Итоги международного клинического исследования VICTORY: эффективность и безопасность антигипертензивной монотерапии валсартаном (Вальсакор®) и его фиксированной комбинации с гидрохлоротиазидом (Вальсакор® Н) у пациентов с артериальной гипертонией 1-2-й степени в рутинной клинической практике

Полный текст

Артериальная гипертония (АГ) - это хроническое заболевание, которое характеризуется повышением артериального давления (АД)≥140/90 мм рт. ст. у лиц в возрасте старше 18 лет. На I этапе патология обычно протекает бессимптомно, но с течением времени повышенное АД ведет к поражению органов-мишеней и является основным фактором риска ишемической болезни сердца (ИБС), инсульта, аневризмы аорты, болезней периферических артерий и хронической болезни почек. На ранних стадиях течения АГ развиваются функциональные изменения периферических артерий, которые при отсутствии адекватного контроля АД дополняются структурно-морфологическими нарушениями. Процессы ремоделирования сосудистой стенки приводят к повышению жесткости сосудов, развитию атеросклеротического поражения [1, 2]. По данным Всемирной организации здравоохранения, в 2000 г. АГ отмечалась почти у 1 млрд человек, или примерно у 26% взрослого населения мира: в развитых странах - 333 млн пациентов, в неразвитых - 639 млн [3]. В российской популяции, как показали данные исследования ЭССЕ-РФ (Эпидемиология Сердечно-Сосудистых заболеваний в регионах Российской Федерации), при анализе выборки, включавшей 15 571 человека в возрасте 25-64 лет в 10 субъектах РФ, распространенность АГ среди мужчин достигает 45,4%, а среди женщин - 41,6% [4]. На протяжении многих лет цель лечения больных АГ остается неизменной: максимальное снижение риска развития фатальных и нефатальных сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ), цереброваскулярной болезни (ЦВБ), а также хронической болезни почек [1, 5]. Для ее достижения необходимы снижение АД до целевых уровней, коррекция всех модифицируемых факторов риска (курение, дислипидемия, гипергликемия, ожирение и др.), предупреждение/замедление темпа прогрессирования сердечно-сосудистых, цереброваскулярных и почечных осложнений. В 2013 г. целевым для всех категорий больных определен уровень АД<140/90 мм рт. ст. [1, 2]. Исключение составляют больные АГ с сахарным диабетом (СД), для которых целевой уровень АД<140/85 мм рт. ст. Пять классов антигипертензивных препаратов (АГП): ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ), блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА), антагонисты кальция, b-адреноблокаторы (b-АБ) и диуретики относятся к препаратам 1-й линии для лечения АГ, поскольку в многочисленных рандомизированных контролируемых исследованиях (РКИ) была доказана их способность предупреждать развитие сердечно-сосудистых осложнений (ССО) [1, 2, 5-7]. БРА, или сартаны, мощный и часто используемый класс АГП, обладающий значительной доказательной базой в отношении кардио-, нефропротекции и снижения риска ССО: показана их способность замедлять темп развития и прогрессирования различных поражений органов-мишеней: гипертрофии левого желудочка, включая ее фиброзный компонент, уменьшать микроальбуминурию - МАУ/протеинурию, замедлять темп снижения функции почек, улучшать прогноз при хронической сердечной недостаточности (ХСН) [8-11]. Антигипертензивная эффективность БРА не зависит от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, пола и возраста пациента. В отличие от ИАПФ у БРА нет феномена «ускользания» антигипертензивного эффекта, поскольку их действие не зависит от пути образования ангиотензина II, что определяет мощность антигипертензивного эффекта [1, 2]. «Визитной карточкой» сартанов является наиболее высокая приверженность пациентов лечению за счет высокой эффективности и меньшего числа побочных эффектов [10, 11]. В соответствии с современными рекомендациями БРА (например, валсартан) могут использоваться как в виде монотерапии, так и в сочетании с другими АГП (например, диуретиком гидрохлоротиазидом - ГХТ) [1, 2]. Так, с различными сартанами компании КРКА (Словения) у пациентов с АГ успешно проведены клинические исследования, причем их число в последние годы возрастает. Более 30 тыс. пациентов принимали участие в РКИ с применением сартанов КРКА или продолжают лечение в рамках различных клинических исследований [12, 13]. Целью исследования VICTORY явилась оценка эффективности и безопасности монотерапии валсартаном (Вальсакор®) и его фиксированной комбинации с ГХТ (Вальсакор® Н) в рутинной клинической практике у пациентов с АГ 1-2-й степени. Первичные конечные точки в исследовании включали: • оценку антигипертензивной эффективности валсартана (Вальсакор®) и его фиксированной комбинации с ГХТ (Вальсакор® Н) в отношении достижения целевого АД; • оценку влияния исследуемых препаратов на жесткость аорты; • сравнение абсолютных средних достигнутых величин центрального и периферического АД относительно исходных значений; • оценку влияния исследуемых препаратов на аортальный индекс аугментации. Вторичные конечные точки в исследовании включали: • сравнение первичных конечных точек при применении моно- и комбинированной терапии; • оценку и сравнение эффектов моно- и комбинированной терапии на эректильную функцию у мужчин путем их анкетирования перед началом и через 16 нед лечения; • оценку частоты нежелательных явлений (НЯ). Материалы и методы В международном многоцентровом открытом проспективном рандомизированном исследовании IV фазы участвовали 5 стран. Национальными координаторами были: в Словении - проф. Sc.Rok Accetto (7 клинических центров), Чехии - проф. Jiri Widimskyjr (3 клинических центра), Хорватии - проф. Josip Vincelj (3 клинических центра), Украине - проф. Yuriy Sirenko (3 клинических центра), РФ - проф. И.Е.Чазова. В нашей стране 8 врачей-исследователей включили 130 больных АГ 1-2-й степени в 7 городах страны в 8 клинических центрах, возглавляемых д-ром мед. наук Т.В.Мартынюк (г. Москва), проф. М.В.Архиповым (г. Екатеринбург); проф. А.С.Галявичем (г. Казань); проф. Ю.И.Гринштейном (г. Красноярск); проф. О.Д.Остроумовой (г. Москва); проф. С.В.Недогодой (г. Bолгоград); О.П.Ротарь (г. Санкт-Петербург); проф. Л.А.Хаишевой (г. Ростов-на-Дону). Критерии включения. Популяцию больных в исследовании составили мужчины и женщины в возрасте старше 18 лет с гипертонической болезнью (1-2-я степень АГ согласно критериям Европейских рекомендаций по АГ 2009 г.): • Систолическое АД (САД): 140-179 мм рт. ст. • Диастолическое АД (ДАД): 90-109 мм рт. ст. Критерии исключения: • АД>180/110 мм рт. ст. во время отмывочного периода (гипертонический криз). • Вторичная АГ (реноваскулярная АГ, заболевания эндокринной системы: феохромоцитома, первичный гиперальдостеронизм, синдром Кушинга, акромегалия), злокачественная АГ, резистентная АГ. • Гиповолемия из-за низкосолевой диеты, диализа, диареи или рвоты. • Гемодинамически значимый стеноз аорты, или двусторонний стеноз почечных артерий, или значимый стеноз почечной артерии в случае единственной почки. • Ангионевротический отек в анамнезе (наследственный, идиопатический или связанный с предшествующим лечением). • Гипертоническая энцефалопатия. • Стенокардия или сердечная недостаточность, требующая лечения b-АБ или антагонистами кальция; нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда, транзиторная ишемическая атака или мозговой инсульт в течение последних 3 мес. • Острая патология печени или печеночная дисфункция, другие острые заболевания (инфекция, обострение хронических заболеваний, травма, хирургическое вмешательство) в течение последних 3 мес. • Почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 60 мл/мин) или клинически значимые патологические изменения сывороточного креатинина или калия. • СД, требующий назначения инсулина, или неконтролируемый СД с уровнем глюкозы натощак, превышающим 11 ммоль/л. • Сопутствующее лечение, которое может повлиять на терапевтический эффект исследуемых препаратов. • Патологические состояния, которые могут повлиять на соблюдение пациентом режима лечения или на выживаемость (злокачественные заболевания, злоупотребление алкоголем, наркомания, психические заболевания). • Гиперчувствительность к любому из исследуемых лекарств. • Участие в другом клиническом испытании в течение 30 дней до включения в исследование. • Пациенты, которые не могут по какой-либо причине выполнять требования протокола. Популяция больных в исследовании включала как ранее не леченных пациентов, так и получавших предшествующую антигипертензивную терапию (АГТ). В течение 16 нед все пациенты получали валсартан в дозе до 320 мг и ГХТ - до 12,5 мг. Для пациентов, получавших АГТ на момент скрининга, был предусмотрен отмывочный период в течение 7 дней в условиях стационара. Ранее не леченные пациенты (без АГТ в течение по меньшей мере 1 мес) начинали терапию без отмывочного периода. Стартовая терапия АГТ у не получавших терапию была представлена валсартаном в дозе 80 мг (Вальсакор® 80 мг, КРКА, Словения); рис. 1. Из-за специфики лечения АГ в европейских странах ранее леченные пациенты начинали прием валсартана в дозе 80 мг, в то время как в РФ на визите 1 назначался Вальсакор® в дозе 160 мг, что не оказало влияния на результаты исследования. После 4 нед лечения при АД>140/90 или 130/80 мм рт. ст. у больных высокого риска дозу увеличивали до 1 таблетки препарата Вальсакор® 160 мг (в РФ до 1 таблетки препарата Вальсакор® 320 мг или Вальсакор® H160 (КРКА, Словения). Через 4 нед у пациентов с недостаточным эффектом дозу валсартана увеличивали до 320 или 160/12,5 мг). Если целевые уровни АД не достигались через 4 нед, дозу увеличивали до 320/12,5 мг. Прием исследуемых препаратов осуществлялся 1 раз в день утром, в период с 7:00 до 10:00, за исключением дней контрольных визитов, когда пациенты не принимали АГП до измерения АД в исследовательском центре. Длительность активного лечения составила 16 нед. Участникам исследования рекомендовалась дальнейшая АГТ, если она оказалась эффективной. Процедуры исследования, в том числе оценка эффективности и безопасности, представлены в табл. 1. С целью правильного расчета первичных и вторичных конечных точек эффективности во время исследования пациентам не назначались сопутствующие АГП. Также в течение 16 нед активного периода наблюдения запрещалось любое сопутствующее лечение, которое могло бы повлиять на результаты. Перед включением в исследование у пациентов проводились тщательный сбор анамнеза (история заболевания, факторы риска) и оценка риска развития ССО, отмечались демографические особенности (возраст, пол), проводилось физикальное обследование, включавшее ручное измерение АД методом Короткова, лабораторные исследования (биохимический анализ крови, анализ мочи), снятие данных ЭКГ. Указывались предшествующая АГТ, побочные эффекты, возникавшие ранее на фоне приема АГП. Опрос и физикальное обследование пациентов производились при каждом их визите в исследовательский центр. Физикальное обследование было направлено на оценку изменений в состоянии здоровья пациентов, при этом особое внимание уделялось выявлению признаков развития НЯ. В ходе всех последующих визитов исследователь опрашивал пациентов о наличии изменений в состоянии здоровья со времени последнего визита в исследовательский центр. Данные о применении сопутствующих препаратов регистрировались на всех визитах. Пациенты мужского пола в ходе визита 1 и последнего визита в исследовательский центр заполняли валидизированную анкету самооценки эректильной функции (IIEF-5). Оценка эффективности и безопасности проводилась на каждом визите. Пациенты, включенные в исследование, могли прекратить участие досрочно по собственному желанию, а также в случае низкой приверженности лечению (пропуск приема АГП 3 и более раз или непринятие более 20% препаратов в течение 1 периода исследования - между 2 следующими друг за другом визитами) или пропуска одного из визитов. Другими причинами прекращения участия в исследовании явились: неэффективность лечения при сохраняющемся высоком, угрожающем здоровью уровне АД; снижение АД на очередном визите менее 90/60 мм рт. ст.; возникновение состояний, указанных в критериях исключения, и серьезных или выраженных нежелательных реакций; прием препаратов, запрещенных во время исследования. На визите 1 изучались возможные показатели безопасности: общая частота НЯ; общая частота НЯ, связанных с исследуемыми препаратами; частота НЯ/реакций, стратифицированная по их виду. На каждом последующем визите проводился мониторинг НЯ. В интервале между визитами исследования пациенты должны были сообщать врачу о появлении жалоб. Статистические методы Все рандомизированные пациенты (n=365) вошли в анализ ITT. Пациенты, досрочно прекратившие участие в протоколе, включались в заключительный анализ в соответствии с протоколом (РР). Количественные переменные описывались числом пациентов M±m. Для анализа переменных представлены следующие описательные статистические данные: наименьшее и наибольшее значения, среднее (среднее арифметическое), стандартное отклонение, стандартная ошибка среднего. Различия считались статистически значимыми при уровне ошибки p<0,05. Для оценки разницы между средними значениями двух величин (переменных), измеряемых в одной и той же статистической совокупности, применялся z-test. Для интервальной оценки разницы между средними значениями использовался асимптотический 95% доверительный интервал. Для малых подгрупп t-тест использовался для оценки разности между средними для 2 переменных, оцениваемых в одной популяции. Аналогично, 95% доверительный интервал для нормальной случайной величины с неизвестной дисперсией использовался для интервальной оценки малых подгрупп. Результаты и обсуждение Анализ ITT первичных и вторичных конечных точек включал данные 365 пациентов. Анализ РР первичных и вторичных конечных точек включал данные 230 пациентов. Четыре пациента прекратили лечение из-за НЯ, связанных с лечением. Средний возраст больных - 196 (54,0%) женщин и 169 (46,0%) мужчин - составил 54,6±12,0 года. У 365 пациентов средняя масса тела на визите 1 составила 85,3±15,7 кг и существенно не менялась к концу исследования - 85,4±15,5 кг, так же как индекс массы тела (29,2±4,4 и 29,1±4,4 кг/м2 на визитах 1 и 5 соответственно). При оценке факторов риска в начале исследования 80 (22%) пациентов оказались курильщиками, из них 50 (14%) - курили регулярно, 9 (2%) - были случайными курильщиками, а 21 (6%) - курил в прошлом. При оценке анамнеза наиболее частым сопутствующим заболеванием была гиперлипидемия (36%); табл. 2. Инфаркт миокарда перенесли 2% больных; 1% пациентов проводилось эндоваскулярное или хирургическое лечение ИБС. Заболевания периферических артерий имели 2% больных, ЦВБ - 2%. При анализе ЭКГ до включения у 33% пациентов выявлялись отклонения от нормы, среди которых отмечались: гипертрофия левого желудочка (17%), гипертрофия левого предсердия (1%), перегрузка левого желудочка (1%). На визите 1 при исследовании анализа мочи на МАУ 33 (9,0%) пациента из 365 имели положительный тест, к визиту 5 - 28 (8,0%) из 351. То есть доля пациентов с МАУ снизилась в ходе исследования. Предшествующую АГТ к моменту включения в исследование получал 121 (33%) больной, из них 40 (11%) - получали монотерапию и 81 (22%) - комбинированную терапию (табл. 3). Для лечения сопутствующих заболеваний 105 из 365 пациентов принимали сопутствующую терапию (табл. 4). Для оценки первичной конечной точки эффективности изучалось влияние валсартана (Вальсакор®) и его комбинации с ГХТ (Вальсакор® Н) на снижение АД и достижение целевого уровня АД. Последние были определены в соответствии с рекомендациями Европейского общества гипертонии - European Society of Hypertension и Европейского общества кардиологов - European Society of Cardiology (ESH/ESC) 2013 г. по лечению АГ. На рис. 2 представлены средние значения САД и ДАД на каждом контрольном визите. Средние исходные значения САД и ДАД у 365 пациентов составили 156,6±8,9 и 95,6±6,0 мм рт. ст. соответственно. За время наблюдения и лечения средние значения САД и ДАД неуклонно снижались. К 16-й неделе активного лечения у 351 пациента средние значения САД и ДАД составили 130,1±8,2 и 80,9±5,8 мм рт. ст. соответственно. Среднее абсолютное снижение САД и ДАД составило 26,6±10,4 и 14,8±7,6 мм рт. ст. соответственно. Снижение среднего САД и ДАД между 2 последовательными визитами было статистически значимым в каждом периоде лечения (р<0,0001). К финалу исследования 90,6% пациентов достигли целевых уровней САД и ДАД (табл. 5). Конечные точки вторичной эффективности Сравнительный анализ первичных конечных точек эффективности в группах моно- и комбинированной терапии (анализ РР) В анализ по изучению вторичной конечной точки эффективности - сравнению результатов в группах монотерапии валсартаном и комбинированной терапии (валсартан + ГХТ) были включены 230 пациентов. Различия между средними значениями относительного и абсолютного снижения САД и ДАД в группах комбинированной и монотерапии были статистически значимыми (р<0,0001); рис. 3. Учитывая тот факт, что комбинированная терапия назначалась с визита 3, в анализ включались данные визитов 3-5 (табл. 6). Среднее абсолютное снижение САД и ДАД в группе монотерапии от визита 1 до визита 5 составило 26,6 и 15,2 мм рт. ст. соответственно, а в группе комбинированной терапии от визита 3 до визита 5 - 15,3 и 8,3 мм рт. ст. соответственно. При оценке антигипертензивной эффективности валсартана и его комбинации с ГХТ в достижении целевого АД в анализ РР в общей сложности были включены 230 пациентов, 50 из них получали комбинированную терапию по крайней мере на одном контрольном визите, а 180 - монотерапию. На финальном визите 98 и 84% пациентов в группах монотерапии и комбинации соответственно достигли целевого АД (табл. 7). При изучении влияния монотерапии валсартаном и его комбинации с ГХТ на эректильную функцию среднее абсолютное увеличение показателя эректильной функции составляло 0,84±2,45. Увеличение показателя было статистически значимым (p<0,0001). Абсолютное увеличение показателя эректильной функции между комбинированной терапией и группой монотерапии было статистически незначимым. Терапевтический эффект лечения оценивался на финальном визите в соответствии с протоколом исследования и рекомендациями ESH/ESC 2013 г. по лечению АГ: • Очень хороший: значения АД<140/90 мм рт. ст. в конце исследования (<140/85 мм рт. ст. у пациентов с высоким риском ССО или СД). • Хороший - САД снизилось по меньшей мере на 10 мм рт. ст., а ДАД - не менее 5 мм рт. ст. • Удовлетворительный - только САД снизилось не менее чем на 10 мм рт. ст. или только ДАД - не менее 5 мм рт. ст. • Неудовлетворительный - САД снизилось менее чем на 10 мм рт. ст. и ДАД - менее чем на 5 мм рт. ст. Терапевтический эффект оценивался как хороший и очень хороший у 96,9% пациентов (рис. 4). У 3,1% больных терапевтический эффект лечения оценивался как удовлетворительный и неудовлетворительный. Помимо терапевтической эффективности также оценивалась общая клиническая эффективность в финале исследования (значения АД и побочные эффекты) в соответствии с протоколом исследования и рекомендациями ESH/ESC 2013 г. по лечению АГ: • Отличная эффективность - АД<140/90 мм рт. ст. (<140/85 мм рт. cт. у пациентов с высоким риском ССО или СД) при отсутствии побочных реакций. • Очень хорошая - АД<140/90 мм рт. ст. (<140/85 мм рт. cт. у пациентов с высоким риском ССО или СД) и легкие побочные реакции. • Хорошая - САД уменьшилось по меньшей мере на 10 мм рт. ст. и ДАД - на 5 мм рт. ст. без побочных реакций. • Удовлетворительная - АД <140/90 мм рт. ст. или САД уменьшилось по меньшей мере на 10 мм рт. ст. и ДАД - на 5 мм рт. ст., что сопровождалось умеренными побочными реакциями, которые не требуют отмены лечения; или только САД снизилось по меньшей мере на 10 мм рт. ст.; или только ДАД снизилось по меньшей мере на 5 мм рт. ст. без побочных реакций. • Неудовлетворительная - серьезные побочные реакции, которые привели к прекращению лечения; или САД снизилось менее чем на 10 мм рт. ст. и ДАД - менее чем на 5 мм рт. ст. Общая клиническая эффективность оценивалась как отличная, очень хорошая и хорошая у 95,3% пациентов. Удовлетворительную и неудовлетворительную эффективность имели 5,6% пациентов (рис. 5). Пациенты хорошо переносили назначенные АГП исследования. НЯ отмечались у 7,1% пациентов. Их связь с препаратами оценивалась как маловероятная и только в одном случае - как возможная, тяжесть - как средняя или слабая. Все нежелательные реакции были ожидаемыми. Наиболее часто больные отмечали возникновение головной боли (1,9%), головокружений (1,6%) и слабости (1,6%); табл. 8. Обсуждение Валсартан был впервые одобрен для лечения пациентов с АГ старше 18 лет в 1996 г. За последующее 10-летие в результате широкомасштабной программы исследований был накоплен богатый клинический опыт по применению этого БРА [8-11, 13-15]. С препаратом проведено более 60 исследований с участием более 100 тыс. пациентов. На основании результатов РКИ валсартан приобрел дополнительные показания - сердечная недостаточность и перенесенный инфаркт миокарда. Более 50 тыс. пациентов были включены в исследования по оценке влияния валсартана на сердечно-сосудистую заболеваемость и смертность. В ряде исследований было показано, что препарат улучшает сексуальную функцию у пациентов с АГ [16, 17]. Эффективность и безопасность валсартана были доказаны в разных субпопуляциях больных АГ - у пожилых пациентов, при ожирении, СД, ИБС, ХСН и т.д. В международное многоцентровое открытое исследование IV фазы VICTORY были включены 365 пациентов из 5 стран. Основной целью исследования была оценка антигипертензивной эффективности валсартана (Вальсакор®) и его комбинации с ГХТ (Вальсакор® Н) в достижении целевого АД у пациентов с АГ 1-2-й степени. Кроме того, целью исследования были сравнение эффектов лечения между группами моно- и комбинированной терапии, оценка влияния на эректильную функцию у мужчин, оценка центральной гемодинамики. Безопасность оценивалась на основании изучения профиля неблагоприятных событий. Результаты исследования VICTORY убедительно показали, что Вальсакор® и его комбинация с ГХТ - Вальсакор® Н эффективно уменьшают САД и ДАД. Среднее снижение САД и ДАД у всех пациентов в конце исследования по сравнению с начальными значениями составляло 26,6±10,4 и 14,8±7,6 мм рт. ст. соответственно и оказалось статистически значимым (р<0,0001). В конце исследования 90,6% пациентов достигли целевого уровня САД и ДАД: достижение у 98% пациентов в группе монотерапии валсартаном и у 84% - в группах комбинации валсартана/ГХТ. Снижение АД в группах монотерапии от визита 1 к визиту 5 и комбинированной терапии от визита 3 к визиту 5 было статистически значимым (p<0,0001). Необходимо учитывать, что комбинированная терапия назначалась пациентам, которые не достигали целевого АД на визитах 3 и 4. При сопоставлении среднего относительного и абсолютного снижения остальных параметров конечной точки вторичной эффективности статистически значимой разницы между группами комбинированной и монотерапии выявлено не было. Эффект лечения на эректильную функцию был позитивным и статистически значимым от визита 1 к визиту 5. Результаты были основаны на анкете, которая заполнялась пациентами мужского пола. Ранее проспективные исследования уже показали, что валсартан обладает способностью улучшать сексуальную функцию у мужчин с гипертонической болезнью [18, 19]. Сравнение эффектов моно- и комбинированной терапии на эректильную функцию не показало статистически значимых различий. Однако важно учесть, что комбинированное лечение не использовалось в этой подгруппе пациентов на протяжении всего исследования. БРА имеют улучшенный профиль переносимости по сравнению с ИАПФ. При применении сартанов профиль НЯ аналогичен таковому при использовании плацебо. НЯ обычно являются кратковременными, слабо выражены и включают головокружение, головную боль и недомогание/усталость [14]. Профиль переносимости валсартана не зависит от дозы и продолжительности лечения, возраста, пола и этнической группы при применении в дозах до 320 мг/сут. Головная боль и, возможно, головокружение отмечаются при применении очень высокой дозы [15]. В плацебо-контролируемых РКИ прекращение приема валсартана из-за НЯ было низким (2,3%), в основном по причине головной боли и головокружения. В исследовании VICTORY терапия препаратами Вальсакор®, Вальсакор® Н хорошо переносилась, 92,8% пациентов не испытывали никаких НЯ и НЯ, связанных с приемом препаратов, на протяжении всего исследования. У 4,9% пациентов наблюдались НЯ, которые не были связаны с лечением. Большинство пациентов испытывали умеренные побочные эффекты. Наиболее распространенными НЯ были головная боль (1,9%), сердцебиение (1,6%), головокружение (1,6%) и усталость (1,6%). Заключение Исследование продемонстрировало эффективность валсартана (Вальсакор®) и его комбинации с ГХТ (Вальсакор® Н) при лечении пациентов с АГ 1-2-й степени в рутинной клинической практике. • У пациентов с АГ 1-2-й степени валсартан в виде монотерапии (Вальсакор®) и комбинации с ГХТ (Вальсакор® Н) достоверно снижает уровни САД и ДАД до нормальных значений. • Среднее абсолютное снижение САД и ДАД составило 26,6±10,4 и 14,8±7,6 мм рт. ст. соответственно. • К 16-й неделе лечения 90,6% пациентов достигли целевых значений АД: достижение у 98% в группе монотерапии валсартаном и у 84% - в группах комбинации валсартана/ГХТ. • Препараты Вальсакор®, Вальсакор® Н имеют хороший профиль переносимости: 92,8% пациентов не испытывали НЯ и НЯ, связанных с приемом препаратов Вальсакор® и Вальсакор® Н. • Терапевтический эффект оценивался как хороший и очень хороший у 96,9% пациентов. • Общая клиническая эффективность оценивалась как отличная, очень хорошая и хорошая у 95,3% пациентов. • Большинство пациентов (73,7%) на терапии Вальсакором и Вальсакором Н отметили улучшение качества жизни. • Препараты Вальсакор®, Вальсакор® Н улучшали эректильную функцию у мужчин с АГ 1-2-й степени. Сочетание БРА валсартана и диуретика ГХТ представляет рациональную комбинацию АГП. Выбор в пользу терапии, основанной на применении валсартана (Вальсакор®) и его комбинации с ГХТ (Вальсакор® Н), является оптимальной тактикой лечения больных АГ 1-2-й степени, поскольку обеспечивает успешное достижение целей терапии при хорошей переносимости лечения у пациентов с АГ с разными сочетаниями факторов риска и ССЗ, в том числе уже получавших предшествующее лечение.

Об авторах

И Е Чазова

Институт клинической кардиологии им. А.Л.Мясникова ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии» Минздрава России

Email: chazova@hotmail.com
кад. РАН, д-р мед. наук, проф., дир. ИКК им. А.Л.Мясникова, рук. отд. гипертонии ФГБУ «НМИЦ кардиологии» 121552, Россия, Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15а

Т В Мартынюк

Институт клинической кардиологии им. А.Л.Мясникова ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии» Минздрава России

Email: trukhiniv@mail.ru
д-р мед. наук, рук. отд. легочной гипертензии и заболеваний сердца ИКК им. А.Л.Мясникова ФГБУ «НМИЦ кардиологии» 121552, Россия, Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15а

R Accetto

Department of Hypertension, University Medical Centre Ljubljana, Hospital Dr. Peter Držaj

Department of Hypertension, University Medical Centre Ljubljana, Hospital Dr. Peter Držaj, Slovenia Vodnikova cesta 62, 1000 Ljubljana, Slovenia

Yu Sirenko

Institute of Cardiology

Institute of Cardiology, Kiev, Ukraine Narodnoho Opolchennya St, 5, 02000, Ukrajina, Kyiv

J Vincelj

Institute of Cardiovascular Diseases, Dubrava University Hospital

Institute of Cardiovascular Diseases, Dubrava University Hospital, Zagreb, Croatia Avenija Gojka Šuška 6, 10000, Zagreb, Croatia

Jr JWidimsky

Centre for Hypertension, 3rd Internal Department, General Faculty Hospital, 1st Medical Faculty, Charles University

Centre for Hypertension, 3rd Internal Department, General Faculty Hospital, 1st Medical Faculty, Charles University, Prague, Czech Republic U nemocnice 1. 128 08 Prague 2, Czech Republic

B Barbič-Žagar

Krka d.d., Novo mesto

Krka d.d., Novo mesto, Slovenia Dunajska 65, 1000 Ljubljana, Slovenia

М В Архипов

ФГБОУ ВО «Уральский государственный медицинский университет»

Email: markhipov55@mail.ru
д-р мед. наук, проф., зав. каф. терапии ФПК и ПП УрГМА 620028, Россия, Екатеринбург, ул. Репина, д. 3

Ю И Гринштейн

ФГБОУ ВО «Красноярский государственный медицинский университет им. проф. В.Ф.Войно-Ясенецкого» Минздрава России

Email: grinstein.yi@mail.ru
д-р мед. наук, зав. каф. терапии Института последипломного образования ФГБОУ ВО «КрасГМУ им. проф. В.Ф.Войно-Ясенецкого», засл. врач РФ 660022, Россия, Красноярск, ул. Партизана Железняка, д. 1

О Д Остроумова

ФГБОУ ВО «Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И.Евдокимова» Минздрава России

Email: ostroumova.olga@mail.ru
д-р мед. наук, проф. каф. факультетской терапии и профболезней ФГБОУ ВО «МГМСУ им. А.И.Евдокимова», вице-президент и председатель секции цереброваскулярных осложнений артериальной гипертонии РМОАГ 127473, Россия, Москва, ул. Делегатская, д. 20, стр. 1

А С Галявич

ФГБОУ ВО «Казанский государственный медицинский университет» Минздрава России

Email: agalyavich@mail.ru
акад. Академии наук Республики Татарстан, проф., д-р мед. наук, гл. кардиолог Республики Татарстан, вице-президент Российского кардиологического общества, зав. каф. кардиологии ФГБОУ ВО КГМУ 420012, Россия, Казань, ул. Бутлерова, д. 49

О П Ротарь

НИЛ эпидемиологии неинфекционных заболеваний ФГБУ «НМИЦ им В.А.Алмазова» Минздрава России

Email: rotar@almazovcentre.ru
зав. НИЛ эпидемиологии неинфекционных заболеваний ФГБУ «НМИЦ им. В.А.Алмазова» 197341, Россия, Санкт-Петербург, ул. Аккуратова д. 2

Л А Хаишева

ФГБОУ ВО «Ростовский государственный медицинский университет» Минздрава России

Email: katelnitskay@mail.ru
д-р мед. наук, доц. каф. внутренних болезней №4 ФГБОУ ВО РостГМУ 344022, Россия, Ростов-на-Дону, Нахичеванский пер., д. 29

С В Недогода

ФГБОУ ВО «Волгоградский государственный медицинский университет» Минздрава России

Email: nedogodasv@rambler.ru
д-р мед. наук, проф., проректор по лечебной работе ФГБОУ ВО ВолгГМУ, зав. каф. терапии и эндокринологии ФУВ ВолгГМУ 400131, Россия, Волгоград, пл. Павших борцов, д. 1

Список литературы

Дополнительные файлы