Remote rehabilitation in patients with hip or knee replacement: a prospective multicenter randomized controlled comparative trial

Full Text

ВВЕДЕНИЕ

Система медицинской реабилитации (МР) в Российской Федерации претерпела значительную модернизацию за последние десять лет: введена новая специальность «врач физической и реабилитационной медицины», утвержден профессиональный стандарт «специалист по медицинской реабилитации», сформирована соответствующая нормативно-правовая база, выстроена четкая трехэтапная система маршрутизации пациентов реабилитационного профиля [1, 2]. Однако одной из проблем является потеря результатов, достигнутых на различных этапах МР, по причине прекращения пациентами занятий в домашних условиях после выписки из лечебного учреждения [3]. Данная проблема связана со значительной нагрузкой на систему реабилитационной помощи из-за большого числа нуждающихся в МР в России (более 6 миллионов человек), кадрового дефицита и географических особенностей (большая протяженность и низкая плотность населения) Российской Федерации [1, 2, 4]. В связи с этим особое значение приобретает дистанционная форма организации реабилитации на третьем этапе оказания реабилитационной помощи, имеющая перспективы развития в связи с появлением новых информационных технологий, которые дают возможность реализации активной коммуникации между медицинским работником и пациентом [5, 6]. В Российской Федерации дистанционная реабилитация в настоящее время существует лишь в отдельных реабилитационных учреждениях; отсутствуют единые подходы к ее организации [7, 8]. Кроме того, вопросы эффективности и безопасности дистанционной реабилитации остаются недостаточно изученными, в связи с чем необходимо проведение рандомизированных сравнительных исследований.

На базе Института травматологии и ортопедии Университетской клиники ФГБОУ ВО «Приволжский исследовательский медицинской университет» Минздрава России (ПИМУ) (Нижний Новгород, Россия) в рамках Программы развития ПИМУ «Приоритет-2030» выполняется проект «Разработка модели оказания дистанционной реабилитационной помощи лицам с двигательными нарушениями в рамках третьего этапа медицинской реабилитации с использованием платформы цифровой реабилитации», целью которого является создание модели дистанционной физической реабилитации (ДФР) лиц с двигательными нарушениями вследствие эндопротезирования (ЭП) тазобедренного сустава (ТБС) или коленного (КС) сустава и последующее внедрение этой модели в практику реабилитационных учреждений Российской Федерации. В рамках данного проекта с 2023 по 2025 г. совместно с Центром цифровых технологий «Степс Реабил» создан портал ДФР «Ортопедия» (https://pimunn.stepsreabil.com/), в котором размещены 750 видеороликов с демонстрацией физических упражнений, применяемых на разных этапах МР пациентов после ЭП ТБС или КС, набор оценочных средств для контроля эффективности МР и информационные материалы, которые содержат полезные для пациента сведения, касающееся МР (рис. 1).

 

Рис. 1. Интерфейс блока «Ортопедия» Приволжского исследовательского медицинского университета Минздрава России на портале дистанционной реабилитации «Степс Реабил» в режиме подбора комплекса видеороликов по тегам

Fig. 1. The interface of the “Ortopediya” block of Privolzhsky Research Medical University on the Steps Reabil portal, in the mode of selecting a set of videos by tags

 

Доступ к персональным программам (видеофайлам) на портале обеспечивается через веб-интерфейс любого устройства: компьютер, ноутбук, планшет, смартфон, шлем виртуальной реальности и смарт-телевизор (телевизор с интегрированным интернетом и интерактивными функциями). Функционал платформы предусматривает возможность врача составлять план реабилитации и расписание занятий, поддерживать обратную связь с пациентом посредством электронной почты, чата и видеосвязи, проводить оценку эффективности МР, используя тесты и опросники. Размещенные видеоролики были сняты и смонтированы специалистами ПИМУ, имеющими многолетний опыт физической реабилитации пациентов с заболеваниями опорно-двигательного аппарата. Физические упражнения, представленные в видеотеке, имеют различный уровень сложности и направлены на восстановление мышечной силы ключевых мышц, тренировку равновесия, профилактику контрактур, восстановление паттерна ходьбы, повышение функциональной мобильности пациентов. При формировании комплекса видеороликов для конкретного пациента на портале «Степс Реабил» имеется возможность указывать число повторений, продолжительность выполнения и цель выполняемого упражнения¹.

Выбор модели ДФР не случаен: с одной стороны, кинезиотерапия является основой реабилитации пациентов, перенесших ЭП ТБС или КС, с другой стороны, число специалистов по физической реабилитации пока является недостаточным для удовлетворения потребности в очной форме реабилитации пациентов указанного профиля на третьем этапе МР. Актуальность данного проекта подчеркивается еще и тем, что ежегодно в мире выполняется около 1,5 миллиона операций ЭП ТБС и КС, и ожидается, что в ближайшие 10 лет данное число удвоится [9–15]. В Российской Федерации ежегодный прирост числа операций ЭП составляет 6–9 %, при этом доля ЭП ТБС и КС среди всех операций ЭП составляет 97 % [9–14]. Ежегодно более 100 000 пациентов в Российской Федерации, перенесших ЭП ТБС или КС, нуждается в МР, что подчеркивает актуальность внедрения дистанционных подходов в МР данной категории пациентов [13, 14].

В 2023 г. Шейко Г.Е. и соавт. представили свой опыт создания портала ДФР «Ортопедия» (https://pimunn.stepsreabil.com/), а также результаты пилотного одноцентрового рандомизированного контролируемого исследования по оценке эффективности и безопасности модели ДФР, в котором приняло участие 30 пациентов от 30 до 75 лет, перенесших ЭП ТБС или КС [16, 17]. Занятия физическими упражнениями в течение 1 месяца с использованием портала ДФР в дополнение к рутинной клинической практике оказания МР на третьем этапе (группа ДФР, n = 14; 49,6 ± 12,4 года) показали статистически значимое улучшение функционального профиля пациента по тесту времени прохождения 7,62 м (Timed 25-Foot Walk — T25-FW) (р < 0,0001), тесту «Встань и иди» (Timed-Up and Go test — TUG) (р = 0,0064), шкале равновесия Берга (Berg Balance Scale — BBS) (p = 0,0008) и функциональному индексу оценки остеоартроза КС или ТБС (Western Ontario and McMaster University Osteoarthritis Index — WOMAC) (p < 0,0001) в сравнении с группой контроля (n = 16; 57,8 ± 11,2 года). На основании полученных результатов для дальнейшей практической работы были отобраны тест «Встань и иди», ВАШ и WOMAC. Анализ нежелательных явлений показал, что у 4 пациентов в группе ДФР и у 6 пациентов в группе сравнения отмечалось периодическое усиление болевого синдрома в оперированной конечности. После изменения интенсивности выполнения упражнений болевой синдром регрессировал либо выраженность боли значительно снижалась. Сделан вывод, что ДФР является эффективной и безопасной для пациентов, перенесших ЭП ТБС или КС [16].

Тем не менее полученные результаты носили предварительный характер, так как получены на малой выборке. В связи с этим принято решение о проведении многоцентрового рандомизированного контролируемого клинического исследования с включением бóльшего числа участников, что позволит получить уточненные данные, необходимые для формирования корректных выводов.

ЦЕЛЬ

Оценка эффективности и безопасности ДФР пациентов, перенесших ЭП ТБС или КС, и изучение приверженности пациентов к дистанционной форме МР.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

Нами был разработан и одобрен в локальном этическом комитете (выписка из протокола заседания локального этического комитета ФГБОУ ВО «ПИМУ» Минздрава России № 4 от 17.03.2023) протокол проспективного рандомизированного контролируемого сравнительного исследования в группе пациентов, перенесших ЭП ТБС или КС, с использованием портала ДФР «Ортопедия». Исследование проведено в Университетской клинике ФГБОУ ВО «ПИМУ» Минздрава России, ФГБУ «Новосибирский научно-исследовательский институт травматологии и ортопедии им. Я.Л. Цивьяна» Минздрава России, а также пяти клинических базах ФГБОУ ВО «Пермский государственный медицинский университет им. академика Е.А. Вагнера» Минздрава России, включающих ГБУЗ ПК «Городская клиническая поликлиника № 2», ГБУЗ ПК «Городская клиническая поликлиника № 4», ГБУЗ ПК «Городская клиническая поликлиника № 5», ГБУЗ ПК «Городская клиническая поликлиника г. Перми» и ГБУЗ «Пермский краевой клинический госпиталь для ветеранов войн».

Продолжительность участия в исследовании для одного участника составила до 2 месяцев, на протяжении которых были предусмотрены 3 очных визита к врачу физической и реабилитационной медицины либо врачу лечебной физкультуры (скрининг, рандомизация, визит через 4 недели после рандомизации). На визите скрининга пациенту предлагалось участие в исследовании с предоставлением всей релевантной информации. Во время данного визита выполнялась оценка критериев включения/исключения, подписывалось информированное согласие, проводились сбор демографических данных и медицинского анамнеза, физикальное обследование и измерение основных показателей жизнедеятельности. Рандомизация выполнялась в день скрининга или в течение 30 дней после визита скрининга и включала повторную оценку критериев включения/исключения, физикальное обследование, измерение показателей жизнедеятельности, оценку выраженности болевого синдрома, функциональной мобильности и риска падений с использованием различных тестов, шкал и опросников, с последующим распределением пациентов методом конвертов в одну из групп.

Критерии включения: подписанное участником информированное согласие до проведения каких-либо процедур, связанных с исследованием; возраст участника от 18 до 75 лет включительно; плановое выполнение ЭП ТБС или КС; документальное подтверждение выполнения первого и второго этапов МР после ЭП; отсутствие осложнений в ходе операции и в послеоперационный период; свободное владение пациентом русским языком; наличие возможности у пациента выхода в интернет с персонального компьютера, ноутбука, планшета, смартфона.

Критерии исключения: наличие в анамнезе ЭП ТБС или КС; наличие значимого, по мнению исследователя, сопутствующего заболевания в настоящее время или в прошлом, которое может отрицательно сказаться на участии в данном исследовании; персистирующая хроническая или активная рецидивирующая инфекция с потребностью в лечении антибиотиками, противовирусными или противогрибковыми препаратами; любая злокачественная опухоль в течение 5 лет до скринингового визита; серьезное психическое расстройство, например, биполярное расстройство, деменция; короткая ожидаемая продолжительность жизни в связи с ранее существовавшим(-и) состоянием(-ями) здоровья, по мнению лечащего врача (врача-реабилитолога).

Участники исследования, согласно протоколу, распределялись в группы в соотношении 1 : 1 для проведения ДФР в дополнение к рутинной клинической практике оказания МР (группа ДФР) или проведения только рутинной МР (группа сравнения). В группе сравнения пациенты в домашних условиях ежедневно самостоятельно занимались физическими упражнениями, освоенными во время стационарного лечения в рамках второго этапа МР, в среднем 20–40 минут 2 раза в день. Рутинная МР включала модификацию образа жизни и прием нестероидных противовоспалительных препаратов при развитии болевого синдрома. Пациентам группы ДФР сообщалось об отсутствии необходимости выполнения каких-либо физических упражнений в домашних условиях кроме тех, которые представлены на портале ДФР. Пациенты группы сравнения вносили в дневник дату, время начала и окончания занятий физическими упражнениями, а также сведения о нежелательных явлениях с целью самоконтроля и дальнейшего анализа приверженности. В группе ДФР информацию о факте и продолжительности выполнения занятий врач получал автоматически в разделе «Активность» портала ДФР.

Пациентам, рандомизированным в группу ДФР, предоставлялись инструкции по использованию блока «Ортопедия» портала «Степс Реабил» и личного кабинета, а также были даны разъяснения особенностей проведения ДФР. Затем участнику исследования из группы ДФР на электронную почту отправлялась ссылка, по которой пациент переходил в личный кабинет для прохождения ДФР в течение 1 месяца. Программа ДФР, включающая комплекс видеороликов с демонстрацией выполнения физических упражнений, формировалась для каждого конкретного пациента в отдельности с учетом его индивидуальных функциональных возможностей и коморбидного фона. Врач на визите рандомизации объяснял пациенту суть упражнений, их длительность и кратность, а также необходимые условия для их выполнения. В дальнейшем специалист по физической реабилитации отслеживал в режиме реального времени активность пациента на портале «Ортопедия» (просмотренные видеоролики) и вносил изменения в программу дистанционной реабилитации. Занятия ДФР пациент выполнял самостоятельно в течение 1 месяца ежедневно в среднем по 20–40 минут 2 раза в день. Продолжительность и кратность выполнения упражнений были сугубо индивидуальными и могли меняться специалистом по физической реабилитации в зависимости от самочувствия пациента и прогресса восстановления. Согласно протоколу, допускались пропуски занятий в связи с плохим самочувствием пациента или семейными обстоятельствами, но не более 5 дней подряд или более 15 дней в месяц в совокупности. Пациент в случае необходимости мог обратиться к специалисту по физической реабилитации через чат на портале ДФР или посредством телефонного звонка.

Клиническая оценка эффективности реабилитационных мероприятий в обеих группах проводилась на очных визитах (рандомизация и визит завершения) и включала анализ данных физикального обследования, выраженности болевого синдрома по ВАШ [18], показателей функциональных возможностей и жизнедеятельности по тесту «Встань и иди» [19] и функциональному индексу оценки остеоартроза КС и/или ТБС WOMAC [20].

Статистическая обработка полученных данных выполнена с помощью программ IBM SPSS Statistics 27.0.1 и Microsoft Office Excel, 2021. Проверка нормальности распределения количественных признаков производилась с использованием критерия Шапиро — Уилка. Количественные данные представлены в виде среднего арифметического и среднеквадратичного отклонения при нормальном распределении показателей или в виде медиан и границ интерквартильного отрезка при распределении показателей, отличном от нормального; качественные показатели — в виде абсолютных значений и процентного отношения; n — объем анализируемой группы, р — величина статистической значимости различий. Статистическое сравнение средних значений в группе выполнялось с помощью методов параметрической и непараметрической статистики: парного t-теста Стьюдента и критерия Вилкоксона соответственно (для связанных выборок), критерия Стьюдента и критерия Манна — Уитни соответственно (для несвязанных выборок). Для проверки гипотезы о зависимости качественных и порядковых признаков использовался критерий χ² Пирсона для таблиц сопряженности. В случае возникновения риска смещения результатов, полученных с использованием критерия χ² Пирсона для таблиц сопряженности, для проверки нулевой гипотезы использовался точный критерий Фишера путем попарного сравнения данных анализируемых групп в четырехпольных таблицах. Для определения предикторов преждевременного прерывания ДФР использовали логистический регрессионный анализ. Критическое значение уровня значимости принимали равным 5 % (p ≤ 0,05).

РЕЗУЛЬТАТЫ

Начиная с апреля 2024 г., в исследование включено 150 пациентов, перенесших ЭП ТБС или КС. Из них 75 рандомизированы в группу ДФР и 75 — в группу сравнения. Различий по основным клинико-демографическим признакам у пациентов на момент включения в исследование не отмечалось (табл. 1). Пациенты группы сравнения самостоятельно занимались гимнастикой дома, используя физические упражнения, освоенные на стационарном этапе МР. Периодически принимали нестероидные противовоспалительные препараты при возникновении болей 57 пациентов из группы ДФР и 48 пациентов из группы сравнения. Использовали дома аппарат магнитотерапии 3 пациента из группы ДФР, 4 пациента из группы сравнения выполняли кинезиотейпирование КС в частной клинике, еще 5 пациентов из группы сравнения периодически при болях использовали ортез на КС оперированной конечности.

 

Таблица 1. Клинико-демографические данные участников

Table 1. Clinical and demographic data of subjects

Характеристики / Characteristics	Группа ДФР / RPR Group (n = 75)	Группа сравнения / Comparison Group (n = 75)	р
Возраст, лет / Age, years	57,2 ± 11,3	57,4 ± 9	0,911*
Пол, мужской / Gender, male	43 (57 %)	36 (48 %)	0,252 χ2 Пирсона / Pearson's chi-squared test 0,327 Фишера / Fisher's exact test
Оперированный сустав, ТБС/КС / Operated joint, HJ/KJ	54 (72 %)/21 (28 %)	56 (75 %)/19 (25 %)	0,712 χ2 Пирсона / Pearson's chi-squared test 0,854 Фишера / Fisher's exact test
ИМТ, кг/м2 / BMI, kg/m2	28,4 [26, 9; 30;1]	27,5 [26; 29, 6]	0,054**
Ожирение / Obesity	20 (27 %)	16 (21 %)	0,444 χ2 Пирсона / Pearson's chi-squared test 0,567 Фишера / Fisher's exact test
Уровень образования, среднее/высшее / Education level, secondary/higher	33 (44 %)/42 (56 %)	37 (49 %)/38 (51 %)	0,513 χ2 Пирсона / Pearson's chi-squared test 0,624 Фишера / Fisher's exact test
Социальный статус, работает/не работает / Social status, working/not working	40 (53 %)/35 (47 %)	38 (51 %)/37 (49 %)	0,744 χ2 Пирсона / Pearson's chi-squared test 0,870 Фишера / Fisher's exact test
Сахарный диабет 2-го типа / Type 2 diabetes mellitus	13 (17 %)	16 (21 %)	0,535 χ2 Пирсона / Pearson's chi-squared test 0,680 Фишера / Fisher's exact test
Гипертоническая болезнь / Hypertension	33 (44 %)	27 (36 %)	0,317 χ2 Пирсона / Pearson's chi-squared test 0,405 Фишера / Fisher's exact test
ИБС / CHD	6 (8 %)	8 (11 %)	0,575 χ2 Пирсона / Pearson's chi-squared test 0,780 Фишера / Fisher's exact test

Примечание: ТБС — тазобедренный сустав, КС — коленный сустав, ИМТ — индекс массы тела, ИБС — ишемическая болезнь сердца, * — критерий Стьюдента, ** — критерий Манна — Уитни.

Note: HJ — hip joint, KJ — knee joint, BMI — body mass index, CHD — coronary heart disease, * — Independent samples t-test, ** — Mann — Whitney test.

 

При сравнении исходных показателей тестов, шкал и опросников (T25-FW, тест «Встань и иди», ВАШ боли и WOMAC) между группами на момент включения участников в исследование статистически значимых отклонений не выявлено.

Участие в исследовании завершили, согласно протоколу, 56 пациентов из группы ДФР и 63 пациента из группы сравнения (p = 0,158 χ² Пирсона; p = 0,226 Фишера). Из группы ДФР 19 пациентов и 12 пациентов из группы сравнения досрочно прекратили участие по причине пропуска занятий или отказа от участия. В группе ДФР (n = 56) среднее число дней за месяц, когда пациент занимался физическими упражнениями с использованием портала, составило 25,1 ± 2,7 дня, а продолжительность одного занятия — 30,6 ± 4,9 минуты. В группе сравнения среднее количество дней занятий физическими упражнениями, которые участники выполняли дома самостоятельно в течение месяца, составило 21,8 ± 4,3 дня, а продолжительность — 23,6 ± 4,5 минуты, что статистически значимо меньше (p < 0,001), чем в группе ДФР.

Сравнение результатов внутри группы ДФР (n = 56) через 1 месяц после занятий ДФР выявило статистически значимое улучшение показателей по тесту «Встань и иди» (р = 0,002), ВАШ боли (р < 0,001) и WOMAC (р < 0,001), что подтверждает улучшение функционального профиля пациента и снижение выраженности болевого синдрома. В группе сравнения спустя 1 месяц рутинной МР также отмечено улучшение по всем оценочным инструментам, но статически значимое улучшение отмечалось только по ВАШ боли (р < 0,001) и WOMAC (р < 0,001) (табл. 2).

 

Таблица 2. Сравнение показателей опросников/шкал внутри групп

Table 2. Comparison of indicators of questionnaires/scales within groups

Шкала/тест/опросник / Scale/test/questionnaire	Среднее значение показателя / The average value of the indicator
	Группа ДФР / RPR Group		Группа сравнения / Comparison Group
	Исходные показатели / Initial indicators (n = 75)	Показатели через 1 месяц / Indicators after 1 month (n = 56)	Исходные показатели / Initial indicators (n = 75)	Показатели через 1 месяц / Indicators after 1 month (n = 63)
Тест «Встань и иди», сек / Timed up and go test, sec	8,52 [7; 10, 3]	6,7 [6; 6, 8]	9,1 [7, 8; 10]	8,5 [7, 5; 9, 5]
р	0,002*		0,244*
ВАШ боли, балл / VAS, score	4 [3; 5]	2 [1, 25; 3]	4 [3; 5]	3 [2; 3]
p	< 0,001*		< 0,001*
WOMAC, балл / WOMAC, score	36,2 ± 4,8	25,3 ± 3	33,7 ± 5,6	29,9 ± 4,2
р	< 0,001**		< 0,001**

Примечание: ДФР — дистанционная физическая реабилитация, ^* — критерий Вилкоксона, ^** — парный t-тест Стьюдента.

Note: RPR — remote physical rehabilitation, ^* — Wilcoxon test, ^** — Paired samples t-test.

 

Кроме того, при сравнении результатов реабилитации между группами спустя 1 месяц после включения участников в исследование выявлено более выраженное статистически значимое улучшение по тесту «Встань и иди» (р < 0,001) и WOMAC (p < 0,0001) в группе ДФР, что говорит о большей эффективности ДФР в дополнение к рутинной МР в сравнении с только рутинной реабилитационной помощью в рамках третьего этапа МР. Статистически значимых различий между группами спустя 1 месяц после включения в исследование по ВАШ боли не выявлено (p = 0,141).

Особое внимание было уделено проблемам, возникшим при проведении ДФР, а именно вопросам комплаенса пациентов группы ДФР. Основная проблема касалась доступности и скорости интернета. Некоторые участники (n = 16), проживающие в районах Нижегородской и Новосибирской областей, отмечали, что, несмотря на свое желание выполнять упражнения, не могли этого сделать по причине временных перебоев в работе своего интернет-провайдера, т. е. компании, обеспечивающей доступ клиента к сети Интернет. Из них 6 человек пропустили более 5 дней подряд или отказались от прохождения ДФР по техническим причинам, связанным с интернетом. Проведен анализ вероятных факторов, влияющих на отказ или невозможность регулярного использования ДФР. Среди анализируемых факторов — возраст, уровень образования участника (≤ 12 лет или > 12 лет), социальный статус (работает/не работает/пенсионер), место проживания (город/область). Одновариантный регрессионный анализ показал, что более значимыми предикторами преждевременного прерывания ДФР являлись более старший возраст (χ² = 18,922; p < 0,001), уровень образования ≤ 12 лет (χ² = 18,568; p < 0,001), статус пенсионера (χ² = 26,901; p < 0,001) и проживание в области (χ² = 33,629; p < 0,001), что, вероятно, связано с низким уровнем навыков владения современными мобильными и коммуникационными устройствами, а также низкой скоростью интернета и перебоями в работе интернет-провайдера. При проведении мультивариантной логистической регрессии с различными моделями, включавшими несколько переменных, значимых предикторов выявлено не было.

Анализ нежелательных явлений показал, что у 25 пациентов в группе ДФР и 23 пациентов в группе сравнения в первые дни занятий физической реабилитацией отмечалось периодическое усиление болевого синдрома в оперированной конечности. После изменения интенсивности выполнения упражнений болевой синдром регрессировал либо выраженность боли значительно снижалась. Других нежелательных явлений, связанных с исследованием, выявлено не было.

ОБСУЖДЕНИЕ

Полученные результаты согласуются с данными проведенного нами ранее пилотного одноцентрового рандомизированного контролируемого исследования по оценке эффективности и безопасности модели ДФР с участием 30 пациентов, перенесших ЭП ТБС или КС [16], а также с данными других рандомизированных контролируемых исследований, которые демонстрируют высокую эффективность и безопасность дистанционной формы реабилитации пациентов с остеоартритом крупных суставов, в том числе после ЭП [21–25]. Кроме того, эффективность дистанционной реабилитации подтверждена в систематическом обзоре и метаанализе 9 рандомизированных контролируемых исследований с участием 974 пациентов с остеоартрозом КС, из которых 483 (49,6 %) участника были рандомизированы для дистанционной реабилитации на дому, включающей телефонные звонки, видеозвонки, приложения или веб-сайты. Результаты метаанализа показали, что дистанционная реабилитация в домашних условиях статистически значимо снижала выраженность болевого синдрома и улучшала функциональный профиль пациента по шкале WOMAC и тесту «Встань и иди» по сравнению с рутинной реабилитацией [21]. Результаты еще одного систематического обзора и метаанализа 6 рандомизированных клинических исследований с участием 734 пациентов с остеоартрозом КС продемонстрировали эффективность дистанционной реабилитации в снижении выраженности болевого синдрома [25], что также согласуется с результатами проведенного нами исследования.

Ограничения исследования и рекомендации для дальнейших исследований

Часть пациентов преждевременно выбыла из исследования, в связи с чем результаты через 1 месяц реабилитации были получены на меньшей выборке. Дальнейшие исследования с включением большего числа участников позволят получить уточненные данные, необходимые для формирования корректных выводов. Также ограничением данного исследования является отсутствие периода последующего наблюдения для оценки отдаленных результатов, что связано с финансовыми ограничениями.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Дистанционная форма организации реабилитации на третьем этапе оказания реабилитационной помощи имеет широкие перспективы развития в связи с появлением новых информационных технологий, позволяющих реализовывать активную коммуникацию между медицинским работником и пациентом. Нами разработана модель ДФР пациентов, которая основана на принципе непрерывности и преемственности оказания реабилитационной помощи. Модель предполагает дистанционное предоставление пациенту индивидуализированных комплексов физических упражнений, представленных в форме видеороликов, а также возможность онлайн-контроля за динамикой состояния пациента. Полученные результаты продемонстрировали, что дистанционная форма физической реабилитации пациентов, перенесших ЭП крупных суставов нижней конечности, безопасна и эффективна в отношении восстановления функциональной мобильности, снижения риска падений и выраженности болевого синдрома, позволяет повысить приверженность к занятиям физическими упражнениями. Основные ограничения при практическом использовании ДФР связаны с доступностью высокоскоростного интернета и навыками использования интернет-порталов. Дальнейшее развитие портала дистанционной МР указанной категории пациентов, помимо доработки выявляемых в процессе апробации недостатков, предусматривает реализацию мультидисциплинарного подхода (включение занятий с эргоспециалистом, медицинским психологом).

Вклад авторов. Все авторы подтверждают свое авторство в соответствии с международными критериями ICMJE (все авторы внесли значительный вклад в концепцию, дизайн исследования и подготовку статьи, прочитали и одобрили окончательный вариант до публикации). Наибольший вклад распределен следующим образом: Шейко Г.Е., Белова А.Н., Бронников В.А. — научное обоснование, методология, анализ данных, курация данных, руководство проектом; Даминов В.Д., Горохова И.Г. — курирование проекта, проверка и редактирование рукописи; Романова С.В., Склянная К.А. — проведение исследования, проверка и редактирование рукописи; Медведева Е.Л., Муравьев С.В. — проведение исследования, написание черновика рукописи; Карякин Н.Н., Кирилова И.А., Корыткин А.А. — концепция проекта, методология, руководство проектом, проверка и редактирование рукописи.

Источники финансирования. Исследование выполнено в рамках реализации программы стратегического академического лидерства «Приоритет-2030».

Конфликт интересов. Авторы декларируют отсутствие явных и потенциальных конфликтов интересов, связанных с публикацией настоящей статьи.

Этическое утверждение. Авторы заявляют, что все процедуры, использованные в данной статье, соответствуют этическим стандартам учреждений, проводивших исследование, а также Хельсинкской декларации в редакции 2013 г. Проведение исследования одобрено локальным этическим комитетом ФГБОУ ВО «ПИМУ» Минздрава России (Нижний Новгород, Россия) (выписка из Протокола № 4 от 17.03.2023).

Информированное согласие. В исследовании не раскрывается сведений, позволяющих идентифицировать личность пациентов. От всех пациентов/законных представителей было получено письменное согласие на публикацию всей соответствующей медицинской информации, включенной в рукопись.

Доступ к данным. Данные, подтверждающие выводы этого исследования, можно получить по обоснованному запросу у корреспондирующего автора.

Author Contributions. All authors confirm their authorship according to the international ICMJE criteria (all authors contributed significantly to the conception, study design and preparation of the article, read and approved the final version before publication). Special contributions: Sheiko G.E., Belova A.N., Bronnikov V.A. — conceptualization, methodology, formal analysis, data curation, project administration; Daminov V.D., Gorokhova I.G. — supervision, writing — review & editing; Romanova S.V., Skliannaia K.A. — investigation, writing — review & editing; Medvedeva E.L., Muravyev S.V. — investigation, writing — original draft; Karyakin N.N., Kirilova I.A., Korytkin A.A. — project concept, methodology, supervision, project administration, writing — review & editing.

Funding. The trail was carried out as part of the implementation of the strategic academic leadership program “Priority 2030”.

Disclosure. The author declares no apparent or potential conflicts of interest related to the publication of this article.

Ethics Approval. The authors declare that all procedures used in this article are in accordance with the ethical standards of the institutions that conducted the study and are consistent with the 2013 Declaration of Helsinki. The study was approved by the Local Ethics Committee of the Privolzhsky Research Medical University (Nizhny Novgorod, Russia) (extract from Protocol No. 4, dated March 17, 2023).

Informed Consent for Publication. The study does not disclose information to identify the patients. Written consent was obtained from all patients/legal representatives for publication of all relevant medical information included in the manuscript.

Data Access Statement. The data that support the findings of this study are available on reasonable request from the corresponding author.

¹ Правообладатель: ООО «Центр цифровых технологий “Степс Реабил”». Программа развития физической активности и улучшения функционального состояния «Степс Реабил». Свидетельство о регистрации программы для ЭВМ RU 2018662562, 11 октября 2018 г. [Inventor; LLC Center for Digital Remote Technologies «Steps Reabil». The program for the development of physical activity and improvement of the functional state of “Steps Reabil”. Certificate of registration of the computer program RU 2018662562, October 11, 2018 (In Russ.).]

About the authors

Gennadii E. Sheiko

Privolzhsky Research Medical University

Author for correspondence.
Email: sheikogennadii@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0003-0402-7430

Ph.D. (Med.), Docent, Associate Professor at the Department of Medical Rehabilitation

Russian Federation, Nizhny Novgorod

Nikolaj N. Karyakin

Privolzhsky Research Medical University

Email: sheikogennadii@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0001-8958-6199

D.Sc. (Med.), Docent, Rector

Russian Federation, Nizhny Novgorod

Anna N. Belova

Privolzhsky Research Medical University

Email: sheikogennadii@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0001-9719-6772

D.Sc. (Med.), Professor, Head of the Department of Medical Rehabilitation

Russian Federation, Nizhny Novgorod

Vadim D. Daminov

N.I. Pirogov National Medical and Surgical Centre

Email: sheikogennadii@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0001-7141-6052

D.Sc. (Med.), Professor, Chief of Medical Rehabilitation Clinic

Russian Federation, Moscow

Irina G. Gorokhova

N.I. Pirogov National Medical and Surgical Centre

Email: sheikogennadii@yandex.ru
ORCID iD: 0009-0006-1647-355X

Head of the Telerehabilitation Office, Medical Rehabilitation Clinic

Russian Federation, Moscow

Vladimir A. Bronnikov

E.A. Vagner Perm State Medical University

Email: sheikogennadii@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0003-1397-6400

D.Sc. (Med.), Professor, Head of the Department of Physical and Rehabilitation Medicine with a Course in Medical and Social Expertise

Russian Federation, Perm

Elena L. Medvedeva

E.A. Vagner Perm State Medical University

Email: sheikogennadii@yandex.ru
ORCID iD: 0009-0000-5139-7448

Ph.D. (Med.), Assistant of the Department of Physical and Rehabilitation Medicine with a Course in Medical and Social Expertise

Russian Federation, Perm

Sergey V. Muravyev

E.A. Vagner Perm State Medical University

Email: sheikogennadii@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-3342-4710

Ph.D. (Med.), Associate Professor at the Department of Physical and Rehabilitation Medicine with a Course in Medical and Social Expertise

Russian Federation, Perm

Ksenia A. Sklyannaya

E.A. Vagner Perm State Medical University

Email: sheikogennadii@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-3197-919X

Ph.D. (Med.), Associate Professor at the Department of Physical and Rehabilitation Medicine with a Course in Medical and Social Expertise

Russian Federation, Perm

Svetlana V. Romanova

Ya.L. Tsiv'yan Novosibirsk Research Institute of Traumatology and Orthopedics

Email: sheikogennadii@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-7014-2763

Ph.D. (Med.), Junior Researcher, Department of Scientific Research Organization

Russian Federation, Novosibirsk

Irina A. Kirilova

Ya.L. Tsiv'yan Novosibirsk Research Institute of Traumatology and Orthopedics

Email: sheikogennadii@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0003-1911-9741

D.Sc. (Med.), Associate Professor, Deputy Director for Science

Russian Federation, Novosibirsk

Andrey A. Korytkin

Ya.L. Tsiv'yan Novosibirsk Research Institute of Traumatology and Orthopedics

Email: sheikogennadii@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0001-9231-5891

Ph.D. (Med.), Director

Russian Federation, Novosibirsk

References

Supplementary files