АНАЛИЗ ЭФФЕКТИВНОСТИ ЗАТРАТ НА ЛЕЧЕНИЕ ХРОНИЧЕСКОГО ГЕПАТИТА С, ВЫЗВАННОГО ВИРУСОМ ГЕНОТИПА 1, ВКЛЮЧАЮЩЕЕ БОЦЕПРЕВИР, В РОССИИ


Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Доступ платный или только для подписчиков

Аннотация

Цель исследования. Инфекция, вызванная вирусом гепатита С (HCV), представляет серьезную клиническую и экономическую проблему в России. Одна из главных причин низкой частоты назначения противовирусной терапии — ограниченная эффективность пегинтерферона и рибавирина (ПР) у больных хроническим гепатитом С, вызванным вирусом генотипа 1, превалирующим в России. SPRINT-2 и RESPOND-2 продемонстрировали, что боцепревир (БОЦ), добавленный к лечению ПР, значительно увеличивает частоту устойчивого вирусологического ответа. Целью исследования было оценить клинико-экономическую целесообразность (затратную эффективность) терапии с БОЦ в сравнении с 48-недельным курсом ПР (ПР48). Материалы и методы. Использовалась марковская модель для оценки частоты развития печеночных осложнений, стоимости дисконтирования, добавленных лет жизни с поправкой на качество (QALYs) и коэффициента эффективности дополнительных затрат (ICER) при назначении режима лечения с БОЦ пациентам с хроническим гепатитом С генотипа 1 в сравнении с ПР48. Российские данные, результаты клинических исследований и опубликованные данные литературы были применены в анализе лечения HCV-инфекции, прогрессирования болезни, мониторирования ее течения и выживаемости. Будущие затраты и QaLY были дисконтированы на 5 и 3% соответственно. Результаты. Модель показывает, что лечение с БОЦ у первичных и не ответивших на предшествующую противовирусную терапию больных ведет к снижению частоты развития печеночных осложнений на 29—30 и 47—52% соответственно и увеличению показателя QALYна 0,54 и 1,00 по сравнению с лечением ПР48. ICER на терапию с БОЦ по сравнению с ПР48 составил 973,762руб./QALY у первичных больных и 650,288 руб./QALY у больных, не ответивших на предыдущую терапию. Заключение. Наша модель демонстрирует, что режим терапии с применением БОЦ является затратно-эффективным для лечения пациентов, инфицированных HCV генотипа 1 в России.

Полный текст

Доступ закрыт

Об авторах

Shannon Allen FERRANTE

Научно-исследовательская лаборатория Мерк

Email: Shannon_ferrante@merck.com
науч. сотр. отд. фармакоэкономических исследований США

E. H ELBASHA

Научно-исследовательская лаборатория Мерк

Email: Elamin_elbasha@merck.com
ст. науч. сотр. отд. фармакоэкономических исследований США

Список литературы

  1. Cornberg M., Razavi H.A., Alberti A. et al. A systematic review of hepatitis C virus epidemiology in Europe, Canada and Israel. Liver Int. 2011; 31 (Suppl 2): 30—60.
  2. Арямкина О.Л. HCV-инфекция на территории Ульяновской области. Эпидемиол. и инфекц. бол. 2005; 4: 14—19.
  3. ZatoAski W.A., Sulkowska U., MaAczuk M. et al. Liver cirrhosis mortality in Europe, with special attention to Central and Eastern Europe. Eur. Addict Res. 2010; 16(4): 193—201.
  4. Notzon F.C., Komarov Y.M., Ermakov S.P. et al. Causes of declining life expectancy in Russia. JAMA 1998; 279: 793—800.
  5. Lettmeier B., Mühlberger N., Schwarzer R. et al. Market uptake of new antiviral drugs for the treatment of hepatitis C. J. Hepatol. 2008; 49(4): 528—536.
  6. Ghany M.G., Nelson D.R., Strader D.B. et al. An Update on treatment of genotype 1 chronic hepatitis C virus infection: 2011 practice guideline by the American Association for the study of liver diseases. Hepatology 2011; 54(4): 1433—1444.
  7. Poordad F., McCone J., Bacon B.R. et al. SPRINT-2 Investigators: Boceprevir for untreated chronic HCV genotype 1 infection. N. Engl. J. Med. 2011, 364(13): 1195—1206.
  8. Buti M., Medina M., Casado M.A. et al. A cost-effectiveness analysis of peginterferon alfa-2b plus ribavirin for the treatment of naive patients with chronic hepatitis C. Alimentary Pharmacology & Therapeutics 2003; 17(5): 687—694.
  9. Salomon J.A., Weinstein M.C., Hammitt J.K. et al. Cost-effectiveness of treatment for chronic hepatitis C infection in an evolving patient population. JAMA 2003; 290(2): 228—237.
  10. Siebert U., Sroczynski G., Rossol S. et al. Cost effectiveness of peginterferon2b plus ribavirin versus interferon-2b plus ribavirin for initial treatment of chronic hepatitis C. Gut 2003; 52(3): 425—432.
  11. Sullivan S.D., Craxi A., Alberti A. et al. Cost effectiveness of peginterferon alpha-2a plus ribavirin versus interferon alpha-2b plus ribavirin as initial therapy for treatmentnaive chronic hepatitis C. PharmacoEconomics 2004; 22(4): 257—265.
  12. Younossi Z.M., Singer M.E., McHutchinson J.G. et al. Cost effectiveness of interferon-2b combined with ribavirin for the treatment of chronic hepatitis C. Hepatology 1999; 30(5): 1318—1324.
  13. Thein H., Yi Q., Dore G.J. et al. Estimation of stage specific fibrosis progression rates in chronic hepatitis C virus infection: A meta analysis and meta regression. Hepatology 2008; 48(2): 418—431.
  14. Freeman A.J., Dore G.J., Law M.G. et al. Estimating progression to cirrhosis in chronic hepatitis C virus infection. Hepatology 2001; 34(4): 809—816.
  15. Fattovich G., Giustina G., Degos F. et al. Morbidity and mortality in compensated cirrhosis type C: a retrospective follow-up study of 384 patients. Gastroenterology 1997; 112(2): 463—472.
  16. Planas R., Ballest6 B., Alvarez M.A. et al. Natural history of decompensated hepatitis C virus-related cirrhosis. A study of 200 patients. J. Hepatology 2004; 40(5): 823—830.
  17. Форма государственной статистической отчетности № 14 «Отчет о деятельности стационара», 2011.
  18. Приказ Минздравсоцразвития России от 21.07.2006 № 571 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным хроническим вирусным гепатитом».
  19. Приказ Минздравсоцразвития России от 31 декабря 2010 г. № 1248н «О порядке формирования и утверждении государственного задания на оказание в 2011 году высокотехнологичной медицинской помощи гражданам Российской Федерации за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета».
  20. Отчет Росздравнадзора http://www.roszdravnadzor.ru/ search/?extended= 1
  21. Bonkovsky H.L., Woolley J.M. Reduction of health-related quality of life in chronic hepatitis C and improvement with interferon therapy. The Consensus Interferon Study Group. Hepatology 1999; 29: 264—270.
  22. Gentilini P., Laffi G., La Villa G. et al. Long course and prognostic factors of virus-induced cirrhosis of the liver. Am. J. Gastroenterol. 1997; 92(1): 66—72.
  23. Sangiovanni A., Prati G.M., Fasani P. et al. The natural history of compensated cirrhosis due to hepatitis C virus: A 17 year cohort study of 214 patients. Hepatology 2006; 43: 1303—1310.
  24. Weinstein M.C., Toy E.L., Sandberg E.A. et al. Modeling for health care and other policy decisions: uses, roles, and validity. Value Health 2001; 4(5): 348—361.
  25. Fenwick E., Claxton K., Sculpher M. Representing uncertainty: The role of cost-effectiveness acceptability curves. Health Econ. 2001; 10: 779—787.
  26. Tateyama M., Yatsuhashi H., Taura N. et al. Alphafetoprotein above normal levels as a risk factor for the development of hepatocellular carcinoma in patients infected with hepatitis C virus. J. Gastroenterol. 2011; 46(1): 92—100.
  27. Yoshida H., Shiratori Y., Moriyama M. et al. Interferon therapy reduces the risk for hepatocellular carcinoma: national surveillance program of cirrhotic and noncirrhotic patients with chronic hepatitis C in Japan. IHIT study group. Inhibition of hepatocarcinogenesis by interferon therapy. Ann. Intern. Med. 1999; 131: 174—181.
  28. Butt A.A., Wang X., Moore C.M. Effect of HCV and its treatment upon survival. Hepatology 2009; 50: 387—392.
  29. Papatheodoridis G.V., Papadimitropoulos V.C., Hadziyannis S.J. Effect of interferon therapy on the development of hepatocellular carcinoma in patients with hepatitis C virus-related cirrhosis: a meta-analysis. Aliment Pharmacol. Ther. 2001; 15: 689—698.
  30. Su J., Brook R.A., Kleinman N.L. et al. The impact of hepatitis C virus infection on work absence, productivity, and healthcare benefit costs. Hepatology 2010; 52(2): 436— 442.
  31. DiBonaventura M.D., Wagner J.S., Yuan Y. et al. The impact of hepatitis C on labor force participation, absenteeism, presenteeism and non-work activities. J. Med. Econ. 2011; 14(2): 253—261.
  32. El Khoury A.C., Vietri J., Prajapati G. The burden of untreated hepatitis C virus infection: a US patients' perspective. Dig. Dis. Sci. 2012; 57(11): 2995—3003.
  33. www.mortality.org
  34. Serfaty L., Chazouillferes O., Bonnand A.M. et al. Determinants of outcome of compensated hepatitis C virus-related cirrhosis. Hepatology 1998; 27(5): 1435— 1440.
  35. Benvegnu L., Gios M., Boccato S., Alberti A. Natural history of compensated viral cirrhosis: a prospective study on the incidence and hierarchy of major complications. Gut 2004; 53: 744—749.
  36. Tsukuma H., Hiyama T., Tanaka S. et al. Risk factors for hepatocellular carcinoma among patients with chronic liver disease. N. Engl. J. Med. 1993; 328(25):1797—1801.
  37. Bruno S., Silini E., Crosignani A. et al. Hepatitis c virus genotypes and risk of hepatocellular carcinoma in cirrhosis: a prospective study. Hepatology 1997; 25(3): 754—758.
  38. Cardoso A.C., Moucar R., Figueiredo-Mendes C. et al. Impact of peginterferon and ribavirin therapy on hepatocellular carcinoma: incidence and survival in hepatitis C patients with advanced fibrosis. J. Hepatol. 2010; 52(5): 652—657.
  39. Готье C.B, Мойсюк Я.Г., Попцов B.H., Корнилов М.Л., Цирульникова О.М., Ярошенко Е.Б. и др. Опыт 100 трансплантаций трупной печени в одном центре. Вестн. трансплантологии и искусственных органов 2012; XIV(1): 6—14. http: //www.transpl.ru/uploaded/ Transpl_2_2011_web.pdf
  40. Готье C.B., Моисюк Я.Г., Хомяков С.М., Ибрагимова О.С. Развитие органного донорства и трансплантации в Российской Федерации в 2006—2010 гг. III сообщение регистра Российского трансплантологического общества. Вестн. трансплантологии и искусственных органов 2011; XIII(2): 6—20.
  41. Omelyanovsky V., Avksentieva M., Krysanov I., Ivakhnenko O. Analysis of socioeconomic burden of hepatocellular carcinоma in Russia. Value in Health. J. Int. Soc. Fharmacoeconomics Outcomes Res. 2010; 13: 260—261.
  42. Базин И.С., Омельяновский B.B., Авксентьева М.Л, Крысанов И.С., Ивахненко О.И. Анализ социальноэкономического бремени гепатоцеллюлярной карциномы в России. Медицинские технологии. Оценка и выбор 2011; 4: 22—26.
  43. GLOBOCAN 2008. International Agency for Research on Cancer. [Сited 2011 December 20th]; аvailable from: http:// globocan.iarc.fr/.
  44. Wolfe R.A., Merion R.M., Roys E.C., Port F.K. Trends in Organ Donation and Transplantation in the United States, 1999—2008. Am. J. Transplant. 2010; 10(4, pаrt 2): 961—972.
  45. Ивашкин B.T., Ющук H.Д., Маевская М.Л. и др. Рекомендации по диагностике и лечению взрослых больных гепатитом С. РЖГГК 2013; 23(2): 41—70.
  46. Приказ Минздравсоцразвития России от 26.05.2006 № 404 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным циррозом»

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© ООО «Бионика Медиа», 2013

Данный сайт использует cookie-файлы

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.

О куки-файлах