ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ННИОТ 2-ГО ПОКОЛЕНИЯ В СОСТАВЕ КОМБИНИРОВАННОЙ АНТИРЕТРОВИРУСНОЙ ТЕРАПИИ У ПАЦИЕНТОВ С ВИЧ-ИНФЕКЦИЕЙ


Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Доступ платный или только для подписчиков

Аннотация

Создание ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (ННИОТ) 2-го поколения внесло большой вклад в лечение ВИЧ-инфекции. Первым представителем данной группы антиретровирусных препаратов является этравирин (ETR), характеризующийся одновременно высокой эффективностью и благоприятным профилем безопасности. Цель исследования. Оценка эффективности и безопасности использования ETR в составе комбинированной антиретровирусной терапии (АРВТ) ВИЧ-инфекции у пациентов с неэффективностью или непереносимостью схем, включающих ННИОТ 1-го поколения или ингибиторы протеазы. Материалы и методы. Под наблюдением находились 10 пациентов. Все они имели клинические проявления нежелательных явлений (НЯ) различной степени тяжести, возможно, связанные с приемом антиретровирусных препаратов (АРВП). Чаще всего (у 7из 10 пациентов) отмечались нейропсихические нарушения, связанные с приемом эфавиренза (EFV). Кроме того, были отмечены НЯ со стороны желудочно-кишечного тракта у 2 пациентов, в схему лечения которых входил лопинавир/ритонавир (LPV/r); полинейропатия; липоатрофия - у 1 пациента на фоне приема ставудина (d4T); изменения гемотологических показателей, повышение уровня трансаминаз печени, билирубина. Все вышеперечисленные побочные эффекты, безусловно, были связаны с приемом АРВТ и требовали изменения схемы лечения. Результаты. Под наблюдением находились 7мужчин и 3 женщины в возрасте от 27 до 53 лет (средний возраст - 37,2 года). Продолжительность ВИЧ-инфекции составила от 2 до 11 лет (в среднем 7,6 + 0,9 года). У всех пациентов регистрировали клинические проявления вторичных заболеваний. Перед назначением первой схемы лечения количество CD4-лимфоцитов колебалось от 106 до 305 клеток/мкл и составило в среднем 203 + 24,2 клетки/мкл. Уровень РНК ВИЧ на старте АРВТ в среднем был 383 797 + 166 721 копий/мл. Всем пациентам была назначена схема лечения в соответствии со стандартами лечения больных ВИЧ-инфекцией, у 6 больных она включала зидовудин/ламивудин (ZDV/3TC) + EFV. Все пациенты имели клинические проявления НЯ различной степени тяжести, возможно, связанные с приемом АРВП. Чаще всего (у 7 пациентов) отмечали нейропсихические нарушения. Из лабораторных показателей чаще отмечали повышение уровня печеночных ферментов (у 4 больных). В соответствии с возникшими НЯ у всех больных были изменены схемы АРВТ. Целью включения в схему терапии ETR было улучшение переносимости и повышение эффективности лечения. Продолжительность приема ETR составила от 1 до 22 мес. Все пациенты отметили изчезновение нейропсихических НЯ при использовании ETR по сравнению с EFV. При дальнейшем наблюдении у всех больных были достигнуты неопределяемый уровень ВН и увеличение количества СD4-лимфоцитов (в среднем 361 + 53,6 клетки/мкл). После проведения коррекции терапии отмечался регресс как клинических, так и лабораторных НЯ. Заключение. Опыт применения ETR в суточной дозе 400 мг подтвердил высокий терапевтический эффект у пациентов с разным анамнезом применения АРВП. АРВТ в сочетании с ETR переносилась хорошо с низкой частотой НЯ.

Полный текст

Доступ закрыт

Об авторах

Галина Николаевна ИСАЕВА

Ленинградский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями

Email: isaeva2008@hotbox.ru
зав. клиническим отд. 197376, Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д. 15/17, корп. В

Алексей Юрьевич КОВЕЛЕНОВ

Ленинградский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями

Email: akovelenov@mail.ru
д-р мед наук, доц., главный врач Санкт-Петербург

Список литературы

  1. Mauelshagen A., Horst H., Stellbrink H., Hoffmann C. Long-term safety and tolerability of nevirapine and efavirenz-containing regimens in HIV/HCV-coinfected patien. J. Int. AIDS Soc. 2012; 15(6): 18416. doi: 10.7448/ IAS.15.6.18416.
  2. Cahn P., Haubrich R., Katlama C. et al. The impact of baseline characteristics on virologic response to etravirine: 48-week pooled analysis of DUET-1 and DUET-2. HIV Ther. 2010; 4(5): 605-610.
  3. Croxlall D.J. Etravirine. A review of its use in the Management of Treatment-Experienced Patients with HIV-1 Infection. AIDS 2012; 72 (6): 847-869.
  4. Girard P.M., Campbell T.B., Grinsztejn B. et al. Pooled week 96 results of the phase III DUET-1 and DUET-2 trials of etravirine: further analysis of adverse events and laboratory abnormalities of specialinterest. HIV Med. 2012; 13(7): 427435.
  5. Katlama C., Cloter B., Mills A. Efficacy and safety of etravirine at week 96 in treatment-experienced HIV type-1-infected patients in the DUET-1 and DUET-2 trials. Antivir. Ther. 2010; 15(7): 1045-1052.
  6. Lazzarin A., Campbell T., Clotet B. et al. Efficacy and safety of TMC125 (etravirine) in treatment-experienced HIV-1-infected patients in DUET-2: 24-week results from a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet 2007; 370: 39-48.
  7. Madruga J.V., Cahn P., Grinsztejn B. et al. Efficacy and safety of TMC125 (etravirine) in treatment-experienced HIV-1-infected patients in DUET-1: 24-week results from a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet 2007; 370: 29-38.
  8. Trottier B., Mills A., Cahn P. et al. Durable efficacy and safety of etravirine in treatment-experienced, HIV-1-infected patients: pooled Week 96 results from the Phase III DUET-1 and DUET-2 trials. Presented at the 18th Annual Canadian Conference on HIV/AIDS Research. Vancouver, Canada, 23-26 April 2009. Poster P148. http://www.intmedpress.com/journals/avt/article.cfm2id =1652&pid=48&sType=AVT#r7z
  9. Rockstroh J., Streinu-Cercel A., Pokrovsky V. et al. The SENSE trial: Final 48-week analysis of etravirine (ETR) versus efavirenz (EFV) in treatment-na'ive patients. 6th IAS Conference on HIV Pathogenesis, Treatment and Prevention. Rome, Italy, July 2011 [Abstract TULBPE025].
  10. Yazdanpanah Y., Fagard C., Descamps D. et al. High Rate of Virologic Suppression with Raltegravir plus Etravirine and Darunavir/ Ritonavir among Treatment-Experienced Patients Infected with Multidrug-Resistant HIV: Results of the ANRS 139 TRIO Trial. Clin. Infect. Dis. 2009; 49: 144.
  11. Инструкция по медицинскому применению препарата Интеленс® (INTELENCE®).

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML

© ООО «Бионика Медиа», 2013

Данный сайт использует cookie-файлы

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.

О куки-файлах