Первые результаты применения комбинированного препарата рилпивирин/тенофовир/ эмтрицитабин у российских пациентов с ВИЧ-инфекцией в реальной клинической практике

  • Авторы: Сизова Н.В.1,2, Волова Л.Ю.3, Малюженко И.В.4, Исаева Г.Н.5, Ковеленов А.Ю.5,6, Минаева С.В.7,8, Топольская С.В.9, Воронин Е.Е.10, Охонская Л.В.10
  • Учреждения:
    1. Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями
    2. Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова
    3. Ямало-Ненецкий окружной центр профилактики и борьбы со СПИД
    4. Волгоградский областной Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями
    5. Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями Ленинградской области
    6. Военно-медицинская академия имени С.М. Кирова
    7. Нижегородский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями
    8. Нижегородская государственная медицинская академия Минздрава России
    9. Клинический центр профилактики и борьбы со СПИД Минздрава Краснодарского края
    10. Республиканская клиническая инфекционная больница Минздрава России
  • Выпуск: № 6 (2015)
  • Страницы: 66-72
  • Раздел: Статьи
  • URL: https://journals.eco-vector.com/2226-6976/article/view/278366
  • ID: 278366

Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Доступ платный или только для подписчиков

Аннотация

Цель исследования. Оценка эффективности, безопасности и переносимости комбинированного препарата рилпивирин/тенофовир/эмтрицитабин (RPV/TDF/FTC - эвиплера) у российских пациентов с вирусной нагрузкой (ВН) < 100 000 копий/мл. Материалы и методы. Проведен анализ данных 29 взрослых ВИЧ-инфицированных пациентов. Оценивали динамику ВН и количество CD4 --лимфоцитов через 6 мес. от начала приема RPV/TDF/FTC, число и характер нежелательных явлений, динамику основных лабораторных показателей крови. Результаты. Через 6 мес. терапии у 68,2% больных сохранялась вирусологическая супрессия, у 27,3% наблюдалось снижение уровня РНК ВИЧ (исходно ВН не была подавлена), и только у 1 больного отмечалось повышение уровня РНК ВИЧ. Медиана прироста CD4 +-лимфоцитов составила 50,5 (0-535) клеток/мкл к 24-й неделе. Не было выявлено нежелательных явлений, значимого повышения уровня печеночных ферментов, липидов; отмечено некоторое снижение уровней общего холестерина, триглицеридов, глюкозы. Заключение. RPV/TDF/FTC (эвиплера) содержит полный режим антиретровирусной терапии в 1 таблетке с приемом 1 раз в сутки. Препарат продемонстрировал высокую вирусологическую и иммунологическую эффективность через 6 мес. приема, отсутствие негативного влияния на печень (в том числе и у пациентов с коинфекцией ВИЧ + ВГВ/ВГС), липидный профиль, хорошую переносимость, отсутствие нежелательных явлений со стороны центральной нервной системы и желудочно-кишечного тракта.

Полный текст

Доступ закрыт

Об авторах

Наталия Владимировна Сизова

Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями; Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова

Email: natalia_v_sizova@mail.ru
д-р мед. наук, зав. поликлиническим инфекционным отд-нием; доц. каф. социально-значимых инфекций

Людмила Юрьевна Волова

Ямало-Ненецкий окружной центр профилактики и борьбы со СПИД

Email: volova_l@mail.ru
канд. мед. наук, главный врач

Игорь Владимирович Малюженко

Волгоградский областной Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями

Email: malyuzhenko@aidsvolgograd.ru
зам. главного врача по медицинской части

Галина Николаевна Исаева

Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями Ленинградской области

Email: G.N.Isaeva@yandex.ru
зав. поликлиническим отд-нием

Алексей Юрьевич Ковеленов

Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями Ленинградской области; Военно-медицинская академия имени С.М. Кирова

Email: Akovelenov@mail.ru
д-р мед. наук, главный врач; доц. каф. инфекционных болезней

Стелла Валерьевна Минаева

Нижегородский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями; Нижегородская государственная медицинская академия Минздрава России

Email: mistella@yandex.ru
канд. мед. наук, зам. главного врача по медицинской части; доц. каф. эпидемиологии

Светлана Владимировна Топольская

Клинический центр профилактики и борьбы со СПИД Минздрава Краснодарского края

Email: topolsv@mail.ru
зав. клиникодиагностическим отд-нием

Евгений Евгеньевич Воронин

Республиканская клиническая инфекционная больница Минздрава России

Email: evoronin1@rambler.ru
д-р мед. наук, проф., главный врач Санкт-Петербург, пос. Усть-Ижора

Любовь Валерьевна Охонская

Республиканская клиническая инфекционная больница Минздрава России

Email: lubasiklach@rambler.ru
канд. мед. наук, врач Санкт-Петербург, пос. Усть-Ижора

Список литературы

  1. d'Arminio Monforte A., Lepri A.C., Rezza G., Pezzotti P., Antinori A., Phillips A.N., Angarano G., Colangeli V., De Luca A., Ippolito G., Caggese L., Soscia F., Filice G., Gritti F., Narciso P., Tirelli U., Moroni M. Insights into the reasons for discontinuation of the first highly active antiretroviral therapy (HAART) regimen in a cohort of antiretroviral naïve patients. I.CO.N.A. Study Group. Italian Cohort of Antiretroviral-Naïve Patients. AIDS 2000; 14(5): 499-507.
  2. Беляков Н.А., Захарова Н.Г., Сизовой Н.В. (ред.). Экономические и клинические вопросы ВИЧ-инфекции. Тематический архив. СПб: Балтийский медицинский образовательный центр, 2014. 210 с.
  3. Комарова И.В. Сердечно-сосудистый риск у ВИЧ-инфицированных пациентов. Автореф. дис.. канд. мед. наук. М., 2014.
  4. Dube M., Fenton M. Lipid abnormalities. Clin. Infect. Dis. 2003; 36(Suppl 2): S79- S83.
  5. Кравченко А.В., Ганкина Н.Ю., Канестри В.Г. Особенности антиретровирусной терапии у больных при сочетании ВИЧ-инфекции и хронического вирусного гепатита. Фарматека 2008; 19(173): 10-18.
  6. Канестри В.Г. Безопасность и переносимость современных схем антиретровирусной терапии у взрослых больных ВИЧ-инфекцией. Автореф. дис.. д-ра мед. наук. М., 2014.
  7. Consolidated guidelines on the use of antiretroviral drugs for treating and preventing HIV infection. Recommendations for a public health approach. Geneva, World Health Organization, 2013.
  8. Guidelines of European AIDS Clinical Society (version 7.1, 2014). http:// www.eacsociety.org/files/guidelines-7.1-russian.pdf
  9. BHIVA guidelines for the treatment of HIV-1 positive adults with antiretroviral therapy 2012 (updated November 2013). http:// www.bhiva.org/HIV-1-treatment-guidelines.aspx
  10. Guidelines for the Use of Antiretroviral Agents in HIV-1-Infected Adults and Adolescents (Last updated: April 8, 2015) http://www. aidsinfo.nih.gov/contentfiles/lvguidelines/AA_ Tables.pdf
  11. Мазус А.И., Каминский Г.Д., Зимина В.Н., Бессараб Т.П., Пронин А.Ю., Цыганова Е.В., Ольшанский А.Ю., Голохвастова Е.Л., Царенко С.П., Шимонова Т.Е., Петросян Т.Р., Халилулин Т.Р., Орлова-Морозова E.А., Серебряков Е.М., Набиуллина Д.Р., Иванова Т.В. Национальные клинические рекомендации по диагностике и лечению ВИЧ-инфекции у взрослых. M., 2014. 75 c.
  12. Покровский В.В., Юрин О.Г., Кравченко А.В., Беляева В.В., Канестри В.Г., Афонина Л.Ю., Ермак Т.Н., Буравцова Е.В., Шахгильдян В.И., Козырина Н.В., Нарсия Р.С., Зимина В.Н., Покровская А.В., Ефремова О.С. Протоколы диспансерного наблюдения и лечения больных ВИЧ-инфекцией. Эпидемиол. инфекц. болезни. Актуал. вопр. 2014; 6 (приложение).
  13. Cohen C., Bloch M., Wohl D., Arribas J., Henry K., Van Lunzen J., Towner W., Wilkins E., Garner W., Porter D., Temme L., Scharen-Guivel V., Bosse M., Rogatto F., Piontkowsky D. STaR study: single-tablet regimen rilpivirine/emtricitabine/tenofovir DF maintains noninferiority to efavirenz/emtricitabine/tenofovir DF in ART-naive adults through week 96 with a favourable safety profile for abnormal dreams and dizziness [poster no. WEPE064]. In: 20th International AIDS Conference. 20-25 Jul 2014, Melbourne. http://pag.aids2014.org/Abstracts. aspx?AID=9323
  14. Behrens G., Rijnders B., Nelson M., Orkin C., Cohen C., Mills A., Elion R., Vanveggel S., Stevens M., Rimsky L., Thorpe D., Bosse M., White K., Zhong L., DeMorin J., Chuck S. Rilpivirine versus efavirenz with emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate in treatment-naive HIV-1-infected patients with HIV-1 RNA B100,000 copies/mL: week 96 pooled ECHO/THRIVE subanalysis. AIDS Patient Care STDS2014; 28(4): 168-175.
  15. Palella F. Jr., Fisher M., Tebas P., Gazzard B., Ruane P., van Lunzen J., Shamblaw D., Flamm J., Ebrahimi R., Porter D., White K., Hindman J., Elbert E., De-Oertel S., Fralich T. Simplification to rilpivirine/emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate from ritonavir-boosted protease inhibitor antiretroviral therapy in a randomized trial of HIV-1 RNA-suppressed participants. AIDS 2014; 28(3): 335-344.
  16. Emma D. Deeks Emtricitabine/Rilpivirine/Tenofovir Disoproxil Fumarate Single-Tablet Regimen: A Review of Its Use in HIV Infection. Drugs 2014; 74: 2079-2095.
  17. Bernardini C., Maggiolo F. Triple-combination rilpivirine, emtricitabine, and tenofovir (Complera™/Eviplera™) in the treatment of HIV infection. Patient Prefer Adherence. 2013; 7: 531-542.
  18. Куликов А.Ю., Бабий В.В. Фармакоэкономический анализ применения лекарственного средства эвиплера (рилпивирин/тенофовир/эмтрицитабин) для лечения ВИЧ-инфицированных пациентов на территории Российской Федерации. Фармакоэкономика. Теория и практика 2015; 3(1): 35-43.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML

© ООО «Бионика Медиа», 2015

Данный сайт использует cookie-файлы

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.

О куки-файлах