Эффективность и безопасность препарата элпивирин в составе схемы антиретровирусной терапии в течение 24-48 недель в сравнении со схемой, содержавшей эфавиренз

  • Авторы: Кравченко А.В.1, Орлова-Морозова Е.А.2, Шимонова Т.Е.3, Козырев О.А.4, Нагимова Ф.И.5, Захарова Н.Г.6, Иванова Э.С.7, Сонин Д.Б.8, Чернова О.Э.9, Тонких О.С.10, Яковлев А.А.11, Курина Н.В.12, Покровский В.В.1, Бычко В.В.13, Востокова Н.В.14, Зозуля О.В.14
  • Учреждения:
    1. Центральный НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора
    2. Московский областной центр по профилактике и борьбе со СПИДом и ИЗ
    3. Инфекционная клиническая больница № 2 Департамента здравоохранения города Москвы
    4. Волгоградский областной центр по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями
    5. Республиканский центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями Министерства здравоохранения Республики Татарстан
    6. Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями
    7. Пермский краевой центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями
    8. Областной клинический кожно-венерологический диспансер, Рязань
    9. Тольяттинская городская клиническая больница № 5
    10. Липецкий областной центр по профилактике и борьбе со СПИД инфекционными заболеваниями
    11. Клиническая инфекционная больница им. С.П. Боткина
    12. Республиканска клиническая инфекционная больница Министерства здравоохранения Удмуртской Республики
    13. ООО «Вириом»
    14. ООО «ИФАРМА»
  • Выпуск: № 5 (2016)
  • Страницы: 73-80
  • Раздел: Статьи
  • URL: https://journals.eco-vector.com/2226-6976/article/view/278519
  • ID: 278519

Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Доступ платный или только для подписчиков

Аннотация

В статье представлены результаты исследования HIV-VM1500-04 через 24-48 недель лечения. Материалы и методы. В исследование было включено 120 взрослых больных ВИЧ-инфекцией, рандомизированных в 2 группы (1:1). Больные основной группы получали TDF/FTC + элпивирин (VM-1500, Elpida®), больные контрольной группы - TDF/FTC + EFV. 91,7% больных основной и 80% больных контрольной группы завершили или продолжают исследование. Результаты. Схема антиретровирусной терапии (АРТ), включавшая элпивирин в дозе 20 мг в сутки в комбинации с TDF/FTC, через 24-48 недель лечения была не менее эффективна, чем схема EFV + TDF/ FTC, вне зависимости от исходного уровня вирусной нагрузки. Через 24 недели АРТ в основной группе, доля пациентов с уровнем РНК ВИЧ < 50 копий/мл была существенно выше, чем в контрольной: 84,5 и 66,7% (MITT-анализ; p = 0,031). Безопасность применения в течение 24-48 недель схемы АРТ, включавшей элпивирин, была выше, чем при использовании схемы, содержавшей EFV. Развитие НЯ «особого интереса» (нарушения со стороны ЦНС и психической деятельности) существенно реже выявляли в основной группе (30%), чем в контрольной (62,1%; р < 0,001). Окончание исследования ожидается в ноябре 2016 г.

Полный текст

Доступ закрыт

Об авторах

Алексей Викторович Кравченко

Центральный НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора

Email: kravtchenko@hivrussia.net
д-р мед наук, проф., вед. науч. сотр. специализированного научно-исследовательского отд. эпидемиологии и профилактики СПИДа

Елена Александровна Орлова-Морозова

Московский областной центр по профилактике и борьбе со СПИДом и ИЗ

Email: orlovamorozova@gmail.com
канд. мед. наук, зав. амбулаторно-поликлиническим отд-нием

Татьяна Евгеньевна Шимонова

Инфекционная клиническая больница № 2 Департамента здравоохранения города Москвы

Email: tshimonova@mail.ru
канд. мед. наук, клинический эпидемиолог инфекционной клинической больницы № 2

Олег Анатольевич Козырев

Волгоградский областной центр по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями

Email: volghiv@mail.ru
канд. мед. наук, гл. врач

Фирая Идиятулловна Нагимова

Республиканский центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями Министерства здравоохранения Республики Татарстан

Email: nagimova@list.ru
канд. мед. наук, доц., зам. гл. врача по медицинской части

Наталия Георгиевна Захарова

Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями

Email: aidscentr@zdrav.spb.ru
д-р мед. наук, зав. отд-нием клинической фармакологии и фармации

Эльвира Сергеевна Иванова

Пермский краевой центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями

Email: aids_ivanova@mail.ru
канд. мед. наук, зав. отд. лечебной помощи

Дмитрий Борисович Сонин

Областной клинический кожно-венерологический диспансер, Рязань

Email: rokkvd@mail.ru
зам. гл. врача по медицинской части

Оксана Эдуардовна Чернова

Тольяттинская городская клиническая больница № 5

Email: oks2309@gmail.com
канд. мед. наук, руководитель городского

Ольга Сергеевна Тонких

Липецкий областной центр по профилактике и борьбе со СПИД инфекционными заболеваниями

Email: aids-centre@mail.ru
зав. лечебно-диагностическим отд-нием

Алексей Авенирович Яковлев

Клиническая инфекционная больница им. С.П. Боткина

Email: kibbotkin@mail.ru
д-р мед. наук, проф., гл. врач

Надежда Васильевна Курина

Республиканска клиническая инфекционная больница Министерства здравоохранения Удмуртской Республики

Email: nachmed@spid18.ru
врач высшей категории, зам. гл. врача по медицинской части

Вадим Валентинович Покровский

Центральный НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора

Email: pokrovsky@hivrussia.net
акад. РАН, д-р мед. наук, проф., зам. дир. по научной работе

Вадим Васильевич Бычко

ООО «Вириом»

Email: vbichko@viriom.com
канд. биол. наук, дир. по науке

Наталья Вадимовна Востокова

ООО «ИФАРМА»

Email: nv@ipharma.ru
исполнительный дир.

Ольга Вениаминовна Зозуля

ООО «ИФАРМА»

Email: ovz@ipharma.ru
д-р мед. наук, медицинский советник

Список литературы

  1. Покровский В.В., Юрин О.Г., Кравченко А.В., Беляева В.В., Ермак Т.Н., Канестри В.Г., Шахгильдян B.И., Козырина Н.В., Буравцова Е.В., Нарсия Р.С., Покровская А.В., Ефремова О.С., Коннов В.В., Куимова У.А., Попова А.А., Хохлова О.Н., Воронин Е.Е., Афонина Л.Ю., Васильева И.А., Зимина В.Н. Национальные рекомендации по диспансерному наблюдению и лечению больных ВИЧ-инфекцией. Клинический потокол. Эпидемиол. инфекц. болезни. Актуал. вопр. 2015; 6 (приложение). 120 с.
  2. Guidelines for the Clinical Management and Treatment of HIV-infected Adults in Europe (Version 8.0; October, 2015). European AIDS Clinical Society. http://www.europeanaidsclinicalsociety.org.
  3. Guidelines for the Use of Antiretroviral Agents in HIV-1-Infected Adults and Adolescents. Developed by the Panel on Clinical Practices for Treatment of HIV Infection convened by the Department of Health and Human Services (DHHS) January 28, 2016. http://AIDSinfo.nih. gov
  4. Cohen C., Andrade-Villanueva J., Clotet B., Fourie J., Johnson M.A., Ruxrungtham K., Wu H., Zorrilla C., Crauwels H., Rimsky L.T., Vanveggel S., Boven K. Rilpivirine versus efavirenz with two background nucleoside or nucleotide reverse transcriptase inhibitors in treatment-naive adults infected with HIV-1 (THRIVE): a phase 3, randomised, non-inferiority trial. Lancet 2011; 378(9787): 229-237. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60983-5.
  5. Molina J.-M., Cahn P., Grinsztejn B., Lazzarin A., Mills A., Saag M., Supparatpinyo K., Walmsley S., Crauwels H., Rimsky L.T., Vanveggel S., Boven K. Rilpivirine versus efavirenz with tenofovir and emtricitabine in treatmentnaive adults infected with HIV-1 (ECHO): a phase 3 randomised double-blind active-controlled trial. Lancet 2011; 378: 238-246. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60936-7.
  6. Кравченко А.В., Орлова-Морозова Е.А., Шимонова Т.Е., Козырев О.А., Нагимова Ф.И., Бычко В.В., Востокова Н.В., Зозуля О.В. Эффективность и безопасность нового отечественного ненуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы ВИЧ (VM-1500, элпивирин) в составе схемы антиретровирусной терапии. Эпидемиол. инфекц. болезни. Актуал. вопр. 2015; (5): 58-64.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

Данный сайт использует cookie-файлы

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.

О куки-файлах