Необходимость и безопасность применения фавипиравира в лечении взрослых пациентов с нетяжелыми формами COVID-19


Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Доступ платный или только для подписчиков

Аннотация

Цель исследования. Обоснование необходимости и безопасности применения фавипиравира в лечении взрослых пациентов с нетяжелыми формами COVID-19. Материалы и методы. Из 168 участников исследования 163 получили хотя бы 1 дозу исследуемого препарата или препарата сравнения: 108 пациентов получали этиотропную терапию препаратом фавипиравир (основная группа), 55 - умифеновиром или гидроксихлорохином (группа сравнения). Конечными точками в исследовании были быстрота клинического улучшения по шкале ВОЗ и сроки элиминации вируса, наличие или отсутствие нежелательных явлений (НЯ), вызванных непосредственно принимаемыми препаратами, а также их выраженность. Результаты. НЯ были зарегистрированы в обеих группах. Чаще всего у пациентов отмечали кратковременное повышение уровня печеночных трансаминаз. В основной группе наиболее частым НЯ была гиперурикемия, что является ожидаемой реакцией и корректируется отменой препарата без отдаленных последствий. При этом в основной группе зафиксирована более быстрая элиминация вируса: на 3-й день - у 71,4% пациентов vs 57,1% в группе сравнения, на 5-й день - у 81,2 и 67,9% соответственно. Клиническое улучшение в основной группе наступало на 4 дня раньше (р = 0,005). Заключение. Применение этиотропной терапии при лечении COVID-19 на ранних этапах и при нетяжелых формах заболевания оправданно, необходимо, способствует снижению риска развития осложнений. Выбор фавипиравира в качестве стартового препарата обоснован ранней элиминацией вируса SARS-CoV-2 и значительно более ранним (на 4 дня) наступлением клинического улучшения по шкале ВОЗ, чем при использовании умифеновира и гидроксихлорохина. При оценке профиля безопасности фавипиравира не было отмечено серьезных НЯ, связанных с его приемом. Однако при назначении препарата следует помнить, что он противопоказан к применению у беременных в связи с тератогенным влиянием на плод. Кроме того, его применение требует дополнительной контрацепции как для мужчин, так и для женщин на всем протяжении приема и в течение 3 мес. после него.

Полный текст

Доступ закрыт

Об авторах

Татьяна Александровна Руженцова

ФБУН «Центральный НИИ эпидемиологии» Роспотребнадзора

Email: ruzhencova@gmail.com
д.м.н, руководитель отдела клинических исследований, профессор образовательного центра Москва, Россия

Павел Владимирович Чухляев

ФБУН «Центральный НИИ эпидемиологии» Роспотребнадзора

Email: pafachka@gmail.com
ведущий специалист отдела клинических исследований Москва, Россия

Дарья Александровна Хавкина

ФБУН «Центральный НИИ эпидемиологии» Роспотребнадзора

Email: havkina@gmail.com
ведущий специалист отдела клинических исследований Москва, Россия

Александр Александрович Гарбузов

ФБУН «Центральный НИИ эпидемиологии» Роспотребнадзора

Email: os.vertebra@gmail.com
методист отдела клинических исследований Москва, Россия

Мария Викторовна Никольская

ООО «Технология лекарств»

Email: nikolskaia@drugsformulation.ru
руководитель отдела медицинской информации Химки, Россия

Виктория Александровна Разживина

ООО «Технология лекарств»

Email: var@drugsformulation.ru
к.б.н., руководитель отдела клинических исследований Химки, Россия

Ольга Владимировна Филон

ООО «Технология лекарств»

Email: filon@drugsformulation.ru
медицинский директор Химки, Россия

Список литературы

  1. Colson P., Rolain J.M., Lagier J.C., Brouqui P, Raoult D. Chloroquine and hydroxychloroquine as available weapons to fight COVID-19. Int. J. Antimicrob. Agents 2020; 55(4): 105932. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2020. 105932
  2. Руженцова Т.А., Хавкина Д.А., Чухляев П.В., Мешкова Н.А., Гарбузов А. А. Стратегия рациональной терапии острых респираторных инфекций у пациентов с комор-бидной соматической патологией. Безопасность и риск фармакотерапии 2020: 2(8); 77-83. doi.org/10.30895/2312-7821-2020-8-2-77-83.
  3. Руженцова Т.А., Горелов А.В. Значение острых респираторных вирусных инфекций в развитии хронической патологии сердца у детей. Эпидемиол. и инфекц. бол. 2012; 17(3); 42-6. doi: 10.17816/EID40658
  4. Руженцова Т.А., Плоскирева А.А., Щербаков И.Т., Исаева Е.И., Бондарева А.В., Горелов А.В. Поражения миокарда при Коксаки А вирусной инфекции. Фундаментальные исследования 2015: 1(5); 1033-7.
  5. Gautret Ph., Gautret P., Lagier J.C., Parola P. et al. Hydroxychloroquine and azithromycin as a treatment of COVID-19: results of an open-label non-randomized clinical trial. Int. J. Antimicrob. Agents 2020: 105949. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2020.105949
  6. Yin-Xiao Du, Xiao-Ping Chen, Favipiravir: Pharmacokinetics and Concerns About Clinical Trials for 2019-nCoV Infection, Clinical Pharmacology & Therapeutics. April 2, 2020. doi: 10.1002/cpt.1844
  7. Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Временные методические рекомендации Минздрава России. Версия 6 (28.04.2020). https://attaches/000/050/122/original/28042020_МR_COVID-19_v6.pdf
  8. Руженцова Т.А., Чухляев П.В., Хавкина Д.А., Гарбузов А.А., Осешнюк Р.А., Солуянова Т.Н., Шестакова И.В., Вафин А.Ю., Дмитрикова Е.П., Мустафаев Д., Домостроева Т.Н., Отпущенникова М.В., Покровский К.А., Русанова М.Г., Быстрицкий Д.А., Маркова Т.Н., Каплун Е.А., Петина Д.В., Костина Н.Э., Лесина В.С., Щербак С.Г., Агафьина А.С., Брук Ю.Ф., Бронов О.Ю., Шульц Е.И., Красавина Э.Н., Самсонов М.Ю., Зинченко А.В., Никольская М.В., Разживина В.А., Филон О.В. 2020. Эффективность и безопасность применения фавипиравира при COVID-19 легкого и среднетяжелого течения: результаты рандомизированного исследования. COVID-19. preprints.microbe. ru. https://doi.org/10.21055/preprints-3111892
  9. Руженцова Т.А., Чухляев П.В., Хавкина Д.А., Гарбузов А.А., Плоскирева А.А., Осешнюк Р.А., Солуянова Т.Н., Шестакова И.В., Вафин А.Ю., Дмитрикова Е.П., Мустафаев Д.М., Домостроева Т.Н., Красавина Э.Н., Самсонов М.Ю., Никольская М.В., Разживина В.А., Филон О.В. Возможности этиотропной терапии коронавирусной инфекции, вызванной SARS-CoV-2, у амбулаторных пациентов. Медицинский оппонент 2020: (1); 48-58. http://proffopponent.ru/2020/08/05/vozmozhnosti-jetiotropnoj-terapii-koronavirusnoj-infekcii-vyzvannoj-sars-cov-2-u-ambulatornyh-pacientov/
  10. Mishima E., Anzai N., Miyazaki M., Abe T. Uric Acid Elevation by Favipiravir, an Antiviral Drug. Tohoku J. Exp. Med. 2020; 251: 87-90.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML

© ООО «Бионика Медиа», 2020

Данный сайт использует cookie-файлы

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.

О куки-файлах