Рандомизированное открытое контролируемое сравнительное исследование по переключению больных ВИЧ-инфекцией с опытом антиретровирусной терапии на схему, включавшую DTG и 3ТС: результаты 96 недель

Цель исследования. Оценка эффективности и безопасности переключения больных ВИЧ-инфекцией, ранее получавших стандартные трехкомпонентные схемы АРТ, на двухкомпонентную схему, включавшую DTG и 3ТС, в течение 96 нед. Материалы и методы. В исследование было включен 231 больной ВИЧ-инфекцией с опытом лечения. Пациентов рандомизировали в 2 группы: больных 1-й группы переключали на схему DTG + 3ТС, а пациенты 2-й группы продолжили получать стандартную трехкомпонентную схему АРТ. Группы были равноценны по полу, возрасту, путям инфицирования, стадиям ВИЧ-инфекции, исходному иммунному статусу, длительности предыдущей АРТ, доле больных с сопутствующими заболеваниями. Все пациенты исходно имели неопределяемую вирусную нагрузку (ВН). Результаты. Схема DTG + 3TC у пациентов с предшествующим опытом стабильного лечения показала сопоставимую высокую эффективность, как и стандартная терапия, включающая 3 препарата. К 96-й нед. 100% пациентов имели неопределяемую ВН (< 50 копий/мл). В процессе лечения вирусологической неэффективности не зарегистрировано. У всех пациентов, достигших точки 96нед., отмечали высокую приверженность терапии (> 95%). Клинически выраженные нежелательные явления, связанные с АРВ-препаратами, зафиксировали в конечной точке исследования у 2,8% пациентов 1-й группы и у 15% пациентов 2-й группы. Во всех случаях побочные эффекты были легкой степени тяжести и не требовали медикаментозной коррекции, однако явились причиной модификации схемы стандартной трехкомпонентной терапии у 6,9% пациентов. Незначительные лабораторные отклонения основных биохимических показателей наблюдали в обеих группах с одинаковой частотой. При переходе на двухкомпонентную схему АРТ без TDF зарегистрировали отсутствие существенного влияния на липидный профиль, достоверное снижение доли пациентов со СКФ < 90 мл/мин в 2раза и нормализацию уровня ЩФ у всех больных. За 96 нед. лечения медиана веса пациентов возросла всего на 0,9 кг, что было в 5 раз меньше, чем при стандартной АРТ. Заключение. Упрощенная схема DTG + 3TC, так же эффективна у пациентов с опытом терапии, как и стандартные схемы АРТ, но существенно превосходит их по переносимости и безопасности.

ВИЧ-инфекция, АРТ, долутегравир, тенофовир