AnalitikaAnalitikaАналитика2227-572X2687-1351Technosphera JSC62933510.22184/2227-572X.2023.13.3.190.197Analytical Methods and InstrumentsАналитические методы и приборыResearch ArticleMethods of Qualitative Express Analysis of>Medicines: Present and FutureМетоды качественного экспресс-анализа лекарственных средств: настоящее и будущееMonogarovaO. V.МоногароваО. В.
Russian Federation

к. х. н., химический факультет

o_monogarova@mail.ruМГУ им. М.В. Ломоносова240720231331901972103202421032024Copyright ©; 2024, Monogarova O.V.Copyright ©; 2024, Моногарова О.В.2024Monogarova O.V.Моногарова О.В.https://journals.eco-vector.com/2227-572X/article/view/629335

The article is a brief overview of the methods used in pharmacy for qualitative rapid analysis of medicines. Methods of identification of active substances in pharmacy conditions are systematized. The analytical capabilities of the methods are compared, their advantages and limitations are indicated. The main prospects for the development of testmethods for the control of the authenticity of medicines are noted. Particular attention is paid to various options for colorimetry, which in the future may become one of the main methods for quickly controlling the authenticity of drugs and monitoring their quality.

Представлен краткий обзор методов, используемых в фармации для качественного экспресс-анализа лекарственных препаратов. Систематизированы методы идентификации действующих веществ в аптечных условиях. Проведено сравнение аналитических возможностей методов, указаны их преимущества и ограничения. Отмечены перспективы развития тест-методов для контроля подлинности лекарственных средств. Особое внимание уделено различным вариантам цветометрии, которые в будущем могут стать одними из основных методов быстрого контроля подлинности лекарственных препаратов и мониторинга их качества.

express analysisauthenticity controltest methodsdrugpharmacyэкспресс-анализконтроль подлинноститест-методылекарственное средствофармацияMedicines. Small medical encyclopedia. M.: Medicinskaya Encyclopedia publ. 1991–1996. (in Russ.)Лекарственные средства. Малая медицинская энциклопедия. М.: Медицинская энциклопедия, 1991–1996.The State Pharmacopoeia of the Russian Federation. XIII edition. 2015. (in Russ.)Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. 2015.Melnikova N. B., Zhiltsova O. E., Bolshakova A. E. Methods for express analysis of drugs manufactured in pharmacies. Tutorial. Nizhniy Novgorod: Izdatelstvo PIMU publ. 2018. 108 p. (in Russ.)Мельникова Н. Б., Жильцова О. Е., Большакова А. Е. Методики экспресс-анализа лекарственных средств, изготовляемых в аптеках. Учебное пособие. Нижний Новгород: Издательство «ПИМУ», 2018. 108 с.Belikov V. G. Pharmaceutical chemistry. In two parts. Part 1. General pharmaceutical chemistry. Moscow, Vysshaya shkola publ. 1993. 432 p. (in Russ.).Беликов В. Г. Фармацевтическая химия. В двух частях. Ч. 1. Общая фармацевтическая химия. М.: Высшая школа, 1993. 432 с.Ermilova E. V., Kadyrova T. V., Dudko V. V. Analysis of medicines of pharmacy and factory production. Tutorial. Tomsk, SibGMU. 2010. 201 p. (in Russ.).Ермилова Е. В., Кадырова Т. В., Дудко В. В. Анализ лекарственных средств аптечного и заводского производства. Учебное пособие. Томск: СибГМУ, 2010. 201 с.Andreeva T. I., Terentieva S. V. Analysis of dosage forms of pharmacy and factory production. Tutorial. Tomsk. 2001. 151 p. (in Russ.).Андреева Т. И., Терентьева С. В. Анализ лекарственных форм аптечного и заводского производства. Учебное пособие. Томск, 2001. 151 с.Kuleshova M. I., Guseva L. N., Sivitskaya O. K. Analysis of dosage forms manufactured in pharmacies. Manual, second edition, revised and enlarged. Moscow, Medicina publ. 1989. 288 p. (in Russ.).Кулешова М. И., Гусева Л. Н., Сивицкая О. К. Анализ лекарственных форм, изготовляемых в аптеках. Пособие, второе издание, переработанное и дополненное. М.: Медицина. 1989. 288 с.Dzidzoeva M. I. The use of the refractometry method in pharmaceutical analysis using the example of a glucose solution. Tendencii razvitiya nauki i obrazovaniya = Trends in the development of science and education. 2023; 93(7): 84–86. (in Russ.).Дзидзоева М. И. Использование метода рефрактометрии в фармацевтическом анализе на примере раствора глюкозы. Тенденции развития науки и образования. 2023; 93(7): 84–86.Kasatkin I. A., Slepova O. A., Slepova N. V. The use of refractometry in intra-pharmacy quality control of medicines. Vestnik Permskoj gosudarstvennoj farmacevticheskoj akademii = Bulletin of the Perm State Pharmaceutical Academy. Perm’. 2021; 151–153. (in Russ.).Касаткин И. А., Слепова О. А., Слепова Н. В. Применение рефрактометрии во внутриаптечном контроле качества лекарственных средств. Вестник Пермской государственной фармацевтической академии. Пермь. 2021; 151–153.Glazyrina Yu. A., Saraeva S. Yu., Kozitsyna A. N., Gerasimova E. L., Matern A. I. Optical methods in pharmaceutical analysis: laboratory workshop. Ekaterinburg. 2015. 96 p. (in Russ.)Глазырина Ю. А., Сараева С. Ю., Козицына А. Н., Герасимова Е. Л., Матерн А. И. Оптические методы в фармацевтическом анализе: лабораторный практикум. Екатеринбург, 2015. 96 с.Karlov V. A., Bulychev A. G. Determination of the optical purity of drugs by polarimetry. Molodoj uchyonyj = Young scientist. 2022; 21(416): 119–123. (in Russ.).Карлов В. А., Булычев А. Г. Определение оптической чистоты лекарственных средств методом поляриметрии. Молодой ученый. 2022; 21(416): 119–123.Prokhoda E. F., Golubitskiy G. B., Voinov A. P., Ivanov V. V., Korneeva N. V. Analytical control in the joint-stock company “PHARMSTANDART-LEKSREDSTVA”. Journal of Analytical Chemistry. 2014; 69(10): 1119–1120. (in Russ.).Прохода Е. Ф., Голубицкий Г. Б., Воинов А. П., Иванов В. В., Корнеева Н. В. Аналитический контроль в акционерном обществе «ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА». Журнал аналитической химии. 2014; 69(10): 1119–1120.Bykonya D. I., Isaeva R. G., Kuleshova E. S. Analysis of liquid dosage forms containing one medicinal substance (using glucose as an example) by refractometry. Innovatsiya v sovremennoi nauke = Innovation in modern science. 2019; 140–142. (in Russ.).Быконя Д. И., Исаева Р. Г., Кулешова Е. С. Анализ жидких лекарственных форм методом рефрактометрии, содержащих одно лекарственное вещество (на примере глюкозы). Инновация в современной науке. 2019; 140–142.Bolotnikova A. A., Utemuradova K., Tishina E. A. Polarimetric method in pharmaceutical analysis. Ekologiya i zdorov’e cheloveka = Ecology and human health. 2022; 7–12. (in Russ.).Болотникова А. А., Утемурадова К., Тишина Е. А. Поляриметрический метод в фармацевтическом анализе. Экология и здоровье человека. 2022; 7–12.Zyuzkova Yu. G., Prokopiev V. E., Udut V. V., Borobieva L. G., Karkishchenko N. N. Possibilities of fluorescent (spectral) express analysis of solid dosage forms. Biomedicina = Biomedicine. 2012; 4: 38–44. (in Russ.).Зюзькова Ю. Г., Прокопьев В. Э., Удут В. В., Воробьева Л. Г., Каркищенко Н. Н. Возможности флуоресцентного (спектрального) экспресс-анализа твердых лекарственных форм. Биомедицина. 2012; 4: 38–44.Ryazanova A. P. Fluorimetric determination of folic acid in drugs. Byulleten’ medicinskikh internet-konferencii = Bulletin of medical internet conferences. 2019; 9(2): 81. (in Russ.).Рязанова А. П. Флуориметрическое определение фолиевой кислоты в лекарственных препаратах. Бюллетень медицинских интернет-конференций. 2019; 9(2): 81.Nemikhin V. V., Kachin S. V., Kutyakov V. A., Sagalakov S. A. Studies of the spectroscopic properties of codeine for its determination in drugs and biological objects by luminescence and diffuse reflection spectrometry methods. International Journal of Applied and Basic Research. 2019; 11: 126–130. (in Russ.).Немихин В. В., Качин С. В., Кутяков В. А., Сагалаков С. А. Исследования спектроскопических свойств кодеина для его определения в лекарственных препаратах и биологических объектах методами люминесценции и спектрометрии диффузного отражения. Международный журнал прикладных и фундаментальных исследований. 2019; 11: 126–130.Gorelik V. S., Pyatyshev A. Yu. Application of photoluminescent analysis for the control of pharmaceuticals. Vestnik MGTU im. N. E. Baumana. Ser. Estestvennye nauki = Bulletin of N. E. Bauman MSTU. Ser. Natural Sciences. 2012; 2: 12–15. (in Russ.).Горелик В. С., Пятышев А. Ю. Применение фотолюминесцентного анализа для контроля фармацевтических препаратов. Вестник МГТУ им. Н. Э. Баумана. Сер. Естественные науки. 2012; 2: 12–15.Andreev A. I., Kokin S. M., Pautkina A. V., Kharitonov Yu. N. Luminescent analysis as one of the tools of spectrometric quality control. Kachestvo i zhizn’ = Quality and life. 2022; 1(33):46–51. (in Russ.).Андреев А. И., Кокин С. М., Пауткина А. В., Харитонов Ю. Н. Люминесцентный анализ как один из инструментов спектрометрического контроля качества. Качество и жизнь. 2022; 1(33):46–51.Illarionova E. A., Syrovatskiy I. P. Fluorimetry method. Application in pharmaceutical analysis. Tutorial. Irkutsk, IGMU publ. 2017. 41 p. (in Russ.).Илларионова Е. А., Сыроватский И. П. Метод флуориметрии. Применение в фармацевтическом анализе. Учебное пособие. Иркутск: ИГМУ, 2017. 41 с.Muradkhanov R. R., Mezenova T. D., Dmitriev A. B., Konovalov D. A., Melikova D. N. Determination of podophyllotoxin by planar chromatography. Razrabotka, issledovanie i marketing novoi farmacevticheskoi produktsii = Development, research and marketing of new pharmaceutical products. 2011; 66:428–230. (in Russ.).Мурадханов Р. Р., Мезенова Т. Д., Дмитриев А. Б., Коновалов Д. А.. Меликова Д. Н. Определение подофиллотоксина методом планарной хроматографии. Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции. 2011; 66:428–230.Kosenko V. V. Activities of Roszdravnadzor to ensure the quality of drugs. Vestnik Roszdravnadzora = Bulletin of Roszdravnadzor. 2009; 3:4–13. (in Russ..)Косенко В. В. Деятельность Росздравнадзора по обеспечению качества лекарственных средств. Вестник Росздравнадзора. 2009; 3:4–13.Chernousova O. V., Rudakov O. B. Digital imaging in analytical chemistry for quantitative and qualitative analysis. Khimiya, fizika i mekhanika materialov = Chemistry, physics and mechanics of materials. 2019; 2(21):55–125. (in Russ.).Черноусова О. В., Рудаков О. Б. Цифровые изображения в аналитической химии для количественного и качественного анализа. Химия, физика и механика материалов. 2019; 2(21):55–125.Zhernosek A. K., Avaryaskina I. V. Use of test methods in pharmaceutical analysis (literature review). Vestnik farmacii = Bulletin of Pharmacy. 2009; 44(2): 102–107. (in Russ.).Жерносек А. К., Аваряскина И. В. Использование тест-методов в фармацевтическом анализе (обзор литературы). Вестник фармации. 2009; 44(2): 102–107.Kondakov S. E., Melnikov M. Ya., Fedorenko K. G., Prokoptseva O. S. Methodological approaches to the creation of drugs. Rapid screening using universal biosensors at the stage of drug development. Rossiyskii khimicheskii zhurnal = Russian Chemical Journal. 2010; 54(6):60–69. (in Russ.).Кондаков С. Э., Мельников М. Я., Федоренко К. Г., Прокопцева О. С. Методологические подходы к созданию лекарственных препаратов. Быстрый скрининг с использованием универсальных биосенсоров на этапе разработки лекарственных средств. Российский химический журнал. 2010; 54(6):60–69.Zrelova L. V., Belyaeva E. I., Marchenko D. Yu., Ivanova E. A., Sandzhieva E. A., Dedov A. G. Test methods for the determination of isoniazid. Sbornik tezisov dokladov VII Mezhdunarodnoi konferenstii Rossiyskogo khimicheskogo obshchestva imeni D. I. Mendeleeva, 2015. P. 56. (in Russ.).Зрелова Л. В., Беляева Е. И., Марченко Д. Ю., Иванова Е. А., Санджиева Е. А., Дедов А. Г. Тест-методы определения изониазида. Сборник тезисов докладов VII Международной конференции Российского химического общества имени Д. И. Менделеева, 2015. С. 56.Loginova L. P. Test-films for test-determinations on the base of reagents, immobilized gelatinous gel. Talanta. 2008; 77(2): 915–923.Khan O. Yu., Gnyp K. S., Eremin S. A. Rapid determination of the analgesic morphine by polarization fluorescent immunoassay and immunochromatographic test strips. Vestnik medicinskogo stomatologicheskogo institute = Bulletin of the Medical Dental Institute. 2013; 27(4): 14–18. (in Russ.).Хан О. Ю., Гнып К. С., Еремин С. А. Экспрессное определение анальгетика морфина методом поляризационного флуоресцентного иммуноанализа и иммуннохроматографическими тест-полосками. Вестник медицинского стоматологического института. 2013; 27(4): 14–18.Knyazev D. A., Ivanov M. M., Samokhvalov S. G., Zolotov V. A., Markina V. M., Knyazev V. D. Blister drip-tablet tests for nitrates and nitrites. Journal of Analytical Chemistry. 2002; 57(1):85–92. (in Russ.).Князев Д. А., Иванов М. М., Самохвалов С. Г., Золотов В. А., Маркина В. М., Князев В. Д. Блистерные капельно-таблетные тесты на нитраты и нитриты. Журнал аналитической химии. 2002; 57(1):85–92.Pezza L., Tubino M., Melios C. B., Pezza L. R. Rapid spot test analysis for the detection of dipyrone in pharmaceutical preparations. Analytical Sciences. 2000; 16(3):313–315.Marakaeva A. V., Kosyreva I. V. Test determination of amoxicillin in drugs. Izvestiya Saratovskogo universiteta. Novaya seriya. Seriya: khimiya, biologiya, ekologiya = News of the Saratov University. New episode. Series: chemistry, biology, ecology. 2019; 19(2):146–151. (in Russ.).Маракаева А. В., Косырева И. В. Тест-определение амоксициллина в лекарственных препаратах. Известия Саратовского университета. Новая серия. Серия: химия, биология, экология. 2019; 19(2):146–151.Tumskaya A. V., Kosyreva I. V. Express determination of cephalexin. Izvestiya Saratovskogo universiteta. Novaya seriya. Seriya: khimiya, biologiya, ekologiya = News of the Saratov University. New episode. Series: chemistry, biology, ecology. 2021; 21(3):260–266. (in Russ.).Тумская А. В., Косырева И. В. Экспресс-определение цефалексина. Известия Саратовского университета. Новая серия. Серия: химия, биология, экология. 2021; 21(3):260–266.Monogarova O. V., Oskolok K. V., Apyari V. V. Colorimetry in chemical analysis. Journal of Analytical Chemistry. 2018; 73(11): 857–867. (in Russ.).Моногарова О. В., Осколок К. В., Апяри В. В. Цветометрия в химическом анализе. Журнал аналитической химии. 2018; 73(11): 857–867.Monogarova O. V., Chaplenko A. A., Oskolok K. V. Multisensory digital colorimetry to identify and determination of active substances in drugs. Sensors and Actuators, B: Chemical. 2019; 299.Chaplenko A. A., Monogarova O. V., Oskolok K. V. Multisensor colorimetric analysis of dydrogesterone, troxerutin and ademethionine preparations using barcodes. Farmaciya i farmakologiya = Pharmacy and pharmacology. 2021; 9(1):64–72. (in Russ.).Чапленко А. А., Моногарова О. В., Осколок К. В. Мультисенсорный цветометрический анализ препаратов дидрогестерона, троксерутина и адеметионина с использованием штрих-кодов. Фармация и фармакология. 2021; 9(1):64–72.Monogarova O. V., Chaplenko A. A., Oskolok K. V. Identification and determination of chloramphenicol in medicinal products by multisensor digital colorimetry. Vestnik Moskovskogo universiteta. Seriya 2: Khimiya = Moscow University Chemistry Bulletin. Series 2: Chemistry. 2020; 60(1):3–10. (in Russ.).Моногарова О. В., Чапленко А. А., Осколок К. В. Идентификация и определение левомицетина в лекарственных препаратах методом мультисенсорной цифровой цветометрии. Вестник Московского университета. Серия 2: Химия. 2020; 60(1):3–10.Chaplenko A. A., Monogarova O. V., Oskolok K. V. Identification of non-steroidal anti-inflammatory drugs by digital colorimetry using the method of principal components. Razrabotka i registratsiya lekarstvennykh sredstv = Development and registration of medicines. 2020; 9(1):55–59. (in Russ.).Чапленко А. А., Моногарова О. В., Осколок К. В. Идентификация нестероидных противовоспалительных средств методом цифровой цветометрии с применением способа главных компонент. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2020; 9(1):55–59.Shik A. V., Stepanova I. A., Doroshenko I. A., Podrugina T. A., Beklemishev M. K. Carbocyanine-based fluorescent and colorimetric sensor array for the discrimination of medicinal compounds. Chemosensors. 2022; 10(2): 88–103.Amelin V. G., Shaoka Z. A. Ch., Bolshakov D. S., Tretyakov A. V. Digital colorimetry of indicator test systems using a smartphone and chemometric analysis in the determination of quinolones in drugs. Journal of Applied Spectroscopy. 2022; 89(1): 84–93. (in Russ.).Амелин В. Г., Шаока З. А. Ч., Большаков Д. С., Третьяков А. В. Цифровая цветометрия индикаторных тест-систем с использованием смартфона и хемометрического анализа при определении хинолонов в лекарственных препаратах. Журнал прикладной спектроскопии. 2022; 89(1): 84–93.Baydicheva O. V., Rudakova L. V., Rudakov O. B. Application of digital technologies in color tests of biologically active substances. Butlerovskie soobshcheniya = Butlerov messages. 2008; 13(2):50–61. (in Russ.).Байдичева О. В., Рудакова Л. В., Рудаков О. Б. Применение цифровых технологий в цветных тестах биологически активных веществ. Бутлеровские сообщения. 2008; 13(2):50–61.Buzuk G. N., Kuzmicheva N. A. Colorimetric and densitometric methods of analysis in the standardization of Ascorutin and Rutascorbin tablets. Vestnik farmacii – Bulletin of Pharmacy. 2011; 3(53):12–18. (in Russ.).Бузук Г. Н., Кузьмичева Н. А. Цветометрический и денситометрический методы анализа в стандартизации таблеток «Аскорутин» и «Рутаскорбин». Вестник фармации. 2011; 3(53):12–18.Gorbunova M. V., Safronova A. S., Vasileva A. A., Spitsyna K. S., Apyri V. V., Dmitrienko S. G. Sulfonamide drugs: Lost cost spectrofluorimetric determination using a computer monitor calibrator for detection. Talanta. 2023; 124383.Gorbunova M. V., Terntev T. A., Apyari V. V., Dmitrienko S. G., Zolotov Yu. A. Monitor calibrator as an alternative to spectrofluorimeter: determination of quinine in beverages and medicinal preparations. Journal of Analytical Chemistry. 2023; 78(3): 223–230. (in Russ.).Горбунова М. В., Терентьев Т. А., Апяри В. В., Дмитриенко С. Г., Золотов Ю. А. Калибратор мониторов как альтернатива спектрофлуориметру. Определение хинина в напитках и лекарственных препаратах. Журнал аналитической химии. 2023; 78(3): 223–230.Akhtera S., Basirulina W., Aliasa Y., Johanb M., Bagherid S., Shalauddinb M., Ladane M., Anuar M. Enhanced amperometric detection of paracetamol by immobilized cobalt ion on functionalized MWCNTs-Chitosan thin film. Analytical Biochemistry. 2018; 551:29–36.Shaw L., Dennany L. Applications of electrochemical sensors: Forensic drug analysis. Current opinion in electrochemistry. 2017; 3:23–28.Shumyantseva V. V., Bulko T. V., Koroleva P. I. Methods for the analysis of drugs. Biomedical Chemistry: Research and Methods. 2019; 2(4):1–7.Шумянцева В. В., Булко Т. В., Королева П. И. Методы анализа лекарственных препаратов. Biomedical Chemistry: Research and Methods. 2019; 2(4):1–7.Rahimi-Nasrabadi M., Khoshroo A., Mazloum-Ardakani M. Electrochemical determination of diazepam in real samples based on fullerene-functionalized carbon nanotubes/ionic liquid nanocomposite. Sensors and Actuators, B: Chemical. 2017; 240:125–131.