Russian Journal of Legal Studies (Moscow)Russian Journal of Legal Studies (Moscow)Российский журнал правовых исследований2410-75222410-4965Eco-Vector8968410.17816/RJLS89684Constitutional LawКонституционное правоResearch ArticleConceptual Approaches to the Legal Regulation of Genomic Researches and Their Use in the Russian FederationКонцептуальные подходы к нормативно-правовому регулированию геномных исследований и их использования в Российской ФедерацииNikitinaElena E.НикитинаЕлена Евгеньевна
Russian Federation

leading researcher

кандидат юридических наук

const@izak.ruPomazanskyAndrey E.ПомазанскийАндрей Евгеньевич
Russian Federation

leading researcher

кандидат юридических наук

const@izak.ruInstitute of Legislation and Comparative Law under the Government of the Russian FederationИнститут законодательства и сравнительного правоведения при правительстве Российской Федерации180120228463720312202106122021Copyright ©; 2022, Eco-VectorCopyright ©; 2022, Эко-Вектор2022Eco-VectorЭко-Векторhttps://eco-vector.com/en/for_authors.php#07https://journals.eco-vector.com/2410-7522/article/view/89684

This article concentrates on the problem of legislative regulation of public relations on genomic researches and the use of genomic technologies in the Russian Federation. Genomic technologies generate many ethical, social, and cultural issues for modern Russian society and bear significant risks for human rights and freedoms. Further, it presents threats to the preservation of human nature not only for existing, but also for future, generations of Russian citizens. For the protection of these values, it is necessary to create a regulatory system for genomic researches and genomic technologies in the Russian Federation.

The regulatory system in this sphere should be constructed on three levels: the international, national, and self-regulatory levels. The authors concludes that there are no fundamental contradictions between international legal acts and the Russian legislation on human rights protection in the context of genomic research. These circumstances make it possible to join the Convention for the Protection of Human Rights and Dignity of the Human Being relating to the Application of Biology and Medicine of 1997.

The article analyzes the current system of legislative regulation on of relevant issues in federal legislation and considers its further development. According to the authors, primary main models of the development of legislation in this area in Russia should be considered: the “traditional” model, developed based on a quantitative increase in norms in various branches of law; and the “complex” model, based on a single comprehensive legal act, which sets out the tasks, principles, and general approaches to the regulation of single institutions relating to genomic researches and their use. The article describes the positive and negative consequences of adopting each particular model for the development of genomics in the Russian Federation

Статья посвящена проблеме законодательного регулирования общественных отношений, связанных с геномными исследованиями и использованием созданных на их основе геномных технологий в Российской Федерации. Развитие геномных технологий порождает множество этических, социальных и культурных проблем для российского общества и несет существенные риски для реализации прав и свобод человека, угрозы сохранения человеческой природы не только для существующих, но и для будущих поколений российских граждан. Для защиты указанных ценностей необходимо формирование системы нормативных правовых актов, регулирующих геномные исследования и геномные технологии в Российской Федерации.

Система регулирования в рассматриваемой сфере должна базироваться на трех уровнях: международном, национальном и на уровне профессионального сообщества. В статье делается вывод об отсутствии принципиальных противоречий в подходах международно-правовых актов и российского законодательства в области защиты прав человека при геномных исследованиях, что позволяет присоединиться к Конвенции о защите прав и достоинства человека в связи с применением достижений биологии и медицины 1997 г.

В статье анализируется действующая система законодательного регулирования соответствующих отношений на уровне федерального законодательства и даются прогнозные оценки ее дальнейшего развития. По мнению авторов, можно рассматривать две основные модели развития законодательства в данной области в России: «традиционная» модель, развивающаяся на основе количественного увеличения норм в различных отраслевых нормативных актах, и «комплексная», базирующаяся на едином комплексном акте, в котором устанавливаются задачи, принципы и общие подходы к регулированию отдельных институтов, связанных с геномными исследованиями и их использованием. В статье исследуются позитивные и негативные последствия принятия той или иной модели для развития геномики в Российской Федерации.

legislative regulation systembioethicshuman rightsgenomic researchesgenomicsprofessional societybiotechnologiesсистема законодательного регулированиябиоэтикаправа человекагеномные исследованиягеномикапрофессиональное сообществобиотехнологииРФФИRFBR18-29-14006Lapaeva VV. The Concept of improving Russian legislation regulating the development of research in the field of the human genome. Proceedings of the Institute of State and Law of the RAS. 2020;(2):111–134. (In Russ.).Лапаева В.В. Концепция совершенствования российского законодательства, регулирующего развитие исследований в области генома человека // Труды Института государства и права РАН. 2020. Т. 15. № 2. С. 111–134.Lanovsky MF. Human identity in the world of modern biotechnologies. Autoref. dis. ... Ph.D. Moscow, 2018. 34 p. (In Russ.).Лановский М.Ф. Идентичность человека в мире современных биотехнологий. Автореф. дис. … к.ф.н. М., 2018. 34 с.Przhilenskiy VI. Legal regulation of genomic research in Russia and foreign countries: bioethical and socio-cultural contexts. Courier of Kutafin Moscow State Law University (MSAL). 2019;(4):119–126. (In Russ.).Пржиленский В.И. Правовое регулирование геномных исследований в России и зарубежных странах // Вестник Университета им. О.Е. Кутафина. 2019. № 4. С. 119–126.Yudin SM, Egorova AM, Makarov VV. Analysis of human microbiota. Russian and foreign experience. International Journal of Applied and fundamental research. 2018;(11):175–180. (In Russ.).Юдин С.М., Егорова А.М., Макаров В.В. Анализ микробиоты человека. Российский и зарубежный опыт // Международный журнал прикладных и фундаментальных исследований. 2018. № 11. С. 175–180.Yudin BG. Bioethical documents of the Council of Europe and Russian legislation. Medical Law. 2003;(3):13–15. (In Russ.).Юдин Б.Г. Биоэтические документы Совета Европы и российское законодательство // Медицинское право. 2003. № 3. С. 13-15.Shinkaretskaya GG, Rednikova TV. The impact of international organizations with regards to human genome studies upon the legislative development of foreign countries. International Law. 2019;(4):27–34. (In Russ.).Шинкарецкая Г.Г., Редникова Т.В. Влияние политики международных организаций относительно исследований генома человека на развитие законодательства зарубежных стран // Международное право. 2019. № 4. С. 27–34.Tarasyants EV. Towards accession of Russia to the Convention on Human Rights and Biomedicine. Moscow Journal of International Law. 2011;(2):65–77. (In Russ.).Тарасьянц Е.В. К вопросу о присоединении России к Конвенции о правах человека и биомедицине // Московский журнал международного права. 2011. № 2. С. 65–77.Blinov AG. The legal environment for conducting genomic research and the prospects for its optimization in Russia. Herald of Omsk University. Series ‘LAW’. 2018;(4):139–144. (In Russ.).Блинов А.Г. Правовая среда проведения геномных исследований и перспективы ее оптимизации в России // Вестник Омского университета. Серия «Право». 2018. № 4. С. 139–144.Sartor G. Human Rights and Information Technologies. The Oxford Handbook of Law, Regulation and Technology. Ed. by R Brownsword, E Scotford, K Yeung. New York, 2017. P. 424–450.Sartor G. Human Rights and Information Technologies // The Oxford Handbook of Law, Regulation and Technology / Ed. by R. Brownsword, E. Scotford, K. Yeung. New York, 2017. P. 424–450.Rassolov IM, Chubukova SG, Mikurova IV. Analysis of possible application of personal data, personal secrets, and medical confidentiality to the regulation of relations concerning genetic information. Lex Russica. Vol. 73. 2020;4(161):143–151. (In Russ.).Рассолов И.М., Чубукова С.Г., Микурова И.В. Анализ возможного применения к регулированию отношений по поводу генетической информации институтов персональных данных, личной тайны, врачебной тайны // Lex russica (Русский закон). 2020. Т. 73. № 4 (161). С. 143–151.Suprun YI, Kozlova AM. Practical and theoretical problems of legal regulation of surrogacy. Politics and Society. 2021;(1):1–12. (In Russ.).Супрун Я.И., Козлова А.М. Практические и теоретические проблемы правового регулирования суррогатного материнства // Политика и Общество. 2021. № 1. С. 1–12.Lokshin VN, Kozlova NV, Nigmatova NP. Modern methods of mitochondrial DNA mutations transmission preventing. Russian Journal of Human Reproduction. 2015;21(6):69–76. (In Russ.).Локшин В.Н., Козлова В.Н., Нигматова Н.П. Современные методы предотвращения передачи мутаций митохондриальной ДНК в рамках вспомогательных репродуктивных технологий // Проблемы репродукции. 2015. Т. 21. № 6. С. 69–76.Mashkova KV, Varlen MV, Zenin SS et al. Self-regulation of relations in information-sharing on the progress and results of genetic studies: problems of professional and ethical requirements development. Lex Russica. 2019;(8):56–64. (In Russ.).Проблемы определения пределов государственного вмешательства в сферу организации и проведения геномных исследований с учетом практических и функциональных значений саморегулирования со стороны профессионального сообщества / М.В. Варлен, К.В. Машкова, С.С. Зенин и др. // Государственная власть и местное самоуправление. 2019. № 8. С. 56–64.