TherapyTherapyТерапия2412-40362713-1823Bionika Media71759810.18565/therapy.2026.5.97-107ORIGINAL STUDIESОРИГИНАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯResearch ArticleClinical and laboratory efficacy of levilimab therapy in patients with rheumatoid arthritis in real-world clinical practiceКлинико-лабораторная эффективность терапии левилимабом у пациентов с ревматоидным артритом в реальной клинической практикеhttps://orcid.org/0000-0002-0797-20516823-5482MazurovVadim I.МазуровВадим Иванович
Russian Federation

MD, Dr. Sci. (Medicine), professor, academician of RAS, Honored Worker of Science of the Russian Federation, vice president of RSMSIM, principal scientific advisor and director of the Research Institute of Rheumatology, head of the Department of therapy and rheumatology named after E.E. Eichwald, head of Autoimmune Center, chief freelance specialist – rheumatologist of the Healthcare Committee of the Government of Saint Petersburg

д. м. н., профессор, академик РАН, заслуженный деятель науки РФ, вице-президент РНМОТ, главный научный консультант, директор НИИ ревматологии, профессор кафедры терапии и ревматологии им. Э.Э. Эйхвальда, руководитель центра аутоиммунных заболеваний, главный внештатный специалист-ревматолог Комитета по здравоохранению Правительства Санкт-Петербурга

maz.nwgmu@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0002-8521-65424544-0596MelnikovEvgeny S.МельниковЕвгений Сергеевич
Russian Federation

MD, PhD (Medicine), assistant at the Department of therapy and rheumatology named after E.E. Eichwald, rheumatologist

к. м. н., ассистент кафедры терапии и ревматологии им. Э.Э. Эйхвальда, врач-ревматолог

emelnikov@euat.ruhttps://orcid.org/0000-0003-3236-44854358-1663TrofimovEvgeny A.ТрофимовЕвгений Александрович
Russian Federation

MD, Dr. Sci. (Medicine), associate professor, scientific secretary, deputy director of the Research Institute of Rheumatology, head of the Department of therapy and rheumatology named after E.E. Eichwald

д. м. н., доцент, ученый секретарь, заместитель директора НИИ ревматологии, заведующий кафедрой терапии и ревматологии им. Э.Э. Эйхвальда

Evgeniy.trofimov@szgmu.ruhttps://orcid.org/0000-0001-9126-36398841-5496InamovaOksana V.ИнамоваОксана Владимировна
Russian Federation

MD, PhD (Medicine), deputy director of the Research Institute of Rheumatology, assistant at the Department of therapy and rheumatology named after E.E. Eichwald, chief medical officer

к. м. н., заместитель директора НИИ ревматологии, ассистент кафедры терапии и ревматологии им. Э.Э. Эйхвальда, главный врач

ovig74@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-6341-3334SamigullinaRuzana R.СамигуллинаРузана Рамиловна
Russian Federation

MD, PhD (Medicine), associate professor of the Department of therapy and rheumatology named after E.E. Eichwald, rheumatologist, head of the City Center for Biologic Therapy

к. м. н., доцент кафедры терапии и ревматологии им. Э.Э. Эйхвальда, врач-ревматолог, руководитель городского центра терапии генно-инженерными биологическими препаратами

dr.samigullina@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0002-7675-56835771-8320ChudinovAnton L.ЧудиновАнтон Леонидович
Russian Federation

MD, PhD (Medicine), assistant at the Department of therapy and rheumatology named after E.E. Eichwald, deputy chief medical officer

к. м. н., ассистент кафедры терапии и ревматологии им. Э.Э. Эйхвальда, заместитель главного врача по медицинской части

anton-chudinov@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0001-8367-46226068-4966AlievDamir B.АлиевДамир Бурганович
Russian Federation

MD, PhD (Medicine), rheumatologist

к. м. н., врач-ревматолог

rv-aliev88@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-4113-3104MorozovaKira P.МорозоваКира Павловна
Russian Federation

MD, postgraduate student of the Department of therapy and rheumatology named after E.E. Eichwald, rheumatologist

аспирант кафедры терапии и ревматологии им. Э.Э. Эйхвальда, врач-ревматолог

kiramoroz194@gmail.comI.I. Mechnikov North-Western State Medical UniversityФГБОУ ВО «Северо-Западный государственный медицинский университет имени И.И. Мечникова» Минздрава РоссииV.A. Nasonova Saint Petersburg Clinical Rheumatologic Hospital No. 25СПб ГБУЗ «Клиническая ревматологическая больница № 25 имени В.А. Насоновой»29082026125971072808202628082026Copyright ©; 2026, “Bionika Media” LLCCopyright ©; 2026, ООО «Бионика Медиа»2026“Bionika Media” LLCООО «Бионика Медиа»https://journals.eco-vector.com/2412-4036/about/editorialPolicieshttps://journals.eco-vector.com/2412-4036/article/view/717598

Rheumatoid arthritis (RA) is an immune-inflammatory rheumatic disease requiring timely biologic therapy. Levilimab is an original interleukin 6 receptor inhibitor approved for RA treatment.

The aim: to evaluate the effect of levilimab on RA course in real-world clinical practice.

Material and methods. A single-centre observational study enrolled 147 RA patients (women – 82.3%) receiving levilimab at a Biologic Therapy Centre. Median age was 60 [47; 65] years, disease duration – 108 [57; 204] months. Observation period was 3 months.

Results. After 3 months of levilimab therapy, statistically significant reductions in DAS28ESR (from 5.37 ± 0.73 to 3.46 ± 0.88; p < 0.001), DAS28CRP (from 5.49 ± 0.82 to 3.57 ± 0.89; p < 0.001), erythrocyte sedimentation rate (ESR) and C-reactive protein (CRP) level were observed. Complete glucocorticoid (GC) discontinuation was achieved in 27 (32.5%) of 83 patients (p < 0.001). Combination therapy (levilimab + conventional synthetic DMARDs) provided greater disease activity reduction and higher remission rate (10.3 vs 0%; p = 0.017) compared to levilimab monotherapy. Results are consistent with AURORA, SOLAR and HELIOS data. The steroid-sparing effect aligns with current guidelines recommending GC minimization.

Conclusion. Levilimab demonstrated high efficacy in real-world practice: rapid RA activity reduction, steroid-sparing effect, and applicability across all lines of biologic therapy.

Ревматоидный артрит (РА) – иммуновоспалительное ревматическое заболевание, требующее своевременного назначения генно-инженерных биологических препаратов (ГИБП). Левилимаб – оригинальный ингибитор рецептора интерлейкина-6, зарегистрированный для лечения РА.

Цель – оценить влияние левилимаба на течение РА в условиях реальной клинической практики.

Материал и методы. В одноцентровое наблюдательное исследование были включены 147 пациентов с РА (82,3% – женщины), получавших левилимаб в городском центре ГИБП. Медианный возраст участников был равен 60 [47; 65] годам, длительность заболевания – 108 [57; 204] мес. Период наблюдения составил 3 мес.

Результаты. Через 3 мес. терапии левилимабом у пациентов зафиксировано статистически значимое снижение индексов DAS28СОЭ (с 5,37 ± 0,73 до 3,46 ± 0,88; p < 0,001) и DAS28СРБ (с 5,49 ± 0,82 до 3,57 ± 0,89; p < 0,001), скорости оседания эритроцитов и уровня С-реактивного белка. Полная отмена системных глюкокортикоидов достигнута у 27 (32,5%) из 83 пациентов (p < 0,001). Комбинированная терапия левилимаб + синтетические базисные противовоспалительные препараты обеспечивала более значимое снижение активности РА и более высокую частоту достижения ремиссии, чем монотерапия (10,3 против 0%; p = 0,017). Полученные результаты соответствуют данным регистрационных исследований AURORA и SOLAR и наблюдательной программы HELIOS. Стероид-сберегающий эффект левилимаба отвечает современным клиническим рекомендациям по минимизации применения глюкокортикоидов.

Заключение. Левилимаб продемонстрировал высокую эффективность в реальной клинической практике: быстрое снижение активности РА, стероид-сберегающий эффект и применимость во всех линиях биологической терапии.

rheumatoid arthritislevilimabinterleukin 6 receptor inhibitorbiologic disease-modifying antirheumatic drugsreal-world practiceDAS28glucocorticoidscomorbidityревматоидный артритлевилимабингибитор рецептора интерлейкина 6генно-инженерные биологические препаратыреальная клиническая практикаDAS28глюкокортикоидыкоморбидностьМазуров В.И., Гайдукова И.З., Беляева И.Б. Клиническая ревматология. 3-е издание, переработанное и дополненное. Руководство для врачей. Под ред. В.И. Мазурова. М.: Е-ното. 2021; 696 с. [Mazurov VI, Gaidukova IZ, Belyaeva IB. Clinical rheumatology. 3rd edition, revised and enlarged. A guide for doctors. Moscow: E-noto. 2021; 696 pp. (In Russ.)]. ISBN: 978-5-906023-26-1.Клинические рекомендации. Ревматоидный артрит. Ассоциация ревматологов России. Рубрикатор клинических рекомендаций Минздрава России. 2024. ID: 250_3. Доступ: https://cr.minzdrav.gov.ru/preview-cr/250_3 (дата обращения – 21.05.2026). [Clinical guidelines. Rheumatoid Arthritis. Association of Rheumatologists of Russia. Rubricator of clinical guidelines of the Ministry of Healthcare of Russia. 2025. ID: 250_3. URL: https://cr.minzdrav.gov.ru/preview-cr/250_3 (date of access – 21.05.2026) (In Russ.)].Figus FA, Piga M, Azzolin I, McConnell R, Iagnocco A. Rheumatoid arthritis: Extra-articular manifestations and comorbidities. Autoimmun Rev. 2021;20(4):102776. PMID: 33609792. https://doi.org/10.1016/j.autrev.2021.102776Pope JE, Choy EH. C-reactive protein and implications in rheumatoid arthritis and associated comorbidities. Arthritis Rheum. 2021;51(1):219–29. PMID: 33385862. https://doi.org/10.1016/j.semarthrit.2020.11.005Smolen JS, Aletaha D, McInnes IB. Rheumatoid arthritis. Lancet. 2016;388(10055):2023–38. PMID: 27156434. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(16)30173-8. Erratum in: Lancet. 2016;388(10055):1984. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(16)30794-2Fraenkel L, Bathon JM, England BR, St Clair EW, Arayssi T, Carandang K et al. 2021 American College of Rheumatology Guideline for the treatment of rheumatoid arthritis. Arthritis Rheumatol. 2021;73(7):1108–23. PMID: 34101376. https://doi.org/10.1002/art.41752Saag KG. Glucocorticoid use in rheumatoid arthritis. Curr Rheumatol Rep. 2002;4(3):218–25. PMID: 12010606. https://doi.org/10.1007/s11926-002-0068-zRen H, Ding N, Yu X, Teng J, Cheng X, Ye J et al. Single high-dose intramuscular injection versus short-term low-dose oral glucocorticoids as bridging therapy in active rheumatoid arthritis: A retrospective cohort study on remission induction. Clin Rheumatol. 2026;45(2):731–43. PMID: 41398535. PMCID: PMC12858619. https://doi.org/10.1007/s10067-025-07854-6Lomakin NV, Bakirov BA, Protsenko DN, Mazurov VI, Musaev GH, Moiseeva OM et al. The efficacy and safety of levilimab in severely ill COVID-19 patients not requiring mechanical ventilation: results of a multicenter randomized double-blind placebo-controlled phase III CORONA clinical study. Inflamm Res. 2021;70(10–12):1233–46. PMID: 34586459. PMCID: PMC8479713. https://doi.org/10.1007/s00011-021-01507-5Государственный реестр лекарственных средств Минздрава России. Илсира® (левилимаб). РУ: ЛП-№(006641)-(РГ-RU) от 15.05.2025. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата. Доступ: https://grls.pharm-portal.ru/grls/7e2f6259-31db-49bc-8df4-e4af7d5434a9 (дата обращения – 21.05.2026). [State Register of Medicines of the Ministry of Healthcare of Russia. Ilsira® (levilimab). Instructions for medical use of the medicinal product. Registration certificate: ЛП-№(006641)-(РГ-RU) dated 05/15/2025. URL: https://grls.pharm-portal.ru/grls/7e2f6259-31db-49bc-8df4-e4af7d5434a9 (date of access – 21.05.2026) (In Russ.)].Мазуров В.И., Зоткин Е.Г., Гайдукова И.З., Иливанова Е.П., Кропотина Т.В., Плаксина Т.В. с соавт. Эффективность и безопасность применения левилимаба в комбинации с метотрексатом у пациентов с ревматоидным артритом: результаты II фазы исследования AURORA. Научно-практическая ревматология. 2021;59(2):141–151. [Mazurov VI, Zotkin EG, Gaydukova IZ, Ilivanova EP, Kropotina TV, Plaksina TV et al. Efficacy and safety of levilimab in combination with methotrexate in subjects with rheumatoid arthritis: Results of phase II AURORA study. Nauchcno-practicheskaya revmatologia = Rheumatology Science and Practice. 2021;59(2):141–151 (In Russ.)]. EDN: SLHHPB. https://doi.org/10.47360/1995-4484-2021-141-151Мазуров В.И., Королев М.А., Пристром А.М., Кундер Е.В., Сорока Н.Ф., Кастанаян А.А. с соавт. Эффективность и безопасность левилимаба в сочетании с метотрексатом при лечении пациентов с активным ревматоидным артритом, устойчивым к монотерапии метотрексатом (двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы, SOLAR). Современная ревматология. 2021;15(4):13–23. [Mazurov VI, Korolev MA, Prystrom AM, Kunder EV, Soroka NF, Kastanayan AA et al. Effectiveness and safety of levilimab in combination with methotrexate in treatment of patients with active rheumatoid arthritis resistant to methotrexate monotherapy (double-blinded randomized placebo controlled phase III clinical study SOLAR). Sovremennaya revmatologiya = Modern Rheumatology Journal. 2021;15(4):13–23 (In Russ.)]. EDN: XXRTGA. https://doi.org/10.14412/1996-7012-2021-4-13-23Мазуров В.И., Лила А.М., Королев М.А., Пристром А.М., Кундер Е.В., Сорока Н.Ф. с соавт. Эффективность и безопасность левилимаба в комбинации с метотрексатом у пациентов с активным ревматоидным артритом: результаты 56 недель рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования III фазы SOLAR. Научно-практическая ревматология. 2023;61(1):87–99. [Mazurov VI, Lila AM, Korolev MA, Prystrom AM, Kundzer AV, Soroka NF et al. Efficacy and safety of levilimab in combination with methotrexate in patients with active rheumatoid arthritis: 56-week results of phase III randomized double-blind placebo-controlled trial SOLAR. Nauchno-prakticheskaya revmatologia = Rheumatology Science and Practice. 2023;61(1):87–99 (In Russ.)]. EDN: GGVJAJ. https://doi.org/10.47360/1995-4484-2023-87-99Лила А.М., Гайдукова И.З., Аношенкова О.Н., Банникова И.Г., Виноградова И.Б., Гольдман М.Л. с соавт. Эффективность и безопасность левилимаба при лечении ревматоидного артрита в реальной клинической практике: первые результаты наблюдательного исследования HELIOS. Современная ревматология. 2024;18(3):32–43. [Lila AM, Gaydukova IZ, Anoshenkova ON, Bannikova IG, Vinogradova IB, Goldman ML et al. Efficacy and safety of levilimab in the treatment of rheumatoid arthritis in real-life clinical practice: First results of the HELIOS observational study. Sovremennaya revmatologiya = Modern Rheumatology Journal. 2024;18(3):32–43 (In Russ.)]. EDN: QJSLPU. https://doi.org/10.14412/1996-7012-2024-3-32-43Базина И.Б., Козырев О.А., Павлова М.В., Кречикова Д.Г., Мизева Е.А., Пак Д.Я., Петрунина Н.Е. Коморбидный больной: ревматоидный артрит и артериальная гипертензия. Врач. 2020;31(3):28–32. [Bazina IB, Kozyrev OA, Pavlova MV, Krechikova DG, Mizyova EA, PAK DYa, Petrunina NE. A comorbid patient: Rheumatoid arthritis and hypertension. Vrach = The Doctor. 2020;31(3):28–32 (In Russ.)]. EDN: YZFYSD. https://doi.org/10.29296/25877305-2020-03-05England BR, Thiele GM, Anderson DR, Mikuls TR. Increased cardiovascular risk in rheumatoid arthritis: Mechanisms and implications. BMJ. 2018;361:k1036. PMID: 29685876. PMCID: PMC6889899. https://doi.org/10.1136/bmj.k1036D’Angelo G. Role of hepcidin in the pathophysiology and diagnosis of anemia. Blood Res. 2013;48(1):10–15. PMID: 23589789. PMCID: PMC3624997. https://doi.org/10.5045/br.2013.48.1.10Gangat N, Wolanskyj AP. Anemia of chronic disease. Seminars in Hematology. Semin Hematol. 2013;50(3):232–38. PMID: 23953340. https://doi.org/10.1053/j.seminhematol.2013.06.006. Erratum in: Semin Hematol. 2014;51(2):e1.Lindner L, Callhoff J, Alten R, Krause A, Ochs W, Zink A, Albrecht K. Osteoporosis in patients with rheumatoid arthritis: Trends in the German National Database 2007–2017. Rheumatol Int. 2020;40(12):2005–12. PMID: 32377959. PMCID: PMC7591406. https://doi.org/10.1007/s00296-020-04593-6. Erratum in: Rheumatol Int. 2020;40(12):2013. https://doi.org/10.1007/s00296-020-04725-yИванова Л.В., Акулинушкина Е.Ю., Ведехина А.Н., Гараева Н.А., Рашитова А.Б., Тараторкин Н.М. Стероид-сберегающее действие левилимаба при ревматоидном артрите в реальной практике. Терапевтический архив. 2025;97(4):329–335. [Ivanova LV, Akulinushkina EYu, Vedekhina AN, Garaeva NA, Rashitova AB, Taratorkin NM. Steroid-sparing effect of levilimab in rheumatoid arthritis in real practice. Terapevticheskiy arkhiv = Therapeutic Archive. 2025;97(4):329–335 (In Russ.)]. EDN: AHHUBR. https://doi.org/10.26442/00403660.2025.04.203232