Эффективность и безопасность противовирусной терапии COVID-19 препаратом Ингавирин®: клиническое исследование


Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Доступ платный или только для подписчиков

Аннотация

В течении СOVID-19 выделяют два основных клинических периода: период активной вирусной репродукции и период дисрегуляции иммунологических механизмов - гипервоспалительный ответ. В связи с этим раннее назначение противовирусной терапии, направленной на ограничение репликации вируса и предупреждение развития жизнеугрожающих состояний, служит патогенетически обоснованным подходом. Одним из противовирусных препаратов с доказанной эффективностью в отношении широкого спектра респираторных вирусов у взрослых и детей является препарат Ингавирин®. Его активность против высокопатогенного коронавируса SARS-CoV была подтверждена в ходе доклинических экспериментов еще до начала пандемии COVID-19, т.е. существовали надежные предпосылки для изучения клинической эффективности препарата у пациентов с новой коронавирусной инфекцией. 136 Целью проведенного клинического исследования III фазы стало изучение эффективности и без опасности препарата Ингавирин® (капсулы 90 мг) у амбулаторных пациентов с COVID-19. Материал и методы. В исследовании были скринированы 234 пациента обоего пола в возрасте 18-75 лет с лабораторно подтвержденным диагнозом COVID-19 легкого течения, 233 из которых в дальнейшем случайным образом были распределены в две группы: группу препарата Ингавирин® и в группу плацебо. Максимальная длительность лечения составила 7 дней. После завершения периода приема препарата осуществлялось последующее наблюдение за пациентами в течение 21±1 дня. Результаты и заключение. Полученные результаты свидетельствуют о превосходстве терапии препаратом Ингавирин® над плацебо при терапии COVID-19 в отношении времени до клинического выздоровления с разницей в 47,8 ч, а также более быстрого регресса интоксикационных и отдельных катаральных симптомов. Оценка нежелательных явлений и динамики лабораторных показателей подтверждают благоприятный профиль безопасности и переносимости препарата Ингавирин

Полный текст

Доступ закрыт

Об авторах

А. Г Малявин

ФГБОУ ВО «Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова» Минздрава России

Email: maliavin@mail.ru
д.м.н., профессор, профессор кафедры фтизиатрии и пульмонологии лечебного факультета ФГБОУ ВО «Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова» Минздрава России, главный внештатный пульмонолог Минздрава России по ЦФО, генеральный секретарь РНМОТ 127473, г. Москва, ул. Делегатская, д.20, стр. 1

А. В Горелов

ФГБОУ ВО «Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова» Минздрава России; ФБУН «Центральный НИИ эпидемиологии» Роспотребнадзора

д.м.н., профессор, академик РАН, зав. кафедрой инфекционных болезней и эпидемиологии ФГБОУ ВО «Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова» Минздрава России, зам. директора по научной работе ФБУН «Центральный НИИ эпидемиологии» Роспотребнадзора. 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А

Е. А Антонова

СПб ГБУЗ «Городская поликлиника № 112»

врач-терапевт 195427, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Байкова д. 25/1

Т. А Побединская

ОБУЗ «Ивановская клиническая больница им. Куваевых»

к.м.н., зав. поликлиникой №2 ОБУЗ «Ивановская клиническая больница им. Куваевых», доцент кафедры пропедевтики внутренних болезней ФГБОУ ВО «Ивановская государственная медицинская академия» Минздрава России, врач-пульмонолог, терапевт высшей категории, член Российского респираторного общества. 153025, г. Иваново, ул. Академика Мальцева, д. 45

А. А Глобенко

АО «Валента Фарм»

Email: aleksandr.globenko0valentapharm.com
медицинский директор 121471, г. Москва, ул. Рябиновая, д. 26, стр. 10

А. В Капашин

АО «Валента Фарм»

Email: aleksey.kapashin0valentapharm.com
руководитель группы разработки и анализа документов клинических исследований 121471, г. Москва, ул. Рябиновая, д. 26, стр. 10

М. И Багаева

АО «Валента Фарм»

Email: madina.bagaeva0valentapharm.com
медицинский советник 121471, г. Москва, ул. Рябиновая, д. 26, стр. 10

Список литературы

  1. Рюленс М., Ваутерс Я. COVID-19: испытания и потрясения для глобального управления в сфере здравоохранения. Вестник международных организаций: образование, наука, новая экономика. 2021; 2: 70-98. @@Ruelens M., Wouters J. COVID-19 and the trials and tribulations of global health governance. Vestnik mezhdunarodnykh organizatsiy: obrazovaniye, nauka, novaya ekonomika = Bulletin of International Organizations: Education, Science, New Economy. 2021; 2: 70-98 (In Russ.)]. https://dx.doi.org/10.17323/1996-7845-2021-02-05.
  2. Временные методические рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)». Версия 15 (22.02.2022). Минздрав России. Доступ: https://static-0.minzdrav.gov.ru/system/attachments/attaches/000/059/392/original/BMP_COVID-19_V15.pdf (дата обращения - 12.05.2022). @@Interim guidelines «Prevention, diagnosis and treatment of novel coronavirus infection (COVID-19)». Version 15 (02/22/2022). Ministry of Healthcare of Russia. URL: https://static-0.minzdrav.gov.ru/system/attachments/attaches/000/059/392/original/BMP_COVID-19_V15.pdf(date of access - 12.05.2022).
  3. Cantini F., Goletti D., Petrone L. et al. Immune therapy, or antiviral therapy, or both for COVID-19: A systematic review. Drugs. 2020; 80(18): 1929-46. https://dx.doi.org/10.1007/s40265-020-01421-w.
  4. Wena W., Chena C., Tanga J. et al. Efficacy and safety of three new oral antiviral treatment (molnupiravir fluvoxamine and paxlovid] for COVID-19: A meta-analysis. Ann Med. 2022; 54(1): 516-23. https://dx.doi.org/10.1080/07853890.2022.2034936.
  5. Zhou S., Hill C.S., Sarkar S. et al. B-d-N4-hydroxycytidine inhibits SARSCoV-2 through lethal mutagenesis but is also mutagenic to mammalian cells. J Infect Dis. 2021; 224(3): 415-19. https://dx.doi.org/10.1093/infdis/jiab247.
  6. Pourkarim F., Pourtaghi-Anvarian S., Rezaee H. Molnupiravir: A new candidate for COVID-19 treatment. Pharmacol Res Perspect. 2022; 10(1): e00909. https://dx.doi.org/10.1002/prp2.909.
  7. Singh A.K., Singh A., Singh R., Misra A. Molnupiravir in COVID-19: A systematic review of literature. Diabetes Metab Syndr. 2021; 15(6): 102329. https://dx.doi.org/10.1016Zj.dsx.2021.102329.
  8. Shiraki K., Sato N., Sakai K. et al. Antiviral therapy for COVID-19: Derivation of optimal strategy based on past antiviral and favipiravir experiences. Pharmacol Ther. 2022; 235: 108121. https://dx.doi.org/10.1016/j.pharmthera.2022.108121.
  9. Pilkington V., Pepperrell T., Hill A. A review of the safety of favipiravir - a potential treatment in the COVID-19 pandemic? J Virus Erad. 2020; 6(2): 45-51. https://dx.doi.org/10.1016/S2055-6640(20)30016-9.
  10. Bosaeed M., Alharbi A., Mahmoud E. et al. Efficacy of favipiravir in adults with mild COVID-19: a randomized, double-blind, multicentre, placebo-controlled clinical trial. Clin Microbiol Infect. 2022; 28(4): 602-8. https://dx.doi.org/10.1016/j.cmi.2021.12.026.
  11. Holubar M., Subramanian A., Purington N. et al. Favipiravir for treatment of outpatients with asymptomatic or uncomplicated COVID-19: A double-blind randomized, placebo-controlled, phase 2 trial. Clin Infect Dis. 2022; ciac312. https://dx.doi.org/10.1093/cid/ciac312. Online ahead of print.
  12. AlQahtani M., Kumar N., Aljawder D. et al. Randomized controlled trial of favipiravir, hydroxychloroquine, and standard care in patients with mild/moderate COVID-19 disease. Sci Rep. 2022; 12(1): 4925. https://dx.doi.org/10.1038/s41598-022-08794-w.
  13. Лиманова О.А., Громова О.А., Федотова Л.Э. Комбинированная оральная контрацепция и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19): вопросы взаимодействия лекарственных средств. Фармакокинетика и фармакодинамика. 2020; 3: 30-39. @@Limanova O.A., Gromova O.A., Fedotova L.E.Combined oral contraception and treatment of new coronavirus infection (COVID-19): drug interaction issues. Farmakokinetika i farmakodinamika = Pharmacokinetics and Pharmacodynamics. 2020; 3: 30-39 (In Russ.)]. https://dx.doi.org/10.37489/2587-7836-2020-3-30-39.
  14. Saravolatz L.D., Depcinski S., Sharma M. Molnupiravir and nirmatrelvir-ritonavir: Oral COVID antiviral drugs. Clin Infect Dis. 2022: ciac180. https://dx.doi.org/10.1093/cid/ciac180. Online ahead of print.
  15. Wang Y., Zhang D., Du G. et al. Remdesivir in adults with severe COVID-19: A randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre trial. Lancet. 2020; 395(10236): 1569-78. https://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(20)31022-9.
  16. Безопасность применения ремдесивира и тоцилизумаба при лечении COVID-19. Безопасность и риск фармакотерапии. 2020; 3: 160-162. @@Safety of remdesivir and tocilizumab in COVID-19 treatment. Bezopasnost' i risk farmakoterapii = Safety and Risk of Pharmacotherapy. 2020; 3: 160-162. (In Russ.)]. https://doi.org/10.30895/2312-7821-2020-8-3-160-162.
  17. Колобухина Л.В., Меркулова Л.Н., Щелканов М.Ю. с соавт. Эффективность Ингавирина в лечении гриппа у взрослых. Терапевтический архив. 2009; 3: 54-57. @@Kolobukhina L.V., Merkulova L.N., Shchelkanov M.Yu. et al. Efficacy of ingavirin in the treatment of influenza in adults. Terapevticheskiy arkhiv = Therapeutic Archive. 2009; 3: 54-57 (In Russ.)
  18. Колобухина Л.В. Щелканов М.Ю., Прошина Е.С. с соавт. Клинико-патогенетические особенности и оптимизация противовирусной терапии пандемического гриппа A(H1N1)pdm09. Вопросы вирусологии. 2012; S1: 189-198. @@Kolobukhina L.V., Shchelkanov M.Y., Proshina E.S. et al. Clinic and pathogenetic peculiarities and optimization of antiviral therapy of pandemic influenza А (H1N1) pdm09. Voprosy virusologii = Issues of virology. 2012; S1: 189-198 (In Russ.)
  19. Малявин А.Г, Крихели Н.И., Рогова И.В. с соавт. Терапия пациентов с COVID-19: результаты оценки эффективности и безопасности включения препарата Ингавирин® в схему рекомендованной стандартной терапии в реальной клинической практике. Терапия. 2021; 5: 22-32. @@Маlyavin A.G., Krikheli N.I., Rogova I.V. et al. COVID-19 therapy: the efficacy and safety of combination of Ingavirin® with standard recommended treatment in real clinical practice. Terapiya = Therapy. 2021; 5: 22-32 (In Russ.)]. https://dx.doi.org/10.18565/therapy.2021.5.22-32.
  20. Журавлева М.В., Мудунов А.М., Улумбекова ГЭ. Вектор на персонализированную медицину: от внедрения в практику до ожидаемых результатов. ОРГЗДРАВ: новости, мнения, обучение. Вестник ВШОУЗ. 2021; 4: 51-63. @@Zhuravleva M.V., Mudunov A.M., Ulumbekova G.E. Vector for personalized medicine: from practice implementation to expected results. ORGZDRAV: novosti, mneniya, obuchenie. Vestnik VSHOUZ = Healthcare management: News, Views, Education. Bulletin of Graduate School of Health Organization and Management. 2021; 4: 51-63 (In Russ.)]. https://dx.doi.org/10.33029/2411-8621-2021-7-4-51-63.
  21. Романовская А.А., Дурыманов А.М., Шаршов К.А. с соавт. Изучение чувствительности вирусов гриппа A(H1N1), вызвавших заболевания в апреле-мае 2009 года, к противовирусным препаратам в культуре клеток MDCK. Антибиотики и химиотерапия. 2009; 5-6: 41-47. @@Romanovskaya A.A., Durymanov A.M., Sharsov K.A. et al. Investigation of susceptibility of influenza viruses A (H1N1), the cause of infection in humans in April-May 2009, to Antivirals in MDCK Cell Culture. Antibiotiki i khimioterapiya = Antibiotics and Chemotherapy. 2009; 5-6: 41-47 (In Russ.)
  22. Кичатова В.С., Кюрегян К.К. Современный взгляд на резистентность к препаратам прямого противовирусного действия при лечении вирусного гепатита С. Инфекционные болезни: новости, мнения, обучение. 2019; 2: 64-71. @@Kichatova V.S., Kuregyan K.K. Modern view on resistance to direct antiviral drugs in the treatment of viral hepatitis C: analytical review. Infektsionnye bolezni: novosti, mneniya, obuchenie = Infectious Diseases: News, Opinions, Training. 2019; 2: 64-71 (In Russ.)]. https://dx.doi.org/10.24411/2305-3496-2019-12009.
  23. Negru P.A., Radu A.F., Vesa C.M. et al. Therapeutic dilemmas in addressing SARS-CoV-2 infection: Favipiravir versus remdesivir. Biomed Pharmacother. 2022; 147: 112700. https://dx.doi.org/10.1016/j.biopha.2022.112700.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© ООО «Бионика Медиа», 2022

Данный сайт использует cookie-файлы

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.

О куки-файлах