Применение препарата Алфлутоп® в реальной клинической практике: результаты многоцентрового проспективного наблюдательного исследования

Обложка

Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Доступ платный или только для подписчиков

Аннотация

Важным аспектом в терапии ОА является персонифицированный подход, учитывающий локализацию патологического процесса.

Цель исследования – изучить эффективность терапии препаратом Алфлутоп® у пациентов с ОА разной локализации и/или болью в нижней части спины (БНЧС).

Материал и методы. В наблюдательном проспективном исследовании были задействованы 163 клинических центра из 58 регионов России. Участниками исследования стали 22 525 пациентов с ОА разной локализации и/или БНЧС. Длительность исследования составила от 20 до 31 дня. Алфлутоп® назначался по 1 мл в/м ежедневно № 20 или по 2 мл в/м через день № 10. Эффективность лечения определялась по следующим параметрам: время начала наступления эффекта, динамика интенсивности боли по ВАШ, оценка качества жизни по EQ-5D и оценка состояния здоровья пациента (ОСЗП) по ВАШ.

Результаты. На фоне проводимой терапии препаратом Алфлутоп® у пациентов с ОА разной локализации и/или БНЧС установлен значимый симптоматический эффект. У пациентов с ОА мелких суставов кистей обезболивающий эффект развивался на 9-й [5; 10] день терапии, при этом интенсивность боли по ВАШ снизилась на 62,3%, а ОСЗП улучшилась на 28,6%. Аналогичные результаты были получены и при других локализациях ОА. У пациентов с ОА тазобедренных, коленных суставов, а также при генерализованной форме заболевания отмечены быстрота наступления эффекта препарата (в среднем на 9-й день терапии), значимое снижение уровня боли при движении в суставе, улучшение ОСЗП (p <0,05) и параметров качества жизни по EQ-5D (p <0,05) в сравнении с исходными показателями.

Заключение. Результаты многоцентрового исследования продемонстрировали эффективность Алфлутопа® у пациентов с ОА разной локализации. Значимое клиническое улучшение наблюдалось у более чем 90% участников после одного курса терапии. Использование Алфлутопа® в клинической практике целесообразно для лечения пациентов с локальной и генерализованной формами ОА.

Полный текст

Доступ закрыт

Об авторах

Александр Михайлович Лила

ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой»; ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России

Автор, ответственный за переписку.
Email: amlila@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-6068-3080

доктор медицинских наук, профессор, член-корреспондент РАН, директор ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой», зав. кафедрой ревматологии

Россия, 115522, Москва, Каширское шоссе, д. 34А; Москва

Екатерина Александровна Стребкова

ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой»

Email: dr.ekaterinastrebkova@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0001-8130-5081

кандидат медицинских наук, научный сотрудник лаборатории остеоартрита отдела метаболических заболеваний костей и суставов

Россия, 115522, Москва, Каширское шоссе, д. 34А

Людмила Ивановна Алексеева

ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой»; ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России

Email: amlila@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-7017-0898

доктор медицинских наук, начальник отдела метаболических заболеваний костей и суставов ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой», профессор кафедры ревматологии ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России

Россия, 115522, Москва, Каширское шоссе, д. 34А; Москва

Елен Александровна Таскина

ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой»

Email: amlila@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-8218-3223

кандидат медицинских наук, старший научный сотрудник отдела метаболических заболеваний костей и суставов

Россия, 115522, Москва, Каширское шоссе, д. 34А

Наталья Гаврииловна Кашеварова

ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой»

Email: amlila@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-8732-2720

кандидат медицинских наук, научный сотрудник отдела метаболических заболеваний костей и суставов

Россия, 115522, Москва, Каширское шоссе, д. 34А

Список литературы

  1. Алексеева Л.И., Таскина Е.А., Кашеварова Н.Г. Остеоартрит: эпидемиология, классификация, факторы риска и прогрессирования, клиника, диагностика, лечение. Современная ревматология. 2019; 13(2): 9–21. [Alekseeva L.I., Taskina E.A., Kashevarova N.G. Osteoarthritis: Epidemiology, classification, risk factors, and progression, clinical presentation, diagnosis, and treatment. Sovremennaya revmatologiya = Modern Rheumatology Journal. 2019; 13(2): 9–21 (In Russ.)]. https://dx.doi.org/10.14412/1996-7012-2019-2-9-21. EDN: GIKYDR.
  2. Safiri S., Kolahi A.A., Smith E. et al. Global, regional and national burden of osteoarthritis 1990–2017: A systematic analysis of the Global Burden of Disease Study 2017. Ann Rheum Dis. 2020; 79(6): 819–28. https://dx.doi.org/10.1136/annrheumdis-2019-216515.
  3. Long H., Liu Q., Yin H. et al. Prevalence trends of site-specific osteoarthritis from 1990 to 2019: Findings from the Global Burden of Disease Study 2019. Arthritis Rheumatol. 2022; 74(7): 1172–83. https://dx.doi.org/10.1002/art.42089.
  4. Галушко Е.А., Насонов Е.Л. Распространенность ревматических заболеваний в России. Альманах клинической медицины. 2018; 46(1): 32–39. [Galushko E.A., Nasonov E.L. Prevalence of rheumatic diseases in Russia. Al’manakh klinicheskoy meditsiny = Almanac of Clinical Medicine. 2018; 46(1): 32–39 (In Russ.)]. https://dx.doi.org/10.18786/2072-0505-2018-46-1-32-39. EDN: YVSHGT.
  5. Liu Q., Niu J., Li H. et al. Knee symptomatic osteoarthritis, walking disability, NSAIDs use and all-cause mortality: Population-based Wuchuan Osteoarthritis Study. Sci Rep. 2017; 7(1): 3309. https://dx.doi.org/10.1038/s41598-017-03110-3.
  6. Wang S.X., Ganguli A.X., Bodhani A. et al. Healthcare resource utilization and costs by age and joint location among osteoarthritis patients in a privately insured population. J Med Econ. 2017; 20(12): 1299–306. https://dx.doi.org/10.1080/13696998.2017.1377717.
  7. Little C.B., Hunter D.J. Post-traumatic osteoarthritis: From mouse models to clinical trials. Nat Rev Rheumatol. 2013; 9(8): 485–97. https://dx.doi.org/10.1038/nrrheum.2013.72.
  8. Wylde V., Beswick A., Bruce J. et al. Chronic pain after total knee arthroplasty. EFORT Open Rev. 2018; 3(8): 461–70. https://dx.doi.org/10.1302/2058-5241.3.180004.
  9. Woodell-May J.E., Sommerfeld S.D. Role of inflammation and the immune system in the progression of osteoarthritis. J Orthop Res. 2020; 38(2): 253–57. https://dx.doi.org/10.1002/jor. 24457.
  10. Wu C.L., Harasymowicz N.S., Klimak M.A. et al. The role of macrophages in osteoarthritis and cartilage repair. Osteoarthritis Cartilage. 2020; 28(5): 544–54. https://dx.doi.org/10.1016/j.joca. 2019.12.007.
  11. Yao Q., Wu X., Tao C. et al. Osteoarthritis: Pathogenic signaling pathways and therapeutic targets. Signal Transduct Target Ther. 2023; 8(1): 56. https://dx.doi.org/10.1038/s41392-023-01330-w.
  12. Таскина Е.А., Алексеева Л.И., Кашеварова Н.Г. с соавт. Мультиморбидность при остеоартрите. Научно-практическая ревматология. 2022; 60(3): 306–313. [Taskina E.A., Alekseeva L.I., Kashevarova N.G. et al. Multimorbidity in osteoarthritis. Nauchno-prakticheskaya revmatologiya = Rheumatology Science and Practice. 2022; 60(3): 306–313 (In Russ.)]. https://dx.doi.org/10.47360/1995-4484-2022-306-313. EDN: VTPZIF.
  13. Swain S., Sarmanova A., Coupland C. et al. Comorbidities in osteoarthritis: A systematic review and meta-analysis of observational studies. Arthritis Care Res (Hoboken). 2020; 72(7): 991–1000. https://dx.doi.org/10.1002/acr.24008.
  14. Bruyere O., Honvo G., Veronese N. et al. An updated algorithm recommendation for the management of knee osteoarthritis from the European Society for Clinical and Economic Aspects of Osteoporosis, Osteoarthritis and Musculoskeletal Diseases (ESCEO). Semin Arthritis Rheum. 2019; 49(3): 337–50. https://dx.doi.org/10.1016/j.semarthrit.2019.04.008.
  15. Насонов Е.Л. Российские клинические рекомендации. Ревматология. М.: ГЭОТАР-Медиа. 2020; с. 240. [Nasonov E.L. Russian clinical guidelines. Rheumatology. Moscow: GEOTAR-Media. 2020; p. 240 (In Russ.)]. ISBN: 978-5-9704-5398-8.
  16. Olariu L., Dumitriu B., Craciun L. et al. The in vitro influence of a pharmaceutically active small sea fish extract on apoptosis and proliferation mechanisms amplified by inflammatory conditions. Farmacia. 2018; 66(3): 524–29.
  17. Olariu L., Dumitriu B., Manuela Ene D. et al. Alflutop modulates «in vitro» relevant mechanisms of osteoarthritic pathology. Annals Series on Biological Sciences. 2017 Academy of Romanian Scientists. 2017; 6(1): 82–99. ISSN 2285 – 4177.
  18. Olariu L., Dumitriu B., Buse E., Rosoiu N. The «in vitro» effect of Alflutop product on some extracellular signaling factors involved in the osteoarthicular pathology inflammation. Academy of Romanian Scientists. Annals Series on Biological Sciences. 2015; 4(2): 7–18. ISSN 2285 – 4177. Online edition. Original paper. Received for publication, September, 15, 2015. Accepted, December, 01, 2015.
  19. Каратеев А.Е. Биоактивный концентрат мелкой морской рыбы: оценка эффективности и безопасности препарата на основании анализа 37 клинических исследований. Современная ревматология. 2020; 14(4): 111–124. [Karateev A.E. Bioactive concentrate from small sea fish: evaluation of the efficacy and safety of the drug on the basis of the analysis of 37 clinical trials. Sovremennaya revmatologiya = Modern Rheumatology Journal. 2020; 14(4): 111–124 (In Russ.)]. https://dx.doi.org/10.14412/1996-7012-2020-4-111-124. EDN: JEPCAS.
  20. Алексеева Л.И., Шарапова Е.П., Таскина Е.А. с соавт. Многоцентровое слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование симптом- и структурно-модифицирующего действия препарата Алфлутоп у больных остеоартрозом коленных суставов. Сообщение 1. Симптоммодифицирующее действие препарата. Научно-практическая ревматология. 2013; 51(5): 532–538. [Alekseeva L.I., Sharapova E.P., Taskina E.A. et al. Multicenter double-blind randomized placebo-controlled trial of the symptom-and structure-modifying effect of alflutop in patients with knee osteoarthrosis. Communication 1. Evaluation of the symptom-modifying effect of the drug. Nauchno-prakticheskaya revmatologiya = Rheumatology Science and Practice. 2013; 51(5): 532–538 (In Russ.)]. EDN: RWUMTT.
  21. Алексеева Л.И., Шарапова Е.П., Таскина Е.А. с соавт. Многоцентровое слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование симптом- и структурно-модифицирующего действия препарата Алфлутоп у больных остеоартрозом коленных суставов. Сообщение 2. Оценка структурно-модифицирующего действия препарата. Научно-практическая ревматология. 2014; 52(2): 174–77. [Alekseeva L.I., Sharapova E.P., Taskina E.A. et al. A multicenter, blind, randomized, placebo-controlled study of the symptom and structure-modifying effect of Alflutop in patients with knee osteoarthrosis. Report 2: The assessment of the structure-modifying effect of the drug. Nauchno-prakticheskaya revmatologiya = Rheumatology Science and Practice. 2014; 52(2): 174–77 (In Russ.)]. https://dx.doi.org/10.14412/1995-4484-2014-174-177. EDN: SMYQVD.
  22. Алексеева Л.И., Таскина Е.А., Лила А.М. с соавт. Многоцентровое проспективное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Алфлутоп® в альтернирующем режиме по сравнению со стандартным режимом. Сообщение 1: оценка эффективности препарата при различных схемах применения. Современная ревматология. 2019; 13(3): 51–59. [Alekseeva L.I., Taskina E.A., Lila A.M. et al. A multicenter, prospective, randomized trial of the efficacy and safety of Alflutop® in an alternating dosing regimen versus the standard one. Communication 1: Evaluation of the efficacy of the drug in different treatment regimens. Sovremennaya revmatologiya = Modern Rheumatology Journal. 2019; 13(3): 51–59 (In Russ.)]. https://dx.doi.org/10.14412/1996-7012-2019-3-51-59. EDN: YXZKNO.
  23. Лукина Г.В., Сигидин Я.А., Чичасова Н.В. с соавт. Алфлутоп в терапии остеоартроза. Научно-практическая ревматология. 2004; 42(3): 52–54. [Lukina G.V., Sigidin J.A., Chichasova N.V. et al. Alflutop in osteoarthritis therapy. Nauchno-prakticheskaya revmatologiya = Rheumatology Science and Practice. 2004; 42(3): 52–54 (In Russ.)]. EDN: QCWXIN.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать
2. Рис. 1. Остеоартрит как органное поражение*

Скачать (122KB)
Метаданные
3. Рис. 2. Сигнальный путь NF-ϰВ в патогенезе остеоартрита*

Скачать (123KB)
Метаданные
4. Рис. 3. Динамика интенсивности боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) при остеоартрите суставов кистей на фоне лечения препаратом Алфлутоп*

Скачать (27KB)
Метаданные
5. Рис. 4. Динамика показателей качества жизни по опроснику EQ-5D на фоне лечения препаратом Алфлутоп® при остеоартрите суставов кистей*

Скачать (28KB)
Метаданные
6. Рис. 5. Динамика оценки состояния здоровья пациента (ОСЗП) по визуальной аналоговой шкале на фоне лечения препаратом Алфлутоппри остеоартрите суставов кистей

Скачать (25KB)
Метаданные
7. Рис. 6. Динамика интенсивности боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) при остеоартрите тазобедренных суставов на фоне лечения препаратом Алфлутоп®

Скачать (26KB)
Метаданные
8. Рис. 7. Динамика оценки состояния здоровья пациента (ОСЗП) по визуальной аналоговой шкале на фоне лечения препаратом Алфлутоп® при остеоартрите тазобедренных суставов

Скачать (26KB)
Метаданные
9. Рис. 8. Динамика показателей качества жизни по опроснику EQ-5D на фоне лечения препаратом Алфлутоп® при остеоартрите тазобедренных суставов

Скачать (29KB)
Метаданные
10. Рис. 9. Динамика интенсивности боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) на фоне лечения препаратом Алфлутоп® при генерализованной форме остеоартрита

Скачать (27KB)
Метаданные
11. Рис. 10. Динамика показателей качества жизни по опроснику EQ-5D на фоне лечения препаратом Алфлутоп® при генерализованной форме остеоартрита

Скачать (29KB)
Метаданные
12. Рис. 11. Динамика оценки состояния здоровья пациента (ОСЗП) по визуальной аналоговой шкале на фоне лечения препаратом Алфлутоп® при генерализованной форме остеоартрита

Скачать (25KB)
Метаданные
13. Рис. 12. Количество пациентов с выраженным снижением боли в суставах (>50%) на фоне терапии лекарственным препаратом Алфлутоп® при остеоартрите разной локализации

Скачать (34KB)
Метаданные

© ООО «Бионика Медиа», 2023