FEATURES OF THE APPLICATION OF THE NEW METAL FIXATOR FOR OSTEOSYNTHESIS IN OSTEOPENIA IN POST-MORTEM EXAMINATION

Full Text

Введение Остеопороз в России, как и во всем мире, представляет одну из важнейших проблем здравоохранения. И частота остеопороза в последние десятилетия постоянно увеличивается [1]. В основе клинической значимости остеопороза лежат остео-поротические переломы [2]. Результаты оперативного лечения переломов на фоне остеопороза нельзя считать удовлетворительными [3]. Как показал ретроспективный анализ лечения больных с переломами бедра на фоне остеопороза, только в 41% случаев у пациентов восстанавливается способность к передвижению без дополнительной опоры, в 22% случаев результат лечения является неудовлетворительным [4]. Частота ложных суставов, по некоторым данным, достигает 10-25% [5]. Во многом это связано с тем, что из-за выраженного разрежения костных трабекул в момент операции не удается достичь первичной стабильности [6]. Возрастающее число пациентов с переломами на фоне остеопороза и неудовлетворительные результаты их лечения требуют совершенствования существующих техник остеосинтеза и конструктивных особенностей применяемых имплантатов для накостного и внутрикостного остеосинтеза. i i Рисунок 1. Новый металлофиксатор, состоящий из неполнорезьбового винта и втулки из демпферного пористого титанового материала. ш цель Изучить особенности остеосинтеза на фоне остеопении с применением нового металлофиксатора в исследовании на трупах. ■ материалы и методы Для реализации поставленной цели нами было проведены исследования на 16 трупах (трупы мужского и женского пола, старше 65 лет, которым было проведено патолого-морфологическое исследование, установившее смерть от сердечно-сосудистых заболеваний, сниженную минеральную плотность костной ткани по наличию одного и более перелома типичной для остеопении локализации - перелом шейки бедра, тел поясничных позвонков, дистального метаэпифиза лучевой кости). Критерии исключения: травмы голеностопного сустава, переломы дистального отдела большеберцовой кости. Проведенные исследования отвечают требованиям декларации о соблюдении международных и российских этических принципов и норм, что подтверждено заключением комитета по биоэтике при СамГМУ. В Клиниках СамГМУ разработан новый металлофиксатор (патент на полезную модель № 153856 от 10.08.2015 г.), который состоит из неполнорезьбового винта (1), вкручиваемого внутрь втулки (2), выполняющей роль дюбеля (рисунок 1). Втулка выполнена из демпферного пористого титанового материала (3). Демпферные свойства втулки позволяют перераспределять нагрузку, которую оказывает винт (1) на хрупкую костную ткань резьбового канала, что обеспечивает создание первично стабильного остеосинтеза. Сохранение достигнутой стабильности обеспечивается за счет возможности остеоинтеграции материала втулки, обладающей 70-процентной сквозной пористостью (4). Для определения эффективности нового металло-фиксатора были смоделированы переломы медиальных лодыжек на обеих нижних конечностях (32 перелома). Техника операции: выполняется разрез кожи и подкожно-жировой клетчатки в проекции медиальной лодыжки. Рассекается капсула сустава, и выделяется медиальная лодыжка. Моделируется перелом. После этого были выделены 2 группы: основная группа и группа сравнения. В группе сравнения (16 случаев) выполняли остеосинтез традиционно применяемым спонгиозным винтом типа АО длиной 8 см, диаметром 3,2 в соответствии с клиническими рекомендациями АО. В основной группе (16 случаев) на контрлатеральной нижней конечности остеосинтез выполняли новым ме-таллофиксатором. Вследствие примененного распределения случаев наблюдения статистически значимых различий между группами нет. Способ остеосинтеза с применением нового метал-лофиксатора: в центральном отломке сверлом диаметром 5 мм формируется ложе для втулки длиной 45-50 мм. Затем при помощи имплантовода устанавливается втулка из титановой проволоки, заполняя дефект полностью. При этом серединное отверстие втулки ориентируется вдоль оси канала, осуществляется репозиция отломков, в канал втулки проводится и закручивается винт, и осуществляется компрессия. Для сравнительного анализа состоятельности остеосинтеза проводили биомеханические тесты и измерение силы, которую необходимо приложить для разобщения костных отломков (сила линейного перемещения), фиксированных новым металлофиксатором или спон-гиозным винтом типа АО. Измерение силы линейного перемещения проводили с помощью электронных рычажных весов НООА-50 (Россия) (рисунок. 2). При проведении биомеханических тестов учитывались критерии оценки состоятельности остеосинтеза согласно клиническим рекомендациям АО для переломов 44-A3: создание анатомической репозиции отломков, отсутствие смещения при давлении на периферический костный отломок и отсутствие смещения при проведении нагрузочных тестов на голеностопный сустав. Нагрузочный тест проводили путем выполнения максимального варусного и вальгусного отклонения стопы, сгибания и разгибания в голеностопном суставе под нагрузкой. Наличие признака соответствовало 1 баллу, отсутствие признака - 0 баллов. Полученные результаты статистически обрабатывали с использованием методов дескритиптивной статистики. Результат оценивали как благоприятный при состоятельном остеосинтезе и сумме баллов, равной 3. Неблагоприятным результат являлся при несостоятельном остеосинтезе и сумме баллов меньше 3. Рисунок 2. Измерение силы линейного перемещения при помощи электронных рычажных весов. т результаты исследования При исследовании силы линейного перемещения было отмечено, что смещение металлофиксатора и спонгиозного винта типа АО происходит в два этапа. При равномерно возрастающей нагрузке происходит сначала одномоментное смещение на 2-3 мм металлофиксатора или спонгиозного винта. При этом периферический отломок смещается на 1-2 мм. После чего при возрастании нагрузки еще на 50-60% происходит полное разобщение костных отломков и полный разрыв соединения импланта с костью. В основной группе (остеосинтез новым металлофик-сатором) разобщение костных отломков более 1 мм отметили при усилии в среднем 93,53 ± 1,47 Н, полное разобщение костных отломков отметили при 149,64 ± 0,28 Н (рисунок 3). В группе сравнения (остеосинтез спонгиозным винтом) разобщение костных отломков более 1 мм отметили при усилии в среднем 33,65 ± 1,07 Н, полное разобщение костных отломков при 50,5 ± 2,35 Н. Применение спонгиозного винта типа АО позволило создать анатомическую репозицию в 15 случаях, в 1 случае после установки винта произошло смещение периферического отломка кнутри. Выполнение разнонаправленного давления на периферический отломок привело к смещению в 3 случаях. Проведение нагрузочных тестов привело к смещению периферического отломка в 6 случаях. При применении нового металлофиксатора новых технических трудностей выполнения остеосинтеза не выявлено. Достигнуть точной анатомической репозиции удалось в 16 случаях. Разнонаправленное давление на периферический отломок не привело к смещению отломков по длине и ширине в 16 случаях. При проведении нагрузочных тестов на голеностопный сустав при максимальном давлении отметили отсутствие смещение в 15 случаях. В 1 случае произошло смещение по длине и ширине на 1 мм при максимальном варусном отклонении в голеностопном суставе. ■ обсуждение полученных результатов Измерение силы линейного перемещения показывает увеличение механической прочности остеосинтеза на фоне остеопении в 2,77 раза при использовании нового металлофиксатора в основной группе по сравнению с спонгиозным винтом типа АО в группе сравнения. Спонгиозный винт (группа сравнения) Новый металлофиксатор (основная группа) Рисунок 3. Средние значения силы линейного перемещения. Средняя сумма баллов критериев оценки стабильности остеосинтеза в группе сравнения составила 2,06±0,78 балла, в основной группе 2,93±0,25 балла. Статистический анализ с использованием критериев Стьюдента и критерия Манна-Уитни-Уилкоксона свидетельствует о получении согласованного результата при высокой значимости полученных результатов p<0,001. Увеличение стабильности остеосинтеза на фоне остеопении при применении нового металлофиксатора подтверждает эффективность примененных конструкторских решений. По совокупности проведенных тестов в группе сравнения: из 16 случаев остеосинтеза спонгиозным винтом типа АО результат 6 случаев является благоприятным, 10 - неблагоприятным. В основной группе в 15 случаях результат являлся благоприятным, в 1 случае - неблагоприятным. ■ заключение Винты типа АО являются «золотым стандартом» для выполнения погружного остеосинтеза травматических переломов. Но в условиях сниженной прочности костной ткани при остеопении использование традиционно применяемых металлоконструкций не всегда эффективно и приводит к развитию осложнений, связанных с нестабильностью костных отломков в 10-25% случаев. Для улучшения результатов оперативного лечения больных с переломами на фоне остеопении был разработан новый металлофиксатор, применение которого было изучено в проведенном исследовании на 16 трупах. Использование нового металлофиксатора позволило создать стабильный остеосинтез в 93,75% случаях, что больше, чем при использовании спонги-озного винта типа АО в группе сравнения на 56,25%. Механическая прочность остеосинтеза новым металло-фиксатором в 2,77 раза выше, чем при использовании спонгиозного винта типа АО. Полученные данные свидетельствуют о способности предложенного металлофиксатора создать более прочный и стабильный остеосинтез при остеопении. Это позволяет прогнозировать хороший функциональный результат оперативного лечения больных с переломами на фоне остеопении. Таким образом, новый металло-фиксатор может быть рекомендован для клинической апробации. W

About the authors

YuV V Lartcev

Samara State Medical University

Email: lartcev@mail.ru
PhD, associate professor, professor of the Department of traumatology, orthopedics and extreme surgery n.a. academician Krasnov AF, Samara State Medical University.

AA A Shereshovets

Samara State Medical University

Email: anarhis88@gmail.com
assistant of the Department of traumatology, orthopedics and extreme surgery n.a. academician Krasnov AF, Samara State Medical University. Samara State Medical University, 89 Chapayevskaya st., Samara, Russia, 443099

References

Supplementary files