Ocular fluid dynamics after phakic intraocular lens implantation (a prospective cohort study)

Vyacheslav M. Sheludchenko; Шелудченко Вячеслав Михайлович; Nadezhda V. Makashova; Макашева Надежда Васильевна; Tatiana A. Shchegoleva; Щеголева Татьяна Андреевна; Diana V. Andzhelova; Анджелова Диана Владимировна; Maria A. Karpilova; Карпилова Мария Александровна

doi:10.17816/OV678574

Ocular fluid dynamics after phakic intraocular lens implantation (a prospective cohort study)

Authors: Sheludchenko V.M.¹, Makashova N.V.¹, Shchegoleva T.A.¹, Andzhelova D.V.¹, Karpilova M.A.¹
Affiliations:
1. M.M. Krasnov Research Institute of Eye Diseases
Issue: Vol 18, No 4 (2025)
Pages: 27-34
Section: Original study articles
Submitted: 15.04.2025
Accepted: 09.10.2025
Published: 30.12.2025
URL: https://journals.eco-vector.com/ov/article/view/678574
DOI: https://doi.org/10.17816/OV678574
EDN: https://elibrary.ru/VSRJVO
ID: 678574

Cite item

Full Text

Open Access
Restricted Access

Access granted
Restricted Access

Subscription or Fee Access

Abstract
Full Text
About the authors
References
Supplementary files
Statistics

Abstract

BACKGROUND: A phakic intraocular lens (IOL) in the posterior chamber is weighty, changes topography of structures, and can affect ocular fluid dynamics.

AIM: The study aimed to assess the parameters of ocular fluid dynamics after ICL STAAR intraocular lens implantation and their relationship with topography of the phakic intraocular lens position based on ultrasound data.

METHODS: From the general population of 98 patients implanted with ICL STAAR V4 phakic intraocular lens as indicated, 10 patients (18 eyes) with myopia of 5–10 D were randomly selected with their consent to study ocular fluid dynamics. Intraocular pressure was measured using an ocular response analyzer, and corneal-compensated and Goldman intraocular pressure was recorded. Tonography was performed using GlauTest-60. Outflow facility (C) and Becker ratio were calculated. Ultrasound was performed using Aviso Quantel Medical with a 50 MHz high-resolution (linear technology) and Clear Scan scleral probe. Visits were planned before surgery and 3 months post-operatively.

RESULTS: Corneal-compensated intraocular pressure was 14.86 ± 2.63 preoperatively and 13.12 ± 3.64 mmHg 3 moths postoperatively; Goldman intraocular pressure changed from 13.12 ± 3.64 to 13.38 ± 3.90. Pre- and postoperative true intraocular pressure (P0) was 13.3 ± 5.60 and 11.75 ± 1.99 mmHg, respectively. Pre- and postoperative outflow facility was 0.23 ± 0.08 and 0.22 ± 0.07 mm³/min•mmHg, respectively. Pre- and postoperative Becker ratio was 52.64 ± 31.59 and 58.81 ± 21.87, respectively. All parameters did not differ significantly after surgery.

CONCLUSION: Ocular fluid dynamics do not change considerably after implantation of posterior chamber phakic intraocular lenses (ICL STAAR V4c). This can be explained by the optimal design parameters and lens shape, which create a synergistic effect of its elements with multidirectional tension from the fixation point in the iris to the fulcrum in the ciliary body.

Keywords

ametropia, phakic intraocular lenses, intraocular pressure, fluid dynamics, tonometry, tonography, ultrasound scanning

Full Text

ОБОСНОВАНИЕ

Циркуляция водянистой влаги имеет важное значение для существования внутренних структур глаза. Нарушения гидродинамики влекут за собой изменения внутриглазного давления (ВГД) [1–3].

Одним из способов коррекции миопии высокой степени — имплантация факичных интраокулярных линз (ИОЛ). При этом после операции сохраняются все структуры глаза, но появляется дополнительный имплантат либо в передней, либо в задней камере [4]. Несмотря на популярность в прошлом переднекамерных факичных ИОЛ с фиксацией гаптических элементов в углу передней камеры, постепенно интерес к ним снизился по причине нежелательных осложнений — гипертензии и потери клеток заднего эпителия роговицы [5]. Заднекамерные факичные ИОЛ более популярны. Но их осложнения, помимо возможных помутнений в собственном хрусталике, могут состоять и в нарушении гидродинамики глаза [6].

Внутриглазная жидкость вырабатывается отростками ресничного тела и должна совершить движение из задней камеры в переднюю, чтобы продолжить свой путь далее. Факичная ИОЛ, располагающаяся между собственным хрусталиком и задней поверхностью радужки, обладает значительной массой и создаёт не только механическое препятствие, но и воздействует на структуры глаза, участвующие во внутриглазном гидродинамическом процессе. Наиболее популярна в настоящее время факичная ИОЛ ICL (STAAR Surgical Inc., США). За последние 10 лет в мире имплантировано более 2 млн таких линз [7].

Топографию расположения факичной ИОЛ в глазу характеризует метод ультразвукового (УЗ) сканирования — ультразвуковая биомикроскопия (УБМ) [8]. Показатели изменения ВГД в послеоперационном периоде таких операций неплохо исследованы. Во всех исследованиях, посвящённых имплантации факичных ИОЛ, отмечено, что к 3 мес. после операции ВГД стабилизируется и остаётся в пределах номы [7]. При этом состояние гемодинамики глаза при имплантации факичной ИОЛ ICL STAAR не было изучено, что было бы важно для понимания формирования значений ВГД [9–11].

Цель исследования

Изучить показатели гидродинамики глаза при имплантации факичной ИОЛ модели ICL STAAR и оценить их связь с топографией расположения факичной ИОЛ на основе УЗ-сканирования.

МЕТОДЫ

Дизайн исследования

Проведено рандомизированное, когортное исследование.

Условия проведения исследования

Исследование выполнено на базе ФГБНУ НИИ ГБ им. М.М. Краснова (Москва) в течение 2021–2022 гг.

Критерии отбора

Критерии включения: пациенты с миопией, которая не может быть скорректирована рефракционными операциями на роговице в силу противопоказаний к ним, с прозрачными оптическими средами, сохранённой аккомодацией, остротой зрения 0,3 и более с максимальной коррекцией очками.

Критерии невключения: пациенты старше 40 лет, с помутнениями хрусталика, хроническими воспалительными заболеваниями глаз.

Критерии исключения: пациенты с интра- и послеоперационными осложнениями.

Описание вмешательства

Хирургическая операция имплантации факичной ИОЛ была проведена всем пациентам по рекомендуемой STAAR Surgical Group технологии. ИОЛ помещали в специальный картридж и вводили в переднюю камеру глаза, наполненную вискоэластиком, при максимально широком зрачке через горизонтальный разрез в роговице 3–3,2 мм. Далее все гаптические элементы ИОЛ заводили под радужку, линзу располагали горизонтально, вымывали вискоэластик и герметизировали переднюю камеру. Осмотр производили через 2 ч после операции и на следующий день после неё на суженном зрачке, где при проверке ВГД показатели были в пределах нормы. Ведение пациентов в дальнейшем было стандартным с применением противовоспалительных средств.

Методы исследования

Электронную тонографию применяли как метод, позволяющий оценить ВГД и функцию оттока внутриглазной жидкости. При её выполнении пациент лежал на спине лицом вверх и фиксировал взгляд. После местной эпибульбарной анестезии проксиметакаином 0,5% веки пациента разводили и вставляли пластиковое кольцо с целью фиксации глазного яблока, после чего на роговицу устанавливали датчик тонографа GlauTest-60 (Россия). Четырёхминутная тонометрия завершалась последующей обработкой данных с вычислением показателей ВГД и гидродинамики глаза: коэффициента лёгкости оттока жидкости из камеры глаза (С) и коэффициента Беккера (КБ).

УБМ проводили в положении пациента лежа на спине после анестезии проксиметакаином 0,5% эпибульбарно с применением УЗ-диагностической офтальмологической системы Aviso (Quantel Medical, Франция). Применяли датчик с высоким разрешением 50 МГц (линейная технология) и склеральной насадкой Clear Scan, предварительно заполнив её дистиллированной водой. Положение датчика по отношению к анатомическим структурам контролировали по видеоизображению сканируемых структур, которое получали в режиме реального времени на экране монитора. Анатомическими ориентирами при сканировании переднего отрезка глаза являлись: роговица, склера, склеральная шпора, радужная оболочка, угол передней камеры, хрусталик, задняя камера, цилиарное тело, цинновы связки. При проведении УБМ последовательно выполняли аксиальное, меридиональное и тангенциальное сканирование.

При тангенциальном сканировании плоскость УЗ-среза условно проходила по касательной к лимбу, либо к зрачку и могла быть ориентирована на различных расстояниях от оптической оси глаза. Полученное изображение анализировали при помощи программы автоматического сохранения Video Cine Loop. Анализировали следующие показатели: угол передней камеры (УПК) — вертикальный меридиан, переднюю камеру (ПК) — вертикальный меридиан, заднюю камеру (ЗК) — вертикальный и горизонтальный меридианы, отстояние задней поверхности факичной ИОЛ от передней капсулы хрусталика на линии срединной оси (Vault), размеры цилиарного тела, варианты контакта опорных элементов ИОЛ и цилиарного тела.

Статистические процедуры

Запланированный размер выборки был ограничен критериями отбора пациентов, их согласием на дополнительные диагностические процедуры и анализом стабилизации ВГД в определённые сроки с небольшой частотой внутриглазной гипертензии по данным других исследований, цитируемых в разделе «Обоснование».

Статистические методы

Статистическая обработка результатов исследования выполнена с использованием методов параметрического и непараметрического анализа в пакете программы IBM SPSS Statistics v.26. При сравнении средних величин в нормально распределённых совокупностях количественных данных рассчитывали t-критерий Стьюдента. При сравнении нескольких выборок количественных данных, имеющих распределение, отличное от нормального, использовали критерий Краскела–Уоллиса. Корреляционный анализ выполняли с помощью расчёта коэффициента ранговой корреляции Спирмена. Используемые статистические обозначения: М — выборочное среднее, σ — среднее квадратическое отклонение. Уровень значимости p принимали <0,05. При значении p меньше 0,05 признавали статистически значимое влияние независимого фактора на разброс средних значений.

РЕЗУЛЬТАТЫ

Формирование выборки

Из общей популяции прооперированных 98 пациентов, которым по показаниям была применена технология имплантации факичных ИОЛ ICL STAAR V4 отобрали случайным образом с их согласия 10 пациентов (18 глаз с миопией от 5,0 до 10,0 дптр) для исследования гемодинамики глаза. Двум пациентам имплантация была произведена только в один глаз, так как у одного из них была только односторонняя миопия, а у другого на парном глазу провели коррекцию миопии слабой степени с помощью лазерного кератомилёза — LASIK. ВГД измеряли на приборе ORA. Фиксировали показатели ВГД роговично-компенсированного давления (IOPcc) и по Гольдману (IOPg). Характеристика клинического материала представлена в табл. 1. В исследовании представлены показатели ВГД, тонографии и УЗБ до операции имплантации ФИОЛ и через 3 мес. после неё.

Таблица 1. Клинический материал Table 1. Clinical data
Показатели	До операции	После операции
Количество пациентов	10	10
Пол: мужчины женщины	3 7	3 7
Количество глаз	18	18
Возраст, лет (медиана)	32	32
Миопия (сфера), дптр (M±σ)	7,56±4,39	0,18±0,37
Миопия (астигматизм), дптр (M±σ)	1,09±0,84	0,68±0,28
Оптическая сила факичной ИОЛ, дптр (M±σ)	7,63±5,25

Основные результаты исследования

Все операции прошли без осложнений, и в результате получено значимое повышение остроты зрения (ОЗ). В течение первой недели некорригированная острота зрения (НКОЗ) значимо возросла с 0,08±0,03 до 0,87±0,19 (р=0,00096), а корригированная острота зрения (КОЗ) увеличилась с 0,82±0,20 до 0,89±0,16 (р=0,0087). Основной эффект от проведённой хирургии был достигнут. В дальнейшем острота зрения значимо не менялась.

Показатели ВГД и тонографии представлены в табл. 2. Так, до операции величина IOPcc составила 14,86±2,63 мм рт. ст., а через 3 мес. — 13,12±3,64 мм рт. ст. (различия незначимы) (рис. 1, а). Показатели IOPg соответственно изменились с 13,12±3,64 до 13,38±3,90 мм рт. ст. (различия незначимы) (рис. 1, b). Таким образом, подтверждаются данные литературных источников о нормализации и стабилизации ВГД после имплантации факичной ИОЛ в течение 3 мес. после операции.

Таблица 2. Показатели внутриглазного давления и гидродинамики глаза до и после имплантации факичных ИОЛ (M±σ) Table 2. Intraocular pressure and ocular fluid dynamics before and after phakic intraocular lens implantation IOLs (M±σ)
Показатель	До операции	После операции	Условная норма	p*
Показатели внутриглазного давления в глаза с ICL STAAR V4c
IOPcc, мм рт. ст.	14,86±2,63	13,12±3,64	17,3±3,30	0,201
IOPg, мм рт. ст.	13,12±3,64	13,38±3,90	12,87±2,27	0,512
Показатели гидродинамики глаза в глазах с ICL STAAR V4c
P₀	13,3±5,60	11,75±1,99	18,1±21,87	0,284
C, мм³/(мин×мм рт. ст.)	0,23±0,08	0,22±0,07	0,16 (0,15–0,58)	0,526
КБ (P₀/C), усл. ед.	52,64±31,59	58,81±21,87	Менее 100	0,632
Примечание. P₀ — истинное внутриглазное давление; С — коэффициент лёгкости оттока внутриглазной жидкости; КБ — коэффициент Беккера. Критерий достоверности при парных выборках и доверительном интервале 95% выборки. Note. P₀: true intraocular pressure; C: outflow facility; КБ: Becker ratio. The validity criterion for paired samples and 95% CI of the sample.

Рис. 1. Показатели внутриглазного давления до и через 3 мес. после имплантации факичной ИОЛ при миопии: а — роговично-компенсированное давление (IOPcc); b — по Гольдману (IOPg).

Fig. 1. Intraocular pressure before and 3 months after phakic intraocular lens implantation in myopic eyes: a, corneal-compensated intraocular pressure (IOPcc); b, Goldman pressure (IOPg).

Тонографические результаты распределились следующим образом. Показатель P₀ до операции составил 13,3±5,60, через 3 мес. — 11,75±1,99 мм рт. ст. (рис. 2, а). Показатель лёгкости оттока до операции — 0,23±0,08, после — 0,22±0,07 мм³/(мин×мм рт. ст.). (рис. 2, b). КБ до операции — 52,64±31, после операции — 58,81±21,87 (рис. 2, c). Все показатели значимо не отличались до и после операции.

Рис. 2. Показатели тонографии до и через 3 мес. после операции имплантации факичной ИОЛ при миопии: а — истинное внутриглазное давление (P_o); b — коэффициент лёгкости оттока внутриглазной жидкости (C); c — коэффициент Беккера (КБ).

Fig. 2. Tonography data before and 3 months after phakic intraocular lens implantation in myopic eyes: a, true intraocular pressure (P_o); b, outflow facility (C); c, Becker ratio (КБ).

При анализе расположения деталей факичной ИОЛ можно было констатировать следующее. Объём данной факичной линзы значителен и по нашим ранее не опубликованным расчётам составляет около 60 мм³ (рис. 3). Конечно, такая конструкция может значительно осложнять циркуляцию внутриглазной жидкости из задней в переднюю камеру.

Рис. 3. Схема расположения ICL STAAR V4с по результатам ультразвукового допплеровского картирования в серой шкале. Рассчитан объём линзы на основании создания её 3D-модели, который составил 60 мм³.

Fig. 3. Implantation diagram of ICL STAAR V4c based on gray-scale Doppler ultrasound. Calculated lens volume was 60 mm³ based on its 3D model.

На рис. 4, а представлена схема факичной ИОЛ с обозначением двух точек наибольшего влияния на геометрию радужки, что согласуется с конструкцией линзы. Точка 1 (верхняя) — это угол перехода оптической части линзы в гаптическую. Он имеет, пожалуй, максимальную кривизну, формирует высоту свода, проецируется периферичнее круговой крипты радужки, приподнимает её и тем самым может опосредованно менять в сторону уменьшения угол передней камеры. Точка 2 — это проекция четырёх так называемых педалей гаптической части. Они обеспечивают фиксацию линзы в цилиарной зоне, их влияние (давление) в основном направлено книзу и кнаружи, поэтому они могут с помощью натяжения растягивать зону цилиарной борозды. При этом «педали» смещают цилиарное тело и расширяют зону угла передней камеры в конечном итоге. Степень влияния точек 1 и 2 может быть различной, но они производят противоположные действия. На рис. 4, b–d представлены УБМ сканограммы прижизненного расположения вариантов факичной ИОЛ, а точки 1 и 2 обозначены кружками.

Рис. 4. Ультразвуковая биомикроскопия расположения факичной ИОЛ в глазу после операции: а — схематическое расположение линзы с точками 1 и 2 (объяснение в тексте); b–d — различные варианты расположения факичной ИОЛ. Точками обозначены основные опорные участки.

Fig. 4. Ultrasound biomicroscopy of the phakic intraocular lens position in the eye after surgery: a, lens implantation diagram with points 1 and 2 (see text for details); b–d, different positions of the phakic intraocular lens. The dots indicate the main fulcra.

ОБСУЖДЕНИЕ

Таким образом, в нашем исследовании показано, что, несмотря на значительный по размерам объект в виде факичной ИОЛ, располагаемый в задней камере глаза и меняющий внутриглазную анатомию, показатели ВГД и лёгкости оттока внутриглазной жидкости остаются стабильными и в пределах нормальных значений. Анализ расположения элементов факичной ИОЛ по УЗ-сканам указывает на отсутствие отрицательного воздействия гаптических частей линзы на анатомию угла передней камеры.

Сегодня во многих странах по-прежнему технология имплантации факичных ИОЛ при аномалиях рефракции занимает значительный объём [12–15]. Применение факичных линз с фиксацией в задней камере обычно связано с риском развития индуцированной эпикапсулярной катаракты или затянувшейся гипертензии. Однако эти осложнения могут быть значительно реже, если форма и параметры линзы будут эргономичными. Рассматриваемая нами в этой статье факичная ИОЛ, как и линзы аналогичного дизайна, как раз могут служить такой эргономичной моделью, так как имеют высокий свод и дополнительные элементы фиксации и опоры в цилиарной борозде. Конструктивные особенности позволяют, на наш взгляд, проявиться синергическим взаимодействием её элементов при разнонаправленном натяжении от точки фиксации в области радужки до точки опоры в зоне цилиарного тела.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Гидродинамика глаза при операции имплантации заднекамерных факичных ИОЛ на примере ICL STAAR V4с остаётся в пределах нормальных величин и не меняется значительно по сравнению с дооперационными значениями, несмотря на существенную массу ИОЛ. Это обстоятельство можно объяснить оптимальными конструктивными параметрами и формой линзы, которые формируют «хорду» разнонаправленного натяжения между срединной зоной радужки и зоной опоры на цилиарное тело при синергическом задействовании её элементов.

ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Вклад авторов. В.М. Шелудченко — определение концепции, проведение исследования, анализ данных, написание черновика рукописи, пересмотр и редактирование рукописи; Н.В. Макашева — проведение исследования, анализ данных; Т.А. Щеголева — анализ данных; Д.В. Анжелова, М.А. Карпилова — анализ данных, пересмотр и редактирование рукописи. Все авторы одобрили рукопись (версию для публикации), а также согласились нести ответственность за все аспекты настоящей работы, гарантируя надлежащее рассмотрение и решение вопросов, связанных с точностью и добросовестностью любой её части.

Этическая экспертиза. Проведение исследования одобрено локальным этическим комитетом ФГБНУ «НИИ глазных болезней им. М.М. Краснова» (протокол № 71/3 от 17 марта 2021 г.). Все участники исследования добровольно подписали форму информированного согласия на использование результатов обследования и лечения с научной целью.

Источники финансирования. Отсутствуют.

Раскрытие интересов. Авторы заявляют об отсутствии отношений, деятельности и интересов за последние три года, связанных с третьими лицами (коммерческими и некоммерческими организациями), интересы которых могут быть затронуты содержанием статьи.

Оригинальность. При проведении исследования и создании настоящей статьи авторы не использовали ранее полученные и опубликованные сведения (данные, текст, иллюстрации).

Доступ к данным. Все данные, полученные в настоящем исследовании, представлены в статье.

Генеративный искусственный интеллект. При создании настоящей статьи технологии генеративного искусственного интеллекта не использовали.

Рассмотрение и рецензирование. Настоящая работа подана в журнал в инициативном порядке и рассмотрена по обычной процедуре. В рецензировании участвовали один внешний рецензент, член редакционной коллегии и научный редактор издания.

ADDITIONAL INFO

Author contributions: V.M. Sheludchenko: investigation, conceptualization, formal analysis, writing—original draft, writing—review & editing; N.V. Makashova: investigation, formal analysis; T.A. Shchegoleva: formal analysis; D.V. Andzhelova, M.A. Karpilova: formal analysis, writing—review & editing. All the authors approved the version of the manuscript to be published and agreed to be accountable for all aspects of the work, ensuring that questions related to the accuracy or integrity of any part of the work are appropriately investigated and resolved.

Ethics approval: The study was approved by the local ethics committee of the M.M. Krasnov Research Institute of Eye Diseases (Protocol No. 71/3 dated 2021 March 17). All participants provided written informed consent for the use of their clinical assessment and treatment data for research purposes.

Funding sources: No funding.

Disclosure of interests: The authors have no relationships, activities, or interests for the last three years related to for-profit or not-for-profit third parties whose interests may be affected by the content of the article.

Statement of originality: No previously obtained or published material (text, images, or data) was used in this study or article.

Data availability statement: All data obtained in this study are available in this article.

Generative AI: No generative artificial intelligence technologies were used to prepare this article.

Provenance and peer-review: This paper was submitted unsolicited and reviewed following the standard procedure. The peer review process involved one external reviewer, a member of the Editorial Board, and the in-house science editor.