Macular functionality after autologous transplantation of the retinal pigment epithelium in patients with neovascular age-related macular degeneration with scarring

Full Text

ОБОСНОВАНИЕ

Неоваскулярная возрастная макулярная дегенерация (нВМД) — одно из наиболее распространённых дегенеративных заболеваний макулы, ведущее к необратимому снижению центрального зрения и являющееся причиной 8,7% всех случаев слепоты в мире, особенно у людей старше 60 лет [1]. Развитие субретинального фиброза на фоне макулярной неоваскуляризации (МНВ) является естественным течением заболевания, усугубляющим его [2]. Частота развития субретинального фиброза при нВМД без лечения в течение одного года увеличивается с 13,0 до 37,8% [3]. Патоморфологические исследования показали, что тяжесть повреждения фоторецепторов пропорциональна размеру субретинального фиброза в глазах с нВМД [4], что подтверждает клинические данные о том, что субретинальный фиброз — это наиболее важный предиктор конечной остроты зрения [3].

При нВМД появление новообразованных сосудов вследствие ишемии на уровне хориокапилляров сопровождается суб- и интраретинальной экссудацией, повреждением фоторецепторов и пигментного эпителия сетчатки. Значительный прогресс в лечении нВМД был достигнут благодаря разработке и внедрению в клиническую практику анти-VEGF-препаратов, подавляющих рост МНВ с уменьшением её экссудативной активности. Тем не менее выраженная потеря зрения (то есть более 15 букв по шкале ETDRS) происходит примерно у каждого четвёртого пациента с нВМД в течение 10 лет наблюдения, несмотря на постоянное лечение анти-VEGF-препаратами, что связывают с формированием субретинального фиброза [5]. Частота развития субретинального фиброза в глазах с нВМД на фоне проводимой анти-VEGF-терапии составляет 45% через 2 года и 41% через 10 лет от начала лечения [6, 7].

В настоящее время не существует эффективных терапевтических методов предотвращения или снижения активности формирования субретинального фиброза, тем не менее предпринимаются попытки разработки методов лечения, направленных на повышение зрительных функций при далекозашедшей нВМД, в том числе осложнённой субретинальным фиброзом. Один из таких методов — пересадка аутологичного пигментного эпителия сетчатки (ПЭС), при которой происходит не только удаление из-под нейроретины патологического содержимого (организовавшаяся кровь, детрит, неоваскулярная мембрана и рубцовая ткань), но и компенсируется неизбежно возникающий в таких случаях дефект слоя ПЭС [8–10]. В то же время, несмотря на применение уже отработанных хирургических техник, остаются малоизученными структурные и функциональные особенности сетчатки в макуле после пересадки ПЭС, ограничены данные о предикторах более высокого функционального результата вмешательства.

Цель исследования

Изучить изменение световой чувствительности (СЧ) и биоэлектрической активности нейроретины в зоне пересаженного аутолоскута ПЭС в связи с субретинальным фиброзом при нВМД.

МЕТОДЫ

Дизайн исследования

Проведено проспективное наблюдательное исследование.

Условия проведения

Исследование проведено в Санкт-Петербургском филиале ФГАУ НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н. Фёдорова» Минздрава России в период 2021–2024 гг. Исследование соответствовало требованиям Хельсинкской декларации (в редакции 2003 г.), все участники подписывали информированное добровольное согласие на диагностическое обследование и хирургическое вмешательство.

Критерии соответствия

В исследование последовательно включили 19 пациентов (19 глаз) с нВМД, осложнённой субретинальным фиброзом.

Критерии включения: нВМД, осложнённая субретинальным фиброзом.

Критерии исключения: максимально корригированная острота зрения (МКОЗ) более 0,1, МНВ, не связанная с нВМД, увеиты в анамнезе, недостаточная для проведения хирургического лечения и диагностических исследований прозрачность оптических сред, сосудистые заболевания органа зрения (диабетическая и постокклюзионная ретинопатия), отслойка сетчатки и макулярный разрыв (независимо от наличия в анамнезе и успешности хирургического лечения), афакия, дислокация или подшивная фиксация интраокулярной линзы, единственный видящий глаз.

Описание вмешательства

При наличии собственного хрусталика первым этапом выполняли факоэмульсификацию с имплантацией искусственного хрусталика.

На этапе пересадки аутологичного ПЭС сначала выполняли субтотальную трёхпортовую витректомию 25 Ga с санацией базального витреума с использованием склеропрессии (рис. 1, а). Далее проводили индукцию отслойки сетчатки в наружных квадрантах путём субретинального введения через точечную ретинопунктуру сбалансированного раствора с помощью канюли 38 Ga (рис. 1, b). Затем следовало гидродинамическое отслоение сетчатки в макуле путём аппаратной замены жидкости в преретинальном пространстве на стерильный воздух. Следующим этапом выполняли периферическую ретинотомию 270° в наружных квадрантах (рис. 1, c), отгибали мобилизированную сетчатку к диску зрительного нерва для доступа в субретинальное пространство (рис. 1, d), из которого удаляли патологическое содержимое (рубцовую ткань, детрит, МНВ) (рис. 1, e). Далее производили диатермическое отграничение и последующее выкраивание в нижне-наружном квадранте в зоне интактного ПЭС полнослойного лоскута ПЭС-хориоидея округлой формы площадью 3–4 диаметра диска (рис. 1, f), после чего перемещали выкроенный аутолоскут ПЭС в макулярную область (рис. 1, g) и позиционировали его в проекции фовеа (рис. 1, h). Затем восстанавливали нормальное положение сетчатки введением перфторорганического соединения, выполняли по краю ретинотомии лазеркоагуляцию и замещали перфторорганическое соединение на силиконовое масло. Удаление силиконового масла проводили в сроки от 1,5 до 2 мес. после аутотранслокации ПЭС.

 

Рис. 1. Этапы пересадки аутологичного пигментного эпителия сетчатки (пояснения в тексте).

Fig. 1. Stages of autologous retinal pigment epithelium transplantation (see text for details).

 

Диагностическое обследование проводили перед аутотранслокацией ПЭС, затем через 3, 6 и 12 мес., при этом в рамках исследования учитывали показатели МКОЗ, показатели микропериметрии и мультифокальной электроретинографии, при этом оценивали взаимосвязь изменения в послеоперационном периоде функциональных показателей. Об анатомической эффективности пересадки ПЭС судили по данным офтальмоскопии и структурной оптической когерентной томографии (ОКТ), выполненной с помощью томографа Cirrus HD-OCT 5000 (Carl Zeiss Meditec, Германия).

Визометрия. Исследование МКОЗ проводили монокулярно в стандартных условиях с использованием проектора знаков Huvitz CCP-3100 (Huvitz, Корея) с предъявлением буквенных оптотипов.

Фундус-контролируемая микропериметрия. СЧ в макулярной области исследовали с помощью микропериметра Compass (CenterVue, Италия), используя протокол 10–2 (68 точек и 1 точка фиксации, пороговая стратегия 4–2, ахроматический объект III по Гольдману, время предъявления стимула 200 мс). Результаты тестирования принимали для анализа при частоте ложноположительных и ложноотрицательных результатов менее 20%. Анализировали СЧ в точке фиксации, а также среднее значение СЧ для 13 точек, располагавшихся концентрично в проекции фовеа и парафовеа, площадь зоны фиксации, учитывали индексы среднего отклонения MD и стандартное отклонение паттерна PSD, определяемые прибором автоматически.

Мультифокальная электроретинография. Биоэлектрическую активность сетчатки исследовали с помощью мультифокальной электроретинографии (ЭРГ) на электроретинографе «Нейро-ЭРГ» (Нейрософт, Россия), используя паттерн из 61 гексагона с угловыми размерами 17,9° на сетчатке, при этом учитывали латентность и амплитуду компонента Р1 в кольцах R1–R4, соответствующих фовеа, парафовеа и перифовеа.

Безопасность пересадки ПЭС оценивали по частоте и спектру возникших в послеоперационном периоде осложнений, а также по возможности их устранения дополнительными лечебными мероприятиями.

Статистические процедуры

Статистическую обработку результатов исследования проводили с использованием DATAtab: Online Statistics Calculator (DATAtab e.U. Graz, Австрия). Все количественные данные представлены в формате медианы и квартилей (Me [Q₁; Q₃]). При сравнении групп с зависимыми переменными использовали критерий Вилкоксона. Анализ взаимосвязи изменения параметров в течение одного года проводили с помощью коэффициента корреляции Спирмена. Статистически значимыми считали результаты с уровнем p <0,05.

РЕЗУЛЬТАТЫ

Формирование выборки

В исследуемую группу включено 5 мужчин и 14 женщин в возрасте от 67 до 87 лет, медианный возраст в группе составил 75 [69, 5; 81] лет. Ранее по поводу нВМД в 11 случаях проводилась анти-VEGF-терапия, при этом количество выполненных инъекций составляло 1 [0; 5], варьируя от 1 до 31. При обследовании перед проведением хирургического лечения размеры выявленного субретинального рубца составляли от 3 до 8 диаметров диска зрительного нерва, во всех случаях вовлекая центр макулы, при этом длительность существования фиброза было невозможно точно установить в большинстве случаев. Из сопутствующих заболеваний в одном случае была начальная открытоугольная глаукома с компенсированным внутриглазным давлением на гипотензивных препаратах.

Основные результаты исследования

Хирургическое лечение было проведено в соответствии с протоколом, без интраоперационных осложнений. По данным ОКТ и офтальмоскопии у всех пациентов перемещённый аутолоскут располагался под макулярной зоной сетчатки в правильной ориентации пигментным эпителием к нейросенсорному слою (рис. 2). При этом фовеа располагалась над центральной зоной лоскута с интактным ПЭС. Через месяц после аутотранслокации определяли незначительный отёк аутолоскута, который полностью купировался к третьему месяцу послеоперационного наблюдения и в последующем более не определялся.

 

Рис. 2. Клинический пример пересадки аутологичного пигментного эпителия сетчатки: фундус-изображение, результаты микропериметрии и мультифокальной электроретинографии (ЭРГ) в различные сроки обследования.

Fig. 2. Clinical example of autologous retinal pigment epithelium transplantation: fundus image, microperimetry and multifocal electroretinography (ERG) results at different visits.

 

До пересадки ПЭС уровень МКОЗ в группе составлял 0,05 [0, 03; 0, 08], через 3 и 6 мес. после хирургического лечения значимо не изменился и составил 0,06 [0, 04; 0, 09] и 0,07 [0, 05; 0, 09] соответственно (p=0,22 и р=0,31), а через 12 мес. увеличился до 0,09 [0, 06; 0, 1], значимо отличаясь от предоперационных значений (p=0,009).

По данным микропериметрии (рис. 3), средняя СЧ в области макулы, соответствующей фовеа и парафовеа, до операции составляла 2,71 [0, 38; 4, 14] дБ, через 3 мес. после пересадки ПЭС увеличилась до 3,35 [1, 14; 7, 09] дБ (p=0,645), затем значимо увеличилась до 4,3 [3, 09; 11, 12] дБ через 6 мес. (p=0,015) и до 5,22 [3, 98; 13, 47] дБ через 1 год (p=0,001).

 

Рис. 3. Динамика функциональных показателей, регистрируемых при микропериметрии, у пациентов после пересадки аутологичного пигментного эпителия сетчатки при неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации, осложнённой субретинальным фиброзом.

Fig. 3. Changes in the functional parameters based on microperimetry data in patients with neovascular age-related macular degeneration complicated by subretinal fibrosis after autologous retinal pigment epithelium transplantation.

 

Несмотря на неустойчивую фиксацию стимула при проведении тестирования в отдельных случаях, выявлено, что до пересадки ПЭС уровень СЧ в точке фиксации составлял 2 [0; 19] дБ, через 3 и 6 мес. после пересадки значимо не изменился и составил 12 [0; 20] и 20 [7; 25] дБ (p=0,368 и p=0,061), через 1 год значимо увеличился до 26 [17; 28] дБ (p=0,004).

Площадь зоны фиксации до проведения пересадки ПЭС составляла 56,3 [28, 04; 108, 82]^о2, через 3 мес. уменьшилась до 33,97 [17, 4; 65, 7]^о2 (p=0,103), через 6 мес. показатель уже значимо отличался от предоперационного (24,4 [17, 2; 46, 0]^о2, p=0,026), а через 1 год после операции площадь зоны фиксации уменьшилась до 19,75 [11, 19; 33, 26]^о2 (p=0,0003).

Индекс MD до вмешательства составлял –24,33 [–26,45; –22,45] дБ, в послеоперационном периоде в течение 6 мес. значимо не менялся и составлял –22,96 [–27,15; –18,1] дБ через 3 мес. и –21,38 [–24,13; –20,87] дБ через 6 мес. (p=0,384 и p=0,191 соответственно). Через 1 год после операции индекс значимо уменьшился до –21,92 [–24,1; –19,32] дБ (p=0,004).

Индекс PSD до вмешательства составлял 9,12 [7, 03; 10, 24] дБ, после пересадки значимо в течение одного года не изменялся и через 12 мес. составил 8,75 [7, 42; 9, 93] дБ (p=0,888).

По данным мультифокальной ЭРГ (рис. 4), в кольце паттерна R1, соответствующем точке фиксации, латентность Р1 значимо уменьшилась с 50,8 [46, 9; 54, 85] мс до 44,8 [40, 85; 48, 3] мс через 3 мес. после пересадки ПЭС (p=0,002), через 6 мес. увеличилась до 47,5 [42, 8; 49, 8] мс, значимо отличаясь от предоперационного уровня (р=0,031). Через 1 год после пересадки показатель увеличился до 48,5 [46, 9; 50, 6] мс и не отличался от исходного (p=0,131). В кольце R2, соответствующем фовеа, латентность Р1 в послеоперационном периоде значимо не изменилась, составив до лечения 49,4 [42, 6; 53, 6] мс, через 3 мес. — 45,4 [42, 7; 50, 8] мс (p=0,381), через 6 мес. — 48,9 [46, 1; 51, 5] мс (p=0,572), через 1 год — 48,6 [47, 5; 51, 5] мс (p=0,363). В кольцах R3 и R4, соответствующих пара- и перифовеа, латентность Р1 до пересадки ПЭС составляла 48,2 [42, 6; 52, 6] и 50,6 [48, 6; 53, 6] мс, в послеоперационном периоде показатели уменьшились через 3 мес. до 44,6 [42, 0; 48, 7] и 47,1 [41, 5; 50, 6] мс соответственно (p=0,624 и р=0,291 соответственно), но значимо не менялись в течение послеоперационного периода, составив через 1 год 47,1 [44, 1; 50, 0] и 48,7 [47, 4; 50, 6] мс (p=0,495 и р=0,723 соответственно).

 

Рис. 4. Динамика показателей биоэлектрической активности, регистрируемых при мультифокальной электроретинографии, у пациентов после пересадки аутологичного пигментного эпителия сетчатки при неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации, осложнённой субретинальным фиброзом. *Статистически значимое отличие от предоперационного уровня показателя.

Fig. 4. Changes in bioelectric activity based on multifocal electroretinography data in patients with neovascular age-related macular degeneration complicated by subretinal fibrosis after autologous retinal pigment epithelium transplantation. *Statistically significant difference from the preoperative value.

 

Амплитуда Р1 в кольце R1 до пересадки ПЭС составляла 0,23 [0, 16; 0, 34] мкВ, через 3 мес. после операции наблюдали снижение показателя до 0,16 [0, 12; 0, 21] мкВ (p=0,064), а в дальнейшем статистически незначимое увеличение до 0,18 [0, 14; 0, 24] мкВ через 6 мес. (р=0,481) и 0,25 [0, 21; 0, 43] мкВ через 1 год (р=0,095). В кольце R2 амплитуда Р1 до пересадки составляла 0,12 [0, 10; 0, 17] мкВ, через 3 и 6 мес. после операции значимо не изменилась и составила 0,12 [0, 08; 0, 16] мкВ и 0,13 [0, 13; 0, 21] мкВ (p=0,281 и р=0,395 соответственно), значимое увеличение амплитуды Р1 до 0,14 [0, 12; 0, 24] мкВ было отмечено через 1 год (p=0,033). В кольцах R3 и R4 амплитуда Р1 до операции составляла 0,1 [0, 07; 0, 23] и 0,11 [0, 05; 0, 15] мкВ, в течение 6 мес. значимо не менялась, значимое увеличение было выявлено через 12 мес. после пересадки — до 0,14 [0, 11; 0, 23] и 0,13 [0, 11; 0, 17] мкВ (p=0,029 и р=0,044 соответственно).

При проведении анализа взаимосвязи изменения в течение 12 мес. отдельных функциональных показателей (рис. 5) была выявлена средней силы прямая связь изменения МКОЗ в послеоперационном периоде с изменением СЧ в точке фиксации (r=0,48, р=0,039), изменением средней СЧ, определяемой в 13 точках в фовеа и парафовеа (r=0,38, р=0,043), а также изменением амплитуды Р1 в кольце R1 (r=0,42, р=0,04). Между изменением показателей СЧ и биоэлектрической активности не было выявлено значимой корреляции.

 

Рис. 5. Взаимосвязь изменения в течение 12 мес. отдельных функциональных показателей макулы у пациентов после пересадки аутологичного пигментного эпителия сетчатки при неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации, осложнённой субретинальным фиброзом.

Fig. 5. Relationship of the 12-month change in individual functional parameters of the macula in patients with neovascular age-related macular degeneration complicated by subretinal fibrosis after autologous retinal pigment epithelium transplantation.

 

Нежелательные явления

Послеоперационные осложнения были выявлены в 6 случаях в виде пролиферативной витреоретинопатии (ПВР), манифестировавшей отслойкой сетчатки в раннем послеоперационном периоде на этапе силиконовой тампонады, в одном случае развился вторичный макулярный разрыв и в одном случае произошло смещение лоскута ПЭС. По поводу выявленных осложнений было выполнено повторное витреоретинальное вмешательство с ретампонадой силиконовым маслом.

В одном случае в послеоперационном периоде развился рецидив ХНВ, манифестировавший субретинальным кровоизлиянием вокруг пересаженного аутолоскута ПЭС, потребовавший дополнительной антиангиогенной терапии.

ОБСУЖДЕНИЕ

Исследование было направлено на изучение функциональных изменений нейроретины в макуле при пересадке аутологичного ПЭС у пациентов с нВМД, осложнённой субретинальным фиброзом. Поиск и разработка терапевтических и хирургических подходов к лечению субретинального фиброза или, по меньшей мере, повышению функциональных возможностей нейроретины в макулярной области является определённым вызовом ввиду, как правило, длительно существующих грубых вторичных нейродегенеративных изменений наружных слоёв сетчатки в зоне субретинального фиброза.

Субретинальное хирургическое вмешательство с транслокацией аутологичного интактного комплекса ПЭС с мембраной Бруха и хориоидеей с периферии глазного дна в макулярную область позволяет после удаления патологического содержимого под нейроретиной компенсировать дефект слоя ПЭС, что создаёт условия для улучшения питания сохранившихся участков нейроретины с их функциональным восстановлением и улучшением зрительных функций глаза. Необходимость выкраивания полнослойного лоскута ПЭС–сосудистая оболочка является вынужденной мерой ввиду технической невозможности изолированного перемещения только слоя ПЭС. Сосудистая оболочка в данном случае играет роль скаффолда, ткани-переносчика, позволяющей сохранить интактным транслоцируемый пигментный эпителий. В проведённом исследовании во всех случаях нейроретина в макуле примыкала к транслоцированному лоскуту ПЭС, что свидетельствовало о наличии устойчивого контакта наружных слоёв сетчатки с клетками ПЭС. Отсутствие в макуле в послеоперационном периоде отслойки нейроретины и отёка также характеризовало полноценность функционирования пересаженного лоскута с ПЭС с обеспечением им трофической и барьерной функции.

Хирургическое лечение предусматривает многоэтапность и длительный период реабилитации, тем не менее полученные результаты свидетельствуют о функциональной эффективности методики транслокации аутологичного ПЭС: во всех случаях наблюдалось медленное улучшение регистрируемых функциональных показателей. При этом положительную динамику показателей регистрировали уже через 3 мес., а статистически значимые изменения были выявлены через 1 год после пересадки ПЭС.

В исследование были включены случаи с обширным субретинальным фиброзом — размеры рубца варьировали в широком диапазоне, но во всех случаях вовлекали зону фовеа, пара- и перифовеа, поэтому функциональное тестирование включало определение показателей именно в этих зонах макулы.

Показатель МКОЗ является результирующим функциональным параметром, отражающим работу всех звеньев зрительного анализатора. Перед этапом аутотранслокации ПЭС всем пациентам была проведена хирургия катаракты, изменения прозрачности оптических сред в послеоперационном периоде не происходило, а начальная (но компенсированная) глаукома была только в одном случае, поэтому динамика показателей МКОЗ отражала изменение функционального состояния макулы. Значимое изменение МКОЗ в группе было выявлено только при обследовании через 1 год после пересадки, что согласуется с полученными ранее данными [8, 11–14].

Поскольку при далекозашедшей нВМД вследствие выраженных изменений сетчатки показатель МКОЗ не может в полной мере характеризовать изменение функций сетчатки и качества зрения у пациента в целом, для анализа эффективности хирургии нами были использованы результаты микропериметрии и мультифокальной ЭРГ. По данным микропериметрии после аутотранслокации ПЭС СЧ неравномерно, но увеличивалась не только в точке фиксации, но и во всех тестируемых точках, соответствующих фовеа и парафовеа. При этом если в точке фиксации СЧ значимо увеличилась через 1 год после пересадки, то значимое увеличение средней СЧ в тестируемой области наблюдали уже через 6 мес. после пересадки. Динамика других показателей микропериметрии — изменение индексов MD и PSD — также свидетельствовало о восстановлении функций сетчатки в зоне пересаженного лоскута ПЭС, а наличие корреляции изменения СЧ как в точке фиксации, так и средней СЧ с изменением МКОЗ указывало на значение для восстановления последней всей площади нейроретины в проекции пересаженного лоскута ПЭС.

Анализ изменения площади области фиксации в условиях низких значений МКОЗ позволяет оценить восстановление центрального зрения и способность фиксировать объект, при этом выявленное в работе уменьшение площади области фиксации в послеоперационном периоде также согласуется со структурно-функциональным восстановлением нейроретины в макуле. Таким образом, после пересадки аутолоскута ПЭС можно говорить об улучшении не только остроты зрения, но и центрального поля зрения.

Для оценки локальной биоэлектрической активности сетчатки использовали мультифокальную ЭРГ, при регистрации которой в формировании ответа первого порядка основное значение имеет активность фоторецепторов и биполярных клеток. При этом считается, что нисходящее колено пика N1 обусловлено гиперполяризацией off-биполяров и фоторецепторов, а восходящее колено пиков N1 и Р1 — деполяризацией on-биполяров и реполяризацией off-биполяров и фоторецепторов [15]. В соответствии с результатами исследования, значимое увеличение амплитуды Р1, свидетельствующее о повышении биоэлектрической активности и, соответственно, функциональном восстановлении, происходило через 1 год после пересадки ПЭС и только в кольцах паттерна R2–R4, то есть в проекции пара- и перифовеа. Это может быть связано с тем, что, как ранее было показано в отношении различной патологии макулы, структурное восстановление наружных слоёв сетчатки происходит с краёв дефекта к его центру [16]. Значение восстановления биоэлектрической активности сетчатки также подчеркивает выявленная корреляция изменения МКОЗ в послеоперационном периоде с изменением амплитуды Р1 в кольце R1.

Анализ осложнений показал, что наиболее частым осложнением пересадки аутологичного ПЭС в группе стала отслойка сетчатки вследствие ПВР, при этом частота осложнений и их спектр соответствует данным литературы [11, 14]. Причинами развития ПВР в данных случаях выступили такие факторы, как интраоперационно вызываемая отслойка сетчатки, обширная ретинотомия, хориоидотомия в зоне забора аутолоскута, большая длительность операции.

Ограничения исследований

В исследование были включены случаи субретинального фиброза в соответствии с критериями включения и исключения, но при этом мы не проводили дополнительного отбора на основании структурных изменений наружных слоёв сетчатки, хотя в дальнейшем изучение различий результатов лечения в подгруппах с наличием различных предоперационных ОКТ-маркеров может дать важную информацию по рекомендациям для отбора пациентов на субмакулярную хирургию. Другим ограничением исследования является возможное влияние послеоперационных осложнений и дополнительных хирургических вмешательств в отдельных случаях на восстановление нейроретины и её функциональные показатели.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Пересадка аутологичного ПЭС при рубцовой стадии неоваскулярной ВМД позволяет добиться комплексного восстановления функциональных показателей остроты и центрального поля зрения. Наличие статистически значимых взаимосвязей прибавки остроты зрения с увеличением световой чувствительности и повышением биоэлектрической активности сетчатки над пересаженным лоскутом ПЭС свидетельствует о правильности выбранного хирургического подхода по компенсации выраженных патоморфологических изменений в ранее безнадёжных случаях исходов нВМД.

ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Вклад авторов. С.В. Сосновский — определение концепции, проведение исследования; Э.В. Бойко — определение концепции, пересмотр и редактирование рукописи; А.А. Суетов — проведение исследования, написание черновика рукописи; Т.А. Докторова — проведение исследования, анализ данных, написание черновика рукописи; Д.И. Шумова — написание черновика рукописи, пересмотр и редактирование рукописи. Авторы одобрили версию для публикации, а также согласились нести ответственность за все аспекты работы, гарантируя надлежащее рассмотрение и решение вопросов, связанных с точностью и добросовестностью любой её части.

Этическая экспертиза. Протокол исследования одобрен локальным этическим комитетом Санкт-Петербургского филиала ФГАУ НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н. Фёдорова» Минздрава России 16.09.2022 (№ 8). Все участники исследования добровольно подписали форму информированного согласия до включения в исследование. Протокол исследования не регистрировали.

Источники финансирования. Работа выполнена в рамках государственного задания на тему «Разработка новых микроинвазивных лазерных и хирургических вмешательств для лечения инвалидизирующей витреоретинальной патологии», № 124030400006-2 от 4 июня 2025 г.

Раскрытие интересов. Авторы заявляют об отсутствии отношений, деятельности и интересов за последние три года, связанных с третьими лицами (коммерческими и некоммерческими), интересы которых могут быть затронуты содержанием статьи.

Оригинальность. При создании настоящей работы авторы не использовали ранее опубликованные сведения (текст, иллюстрации, данные).

Доступ к данным. Все данные, полученные в настоящем исследовании, доступны в статье.

Генеративный искусственный интеллект. При создании настоящей статьи технологии генеративного искусственного интеллекта не использовали.

Рассмотрение и рецензирование. Настоящая работа подана в журнал в инициативном порядке и рассмотрена по обычной процедуре. В рецензировании участвовали два внешних рецензента, член редакционной коллегии и научный редактор издания.

ADDITIONAL INFO

Author contributions: S.V. Sosnovskii: conceptualization, investigation; E.V. Boiko: conceptualization, writing—review & editing; A.A. Suetov: investigation, writing—original draft; T.A. Doktorova: investigation, formal analysis, writing—original draft; D.I. Shumova: writing—original draft, writing—review & editing. All the authors approved the final version of the manuscript to be published and agreed to be accountable for all aspects of the work, ensuring that questions related to the accuracy or integrity of any part of the work are appropriately investigated and resolved.

Ethics approval: The study was approved by the local ethics committee of the St. Petersburg Branch S. Fyodorov Eye Microsurgery Federal State Institution (Protocol No. 8 dated 2022 Sept 16). All participants provided written in-formed consent prior to inclusion in the study. The study protocol was not registered.

Funding sources: This study was carried out as per the State Assignment No. 124030400006-2, “Development of new minimally invasive laser and surgical techniques to treat disabling vitreoretinal disorders,” dated June 4, 2025.

Disclosure of interests: The authors have no relationships, activities, or interests for the last three years related to for-profit or not-for-profit third parties whose interests may be affected by the content of the article.

Statement of originality: No previously obtained or published material (text, images, or data) was used in this article.

Data availability statement: All data generated during this study are avail-able in this article.

Generative AI: No generative artificial intelligence technologies were used to prepare this article.

Provenance and peer-review: This paper was submitted unsolicited and reviewed following the standard procedure. The peer review process involved two external reviewers, a member of the editorial board, and the in-house scientific editor.

About the authors

Sergei V. Sosnovskii

S. Fyodorov Eye Microsurgery Federal State Institution, Saint Petersburg branch

Email: svsosnovsky@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-8969-6240
SPIN-code: 3058-7913

MD, Cand. Sci. (Medicine), Assistant Professor

Russian Federation, Saint Petersburg

Ernest V. Boiko

S. Fyodorov Eye Microsurgery Federal State Institution, Saint Petersburg branch; North-Western State Medical University named after I.I. Mechnikov; Saint Petersburg State University

Email: boiko111@list.ru
ORCID iD: 0000-0002-7413-7478
SPIN-code: 7589-2512

MD, Dr. Sci. (Medicine), Professor

Russian Federation, Saint Petersburg; Saint Petersburg; Saint Petersburg

Alexey A. Suetov

S. Fyodorov Eye Microsurgery Federal State Institution, Saint Petersburg branch; State Scientific-Research Test Institute of Military Medicine

Author for correspondence.
Email: ophtalm@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-8670-2964
SPIN-code: 4286-6100

MD, Cand. Sci. (Medicine)

Russian Federation, Saint Petersburg; Saint Petersburg

Taisiia A. Doktorova

S. Fyodorov Eye Microsurgery Federal State Institution, Saint Petersburg branch

Email: taisiiadok@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-2162-4018
SPIN-code: 8921-9738

MD

Russian Federation, Saint Petersburg

Daria I. Shumova

S. Fyodorov Eye Microsurgery Federal State Institution, Saint Petersburg branch

Email: dasha_shumova@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-1659-1576
SPIN-code: 7482-6270

MD

Russian Federation, Saint Petersburg

References

Supplementary files