Use of recombinant coagulation factor IX in the surgical treatment of a patient with severe hemophilia B
- Authors: Davydkin I.1, Kurtov I.1, Ardatov S.1, Kim Y.1, Shuster A.2, Kudlay D.2, Borozinets A.2
-
Affiliations:
- Samara State Medical University
- AO «GENERIUM»
- Issue: Vol 30, No 5 (2019)
- Pages: 62-65
- Section: Articles
- URL: https://journals.eco-vector.com/0236-3054/article/view/113909
- DOI: https://doi.org/10.29296/25877305-2019-05-12
- ID: 113909
Cite item
Open Access
Access granted
Abstract
Hemophilia B is one of the inherited coagulopathies associated with coagulation factor IX deficiency. If there is a need for surgical treatment, patients receive replacement therapy with drugs containing IX coagulation factor. In the Russian Federation, there is a state program «Development of the Pharmaceutical and Medical Industry» for 2013-2020, aimed at increasing the production and availability of Russian vital and essential medicines, including those for the treatment of hemophilia A and B. A clinical example of the effective use of recombinant coagulation factor IX (Innonafactor, nonacog alfa, AO «GENERIUM») is described for the first time in the surgical treatment of closed right humeral mid-shaft fracture with displaced fragments in a patient with severe hemophilia B.
Full Text
About the authors
I. Davydkin
Samara State Medical University
Email: dagi2006@rambler.ru
Professor, MD
I. Kurtov
Samara State Medical University
Email: dagi2006@rambler.ru
Candidate of Medical Sciences
S. Ardatov
Samara State Medical University
Email: dagi2006@rambler.ru
Candidate of Medical Sciences
Yu. Kim
Samara State Medical University
Email: dagi2006@rambler.ru
A. Shuster
AO «GENERIUM»
Email: dagi2006@rambler.ru
Candidate of Medical Sciences Moscow
D. Kudlay
AO «GENERIUM»
Email: dagi2006@rambler.ru
Professor, MD Moscow
A. Borozinets
AO «GENERIUM»
Email: dagi2006@rambler.ru
Candidate of Medical Sciences Moscow
References
- Colvin B., Astermark J., Fischer K. et al. European principles of. Haemophilia care // Haemophilia. - 2008; 14: 361-74.
- De Moerloose P., Fischer K., Lambert T. et al. Recommendations for assessment, monitoring and follow-up of patients with haemophilia // Haemophilia. - 2012; 18: 319-25.
- Srivastava A., Brewer A., Mauser-Bunschoten E. et al. Guidelines for the management of hemophilia (WFH) // Haemophilia. - 2013; 19: e1-e47.
- Зозуля Н.И., Кумскова М.А. Протокол диагностики и лечения гемофилии. В кн.: Алгоритмы диагностики и протоколы лечения заболеваний системы крови. Абрамова А.В., Абдуллаев А.О., Азимова М.Х., Аль-Ради Л.С., Бидерман Б.В. и др. / М., 2018; с. 333-57
- Основы клинической гемостазиологии и гемореологии: монография. Под ред. И.Л. Давыдкина, А.П. Момота, Н.И. Зозули, Е.В. Ройтмана / Самара: ООО ИПК «Самарская Губерния», 2017
- Протокол ведения больных «Гемофилия». Проблемы стандартизации в здравоохранении. 2006; 18-74 с.
- Государственная программа «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013-2020 годы [Электронный ресурс]: Основные данные по государственной программе «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013-2020 годы / М.: Минпромторг России, 2014. Режим доступа: http://minpromtorg.gov.ru/common/upload/files/docs/ MinProm_02.06.14.pdf, свободный. - Загл. с экрана.
- Кудлай Д.А. Разработка и применение отечественных рекомбинантных препаратов факторов свертывания крови VII, VIII, IX у детей с гемофилией А и B // Педиатрия. Журнал им. Г.Н. Сперанского. - 2019; 98 (1): 9-17
- Зоренко В.Ю., Мишин Г.В., Северова Т.В. и др. Фармакокинетические свойства, безопасность и переносимость препарата Октофактор (результаты I фазы клинического исследования у больных гемофилией А) // Вопр. гематол. онкол. и иммунопатол. в педиат. - 2013; 12 (2): 30-7
- Давыдкин И.Л., Андреева Т.А., Зоренко В.Ю. и др. Эффективность и безопасность препарата Октофактор при профилактическом лечении больных с тяжелой и среднетяжелой формой гемофилии А (результаты 1-й части клинического исследования II-III фазы) // Вопр. гематол. онкол. и иммунопатол. в педиат. - 2013; 12 (3): 29-37
- Андреева Т.А., Зоренко В.Ю., Давыдкин И.Л. и др. Эффективность и безопасность препарата Октофактор в лечении больных с тяжелой и среднетяжелой формой гемофилии А (результаты 2-й части клинического исследования II и III фазы) // Вопр. гематол. онкол. и иммунопатол. в педиат. - 2013; 12 (4): 31-7
- Зоренко В.Ю., Мишин Г.В., Северова Т.В. и др. Фармакокинетические свойства, безопасность и переносимость препарата Иннонафактор (результаты I фазы клинического исследования у больных с тяжелой и среднетяжелой формой гемофилии B) // Вопр. гематол. онкол. и иммунопатол. в педиат. - 2014; 13 (4): 39-49
- Андреева Т.А., Зоренко В.Ю., Давыдкин И.Л. и др. Эффективность и безопасность препарата Иннонафактор при профилактическом лечении больных с тяжелой и среднетяжелой формой гемофилии В (результаты 1-й части клинического исследования II-III фазы) // Вопр. гематол. онкол. и иммунопатол. в педиат. - 2015; 14 (1): 65-75
- Давыдкин И.Л., Зоренко В.Ю., Андреева Т.А. и др. Эффективность и безопасность препарата Иннонафактор в лечении больных с тяжелой и среднетяжелой формой гемофилии B (результаты 2-й части клинического исследования II-III фазы) // Вопр. гематол. онкол. и иммунопатол. в педиат. - 2015; 14 (2): 50-8
- Андреева Т.А., Давыдкин И.Л., Мамаев А.Н. и др. Результаты многоцентрового, проспективного, открытого, неконтролируемого исследования эффективности и безопасности препарата Иннонафактор у пациентов в возрасте 12 лет и старше с тяжелой и среднетяжелой гемофилией В // Российский журнал детской гематологии и онкологии. - 2017; 4 (4): 20-32
- Davydkin I., Andreeva T., Zorenko V. et al. Safety and efficiency of new nonacog alfa drug in the treatment of bleeding episodes in patients with severe and moderate hemophilia B // Blood. - 2015; 126 (23): 4690.
- Правила проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза. 2016; 714 с. Режим доступа: https://docs.eaeunion.org/docs/ru-ru/01411954/cncd_21112016_89, свободный. -Загл. с экрана.
- Иванов Р., Секарева Г., Кравцова О. и др. Правила проведения исследований биоаналоговых лекарственных средств (биоаналогов) // Фармакокинетика и фармакодинамика. - 2014; 1: 21-36
- Мамаев А.Н., Кудлай Д.А. Визуализация данных в презентациях, отчетах и исследованиях / М.: Практическая медицина, 2011; 39 с.
- Андреев Ю.Н. Многоликая гемофилия / М.: Ньюдиамед, 2006; 232 c.
Supplementary files
