Сравнительное исследование лаппаконитина гидробромида пролонгированного и пропафенона у пациентов с пароксизмальной фибрилляцией предсердий

Обложка

Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Доступ платный или только для подписчиков

Аннотация

Создана новая лекарственная форма лаппаконитина гидробромида – препарат пролонгированного действия Аллафорте®, обладающий меньшим числом побочных эффектов по сравнению с традиционной лекарственной формой (Аллапинин®).

Цель. Оценить эффективность, безопасность и переносимость терапии Аллафорте® в сравнении с препаратом Ритмонорм® у пациентов с пароксизмальной формой фибрилляции предсердий (ФП).

Материал и методы. Пациенты, соответствовавшие критериям включения и не соответствовавшие критериям невключения, были рандомизированы в 2 группы: 1-я (n=50) – пациенты получали препарат Аллафорте® по 25 мг 3 раза в сутки с увеличением дозы до 50 мг 2 раза в сутки при выявлении приступа ФП; 2-я (n=50) – пациенты получали препарат Ритмонорм® по 150 мг 3 раза в сутки с увеличением дозы до 300 мг 2 раза в сутки при выявлении приступа ФП.

Результаты. Среднее время от первого приема препарата до развития пароксизма ФП в 1-й группе (Аллафорте®) составило 98,877±6,022 сут, во 2-й (Ритмонорм®) – 98,808±5,876 сут, среднее время от первого приема препарата до завершения исследования – 105,740±5,032 и 103,732±5,353 сут соответственно. Препараты Аллафорте® и Ритмонорм® в равной степени улучшали качество жизни пациентов. Сравнительный анализ в группах по степени выраженности нежелательных явлений и их причинно-следственной связи с препаратом не показал значимых различий.

Заключение. Исследуемые препараты показали сравнимую эффективность в предупреждении приступов ФП при сходных безопасности и переносимости.

Полный текст

Доступ закрыт

Об авторах

А. Ш. Ревишвили

Национальный медицинский исследовательский центр хирургии им. А.В. Вишневского Минздрава России

Автор, ответственный за переписку.
Email: kanorskysg@mail.ru

академик РАН, доктор медицинских наук, профессор

Россия, Москва

С. П. Голицын

Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии им. акад. Е.И. Чазова Минздрава России

Email: kanorskysg@mail.ru

доктор медицинских наук, профессор

Россия, Москва

С. Б. Аксентьев

Областная клиническая больница

Email: kanorskysg@mail.ru

кандидат медицинских наук

Россия, Рязань

А. Ю. Амирасланов

Национальный медицинский исследовательский центр хирургии им. А.В. Вишневского Минздрава России

Email: kanorskysg@mail.ru
Россия, Москва

Е. А. Артюхина

Национальный медицинский исследовательский центр хирургии им. А.В. Вишневского Минздрава России

Email: kanorskysg@mail.ru

доктор медицинских наук

Россия, Москва

Д. В. Дупляков

Самарский областной клинический кардиологический диспансер им. В.П. Полякова

Email: kanorskysg@mail.ru

доктор медицинских наук, профессор

Россия

Е. В. Зубов

ООО «Профессорская клиника»

Email: kanorskysg@mail.ru

кандидат медицинских наук

Россия, Пермь

Е. Н. Исаева

Межрегиональный клинико-диагностический центр

Email: kanorskysg@mail.ru

кандидат медицинских наук

Россия, Казань

А. И. Логинова

Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии им. акад. Е.И. Чазова Минздрава России

Email: kanorskysg@mail.ru
Россия, Москва

Т. А. Малкина

Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии им. акад. Е.И. Чазова Минздрава России

Email: kanorskysg@mail.ru

кандидат медицинских наук

Россия, Москва

Г. И. Милосердов

Областная клиническая больница

Email: kanorskysg@mail.ru
Россия, Рязань

А. Е. Ривин

ООО «АнтМед»

Email: kanorskysg@mail.ru
Россия, Санкт-Петербург

С. В. Теплых

ООО «Центр профессиональной медицины»

Email: kanorskysg@mail.ru
Россия, Пермь

И. А. Цыганкова

Областная клиническая больница

Email: kanorskysg@mail.ru
Россия, Рязань

Ю. Г. Шварц

Саратовский государственный медицинский университет им. В.И. Разумовского Минздрава России

Email: kanorskysg@mail.ru

доктор медицинских наук, профессор

Россия

Ю. А. Юричева

Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии им. акад. Е.И. Чазова Минздрава России

Email: kanorskysg@mail.ru

кандидат медицинских наук

Россия, Москва

С. Г. Канорский

Кубанский государственный медицинский университет Минздрава России

Email: kanorskysg@mail.ru

доктор медицинских наук, профессор

Россия, Краснодар

С. Ф. Соколов

Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии им. акад. Е.И. Чазова Минздрава России

Email: kanorskysg@mail.ru

кандидат медицинских наук

Россия, Москва

Список литературы

  1. Dong X.J., Wang B.B., Hou F.F. et al. Global burden of atrial fibrillation/atrial flutter and its attributable risk factors from 1990 to 2019. Europace. 2023; 25 (3): 793–803. doi: 10.1093/europace/euac237
  2. Jahangir A., Lee V., Friedman P.A. et al. Long-term progression and outcomes with aging in patients with lone atrial fibrillation: a 30-year follow-up study. Circulation. 2007; 115 (24): 3050–6. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.644484
  3. Kirchhof P., Camm A.J., Goette A. et al. Early Rhythm-Control Therapy in Patients with Atrial Fibrillation. N Engl J Med. 2020; 383 (14): 1305–16. doi: 10.1056/NEJMoa2019422
  4. Schnabel R.B., Marinelli E.A., Arbelo E. et al. Early diagnosis and better rhythm management to improve outcomes in patients with atrial fibrillation: the 8th AFNET/EHRA consensus conference. Europace. 2023; 25 (1): 6–27. doi: 10.1093/europace/euac062
  5. Saljic A., Heijman J., Dobrev D. Recent Advances in Antiarrhythmic Drug Therapy. Drugs. 2023; 83 (13): 1147–60. doi: 10.1007/s40265-023-01923-3
  6. Hindricks G., Potpara T., Dagres N. et al. 2020 ESC Guidelines for the diagnosis and management of atrial fibrillation developed in collaboration with the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS): The Task Force for the diagnosis and management of atrial fibrillation of the European Society of Cardiology (ESC) Developed with the special contribution of the European Heart Rhythm Association (EHRA) of the ESC. Eur Heart J. 2021; 42 (5): 373–498. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa612
  7. Tran Q.T., Baek I.H., Han N.Y. et al. The Effect of CYP2D6 Phenotypes on the Pharmacokinetics of Propafenone: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pharmaceutics. 2022; 14 (7): 1446. doi: 10.3390/pharmaceutics14071446
  8. Соколов С.Ф., Беляева М.М., Бакалов С.А. и др. Сравнительная эффективность и безопасность двух лекарственных форм лаппаконитина гидробромида при желудочковой экстрасистолии у больных без органической патологии сердца. Кардиология. 2017; 57 (4): 91–5 [Sokolov S.F., Belyaeva M.M., Bakalov S.A. et al. Comparative efficacy and safety of two medicine forms of lappaconitin hydrobromide in patients with ventricular extrasystole without organic pathology of the heart. Kardiologiia. 2017; 57 (4): 91–5 (in Russ.)]. doi: 10.18565/cardio.2017.4.5-11
  9. Wynn G.J., Todd D.M., Webber M. et al. The European Heart Rhythm Association symptom classification for atrial fibrillation: validation and improvement through a simple modification. Europace. 2014; 16 (7): 965–72. doi: 10.1093/europace/eut395
  10. Rillig A., Magnussen C., Ozga A.K. et al. Early Rhythm Control Therapy in Patients With Atrial Fibrillation and Heart Failure. Circulation. 2021; 144 (11): 845–58. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.056323
  11. Chung S.C., Lai A., Lip G.Y.H. et al. Impact of anti-arrhythmic drugs and catheter ablation on the survival of patients with atrial fibrillation: a population study based on 199 433 new-onset atrial fibrillation patients in the UK. Europace. 2023; 25 (2): 351–9. doi: 10.1093/europace/euac155
  12. Echt D.S., Liebson P.R., Mitchell L.B. et al. Mortality and morbidity in patients receiving encainide, flecainide, or placebo. The Cardiac Arrhythmia Suppression Trial. N Engl J Med. 1991; 324 (12): 781–8. doi: 10.1056/NEJM199103213241201
  13. Cardiac Arrhythmia Suppression Trial II Investigators. Effect of the antiarrhythmic agent moricizine on survival after myocardial infarction. N Engl J Med. 1992; 327 (4): 227–33. doi: 10.1056/NEJM199207233270403
  14. Burnham T.S., May H.T., Bair T.L. et al. Long-term outcomes in patients treated with flecainide for atrial fibrillation with stable coronary artery disease. Am Heart J. 2022; 243: 127–39. doi: 10.1016/j.ahj.2021.08.013

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
2. Рис. 1. Этапы клинического исследования. Примечание. * – однократный прием 50 мг препарата Аллафорте® или 300 мг препарата Ритмонорм® (половина средней суточной терапевтической дозы); ** – увеличение дозы исследуемого препарата после возникновения приступа ФП; *** – основание для внепланового визита в исследовательский центр: возникновение нежелательного явления; контроль состояния пациента через 7 дней после увеличения дозы препаратов Аллафорте® или Ритмонорм®.

Скачать (425KB)
3. Рис. 2. Оценка эффективности по интервалу времени от первого приема препарата до развития первого пароксизма ФП

Скачать (164KB)
4. Рис. 3. Оценка эффективности по интервалу времени от первого приема препарата до завершения исследования

Скачать (181KB)

Данный сайт использует cookie-файлы

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.

О куки-файлах