Treatment for low-grade squamous-cell intraepithelial lesions of the cervix uteri

Цель исследования: изучить терапевтическую эффективность и безопасность препарата генферон при лечении плоскоклеточных интраэпителиальных поражений шейки матки низкой степени, ассоциированных с вирусом папилломы человека (ВПЧ) высокоонкогенного риска.
Учреждение: ФГУ Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. акад. В. И. Кулакова, Москва.
Методология: сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование.
Материал исследования: 40 ВИЧ-позитивных женщин репродуктивного возраста с результатами цитологического исследования, свидетельствующими о наличии субклинической формы ВИЧ-инфекции или CIN I, были разделены на 2 группы: 23 пациенткам (1-я группа) назначен генферон по 500 000 МЕ в форме суппозиториев вагинально 2 раза в сутки в течение 10 дней с последующим назначением 1 раз в сутки через день в течение 3 мес, 17 пациенток (2-я группа) получали плацебо по той же схеме.
Методы исследования: кольпоскопия, ВПЧ-Digene-тест, Пап-тест, бактериоскопический анализ содержимого влагалища, ПЦР-диагностика инфекций (ВПГ, ЦМВ и Chl. trachomatis) в соскобе эпителия цервикального канала. Период наблюдения составил 6 мес. В ходе исследования пациентки вели дневник, в котором отмечали побочные эффекты терапии, их выраженность и продолжительность. Через 3 мес после первого введения суппозиториев проводили Пап-тест, кольпоскопию, Digene-тест, бактериоскопию, осуществляли ПЦР-диагностику. Через 6 мес после первого введения суппозиториев проводили Пап-тест, Digene-тест и кольпоскопию.
Результаты исследования: при сравнении результатов лечения через 3 и 6 мес наблюдения выявлена значительная разница в частоте нормализации состояния эпителия шейки матки в 1-й и 2-й группах больных. По данным Пап-теста, частота составила 30,4 и 23,5% через 3 мес, 59,1 и 33,3% через 6 мес соответственно (p < 0,05). Digene-тест на ВПЧ через 3 и 6 мес в группах стал отрицательным в 39,1 и 11,8%, 68,2 и 26,7% случаев соответственно (p < 0,05). При кольпоскопии положительная динамика состояния шейки матки отмечена к 6-му месяцу у 28,6 и 26,6% пациенток соответственно (p > 0,05). Серьезных нежелательных явлений не отмечено ни в одной из групп. У 1 женщины в 1-й группе отмечены гриппоподобные симптомы, по 1 пациентке из 1-й и 2-й групп жаловались на кратковременный зуд вульвы.
Заключение: генферон безопасен и хорошо переносится при лечении по указанной схеме. Он высокоэффективен в лечении плоскоклеточных интраэпителиальных поражений шейки матки низкой степени тяжести, ассоциированных с вирусами папилломы человека высокоонкогенного риска, и способствует их регрессу.