OUTCOMES OF THE SECOND HALF OF PREGNANCY IN PATIENTS WITH RECURRENT PREGNANCY LOSS (RESULTS OF MULTICENTER STUDY OF TRISTAN-2)

G. M SAVELEVA; Савельева Галина Михайловна; V. A AKSENENKO; Аксененко Виктор Алексеевич; M. D ANDREEVA; Андреева Маргарита Дарчоевна; M. I BAZINA; Базина Марина Ивановна; N. V BASHMAKOVA; Башмакова Надежда Васильевна; L. V BOROVKOVA; Боровкова Людмила Васильевна; E. V BRYUHINA; Брюхина Елена Владимировна; I. O BUSHTYIREVA; Буштырева Ирина Олеговна; V. G VOLKOV; Волков Валерий Георгиевич; D. L GUREV1O; Гурьев Дмитрий Львович; I. V DANKOVA; Данькова Ирина Владимировна; Yu. E DOBROHOTOVA; Доброхотова Юлия Эдуардовна; A. T EGOROVA; Егорова Антонина Тимофеевна; T. V IVANOVA; Иванова Татьяна Васильевна; O. D KONSTANTINOVA; Константинова Ольга Дмитриевна; I. N KOROTKIH; Коротких Ирина Николаевна; E. N KRAVCHENKO; Кравченко Елена Николаевна; V. A KRAMARSKIY; Крамарский Владимир Александрович; V. M KULESHOV; Кулешов Виталий Михайлович; E. Yu LEBEDENKO; Лебеденко Елизавета Юрьевна; L. I MALTSEVA; Мальцева Лариса Ивановна; I. B MANUHIN; Манухин Игорь Борисович; S. V MARTIROSYAN; Мартиросян Сергей Валерьевич; A. F MIHELSON; Михельсон Александр Феликсович; A. A OLINA2O; Олина Анна Александровна; A. I PASHOV; Пашов Александр Иванович; I. E ROGOZHINA; Рогожина Ирина Евгеньевна; I. V SAHAUTDINOVA; Сахаутдинова Индира Венеровна; M. S SELIHOVA; Селихова Марина Сергеевна; O. F SEROVA; Серова Ольга Федоровна; S. P SINCHIHIN; Синчихин Сергей Петрович; L. G SICHINAVA; Сичинава Лали Григорьевна; N. I TAPILSKAYA; Тапильская Наталья Игоревна; V. B TSHAY; Цхай Виталий Борисович; M. I YARMOLINSKAYA; Ярмолинская Мария Игоревна

ИСХОДЫ ВТОРОЙ ПОЛОВИНЫ БЕРЕМЕННОСТИ У ПАЦИЕНТОК С ПРИВЫЧНЫМ ВЫКИДЫШЕМ В АНАМНЕЗЕ (РЕЗУЛЬТАТЫ МНОГОЦЕНТРОВОГО ИССЛЕДОВАНИЯ ТРИСТАН-2)

Авторы: Савельева Г.М.¹, Аксененко В.А.², Андреева М.Д.³, Базина М.И.⁴, Башмакова Н.В.⁵, Боровкова Л.В.⁶, Брюхина Е.В.⁷, Буштырева И.О.⁸^,9, Волков В.Г.¹⁰, Гурьев Д.Л.¹¹^,12, Данькова И.В.¹³, Доброхотова Ю.Э.¹⁴, Егорова А.Т.¹⁵, Иванова Т.В.¹⁶, Константинова О.Д.¹⁷, Коротких И.Н.¹⁸, Кравченко Е.Н.¹⁹, Крамарский В.А.²⁰, Кулешов В.М.²¹, Лебеденко Е.Ю.²², Мальцева Л.И.²³, Манухин И.Б.²⁴, Мартиросян С.В.²⁵, Михельсон А.Ф.²⁶, Олина А.А.²⁷, Пашов А.И.²⁸, Рогожина И.Е.²⁹, Сахаутдинова И.В.³⁰, Селихова М.С.³¹, Серова О.Ф.³², Синчихин С.П.³³, Сичинава Л.Г.³⁴, Тапильская Н.И.³⁵^,36, Цхай В.Б.³⁷, Ярмолинская М.И.³⁸^,39
Учреждения:
1. ГБОУ ВПО РНИМУ им Н.И. Пирогова Минздрава России
2. Ставропольский ГМУ
3. ГБОУ ВПО Кубанский ГМУ Минздрава России
4. ГБОУ ВПО Красноярский государственный медицинский университет им. профессора В.Ф. Войно-Ясенецкого Минздрава России
5. ФГБУ Уральский НИИ ОММ Минздрава России
6. Нижегородская ГМА
7. ГБОУ ВПО Южно-Уральский ГМУ Минздрава России
8. Ростовский ГМУ Минздрава России
9. ФГБУ НЦАГиП им. академика В.И. Кулакова Минздрава России
10. ФГБОУ ВО Тульский государственный университет Министерства образования России
11. ФПДО ЯГМА
12. Департамент здравоохранения и фармации Ярославской области
13. Уральский НИИ охраны материнства и младенчества
14. ГБОУ ВПО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России
15. Красноярский ГМУ им. профессора В.Ф. Войно-Ясенецкого Минздрава России
16. Сибирский ГМУ
17. Оренбургский ГМУ
18. Воронежский медицинский университет им. Н.Н. Бурденко
19. Омский ГМУ
20. Иркутский ГМУ
21. ГБОУ ВПО НГМУ Минздрава России
22. Ростовский ГМУ Минздрава Россия
23. Казанской ГМА Минздрава России
24. ФГБОУ ВО МГМСУ им. А.И. Евдокимова Минздрава России
25. Областной перинатальный центр
26. ГБОУ ВПО Ростовский ГМУ Минздрава Россия
27. Пермский государственный медицинский университет им. академика Е.А. Вагнера Минздрава России
28. Балтийский федеральный университет им. И. Канта
29. ГБОУ ВПО Саратовский ГМУ им. В.И. Разумовского Минздрава России
30. ГБОУ ВПО Башкирский ГМУ Минздрава России
31. Волгоградский ГМУ
32. Московский областной перинатальный центр
33. ГБОУ ВПО Астраханский ГМУ Минздрава России
34. РНИМУ им. Н.И. Пирогова
35. Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет
36. ФГБНУ Научно-исследовательский институт акушерства, гинекологии и репродуктологии им. Д.О. Отта
37. ФГБОУ ВПО Красноярский ГМУ им. проф. В.Ф. Войно-Ясенецкого
38. ФГБНУ НИИ акушерства, гинекологии и репродуктологии им. Д О. Отта
39. ГБОУ ВПО Северо-западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова
Выпуск: № 8 (2018)
Страницы: 111-121
Раздел: Статьи
URL: https://journals.eco-vector.com/0300-9092/article/view/248342
ID: 248342

Цитировать

Полный текст

Открытый доступ
Доступ закрыт

Доступ предоставлен
Доступ закрыт

Доступ платный или только для подписчиков

Аннотация
Полный текст
Об авторах
Список литературы
Дополнительные файлы
Статистика

Аннотация

Цель исследования. Оценить акушерские и неонатальные исходы второй половины беременности (с 22 недель) у женщин с привычным выкидышем, получавших и не получавших прегравидарную подготовку и терапию микронизированным прогестероном (лекарственным препаратом утрожестан) в рамках многоцентрового исследования ТРИСТАН-2. Материал и методы. Всего в исследовании приняли участие 743 женщины на сроке беременности 22-24 недели с диагнозом привычный выкидыш (2 и более последовательных прерываний беременности в анамнезе). Все пациентки, включенные в данное исследование ТРИСТАН-2, принимали до этого участие в исследовании ТРИСТАН-1 (исследование ТРИСТАН-2 является продолжением наблюдения за пациентками исследования ТРИСТАН-1). Из них 369 пациенток группы 1 получали прегравидарную подготовку микронизированным прогестероном до зачатия в лютеиновой фазе менструального цикла и в течение первой половины беременности (интравагинально 200-400мг/сут), 374 беременных группы 2 начали прием препарата микронизированного прогестерона только после клинического подтверждения наступления беременности и в течение первой половины беременности (интравагинально 200-400мг/ сут). Все пациентки исследования получали терапию микронизированным прогестероном во второй половине беременности (интравагинально 200-400 мг/сут) при наличии соответствующих показаний, описанных в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата утрожестан. Наблюдение за пациентками обеих групп проводилось во второй половине беременности с 22 недель 0 дней до выписки из стационара после родов. В ходе исследования собирались данные относительно течения текущей беременности и ее исходов: срок беременности на момент родов, неонатальные исходы, применение дополнительных лекарственных средств, осложнения и госпитализации в течение беременности, нежелательные явления со стороны матери и/или плода/ребенка, возникающие в течение всего периода наблюдения. Все выполняемые медицинские процедуры в рамках проведения исследования являлись рутинными, используемыми в повседневной клинической практике. Статистический анализ данных выполнялся с использованием программы IBM SPSS 23. Результаты. Основным критерием эффективности проводимой терапии являлась частота преждевременных родов до 34 полных недель беременности. В группе 1 (прошедших прегравидарную подготовку микронизированным прогестероном) частота преждевременных родов составила 8,9% (2,0% преждевременных родов на сроке ≤33+6 недель), в группе 2 (начавших прием микронизированного прогестерона только после клинического подтверждения наступления беременности) - 9,6% (1,7% преждевременных родов на сроке ≤33+6 недель), p>0,05, что соответствует общепопуляционному уровню в мире. При этом очень ранние (до 28 недель) и ранние (28-30+6 недель) преждевременные роды в группах не наблюдались. На этом основании можно сделать вывод, что применение микронизированного прогестерона в соответствии с утвержденными показаниями, является эффективным средством для профилактики преждевременных родов у пациенток группы риска с привычным выкидышем независимо от проведенной ранее прегравидарной подготовки. Частота и характер нежелательных явлений в группах был статистически сопоставим (p>0,05). Заключение. Представленные результаты исследования демонстрируют эффективность и безопасность применения микронизированного прогестерона (препарата утрожестан) во второй половине беременности при привычном выкидыше в соответствии с зарегистрированными показаниями.

Ключевые слова

привычное невынашивание беременности, привычный выкидыш, микронизированный прогестерон, преждевременные роды, утрожестан, прегравидарная подготовка

Полный текст

Список литературы

Манухин И.Б., Силаев К.А., Вученович Ю.Д. Влияние современной методики дородовой психопрофилактической подготовки беременных и альтернативных способов вагинального родоразрешения на течение и исход родов. Акушерство и гинекология. 2018; 2: 115-9.
Practice Committee of American Society for Reproductive Medicine. Definitions of infertility and recurrent pregnancy loss: a committee opinion. Fertil. Steril. 2013; 99(1): 63.
Савельева Г.М., Сухих Г.Т., Серов В.Н., Радзинский В.Е., ред. Акушерство. Национальное руководство. 2-е изд. М.: ГЭОТАР-Медиа; 2015: 189-98.
Ismail A.M, Abbas A.M., AU M.K., Amin A.F. Peri-conceptional progesterone treatment in women with unexplained recurrent miscarriage: a randomized double-blind placebo-controlled trial. J. Matern. Fetal Neonatal Med. 2018; 31(3): 388-94.
Stephenson M.D., McQueen D., Winter M., Kliman H.J. Luteal start vaginal micronized progesterone improves pregnancy success in women with recurrent pregnancy loss. Fertil. Steril. 2016; 107(3): 684-90.
Савельева Г.М., Аксененко В.А., Андреева М.Д., Базина М.И., Башмакова Н.В., Боровкова Л.В., Брюхина Е.В., Буштырева И.О., Волков В.Г., Гурьев Д.Л., Данькова И.В., Доброхотова Ю.Э., Егорова А.Т., Иванова Т.В., Константинова О.Д., Коротких И.Н., Кравченко Е.Н., Крамарский В.А., Кулешов В.М., Лебеденко Е.Ю., Мальцева Л.И., Манухин И.Б., Мартиросян С.В., Михельсон А.Ф., Олина А.А., Пашов А.И., Рогожина Е.И., Сахаутдинова И.В., Селихова М.С., Серова О.Ф., Синчихин С.П., Сичинава Л.Г., Тапильская Н.И., Цхай В.Б., Ярмолинская М.И. Терапия привычного выкидыша микронизированым прогестероном (результаты многоцентрового исследования ТРИСТАН-1). Акушерство и гинекология. 2017; 11: 44-55.
Coomarasamy A., Williams H., TruchanowiczE., SeedP.T., Small R., Quenby S. et al. A Randomized trial of progesterone in women with recurrent miscarriages. N. Engl. J. Med. 2015; 373(22): 2141-8.
Howard J.A. Carp, ed. Recurrent pregnancy loss: causes, controversies, and treatment. 2nd ed. CRC Press; 2014: 339-49.
Hughes N., Hamilton E.F., Tulandi T. Obstetric outcome in women after multiple spontaneous abortions. J. Reprod. Med. 1991; 36(3): 165-6.
Jivraj S., Anstie B., Cheong Y.C., Fairlie F.M., Laird S.M., Li T.C. Obstetric and neonatal outcome in women with a history of recurrent miscarriage: A cohort study. Hum. Reprod. 2001; 16(1): 102-6.
Thom D.H., Nelson L.M., Vaughan T.L. Spontaneous miscarriage and subsequent adverse birth outcomes. Am. J. Obstet. Gynecol. 1992; 166(1, Pt1): 111-6.
Sheiner E., Levy A., Katz M., Mazor M. Pregnancy outcome following recurrent spontaneous abortions. Eur. J. Obstet. Gynecol. Reprod. Biol. 2005; 118(1): 61-5.
Ходжаева З.С., Дембовская С.В., Доброхотова Ю.Э., Сичинава Л.Г., Юзько А.М., МальцеваЛ.И., Серова О.Ф., Макаров И.О., Ахмадеева Э.Н., Башмакова Н.В., Шмаков Р.Г., Клименченко Н.И., Муминова К.Т., Талибов О.Б., Сухих Г.Т. Медикаментозная профилактика преждевременных родов (результаты международного многоцентрового открытого исследования МИСТЕРИ). Акушерство и гинекология. 2016; 8: 37-43.
Reginald P.W., Beard R.W, Chappie J., Forbes P.B., Liddell H.S., Mowbray J.F., Underwood J.L. Outcome of pregnancies progressing beyond 28 weeks gestation in women with a history of recurrent miscarriage. Br. J. Obstet. Gynaecol. 1987; 94(7): 643-8.
Romero R., Nicolaides K.H., Conde-Agudelo A., O’Brien J.M., Cetingoz E., Da Fonseca E. et al. Vaginal progesterone decreases preterm birth ≤ 34 weeks of gestation in women with a singleton pregnancy and a short cervix: an updated meta-analysis including data from the OPPTIMUM study. Ultrasound Obstet. Gynecol. 2016; 48(3): 308-17.

Дополнительные файлы

Доп. файлы

Действие

1. JATS XML

Скачать

Имя пользователя
Пароль
Запомнить меня

Забыли пароль?	Регистрация

Имя пользователя
Пароль
Запомнить меня

Забыли пароль?	Регистрация

ИСХОДЫ ВТОРОЙ ПОЛОВИНЫ БЕРЕМЕННОСТИ У ПАЦИЕНТОК С ПРИВЫЧНЫМ ВЫКИДЫШЕМ В АНАМНЕЗЕ (РЕЗУЛЬТАТЫ МНОГОЦЕНТРОВОГО ИССЛЕДОВАНИЯ ТРИСТАН-2)

Полный текст

Аннотация

Ключевые слова

Полный текст

Об авторах

Список литературы

Дополнительные файлы