Влияние препарата индолкарбинола на течение циклической масталгии на фоне доброкачественной дисплазии молочной железы в условиях рутинной клинической практики (исследование «АФРОДИТА»)
- Авторы: Ашрафян Л.А.1, Рожкова Н.И.2,3, Прокопенко С.П.2,3, Меских Е.В.4,5, Артымук Н.В.6, Белоцерковцева Л.Д.7,8, Долгушина В.Ф.9, Коротких Н.В.10,11, Кузнецова Л.В.12, Кукарская И.И.13,14, Кононенко Т.С.15, Марочко Т.Ю.6, Соколов К.А.16, Вербицкая Ю.С.16
-
Учреждения:
- ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова» Минздрава России
- Московский научно-исследовательский онкологический институт имени П.А. Герцена – филиал ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр радиологии», Национальный центр онкологии репродуктивных органов Минздрава России
- ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов имени Патриса Лумумбы»
- ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Минздрава России
- ФГБУ «Российский научный центр рентгенорадиологии» Минздрава России
- ФГАОУ ВО «Кемеровский государственный медицинский университет» Минздрава России
- БУ Ханты-Мансийского автономного округа – Югры «Сургутский окружной клинический центр охраны материнства и детства»
- БУ ВО Ханты-Мансийского автономного округа – Югры «Сургутский государственный университет»
- ФГБОУ ВО «Южно-Уральский государственный медицинский университет» Минздрава России
- ФГБОУ ВО «Воронежский государственный медицинский университет имени Н.Н. Бурденко» Минздрава России
- БУЗ ВО «Воронежский областной клинический онкологический диспансер»
- ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр имени В.А. Алмазова» Минздрава России
- ФГБОУ ВО «Тюменский государственный медицинский университет» Минздрава России
- ГБУЗ ТО «Перинатальный центр»
- ФГБОУ ВО «Кубанский государственный медицинский университет» Минздрава России
- ООО «Алцея
- Выпуск: № 2 (2024)
- Страницы: 134-142
- Раздел: Обмен опытом
- URL: https://journals.eco-vector.com/0300-9092/article/view/631365
- DOI: https://doi.org/10.18565/aig.2024.35
- ID: 631365
Цитировать
Полный текст
Открытый доступ
Доступ предоставлен
Доступ платный или только для подписчиков
Аннотация
Цель: Первичной целью исследования явилась оценка влияния препарата «Индинол Форто» на болевой синдром при различных доброкачественных заболеваниях молочной железы. Вторичные цели – оценка влияния на количество и размер кист в молочных железах, а также оценка дополнительных данных по безопасности в условиях рутинной клинической практики.
Материалы и методы: Представлены результаты проспективного наблюдательного исследования «АФРОДИТА» лекарственного препарата «Индинол Форто» (индолкарбинол), проведенного в 9 исследовательских центрах Российской Федерации с участием 100 женщин в возрасте старше 18 лет.
Результаты: Терапия препаратом индолкарбинола оказала положительное влияние на уменьшение болевого синдрома (мастодинии) через 3–6 месяцев лечения. Отмечено уменьшение суммарного размера кист по данным УЗИ и маммографии, а также уменьшение доли женщин с расширенными протоками молочных желез через 3 месяца лечения. Более длительное применение препарата индолкарбинола (6 месяцев) было ассоциировано с более выраженным эффектом.
Индолкарбинол хорошо переносился пациентками и не оказывал нежелательных и побочных эффектов.
Заключение: Результаты исследования показали, что индолкарбинол (препарат «Индинол Форто») у пациенток с мастодинией на фоне доброкачественных заболеваний молочных желез вызывает уменьшение болевого синдрома через 3–6 месяцев лечения. Эффекты индолкарбинола также выражались в уменьшении суммарного размера кист и расширенных протоков молочных желез у части женщин через 3 месяца лечения. Таким образом, индолкарбинол оказался на данный момент единственным негормональным лекарственным препаратом с доказанным влиянием на структуру ткани молочных желез по результатам оценки BI-RADS.
Полный текст
Об авторах
Лев Андреевич Ашрафян
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова» Минздрава России
Автор, ответственный за переписку.
Email: levaa2004@yahoo.com
академик РАН, профессор, доктор медицинских наук, директор института онкогинекологии и маммологии
Россия, 117198 Москва, ул. Академика Опарина, д. 4Надежда Ивановна Рожкова
Московский научно-исследовательский онкологический институт имени П.А. Герцена – филиал ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр радиологии», Национальный центр онкологии репродуктивных органов Минздрава России; ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов имени Патриса Лумумбы»
Email: nrozhkova2013@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0003-0920-1549
SPIN-код: 8478-1840
Заслуженный деятель науки Российской Федерации, профессор, доктор медицинских наук, заведующая Национальным центром онкологии репродуктивных органов, профессор кафедры Клинической маммологии, лучевой диагностики и лучевой терапии ФНМО МИ
Россия, 125284, Москва, 2-й Боткинский проезд, д. 3; 117198, Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 6Сергей Павлович Прокопенко
Московский научно-исследовательский онкологический институт имени П.А. Герцена – филиал ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр радиологии», Национальный центр онкологии репродуктивных органов Минздрава России; ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов имени Патриса Лумумбы»
Email: prokopenkosp@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-0369-5755
SPIN-код: 6987-9294
Scopus Author ID: 7004120546
кандидат медицинских наук, доцент, заведующий отделением комплексной диагностики и интервенционной радиологии в маммологии, заведующий кафедрой клинической маммологии, лучевой диагностики и лучевой терапии ФНМО МИ
Россия, 125284, Москва, 2-й Боткинский проезд, д. 3; 117198, Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 6Елена Валерьевна Меских
ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Минздрава России; ФГБУ «Российский научный центр рентгенорадиологии» Минздрава России
Email: meskihelena@rambler.ru
доктор медицинских наук, профессор кафедры рентгенорадиологии ФДПО, врач высшей категории, главный научный сотрудник лаборатории рентгенорадиологии
Россия, 117997, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86; 117997, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86Наталия Владимировна Артымук
ФГАОУ ВО «Кемеровский государственный медицинский университет» Минздрава России
Email: artymuk@gmail.com
ORCID iD: 0000-0001-7014-6492
доктор медицинских наук, профессор, заведующая кафедрой акушерства и гинекологии им. профессора Г.А. Ушаковой
Россия, 650060, Кемерово, ул. Ворошилова, д. 22аЛариса Дмитриевна Белоцерковцева
БУ Ханты-Мансийского автономного округа – Югры «Сургутский окружной клинический центр охраны материнства и детства»; БУ ВО Ханты-Мансийского автономного округа – Югры «Сургутский государственный университет»
Email: Lbelotserkovtseva@gmail.com
профессор, доктор медицинских наук, Заслуженный врач Российской Федерации, президент Сургутского окружного клинического центра охраны материнства и детства, заведующая кафедрой акушерства и гинекологии медицинского института
Россия, 628403, Ханты-Мансийский автономный округ – Югра, Сургут, пр. Ленина, д. 1; СургутВалентина Федоровна Долгушина
ФГБОУ ВО «Южно-Уральский государственный медицинский университет» Минздрава России
Email: dolgushinavf@yandex.ru
профессор, доктор медицинских наук, заведующий кафедрой акушерства и гинекологии
Россия, 454092, Челябинск, ул. Воровского, д. 64Наталия Викторовна Коротких
ФГБОУ ВО «Воронежский государственный медицинский университет имени Н.Н. Бурденко» Минздрава России; БУЗ ВО «Воронежский областной клинический онкологический диспансер»
Email: kornat78@mail.ru
кандидат медицинских наук, доцент кафедры онкологии, Воронежский государственный медицинский университет им. Н.Н. Бурденко Минздрава России, заведующая отделением
Россия, 394036, Воронеж, ул. Студенческая, д. 10; 394036, Воронеж, ул. Вайцеховского, д. 4Любовь Владимировна Кузнецова
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр имени В.А. Алмазова» Минздрава России
Email: Krivo73@mail.ru
кандидат медицинских наук, доцент кафедры акушерства и гинекологии с клиникой института медицинского образования, заведующая научно-исследовательской лабораторией репродукции и здоровья женщины, Национальный медицинский исследовательский центр им. В.А. Алмазова Минздрава России
Россия, 197341, Санкт-Петербург, ул. Аккуратова, д. 2Ирина Ивановна Кукарская
ФГБОУ ВО «Тюменский государственный медицинский университет» Минздрава России; ГБУЗ ТО «Перинатальный центр»
Email: kukarskaya@mail.ru
доктор медицинских наук, профессор кафедры акушерства, гинекологии и реаниматологии с курсом клинической лабораторной диагностики Института непрерывного профессионального развития, главный врач, главный внештатный специалист по акушерству и гинекологии ДЗ ТО, Заслуженный врач Российской Федерации, Почетный работник здравоохранения Тюменской области
Россия, 625023, Тюмень, ул. Одесская, д. 54; ТюменьТатьяна Сергеевна Кононенко
ФГБОУ ВО «Кубанский государственный медицинский университет» Минздрава России
Email: kononenkotc@yandex.ru
кандидат медицинских наук, ассистент кафедры акушерства, гинекологии и перинатологии ФПК и ППС
Россия, 350063, Краснодарский край, Краснодар, ул. Митрофана Седина, д. 4 (Центральный микрорайон)Татьяна Юрьевна Марочко
ФГАОУ ВО «Кемеровский государственный медицинский университет» Минздрава России
Email: marochko.2006.68@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-5641-5246
кандидат медицинских наук, доцент кафедры акушерства и гинекологии им. профессора Г.А. Ушаковой
Россия, 650060, Кемерово, ул. Ворошилова, д. 22а
Кирилл Александрович Соколов
ООО «Алцея
Email: kirill.sokolov@alceapharma.ru
ORCID iD: 0000-0002-8358-3963
врач акушер-гинеколог, медицинский директор
Россия, 129110, Москва, Олимпийский пр-т, д.16, стр. 5Юлия Сергеевна Вербицкая
ООО «Алцея
Email: Yulia.verbitskaya@alceapharma.ru
ORCID iD: 0009-0004-2960-8455
кандидат медицинских наук, медицинский советник
Россия, 129110, Москва, Олимпийский пр-т, д.16, стр. 5Список литературы
- Рожкова Н.И., Андреева Е.Н., Каприн А.Д. Мастопатии. М.: ГЭОТАР-Медиа; 2019. [Rozhkova N.I., Andreeva E.N., Kaprin A.D. Mastopathy. Moscow: GEOTAR-Media; 2019. (in Russian)].
- Керчелаева С.Б., Сметник А.А., Беспалов В.Г. Мастопатия и профилактика рака молочной железы как междисциплинарная проблема. РМЖ. 2016; 15: 1018-25. [Kerchelaeva S.B., Smetnik A.A., Bespalov V.G. Mastopathy and breast cancer prevention as interdisciplinary problem. RMJ. 2016; (15): 1018-25. (in Russian)].
- Кулагина Н.В. Терапия фиброзно-кистозной болезни молочных желез у пациенток с миомой матки. Опухоли женской репродуктивной системы. 2010; 1: 40-3. [Kulagina NV. Therapy for fibrocystic breast disease in patients with uterine myoma. Tumors of Female Reproductive System. 2010; (1): 40-3. (in Russian)]. https://dx.doi.org/10.17650/1994-4098-2010-0-1-40-43.
- Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата "Индинол Форто". РУ № ЛП 002010-260422. [Instructions for the medical use of the drug "Indinol Forto". RU # LP 002010-260422. (in Russian)].
- Киселев В.И., Сметник В.П., Сутурина Л.В., Селиванов С.П., Рудакова Е.Б., Рахматуллина И.Р., Андреева Е.Н., Фадеева Н.И., Хасанов Р.Ш., Кулагина Н.В., Рожкова Н.И., Артымук Н.В., Гависова А.А., Муйжнек Е.Л., Кузнецов И.Н., Друх В.М. Индолкарбинол (Индинол Форто) – метод мультитаргетной терапии при циклической мастодинии. Акушерство и гинекология. 2013; 7: 56-62. [Kiselev V.I., Smetnik V.P., Suturina L.V., Selivanov S.P., Rudakova E.B., Rakhmatullina I.R., Andreyeva E.N., Fadeyeva N.I., Khasanov R.Sh., Kulagina N.V., Rozhkova N.I., Artymuk N.V., Gavisova A.A., Muizhnek E.L., Kuznetsov I.N., Drukh V.M. Indole carbinol (Indinol Forto) is a multitargeted therapy option for cyclic mastodynia. Obstetrics and Gynecology. 2013; (7): 56-62. (in Russian)].
- Тазина Т.В. Патогенетически обоснованная терапия циклической масталгии. Акушерство и гинекология. 2020; 9: 187-90. [Tazina T.V. Pathogenetically based therapy for cyclic mastalgia. Obstetrics and Gynecology. 2020; (9): 187-90. (in Russian)]. https://dx.doi.org/10.18565/ aig.2020.9.187-190.
- Кравченко Е.Н., Набока М.В. Лечение диффузных доброкачественных заболеваний молочной железы. Акушерство и гинекология. 2023; 2: 140-5. [Kravchenko E.N., Naboka M.V. Treatment for diffuse benign breast diseases. Obstetrics and Gynecology. 2023; (2): 140-5. (in Russian)]. https://dx.doi.org/10.18565/aig.2023.25.
- Министерство здравоохранения Российской Федерации. Клинические рекомендации "Доброкачественная дисплазия молочной железы". 2020. [Ministry of Health of the Russian Federation. Clinical guidelines "Benign Breast Dysplasia." 2020. (in Russian)].
- Rahman K.W., Aranha O.P., Sarkar F.H. Indole-3-carbinol (I3C) induces apoptosis in tumorigenic but not in nontumorigenic breast epithelial cells. Nutr. Cancer. 2003; 45(1): 101-12. https://dx.doi.org/10.1207/S15327914NC4501_12.
- Marconett C.N., Sundar S.N., Tseng M., Tin A.S., Tran K.Q., Mahuron K.M. et al. Indole-3-carbinol downregulation of telomerase gene expression requires the inhibition of estrogen receptor-alpha and Sp1 transcription factor interactions within the hTERT promoter and mediates the G1 cell cycle arrest of human breast cancer cells. Carcinogenesis. 2011; 32(9): 1315-23. https://dx.doi.org/ 10.1093/carcin/bgr116.
- Michnovicz J.J., Bradlow H.L. Induction of estradiol metabolism by dietary indole-3-carbinol in humans. J. Natl. Cancer Inst. 1990; 82(11): 947-9. https://dx.doi.org/10.1093/jnci/82.11.947.
- Hasan H., Ismail H., El-Orfali Y., Khawaja G. Therapeutic benefits of Indole-3-Carbinol in adjuvant-induced arthritis and its protective effect against methotrexate induced-hepatic toxicity. BMC Complement Altern. Med. 2018; 18(1): 337. https://dx.doi.org/10.1186/s12906-018-2408-1.
- Choi Y., Abdelmegeed M.A., Song B.J. Preventive effects of indole-3-carbinol against alcohol-induced liver injury in mice via antioxidant, anti-inflammatory, and anti-apoptotic mechanisms: Role of gut-liver-adipose tissue axis. J. Nutr. Biochem. 2018; 55: 12-25. https://dx.doi.org/10.1016/j.jnutbio.2017.11.011.
- Сметник А.А., Сметник В.П., Киселев В.И. Опыт применения индол-3-карбинола в лечении заболеваний молочной железы и профилактике рака молочной железы. Акушерство и гинекология. 2017; 2: 106-12. [Smetnik A.A., Smetnik V.P., Kiselev V.I. Experience with indole-3-carbinol used to treat diseases of the breast and to prevent breast cancer. Obstetrics and Gynecology. 2017; (2): 106-12. (in Russian)]. https://dx.doi.org/10.18565/aig.2017.2.106-12.
Дополнительные файлы
