Сравнительная оценка эффективности препаратов микронизированного прогестерона в программах экстракорпорального оплодотворения

Обложка

Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Доступ платный или только для подписчиков

Аннотация

Проведение стимуляции яичников в программах экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) сопровождается дефектом лютеиновой фазы цикла, поэтому гормональная поддержка после переноса эмбриона в полость матки является неотъемлемой частью лечения. Вагинальный путь введения – наиболее распространенный способ применения препаратов прогестерона.

Цель: Сравнить эффективность и переносимость двух форм вагинального микронизированного прогестерона в виде капсул («Утрожестан», Besins Healthcare) и геля («Миражэль», АО «Вертекс») в программах ЭКО.

Материалы и методы: В исследование включены 309 пациенток: 1-я группа (n=154) применяла микронизированный прогестерон в виде вагинального геля в дозе 90 мг в сутки, 2-я группа (n=155) – микронизированный прогестерон в капсулах 200 мг 3 раза в сутки вагинально. Эффективность оценивалась по показателям: частота клинической беременности, частота ранних репродуктивных потерь, частота живорождения. Сравнение переносимости препаратов проводилось путем оценки анкет пациенток.

Результаты: Частота клинической беременности в 1-й группе составила 59,1%, во 2-й группе – 55,2%, частота ранних репродуктивных потерь – 14,2 и 15,1% соответственно, частота родов живым плодом в 1-й группе составила 49,4%, во 2-й группе – 45,2%; при этом статистически значимых отличий между группами не выявлено. Доля преждевременных родов в 1-й группе – 0%, во 2-й группе – 7,1%. Согласно опросу пациенток, применение препарата в виде геля переносилось лучше.

Заключение: Сравнительная оценка вагинального применения препаратов микронизированного прогестерона в виде геля и капсул продемонстрировала высокую эффективность. Использование вагинального геля переносилось лучше и было удобнее согласно опросу пациенток. Гель «Миражэль» может применяться для поддержки лютеиновой фазы в программах ЭКО.

Полный текст

Доступ закрыт

Об авторах

Елена Николаевна Маясина

ООО «Клинический институт репродуктивной медицины»

Автор, ответственный за переписку.
Email: elena.mayasina@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-3387-819X

к.м.н., акушер-гинеколог, зам. генерального директора

Россия, Екатеринбург

Юрий Евгеньевич Буев

ООО «Клинический институт репродуктивной медицины»

Email: dr.yebuev@mail.ru
ORCID iD: 0009-0001-2539-5796
Россия, Екатеринбург

Роман Аскерович Аскеров

ООО «Клинический институт репродуктивной медицины»

Email: roman.askerov@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-0307-4609
Россия, Екатеринбург

Наиля Шамилевна Ямалыева

ООО «Клинический институт репродуктивной медицины»

Email: naylya.yamalyeva@icloud.com
ORCID iD: 0009-0008-0581-750X
Россия, Екатеринбург

Екатерина Александровна Кичигина

ООО «Клинический институт репродуктивной медицины»

Email: Doc.kichigina@gmail.com
ORCID iD: 0009-0008-4126-5976
Россия, Екатеринбург

Анна Сергеевна Корнилова

ООО «Клинический институт репродуктивной медицины»

Email: korn-anna@yandex.ru
ORCID iD: 0009-0007-5278-8273
Россия, Екатеринбург

Даниил Фратович Салимов

ООО «Клинический институт репродуктивной медицины»

Email: dfsalimov@mail.ru
ORCID iD: 0009-0004-2972-494X
Россия, Екатеринбург

Список литературы

  1. Регистр ВРТ. Отчет за 2021 год. Российская ассоциация репродукции человека. 29c. Доступно по: https://www.rahr.ru/d_registr_otchet/RegistrVRT_2021.pdf [Registr VRT. Otchet za 2021 god. Rossiiskaya assotsiatsiya reproduktsii cheloveka. 29p. Available at: https://www.rahr.ru/ d_registr_otchet/RegistrVRT_2021.pdf (in Russian)].
  2. van der Linden M., Buckingham K., Farquhar C., Kremer J.A., Metwally M. Luteal phase support for assisted reproduction cycles. Cochrane Database Syst. Rev. 2015; 2015(7): CD009154. https://dx.doi.org/10.1002/ 14651858.CD009154.pub3.
  3. Министерство здравоохранения Российской Федерации. Клинические рекомендации «Женское бесплодие». 2021. Доступно по: https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/641_1 [Ministry of Health of the Russian Federation. Clinical guidelines "Women’s infertility". 2021. Available at: https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/641_1 (in Russian)].
  4. Zhao J., Hao J., Li Y. Individualized luteal phase support after fresh embryo transfer: unanswered questions, a review. Reprod. Health. 2022; 19(1): 19. https://dx.doi.org/10.1186/s12978-021-01320-7.
  5. Pritts E.A., Atwood A.K. Luteal phase support in infertility treatment: a meta-analysis of the randomized trials. Hum. Reprod. 2002; 17(9): 2287-99. https://dx.doi.org/10.1093/humrep/17.9.2287.
  6. Mizrachi Y., Raziel A., Weissman A. When can we safely stop luteal phase support in fresh IVF cycles? A literature review. Front. Reprod. Health. 2020; 2: 610532. https://dx.doi.org/10.3389/frph.2020.610532.
  7. Greenbaum S., Athavale A., Klement A.H., Bentov Y. Luteal phase support in fresh and frozen embryo transfers. Front. Reprod. Health. 2022; 4: 919948. https://dx.doi.org/10.3389/frph.2022.919948.
  8. Child T., Leonard S.A., Evans J.S., Lass A. Systematic review of the clinical efficacy of vaginal progesterone for luteal phase support in assisted reproductive technology cycles. Reprod. Biomed. Online. 2018; 36(6): 630-45. https://dx.doi.org/10.1016/j.rbmo.2018.02.001.
  9. Shoham G., Leong M., Weissman A. 10-year follow-up on the practice of luteal phase support using worldwide web‐based surveys. Reprod. Biol. Endocrinol. 2021; 19(1): 15. https://dx.doi.org/10.1186/s12958-021-00696-2.
  10. Назаренко Т.А., Зыряева Н.А., Магамадова М.У. Эффективность гестагенов в зависимости от их состава и способа введения. Проблемы репродукции. 2013; 2: 20-5. [Nazarenko T.A., Zyriaeva N.A., Magamadova M.U. Gestagens efficacy according to their composition and the route of administration. Russian Journal of Human Reproduction. 2013; (2): 20-5. (in Russian)].
  11. Сыркашева А.Г., Петросян Я.А., Долгушина Н.В. Гестагены в программах вспомогательных репродуктивных технологий. Гинекология. 2019; 21(2): 76-9. [Syrkasheva A.G., Petrosyan Ya.A., Dolgushina N.V. Gestagens in assisted reproductive technology programs. Gynecology. 2019; 21(2): 76-9. (in Russian)]. https://dx.doi.org/10.26442/20795696.2019.2.190238.
  12. Корнеева И.Е., Камилова Д.П., Тапильская Н.И., Маясина Е.Н., Фаткуллина Л.С., Чибисова А.Н., Гараева Г.В., Лазарева Л.М. Резолюция Совета экспертов в области акушерства и гинекологии «Новые возможности поддержки лютеиновой фазы препаратами прогестерона в рамках импортозамещения». Акушерство и гинекология. 2024; 1: 167-72. [Korneeva I.E., Kamilova D.P., Tapilskaya N.I., Mayasina E.N., Fatkullina L.S., Chibisova A.N., Garayeva G.V., Lazareva L.M. Resolution of the Council of experts in obstetrics and gynecology «New possibilities of luteal phase support with progesterone preparations in the framework of import substitution». Obstetrics and Gynecology. 2024; (1): 167-72. (in Russian)]. https://dx.doi.org/10.18565/aig.2024.15.
  13. Campaña-Seoane M., Peleteiro A., Laguna R., Otero-Espinar F.J. Bioad-hesive emulsions for control release of progesterone resistant to vaginal fluids clearance. Int. J. Pharm. 2014; 477(1-2): 495-505. https://doi.org/10.1016/ j.ijpharm.2014.10.066.
  14. Gupta S., Gabrani R., Ali J., Dang S. Exploring novel approaches to vag-inal drug delivery. Recent Pat. Drug Deliv. Formul. 2011; 5(2): 82-94. https://dx.doi.org/10.2174/187221111795471418.
  15. Michnova L., Dostal J., Kudela M., Hamal P., Langova K. Vaginal use of micronized progesterone for luteal support. A randomized study comparing Utrogestan® and Crinone® 8. Biomed. Pap. Med. Fac. Univ. Palacky Olomouc Czech Repub. 2017; 161(1): 86-91. https://dx.doi.org/10.5507/bp.2017.007.
  16. Маясина Е.Н., Буев Ю.Е., Аскеров Р.А., Ямалыева Н.Ш., Кичигина Е.А., Корнилова А.С., Салимов Д.Ф. Сравнительный анализ эффективности вагинальных форм прогестерона в программах экстракорпорального оплодотворения. Проблемы репродукции. 2023; 29(5): 54-9. [Mayasina E.N., Buev Yu.E., Askerov R.A., Yamalyeva N.Sh., Kichigina E.A., Kornilova A.S., Salimov D.F. Comparative analysis of the effectiveness of vaginal forms of progesterone in IVF programs. Russian Journal of Human Reproduction. 2023; 29(5): 54-9. (in Russian)]. https://doi.org/10.17116/repro20232904154.
  17. Penzias A.S. Luteal phase support. Fertil. Steril. 2002; 77(2): 318-23. https://dx.doi.org/10.1016/s0015-0282(01)02961-2.
  18. Beckers N.G., Macklon N.S., Eijkemans M.J., Ludwig M., Felberbaum R.E., Diedrich K. et al. Nonsupplemented luteal phase characteristics after the administration of recombinant human chorionic gonadotropin, recombinant luteinizing hormone, or gonadotropin-releasing hormone (GnRH) agonist to induce final oocyte maturation in in vitro fertilization patients after ovarian stimulation with recombinant follicle-stimulating hormone and GnRH antagonist gotreatment. J. Clin. Endocrinol. Metab. 2003; 88(9): 4186-92. https://doi.org/10.1210/jc.2002-021953.
  19. Connell M.T., Szatkowski J.M., Terry N., DeCherney A.H., Propst A.M., Hill M.J. Timing luteal support in assisted reproductive technology: a systematic review. Fertil. Steril. 2015; 103(4): 939-946.e3. https://dx.doi.org/10.1016/ j.fertnstert.2014.12.125.
  20. Dashti S., Eftekhar M. Luteal-phase support in assisted reproductive technology: an ongoing challenge. Int. J. Reprod. BioMed. 2021; 19(9): 761-72. https://dx.doi.org/10.18502/ijrm.v19i9.9708.
  21. Bergh C., Lindenberg S.; Nordic Crinone Study Group. A prospective randomized multicentre study comparing vaginal progesterone gel and vaginal micronized progesterone tablets for luteal support after in vitro fertilization/intracytoplasmic sperm injection. Hum. Reprod. 2012; 27(12): 3467-73. https://dx.doi.org/10.1093/humrep/des341.
  22. Wang Y., He Y., Zhao X., Ji X., Hong Y., Wang Y. et al. Crinone gel for luteal phase support in frozen-thawed embryo transfer cycles: a prospective randomized clinical trial in the Chinese population. PLoS One. 2015; 10(7): e0133027. https://dx.doi.org/10.1371/journal.pone.0133027.
  23. Тапильская Н.И., Гзгзян А.М., Коган И.Ю., Писарев В.В., Меркулов М.Е., Корнеева И.Е. Сравнительные фармакокинетические свойства и оценка безопасности воспроизведенного препарата прогестерона в форме вагинального геля: результаты открытого рандомизированного перекрестного исследования биоэквивалентности. Акушерство и гинекология. 2022; 8: 144-52. [Tapilskaya N.I., Gzgzyan А.М., Kоgan I.Yu., Pisarev V.V., Merkulov М.Е., Korneeva I.E. Pharmacokinetic properties and safety assessment of the generic vaginal gel progesterone preparation: results of an open-label, randomized, crossover bioequivalence study. Obstetrics and Gynecology. 2022; (8): 144-52. (in Russian)]. https://dx.doi.org/10.18565/aig.2022.8.144-152.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML

© ООО «Бионика Медиа», 2024

Данный сайт использует cookie-файлы

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.

О куки-файлах