Исследование эффективности и безопасности препарата на основе дииндолметана у пациенток с цервикальной интраэпителиальной неоплазией (CIN 1-2)

  • Авторы: Сухих Г.Т.1, Ашрафян Л.А.2, Киселев В.И.2, Аполихина И.А.3,2, Мальцева Л.И.4, Сутурина Л.В.5,6, Селиванов С.П.7, Леонидова Т.Н8, Цхай В.Б.9, Радзинский В.Е.10, Ордиянц И.М.10, Бебнева Т.Н.11, Евтушенко И.Д12, Удут В.В13, Кулагина Н.В14, Баранов А.Н15, Хасанов Р.Ш16, Гурьева В.А17, Шамина И.В18, Карахалис Л.Ю.19, Муйжнек Е.Л20
  • Учреждения:
    1. ФГБУ Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. академика В.И. Кулакова Минздрава России
    2. ФГБУ НМИЦ АГП им. академика В.И. Кулакова Минздрава России
    3. ПМГМУ им. И.М. Сеченова
    4. КГМА - филиал ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России
    5. ГБОУ ДПО Иркутская государственная медицинская академия последипломного образования Минздрава России
    6. ФГБУ Научный центр проблем здоровья семьи и репродукции человека СО РАМН
    7. Сибирский государственный медицинский университет
    8. Минздрав Пермского края
    9. ФГБОУ ВО КрасГМУ им. проф. В.Ф. Войно-Ясенецкого
    10. РУДН
    11. Российский университет дружбы народов Минобрнауки
    12. ГБОУ ВПО СибГМУ Минздрава России
    13. НИИФиРМ им. Е.Д. Гольдберга Томского НИМЦ
    14. ФГБОУ ВО Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова Минздрава России
    15. Северный государственный медицинский университет
    16. Казанская государственная медицинская академия
    17. Краевая консультативная поликлиника КГБУЗ Краевая клиническая больница, Барнаул
    18. ФГБОУ ВО Омский государственный медицинский университет Минздрава России
    19. ГБОУ ВПО КубГМУ Минздрава России
    20. АО МираксБиоФарма
  • Выпуск: № 9 (2018)
  • Страницы: 91-98
  • Раздел: Статьи
  • URL: https://journals.eco-vector.com/0300-9092/article/view/248335
  • DOI: https://doi.org/10.18565/aig.2018.9.91-98
  • ID: 248335

Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Доступ платный или только для подписчиков

Аннотация

Цель исследования. Изучение эффективности и безопасности вагинальных суппозиториев цервикон-ДИМ(дииндолилметан) у пациенток с гистологически подтвержденными неопластическими процессами шейки матки - цервикальной интраэпителиальной неоплазией 1-2-й степени (CIN1-2). Материал и методы. В рандомизированное исследование были включены 160 пациенток в возрасте от 18 до 45лет, период наблюдения составил 3 месяца. Проводился анализ клинико-лабораторных данных, оценивалась эффективность и безопасность лечения с применением препарата цервикон-ДИМ по сравнению с плацебо. Результаты. Показано, что препарат цервикон-ДИМ способствует элиминации папилломавирусной инфекции, а также регрессу неопластических процессов шейки матки слабой и умеренной степени (CIN1-2). Заключение. Пациенткам с папилломавирусной инфекцией, а также с CIN1-2 целесообразно назначение цервикон-ДИМ по 1 суппозиторию (100 мг) 2раза в день в течение 3 месяцев.

Полный текст

Доступ закрыт

Об авторах

Геннадий Тихонович Сухих

ФГБУ Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. академика В.И. Кулакова Минздрава России

Email: gtsukhikh@mail.ru
д.м.н., профессор, академик РАН, директор

Лев Андреевич Ашрафян

ФГБУ НМИЦ АГП им. академика В.И. Кулакова Минздрава России

Email: levaa2004@yahoo.com
д.м.н., академик РАН, профессор, директор Института онкогинекологии и маммологии

Всеволод Иванович Киселев

ФГБУ НМИЦ АГП им. академика В.И. Кулакова Минздрава России

Email: vkis10@mail.ru
д.б.н., зам. директора по науке, зав. лабораторией эпигенетики Института онкогинекологии и маммологии

Инна Анатольевна Аполихина

ПМГМУ им. И.М. Сеченова; ФГБУ НМИЦ АГП им. академика В.И. Кулакова Минздрава России

д.м.н., профессор кафедры акушерства, гинекологии, перинатологии и репродуктологии; врач высшей категории, заведующая отделением эстетической гинекологии и реабилитации и стационаром дневного пребывания

Лариса Ивановна Мальцева

КГМА - филиал ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России

Email: laramalc@mail.ru
д.м.н., врач акушер-гинеколог, заслуженный деятель науки РФ, отличник здравоохранения, профессор, зав. кафедрой акушерства и гинекологии № 1

Лариса Викторовна Сутурина

ГБОУ ДПО Иркутская государственная медицинская академия последипломного образования Минздрава России; ФГБУ Научный центр проблем здоровья семьи и репродукции человека СО РАМН

Email: lsuturina@mail.ru
д.м.н., профессор кафедры эндокринологии; руководитель отдела охраны репродуктивного здоровья

Сергей Петрович Селиванов

Сибирский государственный медицинский университет

Email: health@ldc.tom.ru
д.м.н., ассистент кафедры урологии; член Российского общества урологов, член Европейского общества урологов, главный врач НМУ Лечебно-диагностический центр

Т. Н Леонидова

Минздрав Пермского края

Email: drleonidova@mail.ru
к.м.н., врач высшей категории, гинеколог-эндокринолог, главный внештатный онкогинеколог

Виталий Борисович Цхай

ФГБОУ ВО КрасГМУ им. проф. В.Ф. Войно-Ясенецкого

Email: tchai@yandex.ru
д.м.н., профессор, зав. кафедрой перинатологии, акушерства и гинекологии лечебного факультета

Виктор Евсеевич Радзинский

РУДН

Email: radzinsky@mail.ru
д.м.н., профессор, заслуженный деятель науки РФ, член-корреспондент РАН, вице-президент Российского общества акушеров-гинекологов, зав. кафедрой акушерства и гинекологии с курсом перинатологии Медицинского института РУДН, зав. кафедрой акушерства, гинекологии и репродуктивной медицины ФПК МР

Ирина Михайловна Ордиянц

РУДН

Email: ordiyantc@mail.ru
д.м.н., профессор кафедры акушерства и гинекологии с курсом перинатологии

Тамара Николаевна Бебнева

Российский университет дружбы народов Минобрнауки

Email: bebn@mail.ru
к.м.н., доцент кафедры акушерства, гинекологии и репродуктивной медицины факультета повышения квалификации медицинских работников, Медицинский институт; врач ФГБУ НМИЦЭ Минздрава России.

И. Д Евтушенко

ГБОУ ВПО СибГМУ Минздрава России

Email: evtushenko_id@mail.ru
д.м.н., профессор, зав. кафедрой акушерства и гинекологии

В. В Удут

НИИФиРМ им. Е.Д. Гольдберга Томского НИМЦ

Email: udutv@mail.ru
д.м.н., профессор, член-корреспондент РАН, зам. директора по научной и лечебной работе, заведующий лабораторией физиологии, молекулярной и клинической фармакологии

Н. В Кулагина

ФГБОУ ВО Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова Минздрава России

Email: dr.kulagina@mail.ru
д.м.н., профессор кафедры акушерства и гинекологии

А. Н Баранов

Северный государственный медицинский университет

Email: albar@atnet.ru
д.м.н., зав. кафедрой акушерства и гинекологии

Р. Ш Хасанов

Казанская государственная медицинская академия

Email: kgma.rf@tatar.ru
д.м.н., член-корреспондент РАН, профессор, директор, заведующий кафедрой онкологии, радиологии и паллиативной медицины, заслуженный врач РФ и Республики Татарстан, главный онколог Приволжского Федерального Округа и Республики Татарстан

В. А Гурьева

Краевая консультативная поликлиника КГБУЗ Краевая клиническая больница, Барнаул

Email: ag.fpk@mail.ru
д.м.н., профессор, заслуженный врач Российской Федерации, действительный член Российской академии естественных наук, дважды лауреат премии Алтайского края в обл. науки и техники

И. В Шамина

ФГБОУ ВО Омский государственный медицинский университет Минздрава России

Email: innadocsever@rambler.ru
к.м.н., доцент кафедры акушерства и гинекологии № 2

Людмила Юрьевна Карахалис

ГБОУ ВПО КубГМУ Минздрава России

Email: lomela@mail.ru
д.м.н., профессор кафедры акушерства, гинекологии и перинатологии ФПК и ППС

Е. Л Муйжнек

АО МираксБиоФарма

Email: MuyzhnekEL@ilmixgroup.ru
к.б.н., директор по науке

Список литературы

  1. Workowski K.A., Bolan G.A.; Centers for Disease Control and Prevention. Sexually transmitted diseases treatment guidelines, 2015. MMWR Recomm. Rep. 2015; 64(RR-03): 1-137.
  2. WHO Guidelines for screening and treatment of precancerous lesions for cervical cancer prevention. Geneva: World Health Organization; 2013.
  3. Banerjee S., Kong D., Wang Z., Bao B., Hillman G.G., Sarkar F.H. Attenuation of multi-targeted proliferation-linked signaling by 3,3'-diindolylmethane (DIM): from bench to clinic. Mutat. Res. 2011; 728(1-2): 47-66.
  4. Sepkovic D.W., Stein J., Carlisle A.D., Ksieski H.B., Auborn K., Bradlow H.L. Diindolylmethane inhibits cervical dysplasia, alters estrogen metabolism, and enhances immune response in the K14-HPV16 transgenic mouse model. Cancer Epidemiol. Biomarkers Prev. 2009; 18(11): 2957-64.
  5. Del Priore G., Gudipudi D.K., Montemarano N., Restivo A.M., Malanowska-Stega J., Arslan A.A. Oral diindolylmethane (DIM): pilot evaluation of a nonsurgical treatment for cervical dysplasia. Gynecol. Oncol. 2010; 116(3): 464-7.
  6. Zhu J., Li Y., Guan C., Chen Z. Anti-proliferative and pro-apoptotic effects of 3,3'-diindolylmethane in human cervical cancer cells. Oncol. Rep. 2012; 28(3): 1063-8.
  7. Ashrafian L., Sukhikh G., Kiselev V., Paltsev M., Drukh V., Kuznetsov I., Muyzhnek E., Apolikhina I., Andrianova E. Double-blind randomized placebocontrolled multicenter clinical trial (phase IIa) on diindolylmethane’s efficacy and safety in the treatment of CIN: implications for cervical cancer prevention. EPMA J. 2015; 6: 25.
  8. Landy R., Pesola F., Castanon A., Sasieni P. Impact of cervical screening on cervical cancer mortality: estimation using stage-specific results from a nested case-control study. Br. J. Cancer. 2016; 115(9): 1140-6.
  9. Massad L.S., Einstein M.H., Huh W.K., Katki H.A., Kinney W.K., Schiffman M. et al.; 2012 AS CCP Consensus Guidelines Conference. 2012 updated consensus guidelines for the management of abnormal cervical cancer screening tests and cancer precursors. Obstet. Gynecol. 2013; 121(4): 829-46.
  10. Kyrgiou M., Mitra A., Arbyn M., Stasinou S.M., Martin-Hirsch P., Bennett P., Paraskevaidis E. Fertility and early pregnancy outcomes after treatment for cervical intraepithelial neoplasia: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2014; 349: g6192.
  11. Kyrgiou M., Mitra A., Arbyn M., Paraskevaidi M., Athanasiou A., Martin-Hirsch P.P. et al. Fertility and early pregnancy outcomes after conservative treatment for cervical intraepithelial neoplasia. Cochrane Database Syst. Rev. 2015; (9): CD008478.
  12. Kyrgiou M., Athanasiou A., Paraskevaidi M., Mitra A., Kalliala I., Martin-Hirsch P. et al. Adverse obstetric outcomes after local treatment for cervical preinvasive and early invasive disease according to cone depth: systematic review and metaanalysis. BMJ. 2016; 354: i3633.
  13. Kyrgiou M., Athanasiou A., Kalliala I.E.J., Paraskevaidi M., Mitra A., Martin-Hirsch P.P. et al. Obstetric outcomes after conservative treatment for cervical intraepithelial lesions and early invasive disease. Cochrane Database Syst. Rev. 2017; (11): CD012847.34.
  14. Cytological changes in the cervix, vagina and vulva (online). Helsinki: Finnish Medical Society Duodecim; 2016. Available at: www.kaypahoito.fi Accessed 21.11. 2016.
  15. Moscicki A.B., Ma Y., Wibbelsman C., Darragh T.M., Powers A., Farhat S., Shiboski S. Rate of and risks for regression of cervical intraepithelial neoplasia 2 in adolescents and young women. Obstet. Gynecol. 2010; 116(6): 1373-80.
  16. Castle P.E., Schiffman M., Wheeler C.M., Solomon D. Evidence for frequent regression of cervical intraepithelial neoplasia-grade 2. Obstet. Gynecol. 2009; 113(1): 18-25.
  17. Dalessandri K.M., Firestone G.L., Fitch M.D., Bradlow H.L., Bjeldanes L.F. Pilot study: effect of 3,3'-diindolylmethane supplements on urinary hormone metabolites in postmenopausal women with a history of early-stage breast cancer. Nutr. Cancer. 2004; 50(2): 161-7.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© ООО «Бионика Медиа», 2018