Micronized progesterone therapy of recurrent pregnancy loss (results of multicenter TRISTAN-1 study)

Galina Mihaylovna Saveleva; Савельева Галина Михайловна; Viktor Alekseevich Aksenenko; Аксененко Виктор Алексеевич; Margarita Darchoevna Andreeva; Андреева Маргарита Дарчоевна; Marina Ivanovna Bazina; Базина Марина Ивановна; Nadezda Vasilievna Bashmakova; Башмакова Надежда Васильевна; Lyudmila Vasilevna Borovkova; Боровкова Людмила Васильевна; Elena Vladimirovna Bryuhina; Брюхина Елена Владимировна; Irina Olegovna Bushtyireva; Буштырева Ирина Олеговна; Valeriy Georgievich Volkov; Волков Валерий Георгиевич; Dmitriy Lvovich Gurev; Гурьев Дмитрий Львович; I. V Dankova; Данькова Ирина Владимировна; Yuliya E. Dobrohotova; Доброхотова Юлия Эдуардовна; Antonina Timofeevna Egorova; Егорова Антонина Тимофеевна; Tatyana Vasilevna Ivanova; Иванова Татьяна Васильевна; Olga Dmitrievna Konstantinova; Константинова Ольга Дмитриевна; Irina Nikolaevna Korotkih; Коротких Ирина Николаевна; Elena Nikolaevna Kravchenko; Кравченко Елена Николаевна; Vladimir Aleksandrovich Kramarskiy; Крамарский Владимир Александрович; Vitaliy Mihaylovich Kuleshov; Кулешов Виталий Михайлович; Elizaveta Yurevna Lebedenko; Лебеденко Елизавета Юрьевна; Larisa Ivanovna Maltseva; Мальцева Лариса Ивановна; Igor Borisovich Manuhin; Манухин Игорь Борисович; Sergey Valerevich Martirosyan; Мартиросян Сергей Валерьевич; Aleksandr Feliksovich Mihelson; Михельсон Александр Феликсович; Anna Aleksandrovna Olina; Олина Анна Александровна; Aleksandr Ivanovich Pashov; Пашов Александр Иванович; Irina Evgenevna Rogozhina; Рогожина Ирина Евгеньевна; Indira Venerovna Sahautdinova; Сахаутдинова Индира Венеровна; Marina Sergeevna Selihova; Селихова Марина Сергеевна; Olga Fedorovna Serova; Серова Ольга Федоровна; Sergey Petrovich Sinchihin; Синчихин Сергей Петрович; Lali Grigorevna Sichinava; Сичинава Лали Григорьевна; Natalia Igorevna Tapilskaya; Тапильская Наталья Игоревна; Vitaliy Borisovich Tshay; Цхай Виталий Борисович; Maria Igorevna Yarmolinskaya; Ярмолинская Мария Игоревна

doi:10.18565/aig.2017.11.44-55

Терапия привычного выкидыша, микронизированым прогестероном (результаты многоцентрового исследования ТРИСТАН-1)

Авторы: Савельева Г.М.¹, Аксененко В.А.², Андреева М.Д.³, Базина М.И.⁴, Башмакова Н.В.⁵, Боровкова Л.В.⁶, Брюхина Е.В.⁷, Буштырева И.О.⁸^,9, Волков В.Г.¹⁰, Гурьев Д.Л.¹¹, Данькова И.В.¹², Доброхотова Ю.Э.¹³, Егорова А.Т.¹⁴, Иванова Т.В.¹⁵, Константинова О.Д.¹⁶, Коротких И.Н.¹⁷, Кравченко Е.Н.¹⁸, Крамарский В.А.¹⁹, Кулешов В.М.²⁰, Лебеденко Е.Ю.²¹, Мальцева Л.И.²², Манухин И.Б.²³, Мартиросян С.В.²⁴, Михельсон А.Ф.²⁵, Олина А.А.²⁶, Пашов А.И.²⁷, Рогожина И.Е.²⁸, Сахаутдинова И.В.²⁹, Селихова М.С.³⁰, Серова О.Ф.³¹, Синчихин С.П.³², Сичинава Л.Г.¹³, Тапильская Н.И.³³, Цхай В.Б.³⁴, Ярмолинская М.И.³⁵^,36
Учреждения:
1. ГБОУ ВПО РНИМУ им Н.И. Пирогова Минздрава России
2. Ставропольский ГМУ
3. ГБОУ ВПО Кубанский ГМУ Минздрава России
4. ГБОУ ВПО Красноярский государственный медицинский университет им. профессора В.Ф. Войно-Ясенецкого Минздрава России
5. ФГБУ Уральский НИИ ОММ Минздрава России
6. Нижегородская ГМА
7. ГБОУ ВПО Южно-Уральский ГМУ Минздрава России
8. Ростовский ГМУ Минздрава России
9. ФГБУ НЦАГиП им. академика В.И. Кулакова Минздрава России
10. ФГБОУ ВО Тульский государственный университет Министерства образования России
11. ФПДО ЯГМА
12. Уральский НИИ охраны материнства и младенчества
13. РНИМУ им. Н.И. Пирогова
14. Красноярский ГМУ им. профессора В.Ф. Войно-Ясенецкого Минздрава России
15. Сибирский ГМУ
16. Оренбургский ГМУ
17. Воронежский медицинский университет им. Н.Н. Бурденко
18. Омский ГМУ
19. Иркутский ГМУ
20. ГБОУ ВПО НГМУ Минздрава России
21. Ростовский ГМУ Минздрава
22. Казанская ГМА Минздрава России
23. ФГБОУ ВО МГМСУ им. А.И. Евдокимова Минздрава России
24. Областной перинатальный центр, Екатеринбург
25. ГБОУ ВПО Ростовский ГМУ Минздрава
26. Пермский государственный медицинский университет им. академика Е.А. Вагнера Минздрава России
27. Балтийский федеральный университет им. И. Канта
28. ГБОУ ВПО Саратовский ГМУ им. В.И. Разумовского Минздрава России
29. ГБОУ ВПО Башкирский ГМУ Минздрава России
30. Волгоградский ГМУ
31. Московский областной перинатальный центр
32. ГБОУ ВПО Астраханский ГМУ Минздрава России
33. Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет
34. ФГБОУ ВПО Красноярский ГМУ им. проф. В.Ф. Войно-Ясенецкого
35. ФГБНУ НИИ акушерства, гинекологии и репродуктологии им. Д О. Отта
36. ГБОУ ВПО Северо-западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова
Выпуск: № 11 (2017)
Страницы: 44-55
Раздел: Статьи
URL: https://journals.eco-vector.com/0300-9092/article/view/248064
DOI: https://doi.org/10.18565/aig.2017.11.44-55
ID: 248064

Цитировать

Полный текст

Открытый доступ
Доступ закрыт

Доступ предоставлен
Доступ закрыт

Доступ платный или только для подписчиков

Аннотация
Полный текст
Об авторах
Список литературы
Дополнительные файлы
Статистика

Аннотация

Цель исследования. Оценить течение первой половины беременности (с 8 недель 0 дней до 22 недель 0 дней) на фоне применения микронизированного прогестерона (лекарственного препарата утрожестан) у женщин с привычным выкидышем, получавших и не получавших прегравидарную подготовку микронизированным прогестероном в рамках многоцентрового исследования ТРИСТАН-1. Материал и методы. Всего в исследовании приняли участие 800 женщин с диагнозом привычный выкидыш (2 и более последовательных прерываний беременности в анамнезе). Из них 383 пациентки группы 1 получали прегравидарную подготовку микронизированным прогестероном до зачатия в лютеиновой фазе менструального цикла и в течение беременности (интравагинально 200-400 мг/ сут.), 417 беременных группы 2 начали прием препарата микронизированного прогестерона только после клинического подтверждения наступления беременности (интравагинально 200-400мг/сут.). Наблюдение за пациентками обеих групп оценивалось в первой половине беременности с 8 недель 0 дней до 22 недель и 0 дней гестации. В ходе исследования собирались данные относительно течения текущей беременности: применение дополнительных лекарственных средств, наличие осложнений, госпитализации и их продолжительность, а также нежелательные явления, возникающие у пациенток в течение всего периода наблюдения. Все выполняемые медицинские исследования и процедуры в рамках проведения исследования были рутинными, используемыми в повседневной клинической практике. Статистический анализ данных выполнялся с использованием программы IBM SPSS 23. Результаты. Основным критерием эффективности проводимой терапии было пролонгирование текущей беременности с 8 недель 0 дней до срока 22 недель 0 дней. В группе 1 (прошедших прегравидарную подготовку микронизированным прогестероном) частота прерываний беременности с 8 до 22 полных недель составила 2,3%, тогда как в группе 2 (начавших прием микронизированного прогестерона только после клинического подтверждения наступления беременности) - 7,7% (p<0,001). В результате анализа полученных данных была доказана эффективность и безопасность применения микронизированного прогестерона с прегравидарного этапа для терапии привычного выкидыша. На этом основании можно сделать вывод о снижении относительного риска прерывания беременности при применении препарата микронизированного прогестерона во время прегравидарной подготовки и в течение беременности по сравнению с применением микронизированного прогестерона только после клинического подтверждения гестации (после 8 недель 0 дней беременности), ОР=0,306 (95% ДИ 0,148-0,633), p<0,001. Частота и характер нежелательных явлений в группах был статистически сопоставим (p>0,05). Заключение. Представленные результаты исследования демонстрируют эффективность и безопасность применения микронизированного прогестерона (препарата утрожестан) при привычном выкидыше во время прегравидарной подготовки и в течение беременности до 22 недель 0 дней гестации. Применение микронизированного прогестерона после клинического подтверждения беременности (после 8 недель 0 дней беременности) менее эффективно.

Ключевые слова

привычное невынашивание беременности, привычный выкидыш, микронизированный прогестерон, утрожестан, прегравидарная подготовка

Полный текст

Список литературы

Савельева Г.М., Сухих Г.Т., Серов В.Н., Радзинский В.Е., ред. Акушерство. Национальное руководство. 2-е изд. М.: ГЭОТАР-Медиа; 2015: 189-98. [Savelyeva G.M., Sukhikh G.T., Serov V.N., Radzinsky V.E., ed. Obstetrics. National guideline. 2nd ed. Moscow: GEOTAR-Media; 2015: 189-98. (in Russian)]
Сарибегова В.А., Тетруашвили Н.К., Кречетова Л.В., Агаджанова А.А., Вторушина В.В. Течение и исходы беременностей у женщин с идиопатическим привычным выкидышем при использовании иммуноцитотерапии. Акушерство и гинекология. 2017; 8: 68-73. https:// dx.doi.org/10.18565/aig.2017.8.68-73 [Saribegova V.A., Tetruashvili N.K., Krechetova L.V., Agadzhanova A.A., Vtorushina V.V. The course and outcomes of pregnancy in women with idiopathic recurrent miscarriage during immunocytic therapy. Akusherstvo i Ginekologiya/Obstetrics and Gynecology. 2017; (8): 68-73. (in Russian) https://dx.doi.org/10.18565/ aig.2017.8.68-73]
Трифонова Е.А., Ганьжа О.А., Габидулина Т.В., Девятьярова Л.Л., Сотникова Л.С., Степанов В.А. Генетические факторы в разви тии привычного невынашивания беременности: обзор данных мета-анализов. Акушерство и гинекология. 2017; 4: 14-20. https:// dx.doi.org/10.18565/aig.2017.4.14-20 [Trifonova E.A., Ganzha O.A., Gabidulina T.V., Devyatyarova L.L., Sotnikova L.S., Stepanov V.A. Genetic factors in the development of recurrent miscarriage: An overview of the data of meta-analyses. Akusherstvo i Ginekologiya/Obstetrics and Gynecology. 2017; (4): 14-20. (in Russian) https://dx.doi.org/10.18565/ aig.2017.4.14-20]
The Practice Committee of the American Society for 4. Reproductive Medicine. Evaluation and treatment of recurrent pregnancy loss: a committee opinion. Fertil. Steril. 2012; 98(5): 1103-11.
Stephenson M.D., Awartani K.A., Robinson W.P. Cytogenetic analysis of miscarriages from couples with recurrent miscarriage: a case-control study Hum. Reprod. 2002; 17(2): 446-51.
Jaslow C.R., Carney J.L., Kutteh W.H. Diagnostic factors identified in 1020 women with two versus three or more recurrent pregnancy losses. Fertil. Steril. 2010; 93(4): 1234-43.
Oates-Whitehead R.M., Haas D.M., Carrier J.A. Progestogen for preventing miscarriage. Cochrane Database Syst. Rev. 2003; (4): CD003511.
Daya S. Efficacy of progesterone support for pregnancy in women with recurrent miscarriage. A meta-analysis of controlled trials. Br. J. Obstet. Gynaecol. 1989; 96: 275-80.
Серов В.Н., Сухих Г.Т., ред. Клинические рекомендации. Акушерство и гинекология. 4-е изд. М.: ГЭОТАР-Медиа; 2014: 62-104. [Serov V.N., Sukhikh G.T., ed. Clinical recommendations. Obstetrics and gynecology. 4th ed. Moscow: GEOTAR-Media; 2014: 62-104. (in Russian)]
Smith M.L., Schust D.J. Endocrinology and recurrent early pregnancy loss. Semin. Reprod. Med. 2011; 29(6): 482-90.
American Society for Reproductive Medicine. Current clinical irrelevance of luteal phase deficiency. A committee opinion. Fertil. Steril. 2015; 103(4): e27-32.
Ismail A.M., Abbas A.M., Ali M.K., Amin A.F. Peri-conceptional progesterone treatment in women with unexplained recurrent miscarriage: a randomized double-blind placebo-controlled trial. J. Matern. Fetal Neonatal Med. 2017; Feb. 15. doi: 10.1080/14767058.2017.1286315.
Christiansen O.B. Epidemiology of recurrent pregnancy loss. In: Carp H.J.A., ed. Recurrent pregnancy loss. Causes, controversies and treatment. 2nd ed. CRC Press; 2015: 1-16.
Stephenson M.D., McQueen D., Winter M., Kliman H.J. Luteal start vaginal micronized progesterone improves pregnancy success in women with recurrent pregnancy loss. Fertil. Steril. 2016; 107(3): 684-90.
Coomarasamy A., Williams H., Truchanowicz E., Seed P.T., Small R., Quenby S. A randomized trial of progesterone in women with recurrent miscarriages. N. Engl. J. Med. 2015; 373(22): 2141-8.

Дополнительные файлы

Доп. файлы

Действие

1. JATS XML

Скачать

Имя пользователя
Пароль
Запомнить меня

Забыли пароль?	Регистрация

Имя пользователя
Пароль
Запомнить меня

Забыли пароль?	Регистрация

Терапия привычного выкидыша, микронизированым прогестероном (результаты многоцентрового исследования ТРИСТАН-1)

Полный текст

Аннотация

Ключевые слова

Полный текст

Об авторах

Список литературы

Дополнительные файлы

Данный сайт использует cookie-файлы