Результаты российского наблюдательного исследования EVA PLUS: Применение КОК с фолатами в реальной клинической практике


Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Доступ платный или только для подписчиков

Аннотация

Цель исследования. Оценить уровень удовлетворенности применением контрацептива Джес® Плюс женщинами и врачами в реальной клинической практике. Материал и методы. Проспективное многоцентровое наблюдательное исследование 1484 женщин в возрасте старше 18 лет, которым Джес® Плюс назначен с целью контрацепции. Результаты. Использование контрацептива Джес® Плюс сопровождалось высокой удовлетворенностью как со стороны женщин (4,7 балла из 5), так и со стороны врачей (4,8 балла из 5). Приверженность к использованию препарата в течение года терапии составила 88,9%. Общее время наблюдения составило 1406,69 женщин-лет применения препарата. Встречаемость нежелательных явлений (НЯ) составила 1 событие на 8,85 женщин-лет применения. За время исследования зафиксировано 159 НЯ у 113 (7,61%) женщин. Большая часть НЯ были отнесены к легкой степени тяжести -131 НЯ у 97(6,54%) женщин, 28 НЯ средней степени тяжести отмечались у 23 (1,55%) женщин. Заключение. Применение препарата Джес® Плюс, назначенного с целью контрацепции в условиях реальной клинической практики, сопровождалось высоким уровнем удовлетворенности. Выбор врачей, рекомендовавших Джес® Плюс, определяют контрацептивная надежность препарата и возможность ежедневной компенсации оптимальной суточной дозы фолатов.

Полный текст

Доступ закрыт

Об авторах

Марина Борисовна Хамошина

ФГАОУ ВО РУДН

д.м.н., профессор кафедры акушерства и гинекологии Медицинского института

Список литературы

  1. Архипова М.П., Хамошина М.Б. Репродуктивное поведение: известные факты и новые гипотезы. Акушерство и гинекология: новости, мнения, обучения. 2018; 3: 15-20.
  2. Committee on Health Care for Underserved Women. ACOG Committee Opinion No. 729: Importance of social determinants of health and cultural awareness in the delivery of reproductive health care. Obstet. Gynecol. 2018; 131(1): e43-8.
  3. Радзинский В.Е., Хамошина М.Б., Маклецова С.А. Время понятной контрацепции. Оптимизация врачебного выбора гормональной контрацепции как путь сохранения здоровья женщин на популяционном уровне : информационный бюллетень. М.: Медиабюро Статус презенс; 2016. 24 с.
  4. Радзинский В.Е., Аганезова Н.В., Дубровина С.О., Карахалис Л.Ю., Кулешов В.М., Мальцева Л.И., Межевитинова Е.А., Минкина Г.Н., Обоскалова Т.А., Подзолкова Н.М., Пустотина О.А., Спиридонова Н.В., Тарасова М.А., Тихомиров А.Л. Расширение доступа к гормональной контрацепции в России: прагматические решения. Резолюция совета экспертов. РМЖ. Мать и дитя. 2017; 25(26): 1946-9.
  5. Blode H., Klipping C., Richard F., Trummer D., Rohde B., Diefenbach K. Bioequivalence study of an oral contraceptive containing ethinylestradiol/drospirenone/levomefolate calcium relative to ethinylestradiol/drospirenone and to levomefolate calcium alone. Contraception. 2012; 85(2): 177-84.
  6. Daly L.E., Kirke P.N., Molloy A., Weir D.G., Scott J.M. Folate levels and neural tube defects: implications for prevention. JAMA. 1995; 274(21): 1698-702.
  7. Eichholzer M., Tönz O., Zimmermann R. Folic acid: a public-health challenge. Lancet. 2006; 367(9519): 1352-61.
  8. Wald N.J., Law M.R., Morris J.K., Wald D.S. Quantifying the effect of folic acid. Lancet. 2001; 358(9298): 2069-73.
  9. Schroecksnadel K., Frick B., Fiegl M., Winkler C., Denz H.A., Fuchs D. Hyperhomocysteinaemia and immune activation in patients with cancer. Clin. Chem. Lab. Med. 2007; 45(1): 47-53.
  10. Peng Y., Dong B., Wang Z. Serum folate concentrations and all-cause , cardiovascular disease and cancer mortality : A cohort study based on 1999-2010 National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES). Int. J. Cardiol. 2016; 219: 136-42.
  11. Castano P.M., Aydemir A., Sampson-Landers C., Lynen R. The folate status of reproductive-aged women in a randomised trial of a folate-fortified oral contraceptive: dietary and blood assessments. Public Health Nutr. 2014; 17(6): 1375-83.
  12. Northrup H., Volcik K.A. Spina bifida and other neural tube defects. Curr. Probl. Pediatr. 2000; 30(10): 313-32.
  13. Esfahani S.T., Cogger E.A., Caudill M.A. Heterogeneity in the prevalence of methylenetetrahydrofolate reductase gene polymorphisms in women of different ethnic groups. J. Am. Diet. Assoc. 2003; 103(2): 200-7.
  14. Cordero A.M., Crider K.S., Rogers L.M., Cannon M.J., Berry R.J. Optimal serum and red blood cell folate concentrations in women of reproductive age for prevention of neural tube defects: World Health Organization guidelines. MMWR. Morb. Mortal. Wkly Rep. 2015; 64(15): 421-3.
  15. http://grls.rosminzdrav.ru. Регистрационное удостоверение Джес Плюс. [Electronic resource] // https://grls.rosminzdrav.ru/. 2017. P. ЛП 001189-111111. URL: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=c5dbd022-5166-4e73-930f-4b5bb82a70f5&t= (accessed: 11.03.2019).
  16. Rivera R., Guerra A. Management of acne in women over 25 years of age. Actas Dermosifiliogr. 2009; 100(1): 33-7.
  17. Hernádi L., Marr J., Trummer D., De Leo V., Petraglia F. Efficacy and safety of a low-dose combined oral contraceptive containing drospirenone 3 mg and ethinylestradiol 20 mcg in a 24/4-day regimen. Contraception. 2009; 80(1): 18-24.
  18. Chaiyasit N., Taneepanichskul S. A study of cycle control, side effects and client’s satisfaction of a low dose combined contraceptive containing ethinyl-estradiol/drospirenone-N24/4 regimen. J. Med. Assoc. Thai. 2010; 93(5): 517-22.
  19. Bachmann G., Sulak P.J., Sampson-Landers C., Benda N., Marr J. Efficacy and safety of a low-dose 24-day combined oral contraceptive containing 20 μg ethinylestradiol and 3 mg drospirenone. Contraception. 2004; 70(3): 191-8.
  20. Bitzer J., Paoletti A.M. Added benefits and user satisfaction with a low-dose oral contraceptive containing drospirenone. Clin. Drug Investig. 2009; 29(2): 73-8.
  21. Reynolds E. Vitamin B12, folic acid, and the nervous system. Lancet Neurol. 2006; 5(11): 949-60.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

Данный сайт использует cookie-файлы

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.

О куки-файлах