Сравнение эффективности и безопасности мифепристона для преиндукции родов при амбулаторном и стационарном применении: протокол рандомизированного контролируемого испытания
- Авторы: Баев О.Р.1,2, Карапетян А.О.1, Бабич Д.А.1, Сухих Г.Т.1,2
-
Учреждения:
- ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова» Минздрава России
- ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет)
- Выпуск: № 9 (2021)
- Страницы: 66-71
- Раздел: Статьи
- URL: https://journals.eco-vector.com/0300-9092/article/view/249381
- DOI: https://doi.org/10.18565/aig.202L9.66-71
- ID: 249381
Цитировать
Полный текст
Открытый доступ
Доступ предоставлен
Доступ платный или только для подписчиков
Аннотация
Цель: Частота индуцированных родов неуклонно растет вследствие увеличения числа показаний. Подготовка шейки матки к родам обычно проводится в стационаре. Вместе с тем в последние годы появились исследования, указывающие на возможность амбулаторной преиндукции/индукции родов. Учитывая неинвазивность и простоту применения, представляет интерес использование мифепристона для подготовки шейки матки в амбулаторных условиях. В настоящее время этот препарат применяют в схеме амбулаторной подготовки при медикаментозном аборте. Однако недостаточно данных о его амбулаторном использовании для подготовки к родам. Целью данного исследования является сравнение эффективности и безопасности мифепристона для преиндукции родов при амбулаторном и стационарном применении. Материалы и методы: Данное исследование является открытым рандомизированным контролируемым испытанием. Первородящие и повторнородящие женщины (n=300) с одноплодной беременностью, головным предлежанием плода, в 39-41+6 недель гестации, оценкой по шкале Бишоп 6 и менее баллов, наличием показаний для индукции родов, соответствующие критериям включения и при отсутствии критериев невключения в исследование, подписавшие информированное согласие на участие, будут распределены в случайном порядке в 2 группы: стационарную и амбулаторную. Пациентки в обеих группах будут проходить преиндукцию родов (1 или 2 таблетки мифепристона) согласно действующим в Российской Федерации клиническим рекомендациям по подготовке шейки матки к родам и родовозбуждению. Обсуждение: Мы предполагаем, что амбулаторное применение мифепристона окажется столь же эффективным и безопасным, как и его применение в стационаре, что позволит в дальнейшем использовать его амбулаторно для снижения экономических затрат и повышения комплаентности пациенток к рекомендуемой тактике подготовки к родам. Регистрация исследования: isrctn.com. ISRCTN26164110. Дата регистрации: 21 февраля 2020 г.
Полный текст
Об авторах
Олег Радомирович Баев
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова» Минздрава России; ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет)
Email: metod_obsgyn@hotmail.com
д.м.н., профессор; руководитель 1-го родильного отделения; заведующий кафедрой акушерства и гинекологии Департамента профессионального образования; профессор кафедры акушерства, гинекологии, перинатологии и репродуктологии ИПО 117997, Россия, Москва, ул. Академика Опарина, д. 4
Анна Овиковна Карапетян
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова» Минздрава России
Email: anne-89@mailru
к.м.н., ассистент кафедры акушерства и гинекологии Департамента профессионального образования; врач родильного отделения 117997, Россия, Москва, ул. Академика Опарина, д. 4
Дмитрий Александрович Бабич
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова» Минздрава России
Email: babich.d@ramblerru
к.м.н., врач 1-го родильного отделения 117997, Россия, Москва, ул. Академика Опарина, д. 4
Геннадий Тихонович Сухих
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова» Минздрава России; ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет)
Email: g_sukhikh@oparina4.ru
д.м.н., профессор, академик РАН, директор; заведующий кафедрой акушерства, гинекологии, перинатологии и репродуктологии ИПО 117997, Россия, Москва, ул. Академика Опарина, д. 4
Список литературы
- Coates D., Makris A., Catling C., Henry A., Scarf V., Watts N. et al. A systematic scoping review of clinical indications for induction of labour. PLoS One. 2020; 15(1): e0228196. https://dx.doi.org/10.1371/journal.pone.0228196.
- Penfield C.A., Wing D.A. Labor induction techniques: which is the best? Obstet. Gynecol. Clin. North Am. 2017; 44(4): 567-82. https://dx.doi.org/10.1016/j.ogc.2017.08.011.
- Schatz F., Papp C., Aigner S., Krikun G., Hausknecht V., Lockwood C.J. Biological mechanisms underlying the clinical effects of RU 486: modulation of cultured endometrial stromal cell stromelysin-1 and prolactin expression. J. Clin. Endocrinol. Metab. 1997; 82(1): 188-93. https://dx.doi.org/10.1210/jcem.82.1.3677.
- World Health Organization. Medical management of abortion. Geneva: World Health Organization; 2018.
- Athawale R., Acharya N., Samal S., Hariharan C. Effect of mifepristone in cervical ripening for induction of labor. Int. J. Reprod. Contracept. Obstet. Gynecol. 2013; 2(1): 35-8. https://dx.doi.org/10.5455/2320-1770.ijrcog20130206.
- Yelikar K., Deshpande S., Deshpande R., Lone D. Safety and efficacy of oral mifepristone in pre-induction cervical ripening and induction of labour in prolonged pregnancy. J. Obstet. Gynaecol. India. 2015; 65(4): 221-5. https://dx.doi.org/10.1007/s13224-014-0584-6.
- Hapangama D., Neilson J.P. Mifepristone for induction of labour. Cochrane Database Syst. Rev. 2009; (3): CD002865. https://dx.doi.org/10.1002/14651858.CD002865.pub2.
- Wise M.R., Marriott J., Battin M., Thompson J.M.D., Stitely M., Sadler L. Outpatient balloon catheter vs inpatient prostaglandin for induction of labour (OBLIGE): a randomised controlled trial. Trials. 2020; 21(1): 190. https://dx.doi.org/10.1186/s13063-020-4061-5.
- Wilkinson C., Adelson P., Turnbull D. A comparison of inpatient with outpatient balloon catheter cervical ripening: a pilot randomized controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2015; 15: 126. https://dx.doi.org/10.1186/s12884-015-0550-z.
- Vogel J.P., Osoti A.O., Kelly A.J., Livio S., Norman J.E., Alfirevic Z. Pharmacological and mechanical interventions for labour induction in outpatient settings. Cochrane Database Syst. Rev. 2017; (9): CD007701. https://dx.doi.org/10.1002/14651858.CD007701.pub3.
- Баев О.Р., Бабич Д.А. Сравнение эффективности индукции родов при беременности «Full term» и «Late term». Акушерство и гинекология. 2020; 2: 97-103. https://dx.doi.org/10.18565/aig.2020.2.97-103.
- Тысячный О.В., Баев О.Р., Кречетова Л.В. Течение и исходы родов в зависимости от тактики ведения при пролонгированной беременности. Акушерство и гинекология. 2016; 7: 28-33 https://dx.doi.org/10.18565/aig.2016.7.28-33.
- Royal College of Obstetricians and Gynaecologists; RCOG Clinical Effectiveness Support Unit. Induction of labour. Evidence-based Clinical Guideline Number 9. London: RCOG Press; 2001.
Дополнительные файлы
