Оценка терапевтической эквивалентности воспроизведенного и оригинального препаратов микронизированного прогестерона при интравагинальном применении в заместительной гормональной терапии у женщин в программах переноса размороженных эмбрионов
- Авторы: Башмакова Н.В.1, Храмцова А.Ю.1, Джалилова Э.Р.1
-
Учреждения:
- ФГБУ «Уральский научно-исследовательский институт охраны материнства и младенчества» Минздрава России
- Выпуск: № 9 (2023)
- Страницы: 164-169
- Раздел: Обмен опытом
- URL: https://journals.eco-vector.com/0300-9092/article/view/622980
- DOI: https://doi.org/10.18565/aig.2023.197
- ID: 622980
Цитировать
Полный текст
Открытый доступ
Доступ предоставлен
Доступ платный или только для подписчиков
Аннотация
Цель: Сравнительный анализ эффективности программ переноса размороженных эмбрионов и исходов беременностей при интравагинальном применении воспроизведенного и оригинального препаратов микронизированного прогестерона с целью секреторной трансформации эндометрия и посттрансферной поддержки.
Материалы и методы: В исследование были включены 93 женщины с бесплодием, которым проведен перенос размороженных собственных эмбрионов в цикле заместительной гормональной терапии в отделении вспомогательных репродуктивных технологий ФГБУ «НИИ ОММ» МЗ РФ. В 1-ю группу вошли 45 пациенток, применявших для полноценной секреторной трансформации эндометрия воспроизведенный препарат микронизированного прогестерона, произведенный в Российской Федерации, «ДляЖенс про» (600 мг в сутки интравагинально), во 2-ю группу – 48 пациенток, применявших оригинальный препарат микронизированного прогестерона (600 мг в сутки интравагинально).
Результаты: В 1-й группе пациенток частота имплантаций составила 22/45 (48,89%), у пациенток 2-й группы – 21/48 (43,75%). У пациенток, применявших воспроизведенный препарат микронизированного прогестерона, частота наступления клинических беременностей была выше, чем во 2-й группе, и составила 19/45 (42,22%), однако статистических различий не было выявлено (р=0,796). Также не было выявлено статистических различий в частоте наступления многоплодных беременностей в обеих группах (р=0,462). В 1-й группе у 4/19 (21%) пациенток были выявлены многоплодные маточные беременности, во 2-й группе – у 6/19 (31,6%).
Заключение: Данные, полученные в исследовании исходов программ переноса размороженных эмбрионов, показали сопоставимую эффективность воспроизведенного и оригинального препаратов микронизированного прогестерона. Проведенное исследование демонстрирует возможность интравагинального применения как оригинального, так и воспроизведенного препаратов микронизированного прогестерона в циклах заместительной гормональной терапии при проведении ВТР.
Полный текст
Об авторах
Надежда Васильевна Башмакова
ФГБУ «Уральский научно-исследовательский институт охраны материнства и младенчества» Минздрава России
Автор, ответственный за переписку.
Email: BashmakovaNV@niiomm.ru
SPIN-код: 9604-0089
д.м.н., заслуженный врач Российской Федерации, главный акушер-гинеколог Уральского федерального округа, заведующая отделением вспомогательных репродуктивных технологий, главный н.с.
Россия, ЕкатеринбургАлександра Юрьевна Храмцова
ФГБУ «Уральский научно-исследовательский институт охраны материнства и младенчества» Минздрава России
Email: aleksaxr@mail.ru
SPIN-код: 2467-5326
Scopus Author ID: 57214320389
к.м.н., врач акушер-гинеколог, н.с. отделения вспомогательных репродуктивных технологий
Россия, ЕкатеринбургЭльмира Рафиковна Джалилова
ФГБУ «Уральский научно-исследовательский институт охраны материнства и младенчества» Минздрава России
Email: vip.dzhalilova2017@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-4965-6663
врач акушер-гинеколог отделения вспомогательных репродуктивных технологий, аспирант
Россия, ЕкатеринбургСписок литературы
- Mumusoglu S., Polat M., Ozbek I.Y., Bozdag G., Papanikolaou E.G., Esteves S.C. et al. Preparation of the endometrium for frozen embryo transfer: a systematic review. Front. Endocrinol. (Lausanne). 2021; 12: 688237. https://dx.doi.org/10.3389/fendo.2021.688237.
- Перминова С.Г., Савостина Г.В., Екимов А.Н., Белова И.С. Роль преимплантационного генетического тестирования эмбрионов на анеуплоидии в исходах программ вспомогательных репродуктивных технологий у различных групп пациентов. Акушерство и гинекология. 2023; 3: 73-82. [Perminova S.G., Savostina G.V., Ekimov A.N., Belova I.S. Role of preimplantation genetic testing of embryos for aneuploidy in assisted reproductive technology outcomes in different groups of patients. Obstetrics and Gynecology. 2023; (3): 73-82. (in Russian)]. https://dx.doi.org/10.18565/aig.2022.288.
- Мелкозёрова О.А., Башмакова Н.В., Данькова И.В., Окулова Е.О. Репродуктивные и перинатальные исходы применения криотехнологий в программах экстракорпорального оплодотворения (обзор литературы). Проблемы репродукции. 2019; 25(3): 82 90. [Melkozerova O.A., Bashmakova N.V., Dankova I.V., Okulova E.O. Reproductive and perinatal outcomes of a frozen embryo transfer in the programs of assisted reproductive technologies (literature review). Russian Journal of Human Reproduction. 2019; 25(3): 82 90. (in Russian)]. https://dx.doi.org/10.17116/repro20192503182.
- De Geyter C., Wyns C., Calhaz-Jorge C., de Mouzon J., Ferraretti A.P., Kupka M. et al. 20 Years of the european IVF-monitoring consortium registry: what have we learned? A comparison with registries from two other regions. Hum. Reprod. 2020; 35(12): 2832-49. https://dx.doi.org/10.1093/humrep/deaa250.
- Child T., Leonard S.A., Evans J.S., Lass A. Systematic review of the clinical efficacy of vaginal progesterone for luteal phase support in assisted reproductive technology cycles. Reprod. Biomed. Online. 2018; 36(6): 630-45. https://dx.doi.org/10.1016/j.rbmo.2018.02.001.
- Cicinelli E., de Ziegler D., Morgese S., Bulletti C., Luisi D., Schonauer L.M. “First uterine pass effect” is observed when estradiol is placed in the upper but not lower third of the vagina. Fertil. Steril. 2004; 81(5): 1414-6. https://dx.doi.org/10.1016/j.fertnstert.2003.12.016.
- Vaisbuch E., Leong M., Shoham Z. Progesterone support in IVF: is evidence-based medicine translated to clinical practice? A worldwide web-based survey. Reprod. Biomed. Online. 2012; 25(2): 139-45. https://dx.doi.org/10.1016/ j.rbmo.2012.04.005.
- Мальцева Л.И., Никогосян Д.М. Эффективность микронизированного прогестерона для профилактики невынашивания беременности. Гинекология. 2015; 17(2): 56-9. [Maltseva L.I., Nikogosyan D.M. Effectiveness of micronized progesterone for the prevention of miscarriage. Gynecology. 2015; 17(2): 56-9. (in Russian)].
- Булгакова В.П., Боровиков И.О. Применение препаратов микронизированного натурального прогестерона при подготовке к проведению вспомогательных репродуктивных технологий у пациенток с маточным фактором бесплодия. Проблемы репродукции. 2018; 24(6): 67 75. [Bulgakova V.P., Borovikov I.O. Use of micronized natural progesterone as preparation for assisted reproductive technologies in patients with uterine infertility factor. Russian Journal of Human Reproduction. 2018; 24(6): 67 75. (in Russian)]. https://dx.doi.org/10.17116/ repro20182406167.
- Pabuçcu E., Pabuçcu R., Gürgan T., Tavmergen E. Luteal phase support in fresh and frozen embryo transfer cycles. J. Gynecol. Obstet. Hum. Reprod. 2020; Jun 22:101838.https://dx.doi.org/10.1016/j.jogoh.2020.101838.
- Аполихина И.А., Тарнаева Л.А., Кондратьева Н.Е. Результаты исследований биоэквивалентности препаратов диеногеста, прогестерона, левоноргестрела+эстрадиол у здоровых добровольцев после однократного приема натощак. Акушерство и гинекология. 2023; 1: 110-21. [Apolikhina I.A., Tarnaeva L.A., Kondratyeva N.E. Results of bioequivalence studies on dienogest, progesterone, and levonorgestrel+estradiol in healthy volunteers after single dose intake during fasting. Obstetrics and Gynecology. 2023; (1): 110-21. (in Russian)]. https://dx.doi.org/10.18565/aig.2022.304.
Дополнительные файлы
