TOXICITY EVALUATION OF SAFETY OF LIOPHILIZATES USED FOR FORMULATION OF THE RADIOPHARMACEUTICAL PREPARATION 68Ga-CITRATE IN EXPERIMENT IN RODENTS

Cover Page

Cite item

Full Text

Abstract

Toxicity effects of «Cigalin» and «Ferocit» lyophilizates used for formulation of the radiopharmaceutical preparation 68Ga-citrate were studied in animal organisms (rats, mice). Good tolerability, absence of pronounced intoxication symptoms, allergenic effects and animal deaths were noted in experiments using a recommended clinic dose of lyophilizates. «Cigalin» didn’t produce toxicity effects influencing on statistically significant changes in blood main hematological and biochemical parameters. Similar changes in case of «Ferocit» used in multiple doses were functionally reversible. The results permit to characterize 68Ga-citrate as safe for clinical applications in radionuclide diagnostics for PET imaging of inflammation and infection.

About the authors

A. S. Lunev

A.I.Burnasyan Federal Medical Biophysical Center;Moscow State Academy of Veterinary Medicine and Biotechnology

Author for correspondence.
Russian Federation

K. A. Petrosova

A.I.Burnasyan Federal Medical Biophysical Center

Russian Federation

M. V. Zhukova

A.I.Burnasyan Federal Medical Biophysical Center

Russian Federation

K. E. Ternovskaya

A.I.Burnasyan Federal Medical Biophysical Center

Russian Federation

O. E. Klementyeva

A.I.Burnasyan Federal Medical Biophysical Center

Russian Federation

N. P. Lysenko

Moscow State Academy of Veterinary Medicine and Biotechnology

Russian Federation

References

  1. Nanni C., Errani C., Boriani L., et. al. 68Ga-Citrate PET/CT for Evaluating Patients with Infections of the Bone: Preliminary Results. J. Nucl. Med. 2010; 51: 1932-1936.
  2. Ларенков А.А., Брускин А.Б., Кодина Г.Е. Способ получения активной фармацевтической субстанции для синтеза препаратов галлия-68. Патент РФ № RU 2522892 С2 от 20.07.2014 г.
  3. Лунёв А.С., Клементьева О.Е., Кодина Г.Е. Расчетные исследования прогнозных значений поглощенных доз для оценки безопасности радиофармацевтического препарата 68Ga-цитрат. Медицинская радиология и радиационная безопасность. 2015; 60(4): 19-26.
  4. Доклинические исследования радиофармацевтических препаратов для позитронно-эмиссионной томографии. Методические указания 2.6.1.046- 2013, утв. 4.07.2013 ФМБА России. М.; 2013.
  5. Руководство по проведению доклинических исследований лекарственных средств. Часть первая. М.: Гриф и К; 2012.
  6. ГОСТ 33044-2014 от 01.08.2015 Принципы надлежащей лабораторной практики. Межгос. Совет по стандартизации, метрологии и сертификации, М.; 2015.
  7. Эвтаназия экспериментальных животных. Методические рекомендации. М.; 1985.
  8. European Convention for the Protection Vertebrate Animals Use for Experimental and Other Scientific Purposes ETS N 123. March 18 1986. Strasbourg; 1986.
  9. Любимов Б.И., Коваленко Л.П., Федосеева В.Н. и др. Оценка аллергизирующих свойств фармакологических веществ. Методические рекомендации №98/300. М.; 2000 .

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML
Download

Copyright (c) 2016 Lunev A.S., Petrosova K.A., Zhukova M.V., Ternovskaya K.E., Klementyeva O.E., Lysenko N.P.


СМИ зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор).
Регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации СМИ: серия ПИ № ФС 77 - 81728 от 11 декабря 2013.