Validation and cultural adaptation of Russian version of KOOS-Child questionnaire

Full Text

ВВЕДЕНИЕ

Травмы коленного сустава у детей на сегодняшний день являются актуальной медикосоциальной проблемой ввиду возрастающей частоты встречаемости [1–4]. Наиболее уязвимые анатомические структуры колена — это мениски, крестообразные и боковые связки. Не стоит забывать также о синдроме медиопателлярной складки и рассекающем остеохондрите мыщелков бедренной кости.

Спектр проблем, связанных с повреждением структур коленного сустава, требует не только оперативного или консервативного подходов в лечении, но и стандартизованной оценки статуса пациента [5]. Оптимальным инструментом, позволяющим грамотно провести подобный анализ, считается шкала оценки состояния пациента [6].

Существует значительное количество успешно использующихся для этого опросников, но в подавляющем большинстве область их применения ограничивается пациентами только взрослой возрастной категории [7–9]. Однако, несмотря на эту важную особенность, на практике нередко можно встретить использование шкал, не предназначенных для групп детского возраста, детским травматологом-ортопедом. Формулировка ряда вопросов может быть не понятна детям, либо неверно истолкована, что значительно увеличивает вероятность некорректного ответа, и, как следствие, завышение или занижение суммарного количества баллов [10].

Во время публикации в зарубежной литературе необходимо помнить о важности упоминания и использования универсальных методов оценки, знакомых иностранным коллегам по собственной практике и применяемых повсеместно.

К такой универсальной системе оценки можно отнести опросник KOOS-Child (Knee and Osteoarthritis Outcome Score for Children). Данный опросник является адаптированной для детей версией и достаточно часто упоминается в зарубежной литературе. В дополнение следует добавить, что KOOS-Child переведен на многие языки, в числе которых французский, испанский, шведский, норвежский, персидский, греческий и др. [10, 11]. Этот факт демонстрирует, что данные этого опросника понятны большому количеству врачей различных языковых групп. В 2017 г. Международный олимпийский комитет собрал экспертную группу хирургов-ортопедов и физиотерапевтов, специализирующихся на лечении повреждений передней крестообразной связки (ПКС) у детей. В отношении оценки результатов лечения перечислялось применение различных шкал, в том числе и KOOS-Child [12]. Данный факт подчеркивает востребованность использования данного опросника.

Немаловажным считается валидация и культурная адаптация. Данная процедура включает в себя значительный объем работ. Опросник должен быть переведен группой специалистов в составе профессиональных переводчиков и врачей со знанием английского языка на уровне advanced. После перевода также необходимо утвердить версию опросника для клинических испытаний.

Проведенные нами действия с оригинальным вариантом опросника соответствуют общепринятым стандартам [13].

Цель исследования — валидация и культурная адаптация англоязычной шкалы оценки коленного сустава KOOS-Child для пациентов детского возраста с последующим применением в практике детского отделения ФГБУ «НМИЦ ТО им. Н.Н. Приорова» Минздрава России, других медицинских учреждениях Российской Федерации и для пациентов русскоговорящей языковой группы.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

В исследовании приняли участие 100 пациентов с такими видами повреждения коленного сустава, как повреждение менисков, передней или задней крестообразной связки, синдром медиопателлярной складки, рассекающий остеохондрит мыщелков бедренной кости. Возраст пациентов — до 18 лет, из них 51 мужского и 49 женского пола. Пациенты были госпитализированы с августа 2020 г. по январь 2021 г. для проведения оперативного лечения травм и повреждений коленного сустава. Пациентов одновременно опрашивали по адаптированному нами опроснику KOOS-Child, а также по хорошо зарекомендовавшему себя в практике ФГБУ «НМИЦ ТО им. Н.Н. Приорова» Минздрава России опроснику Lysholm. При этом учитывалось, что опросник KOOS-Child позволял получить результат не только в целом, но и по категориям: KOOS-Child Pain, KOOS-Child Symptom, KOOS-Child ADL, KOOS-Child Sport/Rec и KOOS-Child QOL.

Статистическая обработка результатов исследования состоит из трех этапов:

1. Общий анализ статистических данных, расчет базовых статистических показателей, оценка их закона распределения. Информация, полученная на этом этапе, позволит в дальнейшем выбрать статистические методы и критерии для решения поставленных задач.
2. Проверка валидности опросника как в целом, так и отдельных заданий, то есть обоснованность и пригодность применения его вопросов для достижения задачи оценки состояния пациентов.
3. Проверка адекватности, объективности результатов, полученных при проведении опроса, или насколько соответствуют результаты, полученные по опроснику, аналогичным результатам, полученным иными методами.

РЕЗУЛЬТАТЫ

1. Общий статистический анализ

На первом этапе, на основании выборочных данных, приведенных в приложении, были рассчитаны основные статистические показатели [14–16]: среднее, дисперсия, медиана, асимметрия, эксцесс.

Результаты описательной статистики опроса по методикам KOOS-Child (и его категориям) и Lysholm приведены в табл. 1.

 

Таблица 1. Описательная статистика результатов опроса

Table 1. Descriptive statistics of results

Статистический показатель	Опросник / Категория опросника
	KOOS-Child Pain	KOOS-Child Symptom	KOOS-Child ADL	KOOS-Child Sport/Rec	KOOS-Child QOL	KOOS-Child Total	Lysholm
Среднее	64,69	75,04	78,73	52,08	50,75	66,10	67,89
Дисперсия	422,29	248,01	356,93	729,34	508,69	303,55	274,70
Медиана	67,19	76,79	81,82	53,57	54,17	66,35	68,50
Эксцесс	–0,203	–0,163	0,742	–0,805	–-0,519	–0,040	0,081
Асимметрия	–0,580	–0,507	–1,143	–0,227	–0,187	–0,579	–0,528

 

Для выбора статистических методов обработки результатов опроса была проведена проверка вида распределения исследуемых показателей по критерию согласия Пирсона [14], которая на уровне значимости, не превышающем 0,05, показала, что результаты опроса по всем методикам распределены по нормальному закону. Расчеты произведены с использованием статистического пакета прикладных программ StatGraphics. Это же подтверждает анализ гистограмм частот результатов опроса, которые изображены на рис. 1, 2, а также малые значения эксцесса и асимметрии.

 

Рис. 1. Гистограмма распределения результатов опроса пациентов по опроснику KOOS-Child с кривой плотности нормального распределения

Fig. 1. Histogram of the distribution of patient results according to KOOS-Child with the normal distribution curve

Рис. 2. Гистограмма распределения результатов опроса пациентов по опроснику Lysholm с кривой плотности нормального распределения

Fig. 2. Histogram of the distribution of patient results according to Lysholm questionnaire with the normal distribution curve

 

Статистическое обоснование нормальности распределения результатов опроса позволило применять параметрические методы математической статистики, основанные на нормальном распределении в статистическом анализе, в частности, для выявления зависимостей между показателями, это обосновывает возможность применения коэффициента корреляции Пирсона [14, 15].

2. Проверка валидности опросника KOOS-Child

На втором этапе была проведена проверка валидности опросника. Под валидностью понимается обоснованность и пригодность применения опросника для достижения задачи оценки состояния пациентов. Валидность имеет три составляющие: выполнимость, дискриминативность и согласованность заданий опросника, подтвержденную с помощью α-теста Кронбаха.

2.1. Выполнимость вопросов

Очевидно, что вопросы должны быть составлены так, чтобы дифференцировать пациентов по уровню состояния их здоровья. Если на некоторый вопрос большинство пациентов дают максимальный или минимальный ответ, то этот вопрос не будет объективно оценивать состояние пациента. Под выполнимостью или сложностью вопроса будем понимать средний уровень ответов на него по единичной шкале, полученный на основании всей группы пациентов.

Результаты расчета выполнимости каждого вопроса для опросника KOOS-Child приведены на графике (рис. 3).

 

Рис. 3. Проверка выполнимости вопросов для опросника KOOS-Child

Fig. 3. Feasibility check of questions in KOOS-Child questionnaire

 

Как видно из рис. 3, для всех вопросов условие выполнимости осуществляется, что свидетельствует о качественном их составлении.

2.2. Дискриминативность вопросов

Дискриминативность вопросов опросника — это дифференцирующая, различающая способность каждого отдельного вопроса, указывающая на их способность разделять отдельных пациентов по уровню их ответов. Данный параметр показывает, насколько согласуются результаты опроса для пациентов по данному конкретному вопросу с итоговыми результатами, полученными по всему опроснику. Если согласованность малая, отсутствует или имеется, но носит обратную направленность, то данный вопрос противоречит по своей сути задачам опросника, и, следовательно, он вносит нулевой или отрицательный вклад в итоговую оценку состояния здоровья пациента.

Один из способов расчета дискриминативности основан на корреляции ответов на каждый вопрос опросника с интегральной оценкой испытуемых по всему опроснику.

Считается, что для выборки, объемом 100, вопрос обладает высоким уровнем дискриминативности, если его значение положительно и превышает 0,3. Если его значение менее 0,3, но превышает 0,1, то можно считать, что вопрос обладает слабым уровнем дискриминативности.

Результаты расчета уровня дискриминативности каждого вопроса для опросника KOOS-Child приведены на графике (рис. 4).

 

Рис. 4. Значения дискриминативности вопросов для опросника KOOS-Child

Fig. 4. Discrimination values of the questions of KOOS-Child questionnaire

 

Как видно из рис. 4, для всех заданий опросника KOOS-Child дискриминативность высокая или умеренная. В целом, учитывая значительное количество вопросов, их качество с точки зрения дискриминативности вопросов можно считать удовлетворительным. Общую согласованность всей совокупности вопросов, позволяющую использовать опросник как целостный измерительный инструмент, позволит оценить α-тест Кронбаха [16].

2.3 Альфа-тест Кронбаха

Коэффициент α-теста Кронбаха позволяет оценить внутреннюю согласованность вопросов, описывающих единый показатель — состояние здоровья пациентов. Коэффициент Кронбаха характеризует внутреннюю надежность вопросов опросника, априорно относимых к одной шкале, то есть являющихся индикатором одного конструкта. Если коэффициент α не высок, то это свидетельствует, что вопросы в своей совокупности относятся к разным показателям или даже противоречат друг другу.

Если 0,9 < α ≤ 1, то качество опросника с точки зрения согласованности вопросов очень высокое, если 0,8 < α ≤ 0,9 — высокое, 0,7 < α ≤ 0,8 — достаточное, 0,6 < α ≤ 0,7 — сомнительное, 0,5 < α ≤ 0,6 — плохое, менее 0,5 — недостаточное. Результаты α-теста Кронбаха для опросника KOOS-Child имеют высокую согласованность и составляют 0,959, M = 39, r = 0,374.

Таким образом, как видно из табл. 2, вопросы по опроснику согласованны и равны >0,9.

Несмотря на то что задания опросника согласованны и позволяют в своей совокупности оценить состояние здоровья пациента, возникает вопрос, насколько адекватны эти оценки, то есть действительно ли опросник KOOS-Child объективно характеризует исследуемый показатель. Для ответа на этот вопрос проводим третий этап статистического анализа данных эксперимента, который заключается в проверке адекватности опросника на основе теории корреляции.

3. Проверка адекватности результатов, полученных из опросников

Адекватность и объективность результатов опроса будут обоснованы с помощью параметрического корреляционного анализа. Идея метода состоит в том, что проводится получение оценок состояния здоровья пациентов по разработанной методике KOOS-Child, которое затем сравнивается с результатами опроса по шкале Lysholm.

Сравнение проводится на основании коэффициентов корреляции Пирсона, только в качестве сравниваемых данных используются результаты, полученные по опроснику или для их категорий. Обозначим через r коэффициент корреляции, полученный в результате опроса (или их частям, характеризующим категории опросника). Тогда, чтобы выяснить, существует ли значимая связь между результатами опроса, проводится проверка значимости коэффициента корреляции [14].

Результаты проверки согласованности оценок по опроснику KOOS-Child (и его категорий) и опроснику Lysholm, представлены в табл. 2.

 

Таблица 2. Корреляционная матрица результатов опроса по методикам

Table 2. Correlation matrix of survey results by methods

Корреляция Пирсона	KOOS-Child Pain	KOOS- Child Symptom	KOOS-Child ADL	KOOS-Child Sport/Rec	KOOS-Child QOL	KOOS-Child Total	Lysholm
KOOS-Child Pain	1,000	0,729	0,737	0,618	0,710	0,899	0,673
KOOS-Child Symptom	0,729	1,000	0,662	0,484	0,540	0,783	0,640
KOOS-Child ADL	0,737	0,662	1,000	0,549	0,638	0,871	0,542
KOOS-Child Sport/Rec	0,618	0,484	0,549	1,000	0,643	0,802	0,590
KOOS-Child QOL	0,710	0,540	0,638	0,643	1,000	0,832	0,632
KOOS-Child Total	0,899	0,783	0,871	0,802	0,832	1,000	0,722
Lysholm	0,673	0,640	0,542	0,590	0,632	0,722	1,000

 

Из табл. 2 видно, что корреляция между опросниками и их категориями высокая и предполагает наличие зависимости между результатами опроса. Но для получения статистически обоснованных выводов проведем процедуру проверки коэффициентов корреляции на значимость [17, 18]. Критическое значение для выборки из 100 пациентов при уровне значимости 0,05 составит t_кр = 1,661, а при уровне значимости 0,01 — t_кр = 2,365 [19].

Результаты расчета t-статистики для тех же категорий данных приведены в табл. 3.

 

Таблица 3. Значения t-статистики Стьюдента, необходимые для обоснования значимости элементов корреляционной матрицы

Table 3. The values of the Student’s t-statistics required to substantiate the significance of the elements of the correlation matrix

Корреляция Пирсона	KOOS-Child Pain	KOOS- Child Symptom	KOOS-Child ADL	KOOS-Child Sport/Rec	KOOS-Child QOL	KOOS-Child Total	Lysholm
KOOS-Child Pain	–	10,549	10,799	7,780	9,968	20,313	9,010
KOOS-Child Symptom	10,549	–	8,750	5,469	6,350	12,473	8,253
KOOS-Child ADL	10,799	8,750	–	6,498	8,194	17,577	6,381
KOOS-Child Sport/Rec	7,780	5,469	6,498	–	8,315	13,297	7,225
KOOS-Child QOL	9,968	6,350	8,194	8,315	–	14,869	8,082
KOOS-Child Total	20,313	12,473	17,577	13,297	14,869	–	10,343
Lysholm	9,010	8,253	6,381	7,225	8,082	10,343	–

 

Анализируя результаты расчета из табл. 3, можно заключить, что все коэффициенты корреляции значимы на уровне менее 0,01, что свидетельствует о наличии связи между результатами опросов. Наличие высокой корреляции результатов оценивания состояния пациентов по разработанной методике KOOS-Child с результатами, полученными по опроснику Lysholm, подтверждает адекватность и объективность оценок, основанных на использовании опросника KOOS-Child. Апробируемый нами опросник дает высокую согласованность оценок с традиционным опросником Lysholm.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Таким образом, было проведено исследование статистическими методами результатов эксперимента по оценке качества опроса по методике KOOS-Child. По результатам анализа случайные величины распределены по нормальному закону. Опросник валиден и удовлетворяет требования выполнимости. α-тест Кронбаха показал высокую согласованность вопросов. Опросник KOOS-Child рекомендован к использованию в практике детского травматолога-ортопеда и является адаптированным и валидированным.

ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Благодарности. Авторы выражают благодарность Сергею Игоревичу Моисееву за большой вклад в выполнение анализа данных.

Конфликт интересов. Авторы декларируют отсутствие явных и потенциальных конфликтов интересов, связанных с публикацией настоящей статьи.

Источник финансирования. Cтатья выполнена в рамках научно-исследовательской работы выполняемой по государственному заданию в ФГБУ «НМИЦ ТО им. Н.Н.Приорова».

ПРИЛОЖЕНИЕ

About the authors

Yaroslav A. Ivanov

N.N. Priorov National Medical Research Center of Traumatology and Orthopedics

Author for correspondence.
Email: docyaroslav@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-6352-2784
SPIN-code: 5575-4630

PhD student

Russian Federation, 10 Priorova str., 127299, Moscow

Alexander G. Yeltsin

N.N. Priorov National Medical Research Center of Traumatology and Orthopedics

Email: agyeltsin@gmail.com
SPIN-code: 6411-2484

PhD

Russian Federation, 10 Priorova str., 127299, Moscow

Dmitry S. Mininkov

N.N. Priorov National Medical Research Center of Traumatology and Orthopedics

Email: 45040311@mail.ru
SPIN-code: 1494-3179

PhD

Russian Federation, 10 Priorova str., 127299, Moscow

References

Supplementary files