Using of transcutaneous supraorbital nerve stimulation in the treatment of chronic tension type headache

Full Text

ВВЕДЕНИЕ

Согласно источникам, в мире около 95% людей в течение жизни хотя бы раз испытывают тот или иной тип головной боли. При этом треть мужчин и более половины женщин в развитых странах жалуются на головные боли [1]. По последним данным Всемирной организации здравоохранения, проблема одинаково касается и развивающихся стран, где показатели распространённости головной боли не отличаются от показателей экономически развитых стран. Наиболее частая форма — головная боль напряжения, которая встречается от 40 до 78% случаев [2, 3].

Приблизительно 2–3% населения испытывают хронические головные боли с частотой приступов более 15 дней в месяц, которые приводят к снижению трудоспособности, удовлетворённости качеством жизни, экономическим потерям и социальной дезадаптации [1].

По данным «Института показателей и оценки состояния здоровья» штата Вашингтон США (Institute for Health Metrics and Evaluation, USA) в 2016 г. заболеваемость головной болью напряжения в мире составила 1,89 млрд и стала причиной 7,2 млн дней потерянной трудоспособности. Среди них головные боли чаще встречались у женщин в возрасте от 15 до 49 лет и составили 2,9 млн дней потерянной трудоспособности [4]. Общие затраты на головную боль напряжения и мигрень в Европе в 2010 г. составили 13,8 млрд евро и были в основном связаны с хроническими формами. Характерная для хронической головной боли напряжения (ХГБН) умеренной интенсивности головная боль не всегда приводит к потере трудоспособности, но нарушает социальное функционирование [5].

Медикаментозная терапия ХГБН включает назначение нестероидных противовоспалительных средств для купирования эпизодов головной боли и трициклического антидепрессанта амитриптилина с целью профилактического лечения в дозе 30–75 мг. Также можно использовать венлафаксин (150 мг) и миртазапин (30 мг). Среди нелекарственных методов для профилактического лечения рекомендованы изменение образа жизни, электромиографическая биологическая обратная связь, когнитивно-поведенческая терапия, релаксационный тренинг, физиотерапия, акупунктура [6] или их комбинации [7, 8].

Не всегда лечение антидепрессантами соответствует ожиданиям пациентов и лечащих врачей — из-за побочных эффектов или относительных или абсолютных противопоказаний к их применению. К наиболее ожидаемым побочным эффектам относятся сонливость, сухость во рту, запоры, повышение массы тела и влияние на сердечно-сосудистую систему. При этом эффективность медикаментозного лечения ХГБН может не превышать 38% [9].

Побочные эффекты и ограничения медикаментозной терапии обусловливают актуальность поиска альтернативных методов лечения ХГБН. Изучают новые как фармакологические, так и немедикаментозные методы лечения. Одним из методов служит неинвазивная чрескожная нейростимуляция надглазничного нерва с помощью устройства Cefaly, предназначенного для лечения мигрени и головной боли напряжения. Эффективность данного метода терапии при мигрени была продемонстрирована в рандомизированном контролируемом исследовании, проведённом в 5 центрах по лечению головной боли в Бельгии [10]. В одном проспективном исследовании была показана эффективность Cefaly при головной боли напряжения и кластерной головной боли [11].

Цель нашего исследования — оценка эффективности применения неинвазивной чрескожной нейростимуляции надглазничного нерва с помощью устройства Cefaly (Бельгия) у пациентов с ХГБН. Мы оценивали частоту, интенсивность эпизодов головной боли, потребление обезболивающих препаратов и степень влияния головной боли на трудоспособность пациентов до и через месяц после лечения.

МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ

Клиническое исследование проведено в период с февраля по август 2021 г. у 48 пациентов с ХГБН. Все пациенты, включённые в исследование, получали фармакотерапию в соответствии с действующими клиническими рекомендациями по поводу головной боли напряжения. Эта терапия включала в основном симптоматическую терапию нестероидными противовоспалительными препаратами и неопиоидными анальгетиками (ибупрофеном, ацетилсалициловой кислотой, метамизолом натрия) или их комбинацию.

Критерии включения в исследование: возраст от 18 лет и старше, диагноз ХГБН, поставленный согласно критериям Международной классификации головной боли (2018, версия 3 ), отсутствие противопоказаний и серьёзных заболеваний, ограничивающих возможность лечения, непереносимости электротерапии.

Критерий исключения: другие формы головной боли.

Всего в исследовании принимали участие 50 пациентов с ХГБН. Пациенты были распределены на две группы: в основную группу включили 40 человек, в группу контроля — 10 участников. В основной группе 2 пациента отказались от исследования после первого сеанса из-за плохой переносимости стимуляции (сильный дискомфорт и отсутствие желания продолжить стимуляцию) и выбыли из исследования. В основной группе пациенты получали лечение аппаратом Cefaly и по необходимости принимали лекарственные препараты при эпизодах головной боли. В группе контроля участники получали только лекарственную терапию. Пациенты отмечали в дневниках дни с головной болью и количество потребляемых лекарственных средств.

Все пациенты дали информированное добровольное согласие на участие в исследовании. Также пациенты могли отказаться от процедур в любой день или прекратить своё участие в исследовании.

Чрескожная нейростимуляция с помощью устройства Cefaly (Бельгия) — метод неинвазивной терапии, разработанный для лечения мигрени и головной боли напряжения. Соответствующие электроды можно использовать для стимуляции надглазничного, надблокового и затылочного нервов. Электрические импульсы, генерируемые устройством, выборочно стимулируют нервные волокна. Лечение может быть проведено с использованием одной из трёх программ:

– первая программа лечения — с использованием высокочастотных импульсов (100 Гц) для купирования приступов мигрени, головных болей напряжения и кластерных головных болей;

– вторая программа — с использованием низкочастотных импульсов (60 Гц) для предотвращения головных болей между болевыми эпизодами;

– третья программа — релаксация для расслабления, снятия стресса и тревоги.

Каждому пациенту в исследуемой группе были проведены сеансы нейростимуляции по профилактической программе с помощью устройства Cefaly (Бельгия). Применяли прямоугольные двухфазные компенсированные импульсы с электрическим средним, равным нулю, с шириной импульса 250 мкс, частотой 60 Гц, максимальной силой тока 16 мА с постепенным увеличением от 1 до 16 мА в течение 14 мин. Курс лечения составил от 7 до 10 процедур, выполняемых в зависимости от эффективности и переносимости процедур ежедневно или через день. При жалобах пациентов на сильный дискомфорт воздействие устройством прекращали.

Эффективность лечения оценивали через 30 дней после окончания курса лечения. Отмечали интенсивность головной боли по визуальной аналоговой шкале, частоту головной боли и количество принимаемых лекарственных препаратов — по дневникам головной боли, влияние головной боли на трудоспособность — методом анкетирования. Полученные результаты сравнивали с данными пациентов до лечения.

Статистическую обработку проводили в программе IBM SPSS с использованием тестов для непараметрических данных и критериев знаков Уилкоксона. За достоверную значимость принимали результаты данных при p <0,05.

Исследование было одобрено этическим комитетом Казанского государственного медицинского университета (протокол №5 от 28.05.2019).

РЕЗУЛЬТАТЫ И ОБСУЖДЕНИЕ

Возраст и половой анализ пациентов, страдающих ХГБН. Исследование полностью завершили 48 пациентов в возрасте от 18 до 74 лет, средний возраст составил 45,5±14,58 года. На рис. 1 представлено количество пациентов в разных возрастных группах. В нашем исследовании количество пациентов, страдающих ХГБН, заметно возрастало после 30 лет и сохранялось в среднем возрасте. Снижение происходило у пациентов после 60 лет.

 

Рис. 1. Распределение хронической головной боли напряжения по возрастным группам (годы)

 

При этом мужчин, страдающих ХГБН, было значительно меньше (2,4%), чем женщин 97,6%).

Влияние на частоту и интенсивность головной боли. Длительность ХГБН до лечения составляла в среднем 16±0,9 дня в месяц. После проведённого лечения произошло статистически значимое (p <0,05) снижение частоты головной боли в 1,8 раза. В среднем частота головной боли снизилась до 9 (8,68±5,07) дней в месяц.

Интенсивность болевых эпизодов пациенты оценивали до лечения как очень интенсивную (7,9%), интенсивную (52,6%), умеренную (34,2%) и незначительную (5,3%). После проведённого лечения доля пациентов с незначительной интенсивностью ХГБН (42,1%) увеличилась в 8 раз в сравнении с долей больных, страдающих от лёгких ХГБН (5,3%). Не осталось пациентов с очень интенсивной головной болью, количество пациентов с интенсивной ХГБН сократилось с 20 до 4 (10,5%) человек. В табл. 1 и на рис. 2 представлена динамика интенсивности ХГБН до и после лечения в основной группе.

 

Таблица 1. Интенсивность хронической головной боли напряжения у пациентов до и через месяц после лечения в основной группе

Интенсивность ГБ (ВАШ), баллы	Количество пациентов с ГБ до лечения	Доля пациентов до лечения, ٪	Количество пациентов с ГБ после лечения	Доля пациентов после лечения, ٪
0–3	2	5,3	16	42,1
4–6	13	34,2	18	47,4
7–8	20	52,6	4	10,5
9–10	3	7,9	0	0
Всего	38	100	38	100

Примечание: ВАШ — визуальная аналоговая шкала; ГБ — головная боль.

 

Рис. 2. Динамика интенсивности и частоты хронической головной боли напряжения до и после лечения в основной группе; б — баллы

 

В группе контроля пациенты оценивали интенсивность головной боли как интенсивную в 54,5% случаев, как умеренную — в 36,4%, как незначительную — в 9%. В данной группе отсутствовали пациенты с сильной интенсивностью (9–10 баллов) головной боли. Через месяц мы не заметили существенной динамики в частоте возникновения и интенсивности головной боли в данной группе (рис. 3).

 

Рис. 3. Динамика интенсивности и частоты головной боли в группе контроля; б — баллы

 

Влияние на применение лекарственных средств для купирования эпизодов ХГБН изучали в основной группе. В среднем пациенты до лечения принимали обезболивающие препараты 13±11,98 раза в месяц. Через месяц у больных зарегистрировано статистически значимое (p <0,05) снижение количества потребляемых анальгетиков в 2,8 раза — до 4,71±1,2 таблетки в месяц.

Влияние на трудоспособность. Для оценки влияния головной боли на трудоспособность пациентам был задан вопрос «Насколько головная боль нарушает вашу работоспособность?» со следующими возможными ответами.

1. Не нарушает.
2. Нарушает, но могу работать как обычно (незначительное нарушение).
3. Работоспособность резко снижается (умеренное нарушение).
4. Не могу работать из-за головной боли (сильное нарушение).

До лечения большинство пациентов (65,8%) характеризовали головную боль как умеренно и сильно (13,2%) снижающую их трудоспособность, и не было пациентов, у которых головная боль не оказывала бы влияние на трудоспособность. После лечения мы наблюдали снижение значительного и умеренного влияния головной боли на трудоспособность пациентов с 79% до 47,3%. При этом появились пациенты, у которых головная боль не оказывала влияния на трудоспособность (21,1%) (рис. 4).

 

Рис. 4. Динамика нарушения трудоспособности при хронической головной боли напряжения в основной группе; ГБ — головная боль

 

В группе контроля мы не обнаружили динамики влияния ХГБН на трудоспособность пациентов.

ВЫВОДЫ

1. Неэффективность лечения хронической головной боли напряжения может существенно повлиять на качество жизни и трудоспособность пациентов. На наш взгляд, техники неинвазивной нейромодуляции — дополнительная возможность лечения при хронической головной боли напряжения.
2. Наше исследование показывает, что после профилактических сеансов, проведённых с помощью устройства Cefaly, среднее количество приступов головной боли в месяц уменьшилось в 1,8 раза по сравнению с периодом до лечения. Аналогичные данные наблюдали и в снижении количества потребляемых анальгетиков (в месяц), интенсивности головной боли и степени её влияния на трудоспособность пациентов.
3. На наш взгляд, данный метод терапии может быть полезен пациентам, у которых фармакологическое лечение, проведённое в соответствии с существующими клиническими рекомендациями, либо было неэффективным, либо привело к побочным эффектам, либо применение фармакологического лечения ограничено из-за сопутствующих заболеваний. Это безопасный и достаточно хорошо переносимый немедикаментозный метод, который можно применять в профилактической терапии хронической головной боли напряжения.

ДОПОЛНИТЕЛЬНО

Финансирование. Исследование и публикация статьи осуществлены на личные средства авторского коллектива.

Конфликт интересов. Авторы данной статьи заявляют об отсутствии конфликта интересов.

Вклад авторов. Аглиуллина Ф.Ф. — сбор и анализ результатов; Якупов Э.З. — руководитель работы.

Funding. This publication was not supported by any external sources of funding.

Conflict of interests. The authors declare no conflicts of interests.

Contribution of the authors. F.F. Agliullina — collection and analysis of results; E.Z. Yakupov — head of scientific work.

About the authors

Eduard Z. Yakupov

Kazan State Medical University

Email: ed_yakupov@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-2965-1424
SPIN-code: 2077-9609

Dr. Sci. (Med.), Professor, head of the Department of neurology, neurosurgery and medical genetics

Russian Federation, 420012, Kazan, Butlerova Str., 49

Faniya F. Agliullina

LLC “Hotel-clinic”

Author for correspondence.
Email: fanagli@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-7888-545X
SPIN-code: 6339-5268

neurologist of the rehabilitation department

Russian Federation, Kazan

References

Supplementary files