Стандартизация сырья земляники садовой (Fragaria х ananassa)

С целью стандартизации сырья земляники садовой разработана методика количественного определения суммы флавоноидов в пересчете на рутин. Представлены результаты валидации методики количественного определения суммы флавоноидов в пересчете на рутин в листьях земляники садовой для доказательства гарантии точности и достоверности результатов анализа сырья и последующего ее применения в системе обеспечения качества проводимых исследований. Цель исследования. Валидация методики количественного определения суммы флавоноидов в пересчете на рутин в листьях земляники садовой с использованием метода дифференциальной спектрофотометрии. Материал и методы. Валидацию методики проводили на объединенном образце листьев земляники садовой. Параметры валидации определяли на спектрофотометрах СФ-2000 (Россия) и UV-1800 (Shimadzu, Япония). Результаты. Линейность устанавливали на пяти уровнях концентрации. Коэффициент корреляции составил 0,9997, что говорит о линейной зависимости между величинами оптической плотности и содержанием суммы флавоноидов в извлечениях. Повторяемость методики исследовали в десятикратной повторности в идентичных условиях в пределах короткого промежутка времени. Внутрилабораторную воспроизводимость методики определяли на трех образцах трехкратной повторности. Межлабораторную воспроизводимость методики проводили на трех образцах в трехкратной повторности в двух лабораториях. Результаты определения подтверждают прецизионность методики в условиях внутрилабораторной и межлабораторной воспроизводимости, так как относительное стандартное отклонение не превысило 15%. Правильность методики доказывали путем добавления в извлечение необходимого количества стандарта - рутина. Показано, что ошибка анализа находится в пределах ошибки единичного определения и не превышает 2,24%. В результате проведенных исследований установлены валидационные характеристики методики количественного определения суммы флавоноидов в пересчете на рутин в листьях земляники садовой: линейность, прецизионность (повторяемость, воспроизводимость) и правильность. Выводы. Разработанная методика спектрофотометрического определения суммы флавоноидов в пересчете на рутин в листьях земляники садовой является валидной, не требует дорогостоящих реактивов, является точной, воспроизводимой и доступной, что дает возможность ее применения для достоверной оценки качества сырья.

валидация, методика количественного определения, листья земляники садовой, Fragaria х ananassa, флавоноиды, спектрофотометрия