Разработка подходов к стандартизации пустырника уменьшенного (Leonurus deminutus V. Krecz.) травы

Актуальность. Представители рода Leonurus являются источниками важных биологически активных соединений, в том числе фенольных. Во флоре Центральной Сибири распространено растение, использующееся в народной медицине, - пустырник уменьшенный (Leonurus deminutus V. Kraz.). Для внедрения лекарственного растения в медицинскую практику требуется стандартизация его лекарственного растительного сырья (ЛРС). Цель работы - разработка методики количественного содержания суммы флавоноидов в надземной части L. deminutus и валидационная оценка разработанной методики. Материал и методы. Объектом исследования являлись образцы надземных органов L. deminutus, собранные в период цветения в 2021 г. на территории Иркутской области (окрестности п. Усть-Ордынский). Количественное определение суммы флавоноидов выполняли методом дифференциальной спектрофотометрии, подбирали оптимальные условия экстракции, способствующие максимальному выходу флавоноидов. Валидацию проводили согласно требованиям ОФС.1.1.0012.15 Государственной фармакопеи XIV издания. Результаты. Определены оптимальные условия экстракции для количественного определения флавоноидов в L. deminutus траве: экстрагент - спирт этиловый 70%-ный, степень измельченности сырья - 1 мм, соотношение «сырье : экстрагент» - 1:100, время экстракции - 60 мин. При анализе спектров извлечения были установлены аналитическая волна - 400±2 нм и стандартное вещество - цинарозид. Относительная погрешность методики составила ±2,98%. Выводы. Разработана методика количественного определения суммарного содержания флавоноидов в надземной части L. deminutus, проведена положительная валидационная оценка разработанной методики. Валидируемая методика отвечает всем критериям приемлемости и может быть рекомендована для включения в нормативную документацию на данное ЛРС.