Обоснование выбора структурообразователей геля для приема внутрь с субстанцией растительного происхождения


Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Доступ платный или только для подписчиков

Аннотация

Актуальность. Одной из современных тенденций в фармацевтической технологии является разработка гелей для приема внутрь, которые обладают рядом преимуществ по сравнению с растворами и таблетками. Их несомненные достоинства: удобство и простота приема, высокая биологическая доступность активных веществ, возможность применения в педиатрической и гериатрической практике, а также у пациентов, страдающих дисфагией. Цель работы - экспериментальное обоснование выбора структурообразователей геля для приема внутрь с сухим экстрактом травы зюзника европейского. Материал и методы. Объект исследования - сухой экстракт травы зюзника европейского стандартизованный (содержание суммы фенольных соеднинений в пересчете на розмариновую кислоту не менее 15%). Измерение вязкости образцов геля проводили в соответствии с методикой ГФ XIV ОФС.1.2.1.0015.15 «Вязкость», определение значения pH - согласно ОФС.1.2.1.0004.15 «Ионометрия». В работе использовали ротационный вискозиметр «Reotest-2» типа RV (Германия), перемешивающее устройство ПЭ-8100 (Экрос, Россия) со скоростью 100 об/мин, рH-метр 121, весы аналитические ВЛА-200-М. Результаты. Осуществлен выбор вспомогательных веществ с учетом нозологии, способа введения лекарственного препарата, физико-химических и технологических свойств субстанции, совместимости субстанции с вспомогательными веществами и стабильности полученных образцов гелей для приема внутрь. Установлено влияние экстракта на вязкость гелей. С учетом полученных в ходе эксперимента данных обоснованы особенности технологии получения геля и определен способ введения экстракта в лекарственную форму. Выводы. Оптимальными структурообразователями, обеспечивающими физико-химические и технологические характеристики лекарственной формы и равномерное распределение частиц экстракта в геле, является гуаровая камедь (2 и 3%).

Полный текст

Доступ закрыт

Об авторах

О. А Семкина

Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений

Email: semkinaolga@gmail.com
к.фарм.н., зав. научно-организационным отделом, вед. науч. сотрудник, экспериментально-технологический отдел

В. И Зверева

Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений

Email: semkinaolga@gmail.com

к.фарм.н.

М. А Джавахян

Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений

Email: semkinaolga@gmail.com

д.фарм.н., гл. науч. сотрудник, экспериментально-технологический отдел

Н. Р Павец

Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений

Автор, ответственный за переписку.
Email: semkinaolga@gmail.com

аспирант

Список литературы

  1. Загорулько Е.Ю., Теслев А.А. Гели для приема внутрь. Часть 1. Лекарственные препараты и биологически активные добавки к пище. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2017; 4: 34-43.
  2. Hemendrasinh Rathod, Dhrati Mehta.: A Review on Pharmaceutical Gel. International Journal of Pharmaceutical Sciences. October 2015; 1(1): 33-47.
  3. Зверева В.И., Семкина О.А., Джавахян М.А. Анализ ассортимента мягких лекарственных форм для приема внутрь, содержащих субстанции растительного происхождения. Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии 2020; 23(5): 37-44.
  4. Зверева В.И., Семкина О.А., Грибкова Е.И. Комплексное маркетинговое изучение российкого фармацевтического рынка лекарственных средств для профилактики и лечения заболеваний щитовидной железы. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2018; 23(2): 164-168.
  5. Загорулько Е.Ю., Теслев А.А. Гели для приема внутрь. Ч. 2. Вспомогательные вещества. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2017; 4: 34-33.
  6. Aggarwal G., Nagpal М. Pharmaceutical Polymer Gels in Drug Delivery. Polymer Gels. 2018: 249-284.
  7. Анурова М.Н., Бахрушина Е.О., Демина Н.Б. Обзор современных гелеобразователей в технологии лекарственных форм. Химико-фармацевтический журнал. 2015; 49(9): 39-46.
  8. Джавахян М.А., Давыдова А.В., Комкова С.П., Семкина О.А. Современные основообразующие вещества в технологии мягких лекарственных форм. Фармация. 2015; 6: 53-56.
  9. Патент 2574028 РФ. Способ получения экстракта сухого, очищенного из травы зюзника европейского, обладающего тиреотропным действием. А.А. Савина, Т.А. Сокольская, Н.И. Сидельников [и др.]. 2016.
  10. Айвазова А.С. Изучение тиреотропных свойств Зюзника европейского (Lycopus europaeus L.): Автореф. дисс. канд. биол. наук. М: ГУ «Научно-исследовательский институт фармакологии РАМН, 2008; 120 с.
  11. Семкина О.А., Зверева В.И., Джавахян М.А., Хомик А.С. Физико-химические и технологические характеристики зюзника европейского травы экстракта сухого и композиции на его основе. Химико-фармацевтический журнал. 2019; 53(6): 38-41.
  12. Хаджиева З.Д., Кузнецов А.В., Бирюкова Д.В. Технологические аспекты использования вспомогательных веществ в производстве лекарственных препаратов. Фундаментальные исследования. 2012; 5-2: 436-440.
  13. Государственная фармакопея РФ XIV изд. Т. 2 ОФС. ОФС.1.4.1.0008.15 Мази [Электронное издание]. Режим доступа: http://http://femb.ru/femb/pharmacopea.php.
  14. Зверева В.И. Разработка состава и технологии лекарственных препаратов на основе экстракта зюзника европейского Изучение тиреотропных свойств зюзника европейского (Lycopus europaeus L.): Автореф. дисс. канд. фарм. наук. 2021; 23 с.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
2. Рис. 1. Реограммы течения геля на основе Klucel® 4,5% с добавлением сухого экстракта травы зюзника европейского

Скачать (125KB)
3. Рис. 2. Реограммы течения геля на основе Klucel® в концентрации 5,5% с добавлением сухого экстракта травы зюзника европейского

Скачать (136KB)
4. Рис. 3. Реограммы течения геля на основе Klucel® в концентрации 4,5%

Скачать (141KB)
5. Рис. 4. Реограммы течения геля на основе гуаровой камеди 2 и 3% концентрации

Скачать (144KB)
6. Рис. 5. Реограммы течения геля на основе гуаровой камеди в концентрации 2 и 3% (способ введения экстракта № 2)

Скачать (139KB)
7. Рис. 6. Реограммы течения гелей на основах карбопол 1% и карбопол 1,5% с сухим экстрактом зюзника европейского (способ введения экстракта № 2)

Скачать (141KB)
8. Рис. 7. Реограммы течения гелей на основе ксантановой камеди 2, 3, 4% с добавлением зюзника европейского травы экстракта сухого (способ введения № 2)

Скачать (180KB)

© ИД "Русский врач", 2022