Токсикологическая характеристика таблеток с экстрактом лапчатки белой (Potentilla alba L.) при многократном введении кроликам

Актуальность. В последние годы возрос интерес к лекарственным растениям, в частности к лапчатке белой (Potentilla alba L.), применяемой для лечения заболеваний эндокринной системы, на основе которой получен тиреотропный лекарственный препарат – таблетки для приема внутрь, содержащие 0,150 г сухого экстракта корней и корневищ указанного растения. На модели экспериментального гипотиреоза крыс показано, что лапчатки белой корневищ и корней экстракт сухой нормализует функциональную активность щитовидной железы, оказывает иммуномодулирующее и гиполипидемическое действие.

Цель работы – исследование токсичности таблеток с экстрактом лапчатки белой при многократном введении для обоснования проведения клинических исследований.

Материал и методы. Изучение общетоксического действия таблеток проведено на 15 клинически здоровых самцах кроликов породы «Советская Шиншилла», которым давали таблетки в дозах 37,5 и 75 мг/кг в течение 90 дней. Контрольные животные получали плацебо таблеток. Для выявления отклонений в состоянии здоровья регистрировали интегральные, гематологические и биохимические показатели, снимали электрокардиограммы, проводили патогистологические исследования.

Результаты. Введение таблеток в 9- и 17-кратных терапевтических дозах не влияло на основные гематологические, биохимические показатели и параметры ЭКГ, характеризующие функциональное состояние печени, почек, сердечно-сосудистой системы экспериментальных животных. Введение таблеток кроликам в испытанных дозах вызывало умеренное дозозависимое снижение прироста их массы тела, связанное, возможно, с гиполипидемическим действием экстракта лапчатки. При патогистологическом исследовании выявлены изменения, которые носили дозозависимый характер: полнокровие внутренних органов, в том числе гипофиза; стимуляция кроветворной функции, характеризующаяся увеличением фолликулов селезенки и их слиянием; угнетение функции щитовидной железы и частично – сперматогенеза. В максимальной испытанной дозе 75 мг/кг изучаемый препарат оказывал избирательное специфическое фармакологическое действие на гипофиз, вызывая уменьшение размеров базофильных клеток. Не отмечено раздражающего действия таблеток на слизистую желудочно-кишечного тракта животных.

Выводы. Полученные результаты доклинического токсикологического исследования лапчатки белой таблеток 0,150 г вошли в досье по лекарственному препарату, подготовленному для передачи в Министерство здравоохранения Российской Федерации с целью получения разрешения на проведение клинических исследований.