Разработка нормативной документации на траву астрагала шерстистоцветкового (Astragalus dasyanthus Pall.)
- Авторы: Позднякова Т.А.1, Бубенчиков Р.А.2
-
Учреждения:
- ФГБОУ ВО «Орловский государственный университет имени И.С. Тургенева» Министерства высшего образования и науки Российской Федерации
- АО «Научно-производственное объединение «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации
- Выпуск: Том 26, № 3 (2023)
- Страницы: 11-20
- Раздел: Фармацевтическая химия
- URL: https://journals.eco-vector.com/1560-9596/article/view/321410
- DOI: https://doi.org/10.29296/25877313-2023-03-02
- ID: 321410
Цитировать
Полный текст
Доступ предоставлен
Доступ платный или только для подписчиков
Аннотация
Актуальность. Астрагал шерстистоцветковый широко применяется в народной и официальной медицине как средство для лечения и профилактики различных заболеваний. Тебования к качеству данного лекарственного растительного сырья содержатся в ФС 42-533-72. Однако указанная нормативная документация утратила актуальность, в ней недостает всех необходимых данных для стандартизации сырья в соответствии с современными требованиями.
Цель работы – определить показатели качества для стандартизации травы астрагала шерстистоцветкового и подготовить новую фармакопейную статью, отвечающую требованиям к современной нормативной базе.
Материал и методы. Объектом исследования послужила собранная в фазу массового цветения и высушенная трава многолетнего дикорастущего травянистого растения астрагала шерстистоцветкового (густоцветкового) – Astragalus dasyanthus Pall., семейства бобовые – Fabaceae. Макро- и микроскопический анализ сырья проведен по методикам Государственной фармакопеи РФ 14 издания (ГФ 14). Разработка числовых показателей качества травы астрагала шерстистоцветкового выполнена на основе ФС 42-533-72. Показатели «Влажность», «Зола общая», «Зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте», «Определение содержания экстрактивных веществ, извлекаемых водой» определены для цельного, измельченного сырья и порошка, согласно методикам соответствующих общих фармакопейных статей ГФ 14. В соответствии с требованиями ГФ 14 установлены нормы измельченности для цельного, измельченного и порошкованного сырья, содержание посторонних примесей для цельного и измельченного сырья. Для количественного определения содержания суммы флавоноидов в траве астрагала шерстистоцветкового применяли метод прямой спектрофотометрии.
Результаты. Разработана фармакопейная статья «Астрагала шерстистоцветкового трава», в которой содержатся данные, приведенные в ФС 42-533-72, а также новые нормативные показатели, установленные с учетом требований ГФ 14. Выявлены макро- и микродиагностические признаки травы астрагала шерстистоцветкового, позволяющие проводить диагностику сырья. Определены нормы содержания в сырье влаги, золы общей, золы, нерастворимой в хлористоводородной кислоте, примесей, экстрактивных веществ, извлекаемых водой, флавоноидов в пересчете на гиперозид, а также пределы степени измельченности сырья.
Выводы. Полученные результаты позволяют проводить стандартизацию цельного, измельченного и порошкованного сырья в соответствии с требованиями актуальной нормативной документации к лекарственному сырью растительного происхождения.
Полный текст
Об авторах
Т. А. Позднякова
ФГБОУ ВО «Орловский государственный университет имени И.С. Тургенева» Министерства высшего образования и науки Российской Федерации
Автор, ответственный за переписку.
Email: pozdnyakova.tatyana.72@mail.ru
к.фарм.н.
Россия, ОрелР. А. Бубенчиков
АО «Научно-производственное объединение «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Email: pozdnyakova.tatyana.72@mail.ru
д.фарм.н.
Россия, МоскваСписок литературы
- Буданцев А.Л. Растительные ресурсы России: Дикорастущие цветковые растения, их компонентный состав и биологическая активность. Т.3. Семейства Fabaceae-Apiacea. СПб. М.: Товарищество научных изданий КМК, 2010; 610 с.
- Сергалиева М.У., Мажитова М.В., Самотруева М.А. Растения рода Астрагал: перспективы применения в фармации. Астраханский медицинский журнал. 2015; 2: 17–31.
- Полная энциклопедия народной медицины. Под ред. Г.А. Непокойчицкого. Изд-во ООО «Книжный дом АНС» и изд-во «ОЛМА», 2003; Т. 2, 738 с.
- Чхвэ Тхэсоп. Лекарственные растения: пер. с корейск. М.: Медицина. 1987; 608 с.
- Shen C.Y., Jiang J.G., Yang L. et al. Anti-ageing active ingredients from herbs and nutraceuticals used in traditional Chinese medicine: pharmacological mechanisms and implications for drug discovery. Brit. J. Pharmacol. 2017; 174 (11): 1395–1425.
- Li X. T., Zhang Y. K., Kuang H. X. et al. Mitochondrial Protection and Anti-aging Activity of Astragalus Polysaccharides and Their Potential Mechanism. Int. J. molec. Sci. 2012; 13 (2): 1747–1761.
- Государственный реестр лекарственных средств. Электронная версия 2021. Режим доступа: URL:https://grls.ros-minzdrav.ru/Default.aspx (дата обращения: 12.05.2022).
- Фармакопейная статья ФС 42-533-72 «Трава астрагала шерстистоцветкового», утв. 13.12.1972; 3 с.
- Государственная фармакопея 14 издание. Электронное из-дание. 2018. Режим доступа: URL:http://femb.ru/femb/phar-macopea.php (дата обращения: 07.05.2022).
- Позднякова Т.А., Бубенчиков Р.А., Кондратова Ю.А. Морфолого-анатомическое изучение травы астаргала шерстистоцветкового. Фармация. 2018; 3(67): 30–34.
- Позднякова Т.А., Бубенчиков Р.А. Разработка числовых показателей качества для стандартизации травы астрагала шерстистоцветкового (Astragalus dasyantus Pall.). Вестник Смоленской государственной медицинской академии. 2020; 2: 171–178.
- Позднякова Т.А., Бубенчиков Р.А. Разработка методики количественного определения флавоноидов в траве астрагала шерстистоцветкового (Astragalus dasyanthus L.). Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии. 2018; 6: 10–15.
- Позднякова Т.А., Бубенчиков Р.А., Кулешова Е.С. Валидация методики количественного определения суммы флавоноидов в траве астрагала шерстистоцветкового (Astragalus dasyanthus Pall.). Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии. 2021; 3(24): 20–26.
- Основные принципы проведения валидации на фармацевтическом производстве. Под ред. проф. В.В. Береговых М.: «Издательский дом «Русский врач». 2005; 73–97.