Дискретная оптимизация реализации этапов фармацевтической разработки спрея для лечения заболеваний полости рта
- Авторы: Шаталов Д.О.1, Кедик С.А.1, Ахмедова Д.А.1, Громакова А.И.2, Королева Ю.А.1, Долговская А.Ю.1,3, Харченко С.М.1, Кириллова Д.Д.1, Миненков Д.С.4, Никулин А.В.1
-
Учреждения:
- ФГБОУ ВО «МИРЭА – Российский технологический университет»
- Всероссийский научно- исследовательский институт лекарственных и ароматических растений
- АО «Институт фармацевтических технологий»
- Институт проблем механики им. А.Ю. Ишлинского РАН
- Выпуск: Том 27, № 4 (2024)
- Страницы: 20-28
- Раздел: Фармацевтическая химия
- URL: https://journals.eco-vector.com/1560-9596/article/view/631161
- DOI: https://doi.org/10.29296/25877313-2024-04-03
- ID: 631161
Цитировать
Полный текст
Открытый доступ
Доступ предоставлен
Доступ платный или только для подписчиков
Аннотация
Введение. В мире более 3,5 млрд человек страдают заболеваниями полости рта, которые могут привести к эндогенным инфекционным заболеваниям и создать условия для внешних инфекций. Растущая устойчивость к антимикробным препаратам у штаммов бактерий является глобальной угрозой для здоровья. Олигоалкиленгуанидиновые полимеры могут быть перспективными соединениями для решения этой проблемы. Форма спрея для применения данных субстанций является наиболее оптимальной.
Цель работы – применение дискретной оптимизации для реализации этапов фармацевтической разработки спрея на основе разветвленного олигогексаметиленгуанидина для лечения заболевания полости рта.
Материал и методы. Эксперименты проведены с использованием различного оборудования, наработаны образцы с различными составами. Реализация этапов фармацевтической разработки выполнена по алгоритму дискретной оптимизации
Результаты. При реализации дискретной оптимизации в фармацевтической разработке необходимо провести приоритизацию критериев и ограничений, используя целевой профиль качества разрабатываемого лекарственного средства. В результате проведенных циклов оптимизации выбран оптимальный состав, который соответствует целевому профилю качества, включающему такие параметры, как pH, динамическую вязкость, стерилизующую фильтрацию, работу адгезии составов к слизистой оболочке полости рта и факел распыла. Проведена дискретная оптимизация, учитывающая краевой угол смачивания и распределение частиц по размеру. Оптимальным составом стал образец № 8, который обладает псевдопластичными свойствами, обеспечивает беспрепятственное распыление и препятствует стеканию со слизистой оболочки ротовой полости.
Выводы. В ходе исследования определены оптимальные соотношения компонентов, а также предложена разработка лекарственной формы спрей на основе олигогексаметиленгуанидина с реализацией этапов фармацевтической разработки по дискретной оптимизации.
Полный текст
Об авторах
Д. О. Шаталов
ФГБОУ ВО «МИРЭА – Российский технологический университет»
Автор, ответственный за переписку.
Email: shatalov_d@mirea.ru
ORCID iD: 0000-0003-4510-1721
к.фарм.н., доцент кафедры биотехнологии и промышленной фармации, ИТХТ им. М.В. Ломоносова
Россия, МоскваС. А. Кедик
ФГБОУ ВО «МИРЭА – Российский технологический университет»
Email: shatalov_d@mirea.ru
ORCID iD: 0000-0003-2610-8493
д.т.н., профессор, зав. кафедрой биотехнологии и промышленной фармации, ИТХТ им. М.В. Ломоносова
Россия, МоскваД. А. Ахмедова
ФГБОУ ВО «МИРЭА – Российский технологический университет»
Email: shatalov_d@mirea.ru
ORCID iD: 0000-0002-0951-939X
ассистент, кафедра биотехнологии и промышленной фармации, ИТХТ им. М.В. Ломоносова
Россия, МоскваА. И. Громакова
Всероссийский научно- исследовательский институт лекарственных и ароматических растений
Email: shatalov_d@mirea.ru
ORCID iD: 0000-0001-8984-0724
д.фарм.н., гл. науч. сотрудник, научно-организационный отдел
Россия, МоскваЮ. А. Королева
ФГБОУ ВО «МИРЭА – Российский технологический университет»
Email: shatalov_d@mirea.ru
ORCID iD: 0000-0001-8092-1990
студентка, кафедра биотехнологии и промышленной фармации, ИТХТ им. М.В. Ломоносова
Россия, МоскваА. Ю. Долговская
ФГБОУ ВО «МИРЭА – Российский технологический университет»; АО «Институт фармацевтических технологий»
Email: shatalov_d@mirea.ru
студентка, кафедра биотехнологии и промышленной фармации, ИТХТ им. М.В. Ломоносова; лаборант
Россия, Москва; МоскваС. М. Харченко
ФГБОУ ВО «МИРЭА – Российский технологический университет»
Email: shatalov_d@mirea.ru
студентка, кафедра биотехнологии и промышленной фармации, ИТХТ им. М.В. Ломоносова
Россия, МоскваД. Д. Кириллова
ФГБОУ ВО «МИРЭА – Российский технологический университет»
Email: shatalov_d@mirea.ru
ORCID iD: 0000-0002-3055-1116
студентка, кафедра биотехнологии и промышленной фармации, ИТХТ им. М.В. Ломоносова
Россия, МоскваД. С. Миненков
Институт проблем механики им. А.Ю. Ишлинского РАН
Email: shatalov_d@mirea.ru
ORCID iD: 0000-0001-6432-8134
ст. науч. сотрудник
Россия, МоскваА. В. Никулин
ФГБОУ ВО «МИРЭА – Российский технологический университет»
Email: shatalov_d@mirea.ru
ORCID iD: 0009-0004-2755-2734
доцент кафедры аналитической химии имени И.П. Алимарина, ИТХТ им. М.В. Ломоносова
Россия, МоскваСписок литературы
- Global oral health status report: towards universal health coverage for oral health by 2030. Geneva: World Health Organization; 2022. Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
- WHO: Antimicrobal resistance [Электронный ресурс] URL: https://www.who.int/en/news-room/fact-sheets/detail/antimicrobial-resistance (дата обращения 22.11.2023).
- Распоряжение Правительства РФ от 25 сентября 2017 г. № 2045-р О Стратегии предупреждения распространения антимикробной резистентности в РФ на период до 2030 г.
- Шаталов Д.О., Кедик С.А., Жаворонок Е.С. и др. Опыт и перспективы развития использования синтетических антимикробных веществ. Все материалы. Энциклопедический справочник, 2016; 8: 14.
- Губин М.М. Технология лекарств по GMP: спреи и аэрозоли. Тверь, 2012. 176 с.
- Корнюшко В.Ф., Николаева О.М., Панов А.В. и др. Управление качеством химико-технологического процесса непрерывного синтеза активной фармацевтической субстанции лекарственных соединений в проточных микрореакторах. Тонкие химические технологии. 2021; 16(3): 252–266.
- Шаталов Д.О., Кедик С.А., Айдакова А.В. и др. Современные подходы к разработке готовых лекарственных форм для лечения заболеваний полости рта (обзор). Биофармацевтический журнал. 2019; 11; 4; 15–28.
- Shatalov D.O, Kedik S.A., Krupenchenkova N.V., et al. Acute Toxicity of the Pharmaceutical Substance Branched Oligohexamethyleneguanidine Hydrochloride at Mice and Rats after Intragastric Administration. American Journal of Biomedical Science & Research. 2019; 4(2): 76–77.
- Покровский В.М., Коротько Г.Ф. Физиология человека. В 2-х томах. Том 1 М.: Медицина. 1997. 448 с.
- Кинлок Э. Адгезия и адгезивы: Наука и технология. Под ред. Л. М. Притыкина. М.: Мир, 1991. 484 с.
- Крахмалев И.С. Разработка состава, технологии и норм качества спрея противовоспалительного действия: автореф. дисс. ... канд. фарм. наук: 14.04.01. Волгоград, 2013. 115 с.
Дополнительные файлы
