Совершенствование методик стандартизации плодов софоры японской

Обложка

Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Доступ платный или только для подписчиков

Аннотация

Введение. Поиск природных источников получения активных соединений и разработки на их основе эффективных и безопасных лекарственных средств для профилактики и лечения различных заболеваний является одним из приоритетных направлений развития фармацевтической отрасли.

Перспективным объектом исследования служат плоды софоры японской (Styphnolobium japonicum (L.) Schott). Ввиду появления новых данных о химическом составе данного сырья, открываются новые возможности в использовании его для получения различных субстанций и их практического применения, в качестве средств коррекции метаболических нарушений в период менопаузы, а также нейропротекторных препаратов. Данное обстоятельство требует пересмотра требований к качеству плодов софоры японской.

Цель работы уточнение описания сырья, диагностических элементов анатомического строения, норм числовых показателей, а также разработка методики количественного определения содержания действующих веществ для составления новой редакции фармакопейной статьи.

Материал и методы. Объектом исследования служили высушенные плоды софоры японской, заготовленные в 2016-2021 годах в Республике Крым. В работе использовано следующее оборудование: биологический микроскоп БИО 2 LED (Альтами, Россия); спектрофотометр UV-1800 (Shimadzu, Япония); ВЭЖХ-УФ Prominence-i LC-2030C 3D (Shimadzu, Япония); ВЭЖХ-УФ-МС/МС LCMC-8040 (Shimadzu, Япония).

Результаты. В результате изучения лекарственного растительного сырья – софоры японской плодов уточнены критерии подлинности (морфологические и анатомо-диагностические признаки) и показатели качества (номенклатура числовых показателей) данного вида сырья. Разработаны методика тонкослойной хроматографии для подтверждения подлинности сырья и методика количественного определения содержания действующих веществ. Предложенные критерии качества включены в новую редакцию фармакопейной статьи.

Выводы. В результате проведенных исследований были выявлены и дополнены диагностические признаки сырья, разработана методика подтверждения подлинности методом ТСХ со стандартным образцом софорикозида, определена номенклатура числовых показателей и их норм. Для количественной оценки биологически активных веществ разработана и валидирована методика определения суммы фенольных соединений в пересчете на генистеин. На основании полученных данных разработана и утверждена фармакопейная статья «Софоры японской плоды» ФС.2.5.0130, которая включена в Государственную Фармакопею Российской Федерации XV издания.

Полный текст

Доступ закрыт

Об авторах

Е. А. Коняева

ФГБНУ «Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений»

Автор, ответственный за переписку.
Email: lencon64@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-2154-3755
SPIN-код: 8803-2418

ст. науч. сотрудник, отдел химии природных соединений

Россия, 117216 г. Москва, ул. Грина, д.7

В. Н. Дул

ФГБНУ «Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений»

Email: dvnslava@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0001-7824-4417
SPIN-код: 8192-5803

к.фарм.н, вед. науч. сотрудник, Испытательный центр

Россия, 117216 г. Москва, ул. Грина, д.7

А. И. Радимич

ФГБНУ «Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений»

Email: vilarnii.radimich@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-1139-8902
SPIN-код: 5452-2675

ст. науч. сотрудник, отдел химии природных соединений

Россия, 117216 г. Москва, ул. Грина, д.7

О. Л. Сайбель

ФГБНУ «Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений»

Email: saybel@vilarnii.ru
ORCID iD: 0000-0001-8059-5064
SPIN-код: 2842-4587

доктор фармацевтических наук, руководитель

Россия, 117216 г. Москва, ул. Грина, д.7

Список литературы

  1. He X., Bai Y., Zhao Z. et al. Local and traditional uses, phytochemistry, and pharmacology of Sophora japonica L.: A review. J Ethnopharmacol. 2016 Jul 1; 187: 160–82. doi: 10.1016/j.jep.2016.04.014.
  2. Атлас лекарственных растений / Под ред. Сидельникова Н.И. М.: ФГБНУ ВИЛАР. 2021; с. 493–496.
  3. Pharmacopeia of the people’s republic of China. 2005; I.
  4. European Pharmacopoeia. Tenth edition. 2019; I.
  5. ВФС 42-341-74 «Бутоны софоры японской».
  6. ФС 42-452-72 «Плод софоры японской».
  7. Кузнецова И.В., Успенская Ю.Б. Применение фитоэстрогенов у женщин в период менопаузального перехода и постменопаузе. Эффективная фармакотерапия. Эндокринология. 2013; 6(55); 44–51.
  8. Ahn J.W., Kim H.S., Damodar K. et al. Styphnolobium japonicum Fruit and Germinated Soybean Embryo Complex Extract for Postmenopausal-Symptom Relief. Nutrients. 2024 Sep 28; 16(19): 3297. doi: 10.3390/nu16193297.
  9. Thabit S., Handoussa H., ElSayed N.S. et al. A fruit extract of Styphnolobium japonicum (L.) counteracts oxidative stress and mediates neuroprotection in Caenorhabditis elegans. BMC Complement Med Ther. 2023 Sep 19; 23(1): 330. doi: 10.1186/s12906-023-04149-8.
  10. Сайбель О.Л., Гуляев С.М., Радимич А.И. и др. Определение флавоноидного состава экстракта из плодов софоры японской и оценка его церебропротекторной активности. Химико-фармацевтический журнал. 2024; 12(58): 29–34. doi: 10.30906/0023-1134-2024-58-12-29-347.
  11. Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания [Электронный ресурс]. Министерство здравоохранения Российской Федерации, 2023. Режим доступа: Издания Государственной фармакопеи Российской Федерации (regmed.ru).

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
2. Рис. 1. Диагностические признаки анатомического строения плодов софоры японской: 1 – эпидермис околоплодника с устьицами (400х); 2 – паренхима околоплодника (400х); 3 – паренхима околоплодника с друзами (400х); 4 – проводящие пучки, друзы и кристаллы (200х); 5 – поперечный срез семенной кожуры (200х): а – наружный слой склеренхимы; б – палисадный слой; в – слой колленхимы; 6 – клетки паренхимы со слизью (400х)

Скачать (151KB)
3. Рис. 2. ВЭЖХ-хроматограмма водно-спиртового извлечения из плодов софоры японской (260 нм)

Скачать (35KB)
4. Рис. 3. ТСХ-хроматограмма извлечений из плодов софоры японской различных мест заготовки (1 – 2016 г., Крым; 2 – 2017 г., Крым.; 3 – 2021 г., Крым) и СО софорикозида (4)

Скачать (20KB)
5. Рис. 4. УФ-спектры извлечения из плодов софоры японской (1), софорикозида (2), генистеина (3)

Скачать (26KB)

© ИД "Русский врач", 2025