Токсикологический профиль твердой лекарственной формы с микрокапсулами зюзника европейского (Lycopus europaeus l.)
- Авторы: Крепкова Л.В.1, Семкина О.А.1, Кузина О.С.1, Боровкова М.В.1, Бабенко А.Н.1, Белошапкина О.М.1
-
Учреждения:
- ФГБНУ «Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений»
- Выпуск: Том 28, № 8 (2025)
- Страницы: 57-63
- Раздел: Вопросы экспериментальной биологии и медицины
- URL: https://journals.eco-vector.com/1560-9596/article/view/689334
- DOI: https://doi.org/10.29296/25877313-2025-08-07
- ID: 689334
Цитировать
Полный текст
Открытый доступ
Доступ предоставлен
Доступ платный или только для подписчиков
Аннотация
Введение. Современные лекарственные средства для лечения заболеваний щитовидной железы наряду с хорошей эффективностью могут вызывать осложнения гормональной и антитиреоидной терапии. В этой связи поиск новых эффективных и безопасных лекарственных средств, в том числе растительного происхождения, остается актуальным. Одним из перспективных растений является зюзник европейский (Lýcopus europaéus L.) семейство яснотковые – Lamiaceae (Labiatae), на основе которого в ФГБНУ ВИЛАР разработана твердая лекарственная форма в виде капсул, содержащая микрокапсулы экстракта травы зюзника европейского.
Цель работы − оценить токсичность твердой лекарственной формы - капсул, содержащих микрокапсулированный экстракт травы зюзника европейского, при многократном введении кроликам.
Материал и методы. Объект исследования – капсулы с микрокапсулированным экстрактом травы зюзника европейского, помещенные в капсулы размером 0. Субхронический эксперимент проведен на самцах кроликов породы «Советская шиншилла». Капсулы вводили в желудок в течение 30 дней в дозах 60 и 120 мг/кг. Регистрировали интегральные показатели здоровья подопытных животных, брали пробы периферической крови для определения гематологических и биохимических показателей, проводили ЭКГ-исследование и в конце эксперимента – патогистологическое изучение внутренних органов.
Результаты. Микрокапсулированный экстракт в твердой лекарственной форме в испытанных дозах не оказывал токсического действия на основные органы и системы организма кроликов, но проявлял тиреостатические свойства, вызывая увеличение размера фолликулов, заполненных эозинофильным коллоидом, с перерастянутыми стенками, кубическим и плоским эпителием. Капсулы не раздражали слизистую желудочно-кишечного тракта животных.
Выводы. Полученные результаты позволяют рекомендовать микрокапсулированный экстракт в форме капсул для проведения клинических исследований и регистрации в Министерстве здравоохранения Российской Федерации в качестве тиреостатического препарата.
Ключевые слова
Полный текст
Об авторах
Л. В. Крепкова
ФГБНУ «Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений»
Автор, ответственный за переписку.
Email: krepkowa2011@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-3580-336X
SPIN-код: 1394-1808
к.б.н., зав. отделом токсикологии
Россия, 117216, Москва, ул. Грина, д.7О. А. Семкина
ФГБНУ «Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений»
Email: semkina@vilarnii.ru
ORCID iD: 0000-0002-2611-4490
SPIN-код: 1637-9398
к.фарм.н., вед. науч. сотрудник
Россия, 117216, Москва, ул. Грина, д.7О. С. Кузина
ФГБНУ «Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений»
Email: oskt@list.ru
ORCID iD: 0000-0001-8787-8390
SPIN-код: 3699-1171
ст. науч. сотрудник., отдел токсикологии
Россия, 117216, Москва, ул. Грина, д.7М. В. Боровкова
ФГБНУ «Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений»
Email: borovkova_65@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-3568-6407
SPIN-код: 2682-0970
т. науч. сотрудник, отдел токсикологии
Россия, 117216, Москва, ул. Грина, д.7А. Н. Бабенко
ФГБНУ «Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений»
Email: alexandra.mogileva@gmail.com
ORCID iD: 0000-0001-9629-5525
SPIN-код: 4910-9224
к.б.н., вед. науч. сотрудник, отдел токсикологии
Россия, 117216, Москва, ул. Грина, д.7О. М. Белошапкина
ФГБНУ «Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений»
Email: olga.beloshap@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-1743-1176
SPIN-код: 6071-0474
мл. науч. сотрудник, экспериментально-технологический отдел
Россия, 117216, Москва, ул. Грина, д.7Список литературы
- Савина А.А. Тенденции показателей заболеваемости болезнями эндокринной системы взрослого населения Российской Федерации. Социальные аспекты здоровья населения [сетевое издание] 2021; 67(4):6. URL: http://vestnik.mednet.ru/content/view/1285/30/lang,ru/
- Эндокринология: национальное руководство / Под ред. И.И. Дедова, Г.А. Мельниченко. 2-е изд., перераб. и доп. М.: ГЭОТАР-Медиа. 2021; 1112 с.
- Клинические рекомендации по диагностике и лечению тиреотоксикоза с диффузным зобом (болезнь Грейвса), узловым/многоузловым зобом. 2021; 50 с.
- Атлас лекарственных растений России. Изд. 2-е. перераб. и доп. Под общ. ред. Н.И. Сидельникова. М.: Наука, ВИЛАР. 2021; 646 с.
- Патент № 2655307 (РФ). Фармацевтическая композиция для профилактики и лечения заболеваний щитовидной железы. О.А. Семкина, М.А. Джавахян, В.И. Зверева, О.Л. Сайбель, А.А. Савина, А.Н. Сидельников, Л.В. Крепкова, В.В. Бортникова, Е.В. Ферубко. 2018.
- Крепкова Л.В., Бабенко А.Н., Лемясева С.В. и др. Некоторые аспекты доклинического изучения безопасности зюзника европейского (Lycopus europaeus L.) экстракта сухого. Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии. 2020; 23(8): 40–47. doi: 10.29296/25877313-2020-08-06.
- Кузина О.С., Боровкова М.В., Крепкова Л.В. Токсикологическая характеристика зюзника европейского (Lycopus europaeus L.) и зюзника высокого (Lycopus exaltatus L.) травы экстрактов сухих в условиях «острого» опыта. В кн.: Сборник трудов II Международной научной конференции «Роль метаболомики в совершенствовании биотехнологических средств производства». М. 2019: 131–135.
- Бортникова В.В., Крепкова Л.В., Бабенко А.Н. и др. Экспериментальное исследование иммунотоксических и аллергизирующих свойств зюзника европейского (Lycopus europaeus L.) травы экстракта сухого. Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии. 2021; 24(5): 51–56. doi: 10.29296/25877313-2021-05-07.
- Савинова Т.Б., Крепкова Л.В., Бабенко А.Н., Бортникова В.В. Влияние экстракта из травы зюзника европейского (Lycopus europaeus L.), обладающего тиреостатическим действием, на развитие потомства крыс в анте- и постнатальном периодах развития. Экспериментальная и клиническая фармакология. 2018; 81(5): 27–31.
- Савинова Т.Б., Крепкова Л.В., Бабенко А.Н., Дмитриева О.П. Оценка генеративной функции крыс под влиянием зюзника европейского (Lycopus europaeus L.). Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии. 2016; 6: 30–35.
- Лупанова И.А., Крепкова Л.В., Ферубко Е.В. и др. Новые лекарственные средства растительного происхождения ВИЛАР. М.: ФГБНУ ВИЛАР; 2021.
- Дмитриева О.П., Кузина О.С., Бортникова В.В., Боровкова М.В. Токсикологическое изучение зюзника капсул. Сб. науч. тр. Международной конференции Биологические особенности лекарственных и ароматических растений и их роль в медицине, посвященной 85-летию ВИЛАР. М. 2016; 588–591.
- Семкина О.А., Джавахян М.A., Белошапкина О.М., Громакова А.И. Технологические аспекты получения микрокапсул субстанций растительного происхождения. Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии. 2021; 24(5): 5–14. doi: 10.29296/25877313-2021-05-01.
- Семкина О.А, Белошапкина О.М. Технология получения и оценка качества микрокапсул сухого экстракта травы зюзника европейского (Lycopus europaeus L.). Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2024; 14(1): 72–80. doi: 10.30895/1991-2919-2023-575.
- Кроль Т.А., Гатиатулина Е.Р., Сайбель О.Л. и др. ВЭЖХ-УФ-МС анализ состава и содержания фенольных соединений надземной части зюзника европейского (Lýcopus europaéus L.). Биофармацевтический журнал. 2021; 13(6): 14–22. doi: 10.30906/2073-8099-2021-13-6-14-22.
- Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ 33044–2014 «Принципы надлежащей лабораторной практики».
- Правила надлежащей лабораторной практики Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств (утв. Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 81).
- Руководство по доклиническим исследованиям безопасности в целях проведения клинических исследований и регистрации лекарственных препаратов (утв. Решением Коллегии Евразийской комиссии от 26 ноября 2019 г. № 202).
- Руководство по работе с лабораторными (экспериментальными) животными при проведении доклинических (неклинических) исследований (Рек. Коллегии Евразийской экономической комиссии от 14 ноября 2023 г. № 33).
- Европейская конвенция о защите позвоночных животных, используемых для экспериментов или в иных научных целях. Страсбург, 18 марта 1986 года.
Дополнительные файлы
