Оценка эквивалентности оригинального тамсулозина и его генериков


Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Доступ платный или только для подписчиков

Аннотация

Значительную часть объема современного фармацевтического рынка составляют воспроизведенные лекарственные препараты (генерики). Использование генериков в случае их эквивалентности оригинальному препарату позволяет снижать бремя затрат системы здравоохранения. Однако зачастую качество воспроизведенных лекарственных препаратов не соответствует таковому оригинального препарата. Результаты проведенного исследования свидетельствуют, что изученные генерики тамсулозина не могут быть признаны в полной мере фармацевтически эквивалентными оригинальному препарату.

Полный текст

Доступ закрыт

Об авторах

С. К Зырянов

ГБОУ ВПО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н. И. Пирогова» МЗ РФ

Email: belouspharma@mtu-net.ru
д-р мед. наук, проф. кафедры клинической фармакологии

Ю. Б Белоусов

ГБОУ ВПО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н. И. Пирогова» МЗ РФ

А. В Камаев

Национальное агентство клинической фармакологии и фармации

Москва

Г. Г Кривобородов

ГБОУ ВПО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н. И. Пирогова» МЗ РФ

Список литературы

  1. Boyle P., Napalkov P. The epidemiology of bening prostate hyperplasia and observations on concomitant hypertension Scand. J. Urol. Nephrol. Suppl. 1995; 168: 7-12.
  2. AUA Practice Guidelines Committee. AUA guideline on management of bening prostatic hyperplasia. Chapter 1: Diagnosis and treatment recommendations. J. Urol. 2003; 170 (2 part 1): 530-547.
  3. Schwinn D.A., Michelotti G.A. a1-adrenergic receptors in the lower urinary tract and vascular bed: potential role for the au-subtype in filling symptoms and effects of ageing on vascular expression. BJU Int 2000; 85 (suppl. 2): 6-11.
  4. McConell I.D., Roeborn C.G., Bautista O.M. et al. The long-term effect of doxazozine, finasteride, and combination therapy on the clinical progression of bening prostatic hyperplasia. N Engl. J. Med. 2003; 349: 2387-2398.
  5. Lepor H. Long-term efficacy and safety of terazosin in patients with bening prostatic hyperplasia. Terazosin Research Group. Urology 1995; 45: 406-413.
  6. Nickel J.C., Sander S., Moon T.D. A meta-analysis of the vascular-related safety profile and efficacy of a-adrenergic blockers for symptoms related to bening prostatic hyperplasia. Int. J. Clin. Pract. 2008; 62, 10: 1547-1559.
  7. www.grls.rosminzdrav.ru
  8. Division of Drug Management and Policies. Summary of Counterfeit Drug Database as of April 1999 [unpublished manuscript]. Geneva, Switzerland: World Health Organization; 1999.
  9. Пушкарь Д.Ю., Белоусов Ю.Б., Раснер П.И., Духанин А.С., Манешина О.А. Исследование степени уроселективности препарата Омник® (тамсулозин) и его генерических аналогов. Consilium medicum, 2009; 7: 3-6.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML

© ООО «Бионика Медиа», 2013