Результаты сравнительного многоцентрового рандомизированного клинического исследования эффективности и безопасности препаратов ЭФФЕКС Трибулус и Трибестан для пациентов с эректильной дисфункцией


Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Доступ платный или только для подписчиков

Аннотация

Актуальность. Эректильная дисфункция (ЭД) - широко распространенная патология. Для ее лечения используются преимущественно препараты, получаемые методом химического синтеза. Несмотря на высокую эффективность, их применение нередко сопровождается рядом побочных эффектов. В связи с этим актуальным становится использование растительных препаратов, обладающих достаточной эффективностью и большей безопасностью. Цель: сравнительная оценка эффективности и безопасности применения препаратов на основе сухого экстракта травы якорцев стелющихся ЭФФЕКС Трибулус и Трибестан для пациентов с ЭД. Материалы и методы. В исследование были включены 173 пациента, из них 87 человек составили группу I (принимали ЭФФЕКС Трибулус), 86 - группу II (получали Трибестан). Средний возраст пациентов составил 42,2±11,5 года в группе I и 42,8+11,2 - в группе II. Полностью завершили свое участие в исследовании 152 пациента. Длительность наблюдения в период терапии составила 13 нед. (через 5 нед. после начала приема исследуемого препарата проводилось титрование дозы). Эффективность лечения оценивалась на пяти визитах с использованием опросников МИЭФ, AMS, СФМ, GAQ, а также по результатам комплекса инструментальных и лабораторных исследований. Результаты. Среднее увеличение показателя «эректильная функция» по шкале МИЭФ на визите 5 относительно визита 1 составило 5,7±4,6 балла в группе I и 5,2±4,3 - в группе II. В каждой группе наблюдалось статистически значимое увеличение других показателей шкалы МИЭФ. Значение показателя шкалы AMS снизилось с 32,93+10,04 до 25,02+7,62 балла в группе I и с 31,78+10,37 до 24,55+7,31 балла в группе II. Показатель СМФ вырос с 22,36+4,85 до 27,16+4,80 балла в группе I и с 22,13+3,69 до 26,10+5,69 балла в группе II. Кроме того, отмечено снижение уровня холестерина на фоне приема исследуемого препарата, более выраженное при увеличении возраста пациентов (коэффициент корреляции -0,06, p=0,41). Заключение. Препарат ЭФФЕКС Трибулус обладает сходной эффективностью и профилем безопасности в сравнении с препаратом Трибестан.

Полный текст

Доступ закрыт

Об авторах

Л. Г Спивак

ФГАОУ ВО «Первый МГМУ им. И. М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет)

Email: leonid.spivak@gmail.com
доцент кафедры урологии

Д. В Платонова

ФГАОУ ВО «Первый МГМУ им. И. М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет)

м.н.с. НИИ уронефрологии

Д. В Еникеев

ФГАОУ ВО «Первый МГМУ им. И. М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет)

зам. директора по науке НИИ уронефрологии

Л. М Рапопорт

ФГАОУ ВО «Первый МГМУ им. И. М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет)

Email: leonidrapoport@yandex.ru
д.м.н., профессор кафедры урологии; директор клиники урологии

А. З Винаров

ФГАОУ ВО «Первый МГМУ им. И. М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет)

профессор кафедры урологии

Ю. Л Демидко

ФГАОУ ВО «Первый МГМУ им. И. М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет)

д.м.н., врач-уролог УКБ № 2

Список литературы

  1. NIH Consensus Development Panel of Impotence. Impotence. JAMA. 1993;270:83-90.
  2. Коган М.И. Эректильная дисфункция (текущее мнение). Ростов-на-Дону. 2005. 336
  3. Кротовский Г.С. Лечение сосудистой импотенции. М., 1998. 159 c.
  4. Лоран О.Б., Сегал А.С., Щеплев П.А. Простагландин Е1 в диагностике и терапии нарушений эрекции. Урология и нефрология. 1995;4:35-38
  5. Мазо Е.Б., Гамидов С.И. Эректильная дисфункция. М.: Вєчє. 2004. 120 c.
  6. Пушкарь Д.Ю., Верткин А.Л. Эректильная дисфункция: кардиологические аспекты. М.: МЕДпресс-информ. 2005
  7. Пушкарь Д.Ю., Сегал А.С., Багаев А.Г., Носовицкий П.Б. Иохимбин в терапии эректильной дисфункции. Урология. 2002;6:34-37
  8. Урология: учебник для вузов / Под ред. акад. РАМН Н. А. Лопаткина. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2005
  9. Benet A.E., Melman A. The epidemiology of erectile dysfunction. Impotence. Urol. Clin. N. Amer. 1995;22:699-709.
  10. Walczak M.K., Lokhandwala N., Hodge M.B., Guay A.T. Prevalence of cardiovascular risk factors in erectile dysfunction. J. Gend. Specif. Med. 2002;5(6):19-24.
  11. Ricci E., Parazzini F., Mirone V. et al. Current drug use as risk factor for erectile dysfunction: results from an Italian epidemiological study. Int. J. Impot. Res. 2003;15:221-224.
  12. Burchardt M., Burchardt T., Anastasiadis A.G., Kiss A.J., Shabsigh A., de La Taille A., Pawar R.V., Baer L., Shabsigh R. Erectile dysfunction is a marker for cardiovascular complications and psychological functioning in men with hypertension. Int. J. Impot. Res. 2001;13(5):276-281.
  13. Hall S.A., Kupelian V., Rosen R.C., Travison T.G., Link C.L., Miner M.M., Ganz P., McKinlay J.B. Is hyperlipidemia or its treatment associated with erectile dysfunction? Subtitle: Results from the Boston Area Community Health (BACH) Survey. J. Sex. Med. 2009;6(5):1402-1413.
  14. Carson C.C., Burnett A.L., Levine L.A. et al. The efficacy of sildenafil citrate (Viagra) in patients with erectile dysfunction. Urology. 2002;60(2 Suppl. 2):12-27.
  15. Rosen R., Altwein J., Boyle P. et al. Lower urinary tract symptoms and male sexual dysfunction: the multinational survey of the aging male (MSAM-7). Eur. Urol. 2003;44(6):637-649.
  16. Ayta I.A., McKinlay J.B., Krane R.J. The likely worldwide increase in erectile dysfunction between 1995 and 2025 and some possible policy consequences. BJU Int. 1999;84(1):50-56.
  17. Пушкарь Д.Ю., Камалов А.А., Аль-Шукри С.Х., Еркович А.А., Коган М.И., Павлов В.Н., Журавлев В.Н., Берников А.Н. Эпидемиологическое исследование распространенности эректильной дисфункции в Российской Федерации. Урология. 2012;6:5-9
  18. Попко А.С., Локшин К.Л. Современные возможности медикаментозной терапии пациентов с эректильной дисфункцией. Эффективная фармакотерапия. Урология и нефрология. 2016; 23(3):14-16
  19. Kumanov F. et al. A clinical trial with the medicine Tribestan. Andrologia. 1995;3:21-24.
  20. Adimoelja A., Adaikan P.G. Protodioscin from herbal plant Tribulus terrestris L. improves the male sexual functions, probably via DHEA. 6th Biennial Asia-Pacific Meeting on Impotence in Kuala Lumpur, Malaysia (1997). Int. J. Impotence Research. 1997;9(supp 1):20.
  21. Руководство по экспертизе лекарственных средств. Том I. М.: Гриф и К. 2013. 328 c.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© ООО «Бионика Медиа», 2018