Исследование Пептид-АЛЬФА: возможности регуляторных пептидов мочевого пузыря и альфа-адреноблокаторов в составе комбинированной терапии СНМП
- Авторы: Спивак Л.Г.1, Морозов А.О.1, Богатова С.Р.1
-
Учреждения:
- Сеченовский университет
- Выпуск: № 1 (2025)
- Страницы: 41-46
- Раздел: Оригинальные статьи
- URL: https://journals.eco-vector.com/1728-2985/article/view/687304
- DOI: https://doi.org/10.18565/urology.2025.1.41-46
- ID: 687304
Цитировать
Полный текст
Открытый доступ
Доступ предоставлен
Доступ платный или только для подписчиков
Аннотация
Введение. Патогенез симптомов нижних мочевыводящих путей (СНМП) при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) достаточно сложный, он может быть связан в том числе с гиперактивностью мочевого пузыря; α1-адреноблокаторы недостаточно эффективны для коррекции ирритативных СНМП, вызванных гиперактивностью мочевого пузыря (ГМП). Регуляторные полипептиды мочевого пузыря крупного рогатого скота (препарат Везустен) показали свою эффективность при данном синдроме в недавних исследованиях.
Цель исследования: оценить эффективность и безопасность комбинированной терапии СНМП, обусловленных ДГПЖ, α1-адреноблокаторами и Везустеном в сравнении со стандартной монотерапией α1-адреноблокаторами.
Материалы и методы. Было проведено открытое проспективное рандомизированное одноцентровое исследование. В основной группе пациенты получали препарат Везустен внутримышечно три раза в неделю (в общей сложности 10 доз) и α1-адреноблокатор ежедневно, контрольная группа придерживалась монотерапии альфа-адреноблокатором. Оценивались показатели урофлоуметрии и ТРУЗИ, результаты опросников IPSS, OAB-q, а также нежелательные явления (НЯ).
Результаты. В исследование включены 100 пациентов, полностью завершили исследование 93 человека. Исходные характеристики групп были сопоставимы, все пациенты до включения в исследование получали селективные альфа-адреноблокаторы (силодозин или тамсулозин). Изменение IPSS в основной группе составило -2,43, а в контрольной -0,38 (p<0,001). Показатели OAB-q также значительно улучшились в основной группе: -2,89 против -0,12 в контрольной группе (p<0,001). Наблюдалось значительное снижение частоты мочеиспусканий за 72 часа в группе пациентов на комбинированной терапии -3 против -0,17 в группе с монотерапией (p<0,001). Также значительно увеличился объем каждого мочеиспускания в основной группе – в среднем на 27,4 мл (p<0,001), а ООМ уменьшился в среднем на 10,7 мл. Qmax и Qave значительно улучшились в основной группе: +1,7 мл/c и +1,5 мл/c против +0,1 мл/с и + 0,1 мл/с в контрольной группе (p<0,001). Всего зарегистрировали 17 НЯ легкой степени тяжести, связанных с внутримышечным введением Везустена.
Выводы. Добавление Везустена к альфа-адреноблокаторам у пациентов с СНМП и ГМП, обусловленными ДГПЖ, позволило значительно снизить ирритативные симптомы по данным опросников, урофлоуметрии и ООМ. Были отмечены только легкие местные НЯ, не потребовавшие прекращения терапии.
Полный текст
Об авторах
Леонид Григорьевич Спивак
Сеченовский университет
Email: leonid.spivak@gmail.com
Институт урологии и репродуктивного здоровья человека, д.м.н., профессор
Россия, МоскваАндрей Олегович Морозов
Сеченовский университет
Автор, ответственный за переписку.
Email: andrei.o.morozov@gmail.com
Институт урологии и репродуктивного здоровья человека, к.м.н., старший научный сотрудник
Россия, МоскваСветлана Ринатовна Богатова
Сеченовский университет
Email: svetlanaidiatullina@mail.ru
Институт клинической медицины им. Н.В. Склифосовского, студентка
Россия, МоскваСписок литературы
- Benign prostatic hyperplasia: clinical guidelines/ Ministerstvo Zdravookhraneniya Rossiyskoy Federatsii, Obshcherossiyskaya obshchestvennaya organizatsiya «Rossiyskoye obshchestvo urologov». M., 2024. Russian (Доброкачественная гиперплазия предстательной железы: клинические рекомендации / Министерство здравоохранения Российской Федерации, Общероссийская общественная организация «Российское общество урологов». М., 2024).
- Radomski S.B. Update on medical therapy for male LUTS. Canadian Urological Association journal = Journal de l’Association des urologues du Canada. 2014;8(7-8 Suppl 5):S148–S150. https://doi.org/10.5489/cuaj.2310
- Burnett A.L., Walker D.R., Feng Q., Johnston K.M., Lozano-Ortega G., Nimke D., Hairston J.C. Undertreatment of overactive bladder among men with lower urinary tract symptoms in the United States: A retrospective observational study. Neurourology and urodynamics. 2020;39(5):1378–1386. https://doi.org/10.1002/nau.24348
- Huang T.X., Lo T.S., Tseng H.J., Lin Y.H., Liang C.C., Hsieh W.C. Correlation between overactive bladder and detrusor overactivity: a retrospective study. Int Urogynecol J. 2023;34(4):867–875.
- Peyronnet B., Mironska E., Chapple C., Cardozo L., Oelke M., Dmochowski R., Amarenco G., Gamé X., Kirby R., Van Der Aa F., Cornu J.N. A Comprehensive Review of Overactive Bladder Pathophysiology: On the Way to Tailored Treatment. Eur Urol. 2019;75(6):988–1000. https://doi.org/10.1016/j.eururo.2019.02.038
- Kuzmin I.V. Bioregulatory therapy of overactive bladder. Urologiia. 2024;2:92–99. Russian (Кузьмин И.В. Биорегулирующая терапия гиперактивного мочевого пузыря. Урология. 2024;2:92–99).
- Su S., Lin J., Liang L., Liu L., Chen Z., Gao Y. The efficacy and safety of mirabegron on overactive bladder induced by benign prostatic hyperplasia in men receiving tamsulosin therapy: A systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2020;99(4):e18802. doi: 10.1097/MD.0000000000018802. PMID: 31977871; PMCID: PMC7004736.
- Hao N., Tian Y., Liu W., Wazir R., Wang J., Liu L., Wang K., Li H. Antimuscarinics and α-blockers or α-blockers monotherapy on lower urinary tract symptoms – a meta-analysis. Urology. 2014;83(3):556–62. doi: 10.1016/j.urology.2013.10.034. Epub 2013 Dec 19. PMID: 24361007.
- Pushkar D.Yu., Kupriyanov Yu.A., Gamidov S.I. Evaluation of the safety and efficiency of the drug Vesusten in patients with overactive bladder. Urologiia. 2022;3:42–51 Doi: https: //dx.doi.org/10.18565/urology.2022.3.42-5. Russian (Пушкарь Д.Ю., Куприянов Ю.А., Гамидов С.И. Оценка безопасности и эффективности лекарственного препарата Везустен у пациентов с гиперактивным мочевым пузырем. Урология. 2022;3:42–51 Doi: https: //dx.doi.org/10.18565/urology.2022.3.42-5).
- Chalisova N.I., Melnikova Ya.V., Zalomaeva E.S. Determination of the biological activity of peptide bioregulators in organotypic tissue culture. Mezhdunarodnyy zhurnal prikladnykh i fundamental'nykh issledovaniy. 2017;6:274–277. Russian (Чалисова Н.И., Мельникова Я.В., Заломаева Е.С. Определение биологической активности пептидных биорегуляторов в органотипической культуре тканей. Международный журнал прикладных и фундаментальных исследований. 2017;6:274–277).
- Evdokimov V.V., Zakharikov S.V., Andreeva L.A. Effect of regulatory peptides on human sperm motility in vitro. Eksperimental'naya i klinicheskaya urologiia. 2016;2. Russian (Евдокимов В.В., Захариков С.В., Андреева Л.А. Влияние регуляторных пептидов на подвижность сперматозоидов человека in vitro. Экспериментальная и клиническая урология. 2016;2).
- Khochenkova Yu.A., Machkova Yu.S., Khochenkov D.A. Biological activity of a drug from testicular polypeptides in an in vitro model of oxidative stress. Eksperimental'naya i klinicheskaya urologiia. 2022;3. Russian (Хоченко- ва Ю.А., Мачкова Ю.С., Хоченков Д,А. Биологическая активность лекарственного препарата из полипептидов семенников в модели окислительного стресса in vitro. Экспериментальная и клиническая урология. 2022;3).
- Khochenkova Yu.A., Machkova Yu.S., Khochenkov D.A., Sidorova T.A., Safarova E.R., Bastrikova N.A., Korzhova K.V. Study of the mechanisms of action of the drug Fertiwell in vivo. Urologiia. 2023;1:60–70 doi: 10.18565/urology.2023.1.60-70. Russian (Хоченкова Ю.А., Мачкова Ю.С., Хоченков Д.А., Сидорова Т.А., Сафарова Э.Р., Бастрикова Н.А., Коржова К.В. Исследование механизмов действия препарата Фертивелл in vivo. Урология. 2023;1:60–70). doi: 10.18565/urology.2023.1.60-70
- Pushkar D.Yu., Kupriyanov Yu.A., Bernikov A.N. Evaluation of the safety and efficiency of a drug based on testicular regulatory polypeptides PPR-001. Urologiia. 2021;6:100–108. DOI: https://dx.doi.org/10.18565/urology.2021.6.100-108. Russian (Пушкарь Д.Ю., Куприянов Ю.А., Берников А.Н. Оценка безопасности и эффективности лекарственного препарата на основе регуляторных полипептидов семенников PPR-001. Урология. 2021;6:100–108. DOI: https://dx.doi.org/10.18565/urology.2021.6.100–108).
- Spivak L.G., Gamidov S.I., Al-Shukri S.Kh., Morozov A.O., Androsov A.A., Popova A.Yu., Kupriyanov Yu.A., Pushkar D.Yu. Assessment of long-term results of Fertiwell use: impact on the conception rate and pregnancy outcome. Urologiia. 2023;6:72–79. Doi: https: //dx.doi.org/10.18565/urology.2023.6.72-79. Russian (Спивак Л.Г., Гамидов С.И., Аль-Шукри С.Х., Морозов А.О., Андросов А.А., Попова А.Ю., Куприянов Ю.А., Пушкарь Д.Ю. Оценка отдаленных результатов применения препарата Фертивелл: влияние на вероятность зачатия и исход беременности. Урология. 2023;6:72–79. Doi: https: //dx.doi.org/10.18565/urology.2023.6.72-79).
- Kuzmenko A.V., Vinnik Yu.Yu., Kuzmenko V.V., Gyaurgiev T.A. The use of bioregulatory peptides in the treatment of men with benign prostatic hyperplasia and chronic prostatitis. Urologiia. 2021;3:70-74. DOI: https://dx.doi.org/10.18565/urology.2021.3.70-74 Кузьменко А.В., Винник Ю.Ю., Кузьменко В.В., Гяургиев Т.А. Применение биорегуляторных пеп- тидов в лечении мужчин с доброкачественной гиперплазией предстательной железы и хроническим простатитом. Урология. 2021;3:70-74 DOI: https://dx.doi.org/10.18565/urology.2021.3.70-74).
- Morozov A.O., Vovdenko S.V., Maltsagova P.Sh., Spivak L.G. Efficiency and safety of the drug Prostatex in patients with chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome. Urologiia. 2023;2:41–47. DOI: https://dx.doi.org/10.18565/urology.2023.2.41-47. Russian (Морозов А.О., Вовденко С.В., Мальцагова П.Ш., Спивак Л.Г. Эффективность и безопасность препарата Простатекс у больных с хроническим простатитом/синдромом хронической тазовой боли. Урология. 2023;2:41–47. DOI: https://dx.doi.org/10.18565/urology.2023.2.41-47).
Дополнительные файлы
