AFALA IN THE TREATMENT OF PATIENTS WITH BPH: EFFICACY AND SAFETY
- Authors: Grigoriev M.E1
-
Affiliations:
- Issue: No 6 (2012)
- Pages: 52-57
- Section: Articles
- URL: https://journals.eco-vector.com/1728-2985/article/view/279640
- ID: 279640
Cite item
Open Access
Access granted
Abstract
The double-blind, placebo-controlled, randomized clinical trial involving 94 patients has evaluated the efficacy and safety of domestic preparation afala in patients with symptoms of I-II stages benign prostatic hyperplasia (BPH). It was shown that a 6-month course of treatment with afala at a dose of 2 tablets 4 times a day resulted in a significant reduction in the severity of urinary disorders, estimated by total IPSS score, relative to baseline values and compared to placebo therapy. The most pronounced therapeutic effects of the drug were registered in respect of irritative symptoms of BPH. According uroflowmetry, peak flow rate after 6 months of treatment was increased by more than 50%. Significant clinical benefit persisted not only within the 6-month course of therapy, but 3 months after. Long-term therapy had no effect on the concentration of total, free and complex PSA, testosterone (total and free), dihydrotestosterone, and prolactin in the blood. Absence of adverse effects, biochemical abnormalities, changes in clinical blood and urine confirmed the safety of 6-month therapy.
Full Text
References
- Guidelines on the Treatment of Non-neurogenic Male LUTS. M. Oelke, A. Bachmann, A. Descazeaud, M. Emberton, S. Gravas, M.C. Michel, J. N’Dow, J. Nordling, J.J. de la Rosette. European Association of Urology 2011 http://www.uroweb.org/gls/pdf/ l2_ Male_LUTS.pdf
- Борисов B.B., Ткачук В.Н. Опыт клинического применения препарата афала в лечении больных хроническим абактериальным простатитом // Сборник трудов I съезда Белорусской ассоциации урологов. Минск, 2008, С. 160-161.
- Боровская Т.Г., Фомина Т.И., Лоскутова О.П., Эпштейн О.И. Aфала — новый препарат для лечения заболевания предстательной железы // Тез. докл. IX Российского национального конгресса “Человек и лекарство”. М., 2002. С. 587.
- Горпинченко И.И., Гурженко Ю.Н., Корниенко A.M. и др. Исследование клинической эффективности препарата афала в лечении мужчин с хроническим абактериальным простатитом, осложненным нарушениями мочеиспускания. Здоровье мужчины. 2009;1(28):90—93.
- Гудков A.B. Опыт длительного применения афалы при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Бюл. экспер. биол. Приложение. 2009;148(8):57—60.
- Мартюшев—Поклад A.B., Хейфец И.А., Фролов М.Ю., Мухин А.Б., Савельева K.B., Тарасов C.A., Дугина Ю.Л., Сергеева C.A., Эпштейн О.И. Клиническое исследование афалы — нового препарата на основе антител для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы // Тез. докл. IV Международного конгресса “Доказательная медицина — основа современного здравоохранения”. Хабаровск, ИПКСЗ. 2005:167—168.
- Мухин A.Б., Фролов М.Ю. Клиническая эффективность препарата Aфала в качестве средства лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы // Тез. докл. Третьей Международной конференции “Клинические исследования лекарственных средств”. М., 2003:282—284.
- Неймарк А.И., Яковец Я.B., Симашкевич A.B. и др. Применение препарата афала в урологической практике. Урология. 2009;3:67—70.
- Павлов B.H., Удут B.B., Савельева K.B. и др. Результаты мультицентрового клинического исследования эффективности и безопасности афалы при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Сборник материалов XIV Российского национального конгресса “Человек и лекарство”. М., 2007:773.
- Ткачук B.H. Применение афалы в лечении хронического абактериального простатита. Бюллетень экспериментальной биологии и медицины. Приложение. 2009;148(8):61—63.
- Dugina J., Savelieva K.V., Sergeeva S.A. et al. A novel Antibodybased Therapeutic for Benign Prostate Hyperplasia: Results of a Randomized Clinical Trial. Can. J. Clin. Pharmacol. 2008;l5(3):e432—433.
- Martyushev-Poklad A., Petrov V., Dugina J. et al. A novel oral antibody therapeutic for treatment of BPH: primary findings of a controlled clinical trial. In. Proceedings of the VIIIth International Congress of Andrology, Medimond, Bologna, Italy. 2005a:183-188.
- Руководство по урологии: в 3 т. / Авдошин В.П., Асламазов Э.А., Горюнов В.Г. и др. Под ред. акад. РАМН Н. А. Лопаткина. М.: Медицина, 1998. Т. 3.
- Frankel S.J., Donovan J.L., Peters T.J. et al. Sexual dysfunction in men with lower urinary tract symptoms. J. Clin. Epidemiol. 1998;51:677-685.
- Chung J.W., Choi S.H., Kim B.S. Efficacy and Tolerability of Tamsulosin 0.4 mg in Patients with Symptomatic Benign Prostatic Hyperplasia. Korean J. Urol. 2011;52:479-484.
- Hytrin (Terazosin Hydrochloride) - Description and Clinical Pharmacology. http://www.druglib.com/druginfo/hytrin/ description_pharmacology/
- Lawrence M.G., Lai J., Clements J., Lawrence M.G. et al. Kallikreins on steroids: structure, function, and hormonal regulation of prostate-specific antigen and the extended kaffikrein locus. Endocr Rev. 2010;31(4):407-446.
- Völkel T., Heidtmann H.H., Müller R. et al. Engineering of human coagulation factor X variants activated by prostate-specific antigen. Mol. Biotechnol. 2005;29(1):19-30.
- Heidtmann H.H., Nettelbeck D.M., Mingels A. et al. Generation of angiostatin-like fragments from plasminogen by prostate-specific antigen. Br. J. Cancer. 1999;81(8):1269-1273.
- Koistinen H., Wohlfahrt G., Mattsson J. et al. Novel small molecule inhibitors for prostate-specific antigen. Prostate. 2008;68:1143-1151.
- Sun X.Y., Donald S.P., Phang J.M. Testosterone and prostate-specific antigen stimulate generation of reactive oxygen species in prostate cancer cells. Carcinogenesis. 2001;22:1775-1780.
- Roddam A.W., Allen N.E., Appleby P. et al. Insulin-like Growth Factors, Their Binding Proteins, and Prostate Cancer Risk: Analysis of Individual Patient Data from 12 Prospective Studies. NIH-PA Author Manuscript. Ann Intern Med. 2008;149(7):461-W88.
- Oliver S.E., Barrass B., Gunnell D.J. et al. Serum Insulin-Like Growth Factor-I Is Positively Associated with Serum Prostate-Specific Antigen in Middle-Aged Men without Evidence of Prostate Cancer. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev 2004;13:163-165.
- Kodak J.A., Mann D.L., Klyushnenkova E.N. et al. Activation of innate immunity by prostate specific antigen (PSA). Prostate. 2006; 66:1592-1599.
- Пушкарь Д.Ю., Бормотин А.В., Раснер П.И. АВОДАРТ® (дутастерид) - новый ингибитор 5-альфа-редуктазы I и II типов. Фарматека. 2006;5(120).
- Gravas S., Oelke M. Current status of 5a-reductase inhibitors in the management of lower urinary tract symptoms and BPH. World J Urol. 2010;28: 9-15.
Supplementary files
