Результаты реальной клинической практики влияния монотерапии алфузозином на сексуальную функцию пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (итоги российского многоцентрового исследования)

Введение. Современный арсенал лекарственных препаратов терапии симптомов нарушенного мочеиспускания, обусловленных доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ), разнообразен и позволяет проводить как моно-, так и комбинированную терапию. Косвенные и ограниченные прямые сравнения продемонстрировали, что все альфа-адреноблокаторы (а1-АБ) имеют схожую эффективность в применении в соответствующих дозах. Различия в простатотропности современных а-АБ во многом обусловливают выраженность их побочных эффектов, в основном негативное влияние на половую функцию и сердечно-сосудистую систему. Цель исследования: оценить в реальной клинической практике влияние препарата Алфупрост® МР 10 мг однократно в сутки на сексуальную функцию пациентов с симптомами нижних мочевыводящих путей (СНМП), обусловленными ДГПЖ, при длительности его применения в течение 3 мес. Вторичной конечной точкой была оценка влияния препарата на систолическое, диастолическое артериальное давление (АД) и частоту сердечных сокращений (ЧСС). Материалы и методы. Урологами 21-го амбулаторно-поликлинического лечебно-профилактического учреждения (ЛПУ) Российской Федерации включены в исследование 537 мужчин с СНМП при ДГПЖ. Наблюдение проводилось на трех визитах: визит включения в программу пациентов с ранее назначенным препаратом Алфупрост® МР в дозировке 10 мг однократно в сутки (визит «0»), визит 1 - через 30 (±5) дней после включения в программу и визит 2 - через 90 (±5) дней после включения в программу. На каждом визите фиксировали жалобы, проводился физикальный осмотр, пациенты заполняли опросники: опросник Международного индекса симптомов при заболеваниях простаты (International prostate symptom score, IPSS) и шкал качества жизни (Quality of life, QoL); полную версию опросника для оценки Международного индекса эректильной функции (МИЭФ); шкалу Лайкерта для пациента и врача. Также фиксировали данные используемых в рутинной клинической практике лабораторных и инструментальных исследований: простатспецифический антиген (ПСА) крови общий; ультразвуковое исследование (УЗИ) мочевого пузыря; трансректальное УЗИ (ТРУЗИ) простаты; урофлоуметрию (показатель максимальной скорости потока мочи [maximum flow rate, Qmax]); измерение систолического и диастолического АД; измерение ЧСС. Результаты. Через 3 мес. терапии препаратом Алфупрост® МР в дозировке 10 мг однократно в сутки зафиксировано достоверное (p<0,05) улучшение всех показателей уродинамики: уменьшение на 55% среднего балла по IPSS и улучшение качества жизни пациентов в среднем на 2,46 балла (по QoL);увеличение на 53% Qmax;уменьшение среднего объема остаточной мочи до нормальных значений. На фоне существенного улучшения качества мочеиспускания у пациентов положительной была и динамика сексуального здоровья мужчин. Так, средний суммарный показатель по шкале МИЭФ достоверно (p<0,05) вырос с 45,35 до 53,18 баллов. При рассмотрении конкретных составляющих мужской копулятивной функции отмечена положительная динамика всех показателей: общее улучшение функции оргазма составило 11,98%;улучшение сексуального желания - 15,14%; улучшение показателя удовлетворения половым актом - 19,7%; улучшение показателя общей сексуальной удовлетворенности - 18,46%. Гемодинамические показатели на протяжении 3 мес. наблюдения оставались стабильными: отмечено клинически незначимое снижение систолического АД не более чем на 2 мм рт.ст. в течение всего периода наблюдения. В то же время не было отмечено влияния терапии на показатели диастолического АД. Изменения ЧСС были также клинически незначимыми и в среднем составили не более 1 удара в минуту. Заключение. Результаты обсервационного исследования позволяют рекомендовать Алфупрост® МР как препарат первой линии терапии СНМПпри ДГПЖ, в том числе для сексуально активных мужчин и пациентов, имеющих различные проявления сексуальные расстройств. Минимальные и клинически незначимые вазодилятирующие эффекты, наблюдавшиеся на протяжении 3мес. терапии, дают возможность рекомендовать препарат Алфупрост® МР в дозировке 10 мг однократно в сутки, в том числе и коморбидным пациентам.

Алфузозин, ДГПЖ, СНМП, сексуальная функция, артериальное давление, Алфупрост® МР