СИЛОДОЗИН В ЛЕЧЕНИИ БОЛЬНЫХ ДОБРОКАЧЕСТВЕННОЙ ГИПЕРПЛАЗИЕЙ ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ - РЕЗУЛЬТАТЫ РОССИЙСКОГО МУЛЬТИЦЕНТРОВОГО НАБЛЮДАТЕЛЬНОГО ИССЛЕДОВАНИЯ

Целью исследования было оценить лечебный эффект препарата силодозин 8 мг 1 раз в сутки для больных симптоматической доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ). В данное исследование были включены 1000 пациентов. Средний возраст пациентов составил 64,99±8,07года (медиана - 64,5 года), средняя длительность ДГПЖ - 3,64±5,058 года (медиана - 1,1 года). Такой большой разброс объясняется громадной разнородностью данных, в таких случаях целесообразно ориентироваться на медиану. Досрочно выбыли из исследования 12 (1,2%) пациентов, из них 4 вследствие развития нежелательной лекарственной реакции, 1 отозвал информированное согласие, 7 пациентов были потеряны из наблюдения. По предшествующим заболеваниям чаще всего встречались сердечно-сосудистые заболевания - 39 (3,9%) пациентов - и нарушения мозгового кровообращения - 39/1000 (3,9%) пациентов. Частота других предшествующих заболеваний не достигала 3%. В анамнезе случаи задержки мочи имели место у 115 (11,5%) пациентов, инфекции мочевыводящих путей - у 131 (13,1%), простатит - у 171 (17,1%), нарушения эякуляции - у 55 (5,5%), эректильная дисфункция - у 103 (10,3%). Первичной переменной эффективности было принято изменение суммарного балла по шкале IPSS. На визите 1 среднее значение данного показателя в баллах составило 19,29±5,93, на визите 2 (через 4нед) -13,30±5,31 (p<0,001), на визите 3 (через 8 нед) - 9,80±4,95(p<0,001), на визите последнего доступного наблюдения - 9,84±4,90, разница была статистически достоверной по сравнению с исходным уровнем (p<0,001). В ходе исследования отмечены положительная динамика симптомов нижних мочевыводящих путей, а также позитивные изменения в оценке качества жизни. Так, на момент последнего доступного наблюдения оценка по шкале QoL составила 1,93±1,03 балла против 4,25 на визите 1 и была статистически достоверной (p<0,001). За время исследования у 12 (1,2%) пациентов было зарегистрировано 13 нежелательных явлений, 11 из которых врачи связывали с принимаемым препаратом, в 2 случаях из 13 информация о связи с каким-либо препаратом отсутствовала.

доброкачественная гиперплазия предстательной железы, симптомы нижних мочевых путей, шкала IPSS, α-адреноблокаторы, силодозин