Мультицентровое рандомизированное исследование эффективности бовгиалуронидазы азоксимера (Лонгидаза®) у мужчин после трансуретральной резекции предстательной железы


Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Доступ платный или только для подписчиков

Аннотация

Введение. «Золотым» стандартом оперативного лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) является трансуретральная резекция предстательной железы (ТУР ПЖ). Актуальным направлением является поиск медикаментозных средств, позволяющих снижать частоту осложнений после ТУР ПЖ. Цель исследования: оценить эффективность применения препарата Лонгидаза® (ректальные суппозитории активностью 3000 МЕ) в составе комплексной терапии с целью профилактики осложнений после ТУР ПЖ. Материалы и методы. В открытое проспективное мультицентровое исследование включены 202 пациента, которым была выполнена ТУР ПЖ на трех клинических базах. Пациенты были разделены на две группы: в основной (n=96) мужчины получали стандартную послеоперационную терапию и препарат Лонгидаза ректальные свечи 1 раз в сутки через день № 10, затем по 1 свече через 2 дня № 10; в контрольной группе (n=106) пациенты получали стандартную послеоперационную терапию (а-адреноблокатор 30 дней; антибактериальная терапия фторхинолоном 5 дней). В ходе наблюдения через 1, 2, 3 и 6 мес. после операции проводили оценку жалоб по IPSS, показателей общего анализа мочи, посева мочи, объема предстательной железы, остаточной мочи (по данным УЗИ), урофлоуметрии. Результаты. В целом средние предоперационные значения объема предстательной железы составили 71+19(30-272) см3, медиана балла IPSS - 27 [23; 30], медиана индекса качества жизни - 5 [4; 6], среднее значение пиковой объемной скорости потока мочи - 7,5+2,5 (1,3-18,7) мл/с без значимых различий между группами по этим показателям. После операции на протяжении всего периода наблюдения отмечалось достоверное улучшение всех анализируемых показателей по сравнению с предоперационными значениями, но статистически значимой разницы между группами через 6 мес. не получено. В основной группе по сравнению с контрольной выявлено статистически значимое уменьшение частоты бактериурии к 3-му (11 против 17%) и 6-му месяцам (7против 17%), а также лейкоцитурии к 3-му (31 против 46%) и 6-му (20 к 44%) месяцам наблюдения соответственно. Развитие рубцовых осложнений отмечено у 7 (7,3%) пациентов основной группи и у 8 (7,5%) - контрольной. Отмечена тенденция к уменьшению частоты инфекционных осложнений и послеоперационного назначения антибактериальных препаратов - 17,7 и 20,7% в основной и контрольной группах соответственно. Заключение. Применение препарата Лонгидаза® в комплексной терапии после ТУР ПЖ достоверно снижает частоту повторной лейкоцитурии и бактериурии, что отражается в тенденции к снижению частоты инфекционных осложнений и дополнительного назначения антибактериальных препаратов.

Полный текст

Доступ закрыт

Об авторах

С. В Котов

ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н. И. Пирогова Минздрава России; ГКБ № 1 им. Н. И. Пирогова

Email: urokotov@yandex.ru
д.м.н., заведующий кафедрой урологии и андрологии лечебного факультета

А. Д Болотов

ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н. И. Пирогова Минздрава России; ГКБ № 1 им. Н. И. Пирогова

Email: adbolotov@gmail.com
к.м.н., ассистент кафедры урологии и андрологии лечебного факультета, врач-уролог

С. В Беломытцев

ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н. И. Пирогова Минздрава России; ГКБ им. В. В. Виноградова

Email: belomytcev@yandex.ru
к.м.н., доцент кафедры урологии и андрологии лечебного факультета, заведующий урологическим отделением

Д. Н Суренков

ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н. И. Пирогова Минздрава России; ГКБ № 29 им. Н. Э. Баумана

Email: d.surenkov@gmail.com
ассистент кафедры урологии и андрологии лечебного факультета; заведующий урологическим отделением

А. В Воробьева

ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н. И. Пирогова Минздрава России

Email: stasya_vl@mail.ru
клинический ординатор кафедры урологии и андрологии лечебного факультета

Список литературы

  1. Reich O., Gratzke C., Bachmann A., Seitz M., Schlenker B., Hermanek P., Lack N., Stief C.G., Urology Section of the Bavarian Working Group for Quality Assurance. Morbidity, mortality and early outcome of transurethral resection of the prostate: a prospective multicenter evaluation of 10,654 patients. J. Urol. 2008 Jul;180(1):246-249. doi: 10.1016/j.juro.2008.03.058.
  2. Локшин К.Л., Тангриберганов М.Р., Гаджиева З.К. Современные возможности медикаментозной терапии при сохранении ирритативных симптомов после ТУР ДГПЖ. Эффективная фармакотерапия. 2012;39:24-27
  3. Пушкарь Д.Ю., Берников А.Н., Ходырева Л.А., Дударева А.А., Аль-Шукри С.Х., Амдий Р.Э., Абоян И.А., Ширанов К.А., Медведев В.Л., Ефремов М.Е. Качество жизни пациентов с симптомами нижних мочевыводящих путей после перенесенной ТУРП по поводу ДГПЖ. Урология. 2018;1:53-61. doi: 10.18565/urology.2018.1.53-61.
  4. Wong L., Hutson P.R., Bushman W. Resolution of chronic bacterial-induced prostatic inflammation reverses established fibrosis. Prostate. 2015;75(1):23-32. doi: 10.1002/pros.22886.
  5. Ahyai S.A., Gilling P., Kaplan S.A., Kuntz R.M., Madersbacher S., Montorsi F., Speakman M.J., Stief C.G. Meta-analysis of functional outcomes and complications following transurethral procedures for lower urinary tract symptoms resulting from benign prostatic enlargement. Eur. Urol. 2010;58(3):384-397. doi: 10.1016/j.eururo.2010.06.005.
  6. Madersbacher S., Lackner J., Brossner C., Rohlich M., Stancik I., Willinger M., Schatzl G. Prostate Study Group of the Austrian Society of Urology. Reoperation, myocardial infarction and mortality after transurethral and open prostatectomy: a nation-wide, long-term analysis of 23,123 cases. Eur. Urol. 2005;47(4):499-504. doi: 10.1016/j.eururo.2004.12.010.
  7. Lee Y.H., Chiu A.W., Huang J.K. Comprehensive study of bladder neck contracture after transurethral resection of prostate. J. Urology. 2005;65(3):498-503. doi: 10.1016/j.urology.2004.10.082.
  8. Moudouni S.M., Nouri M., Lrhorfi M.H., Kountani A., Iben Attya Andaloussi A., Hachimi M., Lakrissa A. Secondary sclerosis of the prostatic compartment after surgical treatment of benign prostatic hypertrophy. Ann. Urol. 1999;33(4):252-255.
  9. Moudouni S.M., Nouri M., Lrhorfi M.H., Kountani A., Iben Attya Andaloussi A., Hachimi M., Lakrissa A. Secondary sclerosis of the prostatic compartment after surgical treatment of benign prostatic hypertrophy. Ann. Urol. 1999;33(4):252-255.
  10. Котов С.В., Гуспанов Р.И., Юсуфов А.Г., Семенов М.К., Абдулхалыгов Э.Х., Ирицян М.М., Сурвилло И.И. Стриктуры уретры после трансуретральных вмешательств: особенности лечения и гистологические аспекты. Креативная хирургия и онкология. 2020;10(1):10-15). doi: 10.24060/2076-30932020-10-1-10-15.
  11. Хабриев Р.У., Камаев Н.О., Данилова Т.И., Кахоян Е.Г. Особенности действия гиалуронидаз различного происхождения на соединительную ткань. Биомедицинская химия. 2016;62(1):82-88. Doi: 10.18097/ PBMC20166201082.
  12. Иванова А.С., Юрьева Э.А., Длин В.В. Фиброзирующие процессы. - М.: Оверлей, 2008:196
  13. Забанова В.Е., Фурсова А.Ж., Мадонов П.Г. Фармакологические свойства гиалуронидазы и возможности ее клинического применения в офтальмологии. Сибирский научный медицинский журнал. 2020;40(4):11-19). doi: 10.15372/SSMJ20200402.
  14. Альмова И.К., Лисовская Е.В., Чупрынин В.Д., Мельников М.В. Применение препарата Лонгидаза® в гинекологической практике. Акушерство и гинекология. 2019;S9:21- 22
  15. Стенько А.Г., Талыбова А.М., Круглова Л.С., Корчажкина Н.Б. Применение конъюгированной гиалуронидазы для профилактики и лечения рубцовых деформаций. Кремлевская медицина. Клинический вестник. 2018;1:114-119
  16. Мартов А.Г., Ергаков Д.В. Эндоскопическое лечение ятрогенных стриктур уретры: профилактика рецидивов с помощью препарата Лонгидаза. Эффективная фармакотерапия. 2014;41(4):4-11
  17. Калинина С.Н., Фесенко В.Н., Никольский А.В., Бурлака О.О., Марченко Н.В. Оценка эффективности консервативного лечения болезни Пейрони. Урологические ведомости. 2018;8(1):5-10. Doi: 10.17816/ uroved815-10.
  18. Деревянко Т.И., Лайпанов И.М., Кадиев Р.М., Путилин В.А. Профилактика рубцовых изменений шейки мочевого пузыря после открытой чреспузырной аденомэктомии. Эффективная фармакотерапия. 2012;42:40-43
  19. Авдошин В.П., Андрюхин М.И., Кирюхина Т.А., Власенко Т.А., Русакова Т.И. Профилактика рубцово-склеротических осложнений после операций на верхних мочевых путях. Эффективная фармакотерапия. 2012;40:6-11
  20. Кирюхина Т.А., Авдошин В.П., Андрюхин М.И., Пульбере С.А. Эффективность Лонгидазы в профилактике рубцово-склеротических процессов после оперативных вмешательств на мочевых путях. Вестник Российского университета дружбы народов. 2013;1:84-88
  21. Неймарк А.И., Неймарк Б.А., Ноздрачев Н.А., Брюханов В.М., Плотникова А.Ю., Подпружникова Д.А., Никулина А.А. Влияние протеолитических ферментов на систему антиоксидантной защиты эякулята у мужчин с бесплодием в браке. Урология. 2019;4:69-73). Doi: 10.18565/ urology.2019.4.69-73.
  22. Некрасов А.В., Пучкова И.Г., Карапутадзе Н.Т. Физико-химические принципы создания Лонгидазы. Immunology. 2006;27(2);114-118
  23. Лоран О.Б., Пушкарь Д.Ю., Сегал А.С., Юдовский С.О. Наше понимание хронического простатита. Фарматека. 2002;10:69-75
  24. Тризна Е.Ю., Байдамшина Д.Р., Виницкий А.А., Каюмов А.Р. Влияние in vitro изолированного и сочетанного с антибактериальными средствами применения бовгиалуронидазы азоксимер на целостность бактериальной биопленки и жизнеспосоность микроорганизмов. Экспериментальная и клиническая фармакология. 2020;83(2)38-44. doi: 10.30906/0869-2092-2020-83-2-38-44.
  25. Баткаев Э.А., Урпин М.В. Совершенствование комплексной терапии хронического бактериального простатита. Вестник последипломного медицинского образования. 2016; 1:2430
  26. Мальцев В.Н., Шатохин М.Н., Мыколаенко Т.В. Лонгидаза как иммунокорректор у больных доброкачественной гиперплазией предстательной железы в сочетании с хроническим простатитом после трансуретральной резекции предстательной железы. International Journal on Immunorehabilitation. 2010;12(2):180a
  27. Теодорович О.В., Шатохин М.Н., Мальцев В.Н., Конопля А.И., Локтионов А.Л., Краснов А.В. Коррекция местных иммунометаболических нарушений при аденоме предстательной железы в сочетании с хроническим простатитом. Урология. 2010;5:22-26
  28. Кульчавеня Е.В., Шевченко С.Ю., Чередниченко А.Г., Бреусов А.А., Виницкий А.А. Новые возможности применения гиалуронидазы при хроническом простатите. Урология. 2020;3:56-62. doi: 10.18565/urology.2020.3.56-62.
  29. Grechenkov A., Sukhanov R., Bezrukov ,E. Butnaru D., Barbagli G., Vasyutin I., Tivtikyan A., Rapoport L., Alyaev Y., Glybochko P. Risk factors for urethral stricture and/or bladder neck contracture after monopolar transurethral resection of the prostate for benign prostatic hyperplasia. Urologia Journal. 2018;85(4):150-157. Doi: 10.1177/ 0391560318758195.
  30. Madersbacher S., Lackner J., Brossner C., Rohlich M., Stancik I., Willinger M, Schatzl G., Prostate Study Group of the Austrian Society of Urology. Reoperation, myocardial infarction and mortality after transurethral and open prostatectomy: a nation-wide, long-term analysis of 23,123 cases. Eur. Urol. 2005;47(4):499-504. doi: 10.1016/j.eururo.2004.12.010

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© ООО «Бионика Медиа», 2021

Данный сайт использует cookie-файлы

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.

О куки-файлах