ВЛИЯНИЕ ТЕРАПИИ ТРАНСДЕРМАЛЬНЫМ ПРЕПАРАТОМ ТЕСТОСТЕРОНА НА КАЧЕСТВО ЖИЗНИ МУЖЧИН С АНДРОГЕНДЕФИЦИТОМ И ХРОНИЧЕСКИМ ПРОСТАТИТОМ В УСЛОВИЯХ РУТИННОЙ КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКИ


Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Доступ платный или только для подписчиков

Аннотация

Цель: оценить влияние лечения препаратом Андрогель® на качество жизни пациентов с андрогендефицитом (гипогонадизмом) и хроническим простатитом в условиях повседневной практики. Материалы и методы. Проведено открытое многоцентровое наблюдательное неинтервенционное исследование мужчин с дефицитом тестостерона и хроническим простатитом (n=401), ежедневно применявших 1%-ную гель тестостерона (Андрогель®) в дозе 50 или 100 мг в условиях рутинной клинической практики в течение 3 мес. Первичной конечной точкой служило качество жизни, связанное с состоянием здоровья, а также с симптомами болезней предстательной железы, нарушенного мочеиспускания и тазовой болью, оцениваемыми при заполнении опросников AMS, IPSS, NIH-CPSI. Вторичными конечными точками были изменения общего балла шкалы Международного индекса эректильной функции (МИЭФ-5), изменения показателей массы тела и окружности талии, причины прекращения лечения и любые нежелательные явления, возникавшие в ходе лечения. Результаты. Средние значения уровня общего тестостерона в начале исследования составили 9,5 (95% ДИ - 9,2-9,7), через 3 мес. терапии - 16,5 (95% ДИ - 16,1-16,9) нмоль/л (р<0,001). Статистически значимые (р<0,001) различия были выявлены по результатам анкетирования по всем опросникам: средний балл по опроснику AMS исходно составил 44,6 (95% ДИ - 43,2-45,9), через 3 мес. - 25,8 (95% ДИ - 24,8-26,7); по опроснику МИЭФ-5 - 12,7 (95% ДИ - 12,2-13,2) и 19,3 (95% ДИ - 18,8-19,8); по опроснику IPSS - 14,5 (95% ДИ - 13,7-15,3) и 5,6 (95% ДИ -5,2-6,1); по опроснику NIH-CPSI - 27,8 (95% ДИ - 26,5-29,1) и 10,0 (95% ДИ - 9,1-10,9) соответственно. Дополнительные положительные эффекты отмечены в отношении массы тела и окружности талии: исходные и по прошествии 3 мес. лечения показатели составили 95 (95% ДИ - 93,6-96,3) и 91,4 (95% ДИ - 90,1-92,7) кг и 102,9 (95% ДИ - 101,8-104,1) и 98,3 (95% ДИ - 97,3-99,3) см соответственно. За время наблюдения клинически значимых нежелательных явлений не выявлено. Выводы. Терапия трансдермальной формой тестостерона - 1%-ным гелем (Андрогель®) -высокоэффективное и безопасное средство устранения андрогенодефицита (гипогонадизма). При наличии хронического простатита и гипогонадизма использование этого препарата приводит к снижению выраженности симптомов нарушенного мочеиспускания, других симптомов хронического простатита и тазовой боли, что сопровождается улучшением качества жизни.

Полный текст

Доступ закрыт

Об авторах

А. З. Винаров

ФГАОУ ВО «Первый МГМУ им. И. М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет)

Email: avinarov@mail.ru
д.м.н., профессор Москва, Россия

Р. В. Роживанов

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр эндокринологии» Минздрава России

Email: rrozhivanov@mail.ru
д.м.н. Москва, Россия

Список литературы

  1. Dedov I.I., Mel’nichenko G.A., Rozhivanov R.V., Kurbatov D.G. Guidelines on the diagnosis and treatment of testosterone deficiency (hypogonadism) in men. A draft. Problemy endokrinologii. 2015;5(61 (5):60-71.
  2. Dedov I.I., Mel’nichenko G.A., Rozhivanov R.V., Kurbatov D.G. Guidelines on the diagnosis and treatment of testosterone deficiency (hypogonadism) in men. Problemy endokrinologii. 2016;6:62(6):78- 80.
  3. Kogan M.I., Ibishev Kh.S., Chernyi A.A., Ferzauli A.Kh. Clinical characteristics of chronic bacterial prostatitis with concurrent testosterone deficiency. Meditsinskii vestnik Bashkortastana. 2013;8(2):91 -94.
  4. Kurbatov D.G., Kuznetskii Yu.Ya., Petrichko M.I. Interrelation of the syndrome of chronic pelvic pain and androgen deficiency. Andrologiya i genital’naya khirurgiya. Tezisy nauchnykh trudov Vserossiiskogo kongressa po andrologii. 2007. S. 21.
  5. Gorbachinsky I., Akpinar H., Assimos D.S. Metabolic syndrome and urological diseases. Rev Urol. 2010;12(4):157-180.
  6. URL: http://www.grls.rosminzdrav.ru
  7. Vinarov A.Z., Spivak L.A., Rokhlikov I.M., Vasilevskii R.P., Razova L.V. Effect of testosterone therapy (1% transdermal gel) on the quality of life of men with androgen deficiency under routine clinical practice: a 6-month follow-up study. Andrologiya i genital’naya khirurgiya. 2016;4(17):3-11.
  8. Zengerling F., Schrader A.J., Cronauer M.V. et al. The «Aging Males’ Symptoms» Scale (AMS): predictive value for lowered circulating androgens. Aging Male. 2012;15(4):253-257. doi: 10.3109/13685538.2012.729232.
  9. Saad F., Aversa A., Isidori A.M. et al. Onset of effects of testosterone treatment and time span until maximum effects are achieved. European Journal of Endocrinology. 2011 ; 165(5):675-685. doi: 10.1530/eje-11-0221.
  10. Saad F., Gooren L., Haider A., Yassin A. An Exploratory Study of the Effects of 12 Month Administration of the Novel Long-Acting Testosterone Undecanoate on Measures of Sexual Function and the Metabolic Syndrome. Syst Biol Reprod Med. 2007;53(6):353-357. doi: 10.1080/01485010701730880.
  11. Haider A., Gooren LJ.G., Padungtod P., Saad F. Improvement of the Metabolic Syndrome and of Non-alcoholic Liver Steatosis upon Treatment of Hypogonadal Elderly Men with Parenteral Testosterone Undecanoate. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2009;118(03):167-171. doi: 10.1055/s-0029-1202774.
  12. Moon du G., Park M.G., Lee S.W. et al. The efficacy and safety of testosterone undecanoate (Nebido((R))) in testosterone deficiency syndrome in Korean: a multicenter prospective study. J Sex Med. 2010;7(6):2253-2260. doi: 10.1111/j.1743-6109.2010.01765.x.
  13. Giltay E.J., Tishova Y.A., Mskhalaya G.J. et al. Effects of testosterone supplementation on depressive symptoms and sexual dysfunction in hypogonadal men with the metabolic syndrome. J Sex Med. 2010;7(7):2572-2582. doi: 10.1111/j.1743-6109.2010.01859.x.
  14. Zitzmann M., Mattern A., Hanisch J. et al. IPASS: a study on the tolerability and effectiveness of injectable testosterone undecanoate for the treatment of male hypogonadism in a worldwide sample of 1,438 men. J Sex Med. 2013;10(2):579-588. doi: 10.1111/j.1743-6109.2012.02853.x.
  15. Kogan M.I., Savzikhanov R.T. The effect of androgen replacement therapy on the symptoms of the lower urinary tract. Materialy Mezhdunarodnogo kongressa po Andrologii: pril. k zhur. Andrologiya i genital’naya khirurgiya. 2009;2:133-134.
  16. Tyuzikov I.A., Kalinchenko S.Yu., Vorslov L.O., Grekov E.A. Correction of androgen deficiency in chronic prostatitis as a pathogenetic method of overcoming the ineffectiveness of standard antibiotic therapy in the setting of growing antibiotic resistance. Effektivnaya farmakoterapiya v urologii. 2013;2:55-63.
  17. Basaria S., Lakshman K.M. Safety and efficacy of testosterone gel in the treatment of male hypogonadism. Clin Interv Aging. 2009;4:397-412. doi: 10.2147/cia.s4466.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML

© ООО «Бионика Медиа», 2018