Цераксон (цитиколин) в контексте проблемы выбора между оригинальными препаратами и генериками в практике врача

На примере Цераксона® (цитиколина) подробно рассматривается проблема сосуществования на лекарственном рынке воспроизведенных (генерических) и оригинальных лекарственных средств. Подчеркивается, что процесс создания нового лекарства очень трудоемок, высокотехнологичен, дорогостоящ и долог, что и, как правило, определяет его высокую стоимость. Генерические препараты значительно дешевле, но они не проходят той многоступенчатой процедуры изучения эффективности и безопасности для животных и людей, которая применяется в отношении оригинальных лекарств. Обсуждается адекватность различных методов изучения эквивалентности оригинальных и генерических препаратов. В частности, в случае цитиколина корректное исследование биоэквивалентности провести достаточно трудно, поскольку он является природным соединением, содержащимся в организме человека. В рамках подобного исследования крайне сложно дифференцировать экзогенный и эндогенный цитиколин и определить их количество. Затрудняют сравнение Цераксона® с его генериками и явления оптической изомерии. Очевидно, что использование оригинального цитиколина Цераксона® позволяет врачу быть уверенным в полной реализации фармакодинамических эффектов препарата, а следовательно, в потенциально успешном лечении широкого круга неврологических заболеваний, при которых он показан и применяется.

оригинальные лекарственные средства, генерики, биоэквивалентность, терапевтическая эквивалентность, цитоколин, Цераксон