К вопросу об актуальности разработки новых противотуберкулезных препаратов


Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Доступ платный или только для подписчиков

Аннотация

С целью преодоления туберкулеза с множественной широкой и полной лекарственной устойчивостью возбудителя (МЛУ-ТБ, ШЛУ-ТБ и ПЛУ-ТБ соответственно) в мире изучается и внедряется ряд новых противотуберкулезных препаратов (ПТП). Группа диарилхинолинов определена как одна из наиболее перспективных в аспекте противотуберкулезной активности. Наряду с зарубежными (бедаквилин, деламанид) в практику лечения М/ШЛУ-ТБ внедряются отечественные разработки (перхлозон). При этом есть сообщения о выявленной устойчивости микобактерии туберкулеза к бедаквилину, сравнительно недавно применявшемуся в лечении пациентов с М/ШЛУ-ТБ. Эти предпосылки лежат в основе актуальности разработки и внедрения новых ПТП в России, в частности, на стадии изучения переносимости, эффективности и безопасности находится новый препарат группы диарилхинолинов с рабочим названием «тиозонид».

Полный текст

Доступ закрыт

Об авторах

Алла Юрьевна Савченко

Научный центр биомедицинских технологий ФМБА России

Email: alursav@mail.ru
лаборатория фармакомоделирования Московская область, Россия

Г. В Раменская

Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова (Сеченовский Университет)

Москва, Россия

В. Г Кукес

Филиал «Клиническая фармакология» Научный центр биомедицинских технологий ФМБА

Москва, Россия

М. С Буренков

АО «Фармсинтез»

Москва, Россия

Список литературы

  1. Arya A., Singh S., Dwivedi V.D., Shakila H.Integration of biometric ID for the effective collection and epidemiological evaluation of antibiotic prescription in tuberculosis and other diseases: A medical hypothesis. J Glob Antimicrob Resist. 2020;21:439-44. 10.1016/j.jgar.2019.12.003.
  2. Esposito S, D’Ambrosio L., Tadolini M., et al. ERS/ WHO tuberculosis consilium assistance with extensively drug-resistant tuberculosis management in a child: case study of compassionate delamanid use. Eur Respir J. 2014;44:811-15. doi: 10.1183/09031936.00060414.
  3. Klopper M., Warren R.M., Hayes C., et al. Emergence and spread of extensively and totally drug-resistant tuberculosis, South Africa. Emerg Infect Dis. 2013;19:449.
  4. Васильева И.А., Белилозский Е.М., Борисов С.Е., Стерликоз С.А. Заболеваемость, смертность и распространенность как показатели бремени туберкулеза регионах ВОЗ, странах мира и Российской Федерации. Часть 1. Заболеваемость и распространенность туберкулеза. Туберкулез и болезни легких. 2017;95(6):9-21. doi: 10.21292/2075-1230-2017-95-6-9-21
  5. WHO. Global tuberculosis report 2018. France, 2018.
  6. Филинюк О.В., Фелькер И.Г., Янова Г. В. и др. Факторы риска неэффективной химиотерапии больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью. Туберкулез и болезни легких. 2014;(1):20-6. doi: 10.21292/2075-1230-2014-0-1-20-26.
  7. Щегерцов Д.Ю, Филинюк О.В., Буйнова Л.Н. и др. Нежелательные побочные реакции при лечении больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя. Туберкулез и болезни легких. 2018;96(3):35-43. doi: 10.21292/2075-1230-2018-96-3-35-43.
  8. Nahid P., Mase S.R., Migliori G.B. et al. Treatment of drug-resistant tuberculosis. an official ATS/CDC/ERS/ IDSA clinical practice guideline. Am J Respir Crit Care Med. 2019;200(10):e93-e142.
  9. Nunn A.J., Phillips P.P.J., Meredith S.K., et al. STREAM study collaborators. A trial of a shorter regimen for rifampin-resistant tuberculosis. N Engl Med. 2019;380(13):1201-13. doi: 10.1056/nejmoa1811867.
  10. Dheda K., Gumbo T., Maartens G., et al. The Lancet respiratory medicine commission: 2019 update: epidemiology, pathogenesis, transmission, diagnosis, and management of multidrug-resistant and incurable tuberculosis. Lancet Respir Med. 2019; 7(9):820-26. Dot 10.1016/s2213-2600(19)30263-2.
  11. Azar M., Benedetti A., Riehm K.E., et al. Individual participant data meta-analyses (IPDMA): data contribution was associated with trial corresponding author country, publication year, and journal impact factor. J Clin Epidemiol. 2020;124:16-23. doi: 10.1016/j.jclinepi.2020.03.026.
  12. Mase S.R., Chorba T. Treatment of drug-resistant tuberculosis. Clin Chest Med. 2019;40(4):775-95. doi: 10.1016/j.ccm.2019.08.002.
  13. Li Y., Sun F., Zhang W. Bedaquiline and delamanid in the treatment of multidrug-resistant tuberculosis: promising but challenging. Drug Dev Res. 2019;80(1):98-105. doi: 10.1002/ddr.21498.
  14. Keam S.J. Pretomanid: First Approval Drugs. 2019;79(16):1797-803. doi: 10.1007/s40265-019-01207-9.
  15. Яблонский П.К., Виноградова Т.И., Левашев Ю.Н. и др. Доклинические и клинические исследования нового противотуберкулезного препарата «Перхлозон®». Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия. 2016;(1):42-8.
  16. Старшинова А.А., Павлова М.В., Яблонский П.К. и др. Эволюция фтизиатрии - это поиск новых методов и препаратов, эффективных при лечении туберкулеза. Практическая медицина. 2014;7(83):127-32.
  17. Singh P., Kumari R., Lal R. Bedaquiline: fallible hope against drug resistant tuberculosis. Indian J Microbiol. 2017;57(4):371-77. doi: 10.1007/s12088-017-0674-0.
  18. Sarathy J.P., Gruber G., Dick T. Re-understanding the mechanisms of action of the anti-mycobacterial drug bedaquiline. Antibiotics (Basel). 2019;8(4):261. doi: 10.3390/antibiotics8040261.
  19. Журкин Д., Гупта Р.К., Гадоев Д. и др. Эффективность и безопасность режимов химиотерапии, содержащих бедаквилин, у взрослых больных туберкулезом легких с множественной или широкой лекарственной устойчивостью возбудителя в Беларуси: общенациональное когортное исследование. Панорама общественного здоровья. 2019; 5(4):421-31.
  20. Karmakar M., Rodrigues C.N.M., Ascher D.B., Denholm J. SUSPECT-BDQ structural susceptibility Prediction on BDQ. SUSPECT-BDQ.
  21. Karmakar M, Rodrigues C.H.M., Holt K.E., et al. Empirical ways to identify novel Bedaquiline resistance mutations in AtpE. PLoS One. 2019;14(5):e0217169. doi: 10.1371/journal.pone.0217169.
  22. Gler M.T, Skripconoka V., Sanchez-Garavito E., et al. Delamanid for multidrug-resistant pulmonary tubercu-losis. N Engl J Med. 2012;366(23):215160. doi: 10.1056/NEJMoa1112433.
  23. Cohen J. Infectious disease. approval of novel TB drug celebrated - with re-straint. Science. 2013;339(6116):130. doi: 10.1126/science.339.6116.130.
  24. Rohde K.H., Sorci L. The prospective synergy of antitubercular drugs with NAD biosynthesis inhibitors. Front Microbiol. 2021;11:634-40. doi: 10.3389/fmicb.2020.634640.
  25. Appetecchia F, Consalvi S., Scarpecci C., et al. SAR analysis of small molecules interfering with energy-metabolism in mycobacterium tuberculosis. Pharmaceuticals (Basel). 2020;13(9):227. doi: 10.3390/ph13090227.
  26. von Groote-Bidlingmaier F., Patientia R., Sanchez E., et al. Efficacy and safety of delamanid in combination with an optimised background regimen for treatment of multidrug-resistant tuberculosis: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel group phase 3 trial. Lancet Respir Med. 2019;7:249-59. doi: 10.1016/S2213-2600(18)30426-0.
  27. Singh R., Manjunatha U., Boshoff H.I., et al. PA-824 kills nonreplicating mycobacterium tuberculosis by intracellular NO release. Science. 2008;322:1392-5. doi: 10.1126/science.1164571.
  28. Manjunatha U, Boshoff H.I., Barry C.E. The mechanism of action of PA-824: novel insights from transcriptional profiling.CommunIntegr Biol. 2009;2:215-18. doi: 10.4161/cib.2.3.7926.
  29. Gurumurthy M., Mukherjee T., Dowd C.S., et al. Substrate specificity of the deazaflavin-dependent nitroreductase from Mycobacterium tuberculosis responsible for the bioreductive activation of bicyclic ntroimidazoles. FE-S J.2012;279:113-25. doi: 10.1111/j.1742-4658.2011.08404.x.
  30. Greening C., Ahmed F.H., Mohamed A.E., et al. Physiology, biochemistry, and applications of F420-and Fo-dependent redox reactions. Microbiol Mol Biol Rev. 2016;80:451-93. doi: 10.1128/MMBR.00070-15.
  31. Grzelak E.M., Choules M.P., Gao W., et al. Strategies in anti-Mycobacterium tuberculosis drug discovery based on phenotypic screening. J Antibiot (Tokyo). 2019;72(10):719-28. doi: 10.1038/s41429-019-0205-9.
  32. Zhu T., Friedrich S.O., Diacon A., Wallis R.S. Population pharmacokinetic / pharmacodynamic analysis of the bactericidal activities of sutezolid (PNU-100480) and its major metabolite against intracellular mycobacterium tuberculosis in ex vivo whole-blood cultures of patients with pulmonary tuberculosis. Antimicrob. Agents Chemother. 2014;58(6):3306. doi: 10.1128/aac.01920-13.
  33. Wallis R.S., Jakubiec W., Mitton-Fry M., et al. Rapid evaluation in whole blood culture of regimens for XDR-TB containing PNU-100480 (sutezolid), TMC207, PA-824, SQ109, and pyrazinamide. PLoS One. 2012;7(1):e304 79. doi: 10.1371/journal. pone.0030479.
  34. Lanoix J.P., Betoudji F, Nuermberger E. Novel regimens identified in mice for treatment of latent tuberculosis infection in contacts of patients with multidrug-resistant tuberculosis. Antimicrob Agents Chemother. 2014;58:2316-21. doi: 10.1128/aac.02658-13.
  35. Pstragowski M., Zbrzezna M., Bujalska-Zadrozny M. Advances in pharmacotherapy of tuberculosis. Acta Pol Pharm. 2017;74(1):3-11.
  36. Сафонова С.Г, Перетокина И.В., Макарова М.В. и др. Определение минимальной ингибирующей концентрации противотуберкулезного препарата перхлозон в отношении микобактерий туберкулеза с различным спектром устойчивости. Туберкулез и социально-значимые заболевания. 2020;(1):26-33.
  37. Власов А.М., Башкатова Ю.Н., Савченко А.Ю. и др. Определение перхлозона в плазме крови с использованием ВЭЖХ масс-спектрометрическим детектированием. Биомедицина. 2011;(2):73-8.
  38. Соседова Л.М., Вокина В.А., Капустина Е.А., Богомолова Е.С. Оценка генотоксичности противотуберкулезного препарата «Перхлозон». Бюллетень экспериментальной биологии и медицины. 2020;(1):54-8.
  39. Павлова М.В, Старшинова А.А., Сапожникова Н.В. и др. Эффективность комплексной терапии и возможные нежелательные реакции при лечении туберкулеза органов дыхания с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя. Туберкулез и болезни легких. 2015;(12):61-7.
  40. Николаева С.В. Опыт применения противотуберкулезного препарата перхлозон у больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью в Республике Бурятия. Туберкулез и болезни легких. 2015;(10):64-8
  41. Бенеманский В.В., Юшков Г.Г., Бун М.М. и др. Экспериментально-клиническая характеристика токсичности применяемых противотуберкулезных препаратов (обзор). Бюллетень Восточно-Сибирского НЦ СО РАМН. 2011;79(3-2):133-39.
  42. Ramachandran G., Swaminathan S. Safety and tolerability profile of second-line anti-tuberculosis medications. Drug Saf. 2015;38(3):253-69. doi: 10.1007/s40264-015-0267-y.
  43. Quan D., Nagalingam G., Payne R., Triccas J.A. New tuberculosis drug leads from naturally occurring compounds.Int J Infect Dis. 2017;56:212-20. doi: 10.1016/j.ijid.2016.12.024.
  44. Abreu R., Giri P., Quinn F. Host-pathogen interaction as a novel target for host-directed therapies in tuberculosis. Front Immunol. 2020;11:1553. doi: 10.3389/fimmu.2020.01553.
  45. Paik S., Kim J.K., Chung C., Jo E.K. Autophagy: A new strategy for host-directed therapy of tuberculosis. Virulence. 2019;10(1):448-59. doi: 10.1080/21505594.2018.1536598.
  46. Ракишева Ж.К., Баласанянц Г.С., Соловьева Н.С. Лечение больных туберкулезом легких с устойчивостью к изониазиду с использованием адъювантной терапии. Пульмонология. 2019;(4):443-47. doi: 10.18093/0869-0189-2019-29-4-443-447.
  47. Синицын М.В., Богадельникова И.В., Перельман М.И. Глутоксим - 10 лет во фтизиатрии (опыт применения при лечении туберкулеза). Туберкулез и болезни легких. 2010;(10):3-9.
  48. Федеральные клинические рекомендации по диагностике и лечению туберкулеза органов дыхания с множественной и широкой лекарственной устойчивостью возбудителя. Москва, 2015.
  49. Бочарова И.В., Буренков М.С., Лепеха Л.Н. и др. Доклинические исследования специфической активности нового противотуберкулезного препарата тиозонида. Туберкулез и болезни легких. 2014;(6):46-50. doi: 10.21292/2075-1230 2014-0-6-46-50.
  50. Меньшикова Л.А. Фармакокинетическое исследование оригинального лекарственно средства тиозонида. Дисс. канд. фарм наук. Москва, 2016.
  51. Koul A., Dendouga N., Vergauwen K., et al. Diarylquinolines target subunit c of mycobacterial ATP synthase. Nat Chem Biol. 2007;3(6):323-24. doi: 10.1038/nchembio884.
  52. Савченко А.Ю., Буренков М.С., Байдин П.С. и др. Исследование общетоксических свойств субстанции противотуберкулезного препарата тиозонид. Токсикологический вестник. 2021;(1):47-51. doi: 10.36946/08697922-2021-1-47-51.
  53. Савченко А.Ю., Раменская Г.В., Буренков М.С. Изучение безопасности и переносимости п

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© ООО «Бионика Медиа», 2022