Исследование ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) 2 года спустя: что нового?


Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Доступ платный или только для подписчиков

Аннотация

Рассматриваются итоги исследования ORIGIN, основные результаты которого впервые были представлены в 2012 г. Главной целью этого исследования была оценка эффектов терапии инсулином гларгин (ИГ) по сравнению со стандартной сахароснижающей терапией (в комбинации с ω-3-полиненасыщенными жирными кислотами или плацебо) в отношении снижения риска сердечно-сосудистой заболеваний (ССЗ) и/или смертности среди пациентов с предиабетом или «ранним» сахарным диабетом (СД) 2 типа и высоким риском возникновения ССЗ. В дальнейшем исследование ORIGIN было расширено посредством проведения нескольких дополнительных исследований и субанализов, результаты которых обсуждаются в этом обзоре. Показано, что терапия ИГ обеспечивает стойкий, долгосрочный гликемический контроль при нейтральном влиянии на СС-исходы, относительно низком риске гипогликемии и незначительной прибавке массы тела. Достижение тощаковой нормогликемии в результате терапии ИГ позволяет снижать риск развития микроваскулярных осложнений. Тяжелые гипогликемии на фоне терапии ИГ в меньшей степени, чем в группе стандартной терапии, ассоциированы с СС-исходами. Терапия ИГ способствует замедлению прогрессирования атеросклероза, однако не влияет на прогрессирование когнитивной дисфункции. Наличие долгосрочных эффектов терапии, применявшейся в исследовании ORIGIN, будет известно после анализа результатов исследования ORIGINALE (последующее наблюдение за участниками исследования ORIGIN).

Полный текст

Доступ закрыт

Об авторах

И. В Глинкина

ГБОУ ВПО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова» Минздрава России, Москва

к.м.н., доцент кафедры эндокринологии лечебного факультета

Список литературы

  1. The ORIGIN Trial Investigators. Basal insulin and cardiovascular and other outcomes in dysglycemia. N. Engl. J. Med. 2012; 367(4): 319-28.
  2. The ORIGIN Trial Investigators. n-3 Fatty acids and cardiovascular outcomes in patients with dysglycemia. N. Engl. J. Med. 2012; 367(4): 309-18.
  3. The ORIGIN Trial Investigators. Supplementary appendix for: Basal insulin and cardiovascular and other outcomes in dysglycemia. N. Engl. J. Med. 2012; 367(4): 319-328 (onlineappendix).
  4. The ORIGIN Trial Investigators. Basal insulin glargine and microvascular outcomes in dysglycaemic individuals: results of the Outcome Reduction with an Initial Glargine Intervention (ORIGIN) trial Diabetologia.
  5. The ORIGIN Trial Investigators. Does hypoglycaemia increase the risk of cardiovascular events? A report from the ORIGIN trial. Eur. Heart J. doi: 10.1093/eurheartj/eht332
  6. Lonn E.M., Bosch J., Diaz R., et al. Effect of insulin glargine and n-3FA on carotid intima-media thickness in people with dysglycemia at high risk for cardiovascular events: the Glucose Reduction and Atherosclerosis Continuing Evaluation Study (ORIGIN-GRACE). Diabetes Care. 2013; Early access.
  7. The ORIGIN Trial Investigators. Effects of basal insulin glargine and omega-3 fatty acid on cognitive decline and probable cognitive impairment in people with dysglycaemia: a substudy of the ORIGIN trial. www.thelancet.com/diabetes-endo-crinology Published online June 2, 2014. http: //dx.doi.org/10.1016/S2213-8587(14)70062-2
  8. Gerstein H., Yusuf S., Punthakee Z. The ORIGINALE Study (ORIGIN and Legacy Effects). Available at: http://origintrial.org
  9. Stratton I.M., Adler A.I., Neil H.A., et al. Association of glycaemia with macrovascular and microvascular complications of type 2 diabetes (UKPDS 35): prospective observational study. BMJ. 2000; 321: 405-12.
  10. Diabetes Control and Complications Trial Research Group. The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long-term complications in insulin-dependent diabetes mellitus. N. Engl. J. Med. 1993; 329: 977-86.
  11. UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group. Intensive blood-glucose control with sulphonylureas or insulin compared with conventional treatment and risk of complications in patients with type 2 diabetes (UKPDS 33). Lancet. 1998; 352: 837-53.
  12. Patel A., MacMahon S., Chalmers J., et al. Intensive blood glucose control and vascular outcomes in patients with type 2 diabetes. N. Engl. J. Med. 2008; 358: 2560-72.
  13. Desouza C., Salazar H., Cheong B., Murgo J., Fonseca V. Associationofhypoglycemia and cardiac ischemia: a study based on continuous monitoring. Diabetes Care. 2003; 26: 1485-89.
  14. Heller S.R. Cardiac arrhythmias in hypoglycaemia. Diabetes Nutr. Metab. 2002; 15: 461-65.
  15. Frier B.M., Schernthaner G., Heller S.R. Hypoglycemia and cardiovascular risks. Diabetes Care. 2011; 34: S132-37.
  16. Yakubovich N., Gerstein H.C. Serious cardiovascular outcomes in diabetes: the role of hypoglycemia. Circulation. 2011; 123: 342-48.
  17. Zoungas S., Patel A., Chalmers J., et al. Severe hypoglycemia and risks of vascular events and death. N. Engl. J. Med. 2010; 363: 1410-18.
  18. Duckworth W., Abraira C., Moritz T., et al. Glucose control and vascular complications in veterans with type 2 diabetes. N. Engl. J. Med. 2009; 360: 129-29.
  19. Genuth S., Ismail-Beigi F., Grimm R.H. Jr, et al. Effects of intensive glucose lowering in type 2 diabetes. N. Engl. J. Med. 2008; 358: 2545-59.
  20. Patel A., MacMahon S., Chalmers J., et al. Intensive blood glucose control and vascular outcomes in patients with type 2 diabetes. N. Engl. J. Med. 2008; 358: 2560-72.
  21. Mellbin L.G., Malmberg K., Waldenstrom A., Wedel H., Ryden L. Prognostic implications of hypoglycaemic episodes during hospitalisation for myocardial infarction in patients with type 2 diabetes: a report from the DIGAMI 2 trial. Heart. 2009; 95: 721-27.
  22. Riveline J.P., Danchin N., Ledru F., et al. Sulfonylureas and cardiovascular effects: from experimental data to clinical use. Available data in humans and clinical applications. Diabetes Metab. 2003; 29: 207-222.
  23. Vehkavaara S., Yki-Jarvinen H. 3.5 years of insulin therapy with insulin glargine improves in vivo endothelial function in type 2 diabetes. Arterioscler. Thromb. Vasc. Biol. 2004; 24: 325-30.
  24. Taskinen M.R., Kuusi T., Helve E., et al. Insulin therapy induces antiatherogenic changes of serum lipoproteins in noninsulin-dependent diabetes. Arteriosclerosis. 1988; 8: 168-77.
  25. Nathan D.M., Cleary P.A., Backlund J.Y., et al.; Diabetes Control and Complications Trial / Epidemiology of Diabetes Interventions and Complications (DCCT/EDIC) Study Research Group. Intensive diabetes treatment and cardiovascular disease in patients with type 1 diabetes. N. Engl. J. Med. 2005; 353: 2643-53.
  26. Bornfeldt K.E., Tabas I. Insulin resistance, hyperglycemia, and atherosclerosis. Cell Metab. 2011; 14: 575-85.
  27. Muntoni S., Muntoni S., Draznin B. Effects of chronic hyperinsulinemia in insulin-resistant patients. Curr. Diab. Rep. 2008; 8: 233-38.
  28. Nandish S., Bailon O., Wyatt J., et al. Vasculotoxic effects of insulin and its role in atherosclerosis: what is the evidence? Curr. Atheroscler. Rep. 2011; 13: 123-28.
  29. Nathan D.M., Cleary P.A., Backlund J.Y., et al. Diabetes Control and Complications Trial/ Epidemiology of Diabetes Interventions and Complications (DCCT/EDIC) Study Research Group. Intensive diabetes treatment and cardiovascular disease in patients with type 1 diabetes. N. Engl. J. Med. 2005; 353: 2643-53.
  30. Holman R.R., Paul S.K., Bethel M.A., et al. 10-year follow-up of intensive glucose control in type 2 diabetes. N. Engl. J. Med. 2008; 359: 1577-80.
  31. Boussageon R., Bejan-Angoulvant T., Saadatian-Elahi M., et al. Effect of intensive glucose lowering treatment on all cause mortality, cardiovascular death, and microvascular events in type 2 diabetes: metaanalysis of randomised controlled trials. BMJ. 2011; 343: d4169.
  32. U.S. Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration, Center for Drug Evaluation and Research (CDER). Guidance for Industry: Diabetes Mellitus - Evaluating Cardiovascular Risk in New Antidiabetic Therapies to Treat Type 2 Diabetes [Internet], December 2008. Available from www.fda.gov/down-loads/
  33. Sydenham E., Dangour A.D., Lim W.S. Omega-3-fatty acid for the prevention of cognitive decline and dementia. Cochrane Database Syst. Rev. 2012; 6: CD005379.
  34. Reijmer Y.D., van den B.E., Ruis C., et al. Cognitive dysfunction in patients with type 2 diabetes. Diabetes Metab. Res. Rev. 2010; 26: 507-19.
  35. Luchsinger J.A., Reitz C., Patel B., et al. Relation of diabetes to mild cognitive impairment. Arch Neurol 2007; 64: 570-75.
  36. Cukierman T., Gerstein H.C., Williamson J.D. Cognitive decline and dementia in diabetes - systematic overview of prospective observational studies. Diabetologia. 2005; 48: 2460-69.
  37. Yaffe K., Blackwell T., Whitmer R.A., et al. Glycosylated hemoglobin level and development of mild cognitive impairment or dementia in older women. J. Nutr. Health Aging. 2006; 10: 293-95.
  38. Craft S., Baker L.D., Montine T.J., et al. Intranasal insulin therapy for Alzheimer disease and amnestic mild cognitive impairment: a pilot clinical trial. Arch. Neurol. 2012; 69: 29-38.
  39. Shemesh E., Rudich A., Harman-Boehm I., Cukierman-Yaffe T. Effect of intranasal insulin on cognitive function: a systematic review. J. Clin. Endocrinol. Metab. 2012; 97: 366-76.
  40. Feart C., Samieri C., Rondeau V., et al. Adherence to a Mediterranean diet, cognitive decline, and risk of dementia. JAMA. 2009; 302: 638-48.
  41. Folstein M.F., Folstein S.E., McHugh P.R. «Mini-mental state». A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J. Psychiatr. Res. 1975; 12: 189-98.
  42. Wechsler D. Manual for the Wechsler Adult Intelligence scale. New York: The Psychological Corporation, 1955.
  43. Wechsler D. The Wechsler Adult Intelligence Scale-Revised. New York: The Psychological Corporation, 1981.
  44. ACCORD Study Group, et al. Effects of intensive glucose lowering in type 2 diabetes. N. Engl. J. Med. 2008; 358: 2545-59.
  45. White W.B., et al. Examination of cArdiovascular outcoMes with alogliptIN versus standard of carE in patients with type 2 diabetes mellitus and acute coronary syndrome (EXAMINE): a cardiovascular safety study of the dipeptidyl peptidase 4 inhibitor alogliptin in patients with type 2 diabetes with acute coronary syndrome. Am. Heart J. 2011; 162: 620-26.
  46. Mosenzon O., et al. Baseline characteristics of patient population in the Saxagliptin Assessment of Vascular Outcomes Recorded in patients with diabetes mellitus (SAVOR) - TIMI 53 Trial. Diabetes Metab. Res. Rev. 2013 Apr 6. doi: 10.1002/dmrr.2413. [Epub ahead of print].

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© ООО «Бионика Медиа», 2014