Исторические предпосылки клинических и доклинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения
- Авторы: Тер-Овакимян А.А1, Круглова М.С.1
-
Учреждения:
- Первый МГМУ им. И.М. Сеченова (Сеченовский Университет)
- Выпуск: Том 29, № 14 (2022)
- Страницы: 91-93
- Раздел: Статьи
- URL: https://journals.eco-vector.com/2073-4034/article/view/321165
- DOI: https://doi.org/10.18565/pharmateca.2022.14.91-93
- ID: 321165
Цитировать
Полный текст
Открытый доступ
Доступ предоставлен
Доступ платный или только для подписчиков
Аннотация
В ходе становления современного общества правовое поле деятельности, связанное с проведением исследований с участием людей по различным целям и мотивам, в т.ч. с целью поиска препаратов и веществ для профилактики и лечения различных заболеваний, претерпело множество изменений. В настоящий момент разработаны нормативные документы, инструменты и органы управления, успешно регулирующие этот процесс.
Полный текст
Об авторах
А. А Тер-Овакимян
Первый МГМУ им. И.М. Сеченова (Сеченовский Университет)Москва, Россия
Мария Сергеевна Круглова
Первый МГМУ им. И.М. Сеченова (Сеченовский Университет)
Email: kruglovamashulka@gmail.com
студентка 2-го курса лечебного факультета Москва, Россия
Список литературы
- Зильбер А.П. Этика и закон в медицине критических состояний. Петрозаводск, 1998. 560 с
- Вересаев В.В. Полное собрание сочинений В.В. Вересаева: в 4-х т. СПб., 1913
- URL: https://cyberleninka.ru/article/n/nyurnbergskiy-kodeks-1947-goda-v-kaleydoskope-interpretatsiy-i-protivorechiy (date of access: 25.07.2022)
- Хельсинкская декларация Всемирной медицинской ассоциации. Этические принципы проведения медицинских исследований с участием человека в качестве субъекта. Принята на XIIIX Генеральной ассамблее ВМА, Хельсинки, Финляндия, июнь 1964 г., с изм. от 2013 г
- «ГОСТ Р 52379-2005. Национальный стандарт Российской Федерации. Надлежащая клиническая практика» (утв. Приказом Ростехрегулирования от 27.09.2005 N 232-ст)
- Приказ Министерства здравоохранения РФ от 1 апреля 2016 г. № 200н "Обутверждении правил надлежащей клинической практики"
- Интегрированный аддендум к ICH E6(R1): руководство по надлежащей клинической практике (ICH E6). Перевод: PharmAdvisor, версия перевода от 01.12.2020
- О порядке испытания новых медицинских средств и методов, могущих предоставить опасность для здоровья и жизни больных: Постановление бюро Ученого медицинского совета от 23.04.1936. Сборник Постановлений. Наркомздрав РСФСР. Ученый Медицинский Совет. М. УМС. № 1-4. С. 37-8
Дополнительные файлы
